Новинет инструкция побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Íîâèíåò — êîìáèíèðîâàííûé ãîðìîíàëüíûé êîíòðàöåïòèâíûé ïðåïàðàò äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ, äåéñòâèå êîòîðîãî ñâÿçàíî ñ èíãèáèðîâàíèåì ýôôåêòà ãîíàäîòðîïèíîâ è ïîäàâëåíèåì îâóëÿöèè, à òàêæå ñíèæåíèåì ïðîíèêíîâåíèÿ ñïåðìàòîçîèäîâ ÷åðåç öåðâèêàëüíóþ ñëèçü è èìïëàíòàöèè îïëîäîòâîðåííîé ÿéöåêëåòêè.
Äåéñòâèå ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíî ñâîéñòâàìè åãî êîìïîíåíòîâ: ñèíòåòè÷åñêîãî ýñòðîãåíà — ýòèíèëýñòðàäèîëà è ñèíòåòè÷åñêîãî ïðîãåñòàãåíà — äåçîãåñòðåëà, êîòîðûå ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè îêàçûâàþò âûðàæåííîå óãíåòàþùåå âëèÿíèå íà îâóëÿöèþ.
Äåçîãåñòðåë áûñòðî âñàñûâàåòñÿ è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â 3-êåòî-äåçîãåñòðåë, êîòîðûé ÿâëÿåòñÿ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûì ìåòàáîëèòîì äåçîãåñòðåëà. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â ñûâîðîòêå êðîâè (2 íã/ìë) äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Áèîäîñòóïíîñòü — 62–81%.  îðãàíèçìå 3-êåòî-äåçîãåñòðåë ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíàìè è ñ ãëîáóëèíàìè, êîòîðûå ñâÿçûâàþò ïîëîâûå ãîðìîíû (SHBG — sex hormone binding globulin). Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 1,5 ë/êã.
Êðîìå 3-êåòî-äåçîãåñòðåëà (êîòîðûé îáðàçóåòñÿ â ïå÷åíè è â ñòåíêå êèøå÷íèêà), åñòü è äðóãèå ìåòàáîëèòû: 3α-ÎÍ-äåçîãåñòðåë, 3β-ÎÍ-äåçîãåñòðåë, 3α-ÎÍ-5α-Í-äåçîãåñòðåë (ìåòàáîëèòû ïåðâîé ôàçû). Ôàðìàêîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü ó ýòèõ ìåòàáîëèòîâ îòñóòñòâóåò, ïóòåì êîíúþãàöèè îíè ÷àñòè÷íî (âòîðàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà) ïðåâðàùàþòñÿ â ïîëÿðíûå ìåòàáîëèòû, â ñóëüôàòû è ãëþêóðîíàòû. Êëèðåíñ ïëàçìû êðîâè — îêîëî 2 ìë/ìèí íà 1 êã ìàññû òåëà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ 3-êåòî-äåçîãåñòðåëà — â ñðåäíåì 30 ÷. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è êàëîì â ñîîòíîøåíèè 6:4. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ âî âòîðîé ïîëîâèíå öèêëà, â ýòî âðåìÿ óðîâåíü êåòî-äåçîãåñòðåëà ïîâûøàåòñÿ â 2–3 ðàçà.
Ýòèíèëýñòðàäèîë áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ. Ñðåäíÿÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè ñîñòàâëÿåò 80 ïã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ââèäó ïðåñèñòåìíîé êîíúþãàöèè è ýôôåêòà ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%. Ýòèíèëýñòðàäèîë ïîëíîñòüþ ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, â îñíîâíîì ñ àëüáóìèíàìè. Âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî ïîëîâûå ãîðìîíû (SHBG). Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò 5 ë/êã. Ïðåñèñòåìíàÿ êîíúþãàöèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà çíà÷èòåëüíàÿ. Ïðîíèêàÿ ÷åðåç ñòåíêó êèøå÷íèêà (ïåðâàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà), îí ïîäâåðãàåòñÿ êîíúþãàöèè â ïå÷åíè (âòîðàÿ ôàçà ìåòàáîëèçìà). Ýòèíèëýñòðàäèîë è åãî êîíúþãàòû (ñóëüôàòû è ãëþêóðîíèäû) âûâîäÿòñÿ ñ æåë÷üþ è âñòóïàþò â ýíòåðîãåïàòè÷åñêóþ öèðêóëÿöèþ. Êëèðåíñ ïëàçìû êðîâè — îêîëî 5 ìë/ìèí/êã ìàññû òåëà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ýòèíèëýñòðàäèîëà — â ñðåäíåì 24 ÷. Ïðèáëèçèòåëüíî 40% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è 60% — ñ êàëîì. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ óñòàíàâëèâàåòñÿ íà 3–4-é äåíü, ïðè ýòîì óðîâåíü ýòèíèëýñòðàäèîëà â ñûâîðîòêå êðîâè íà 30–40% âûøå, ÷åì ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Êîíòðàöåïöèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Ïðèåì ïðåïàðàòà íà÷èíàþò ñ 1-ãî äíÿ ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà è ïðèíèìàþò ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 21 äíÿ, ïî âîçìîæíîñòè â îäíî è òî æå âðåìÿ ñóòîê. Ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé òàáëåòêè äåëàþò 7-äíåâíûé ïåðåðûâ, âî âðåìÿ êîòîðîãî âîçíèêàåò ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå â ðåçóëüòàòå îòìåíû ïðåïàðàòà. Íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà (÷åðåç 4 íåä ïîñëå ïðèåìà ïåðâîé òàáëåòêè, â òîò æå äåíü íåäåëè) âîçîáíîâëÿþò ïðèåì èç ñëåäóþùåé óïàêîâêè, êîòîðàÿ ñîäåðæèò 21 òàáëåòêó, äàæå åñëè êðîâîòå÷åíèå íå ïðåêðàòèëîñü. Òàêèì îáðàçîì òàáëåòêè ïðîäîëæàþò ïðèíèìàòü äî òåõ ïîð, ïîêà ñóùåñòâóåò íåîáõîäèìîñòü â êîíòðàöåïöèè. Ïðè ñîáëþäåíèè ïðàâèë ïðèåìà êîíòðàöåïòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ñîõðàíÿåòñÿ è íà âðåìÿ 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Ïåðâûé ïðèåì ïðåïàðàòà
Ïåðâóþ òàáëåòêó ñëåäóåò ïðèíèìàòü â 1-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.  ýòîì ñëó÷àå äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè íå òðåáóþòñÿ.
Ïðèåì òàáëåòîê ìîæíî íà÷èíàòü è ñî 2–5-ãî äíÿ ìåíñòðóàöèè, íî â ýòîì ñëó÷àå â ïåðâîì öèêëå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â ïåðâûå 7 äíåé ïðèåìà òàáëåòîê. Åñëè ïðîøëî áîëüøå 5 äíåé îò íà÷àëà ìåíñòðóàöèè, íåîáõîäèìî îòëîæèòü íà÷àëî ïðèåìà äî ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè.
Ïðèåì ïðåïàðàòà ïîñëå ðîäîâ
Æåíùèíàì, êîòîðûå íå êîðìÿò ãðóäüþ, ñëåäóåò íà÷èíàòü ïðèåì òàáëåòîê ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ðîäîâ.  ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äðóãèå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ïîñëå ðîäîâ óæå áûë ñåêñóàëüíûé êîíòàêò, ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò îòëîæèòü äî ñëåäóþùåé ìåíñòðóàöèè.
Åñëè æåíùèíà ïðèíèìàåò ðåøåíèå î ïðèåìå ïðåïàðàòà ïîçæå, ÷åì ÷åðåç 21 äåíü ïîñëå ðîäîâ, òî â ïåðâûå 7 äíåé íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðèåì ïðåïàðàòà ïîñëå àáîðòà
Ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ 1-ãî äíÿ ïîñëå àáîðòà, â ýòîì ñëó÷àå íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïåðåõîä ñ ïðèåìà äðóãîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà
Ïðè ïåðåâîäå æåíùèíû íà Íîâèíåò ñ äðóãîãî ïåðîðàëüíîãî êîíòðàöåïòèâà (21-, 22- èëè 28-äíåâíîãî ïðåïàðàòà) ïåðâóþ òàáëåòêó Íîâèíåòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíÿòü íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå îêîí÷àíèÿ êóðñà ïðåäûäóùåãî ïðåïàðàòà. Íå íóæíî äåëàòü ïåðåðûâ èëè îæèäàòü íà÷àëà ìåíñòðóàöèè. Íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Ïðè ïåðåõîäå íà Íîâèíåò ñ òàê íàçûâàåìîãî ïåðîðàëüíîãî ïðåïàðàòà ìèíè-ïèëè, ñîäåðæàùåãî òîëüêî ïðîãåñòàãåí, ïåðâóþ òàáëåòêó Íîâèíåòà íóæíî ïðèíÿòü â 1-é äåíü öèêëà. Íåò íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè. Åñëè âî âðåìÿ ïðèåìà ìèíè-ïèëè ìåíñòðóàöèÿ íå âîçíèêàåò, ìîæíî íà÷èíàòü ïðèåì Íîâèíåòà â ëþáîé äåíü öèêëà, íî ïðè ýòîì â ïåðâûå 7 äíåé îáÿçàòåëüíî ïðèìåíÿòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè.
Êàê äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â óêàçàííûõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå íåãîðìîíàëüíûõ ìåòîäîâ (øåå÷íûé êîëïà÷îê ñî ñïåðìèöèäíûì ãåëåì, ïðåçåðâàòèâ). Êàëåíäàðíûé ìåòîä â ýòîì ñëó÷àå íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Çàäåðæêà ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà
Åñëè âîçíèêàåò íåîáõîäèìîñòü â îòñðî÷êå ìåíñòðóàöèè, íåîáõîäèìî ïðîäîëæèòü ïðèåì òàáëåòîê èç íîâîé óïàêîâêè áåç 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà ïî îáû÷íîé ñõåìå. Ïðè îòñðî÷êå ìåíñòðóàöèè ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ïðîðûâíûå è ìàæóùèå êðîâîòå÷åíèÿ, ÷òî íå ÿâëÿåòñÿ ñâèäåòåëüñòâîì ñíèæåíèÿ ïðîòèâîçà÷àòî÷íîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà. Ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà Íîâèíåò ìîæíî âîçîáíîâèòü ïîñëå îáû÷íîãî 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Àáñîëþòíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè ïîäîçðåíèå íà íåå, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) ñðåäíåé èëè òÿæåëîé ñòåïåíè, íàðóøåíèÿ ëèïèäíîãî îáìåíà, íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå íà àðòåðèàëüíûå òðîìáîýìáîëè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ (èíôàðêò ìèîêàðäà, èøåìè÷åñêèé èíñóëüò), ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ àðòåðèàëüíîé èëè âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè, íàëè÷èå âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè â ëè÷íîì èëè ñåìåéíîì àíàìíåçå, äèàáåòè÷åñêàÿ àíãèîïàòèÿ, íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå íà òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, õîëåñòàòè÷åñêóþ æåëòóõó, ãåïàòèò, æåëòóõó â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ïðè ïðèìåíåíèè ñòåðîèäíûõ ïðåïàðàòîâ, ïðè ñèíäðîìå Äóáèíà — Äæîíñîíà èëè ñèíäðîìå Ðîòîðà, ïðè îïóõîëÿõ ïå÷åíè, ïîðôèðèè; ãåïàòèò (íà ïðîòÿæåíèè 3 ìåñ ñ ìîìåíòà íîðìàëèçàöèè ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé), æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü, íàëè÷èå ýñòðîãåíçàâèñèìûõ îïóõîëåé èëè ïîäîçðåíèå íà íèõ, ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ, ãåíèòàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ íåóñòàíîâëåííîé ýòèîëîãèè; íàëè÷èå èëè óêàçàíèå â àíàìíåçå ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè, ïðåæäå îòìå÷àâøèõñÿ êîæíîì çóäå, ãåíèòàëüíîì ãåðïåñå, îòîñêëåðîçå èëè ïðîãðåññèðîâàíèè îòîñêëåðîçà âî âðåìÿ ïðåäûäóùåé áåðåìåííîñòè èëè ïðè ïðèåìå ñòåðîèäîâ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Îòíîñèòåëüíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ (ïðè íàëè÷èè ëþáîãî èç íèæåïåðå÷èñëåííûõ ñîñòîÿíèé ïðåèìóùåñòâà èëè âîçìîæíûå îòðèöàòåëüíûå ýôôåêòû ïðèåìà ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ îöåíèâàþò èíäèâèäóàëüíî): íàðóøåíèÿ ñèñòåìû ñâåðòûâàíèÿ êðîâè, âñå çàáîëåâàíèÿ, ïðè êîòîðûõ ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü íàðóøåíèé êðîâîîáðàùåíèÿ: ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, à òàêæå íàëè÷èå ýòèõ çàáîëåâàíèé â àíàìíåçå; ýïèëåïñèÿ èëè óêàçàíèÿ íà íåå â àíàìíåçå; ìèãðåíü èëè óêàçàíèÿ íà íåå â àíàìíåçå; æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü â àíàìíåçå; ðèñê ðàçâèòèÿ ýñòðîãåíçàâèñèìîé îïóõîëè èëè ýñòðîãåíçàâèñèìûõ ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé; ñàõàðíûé äèàáåò; íàëè÷èå òÿæåëîé äåïðåññèè, â òîì ÷èñëå â àíàìíåçå; ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íàÿ àíåìèÿ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Ìåæìåíñòðóàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ, àìåíîðåÿ ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, èçìåíåíèÿ âëàãàëèùíîé ñëèçè, ðîñò ôèáðîìèîìû ìàòêè, âîçíèêíîâåíèå âëàãàëèùíûõ èíôåêöèé; îùóùåíèå íàïðÿæåíèÿ, áîëåçíåííîñòü è óâåëè÷åíèå ìîëî÷íûõ æåëåç, ãàëàêòîðåÿ; òîøíîòà, ðâîòà, õîëåëèòèàç, õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà; óçëîâàòàÿ ýðèòåìà, ñûïü, õëîàçìà; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ðîãîâèöû ïðè ïîëüçîâàíèè êîíòàêòíûìè ëèíçàìè; ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèÿ; çàäåðæêà æèäêîñòè â îðãàíèçìå, èçìåíåíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê óãëåâîäàì. Ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ïðè âîçíèêíîâåíèè òàêèõ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê òðîìáîçû è òðîìáîýìáîëèè (èíôàðêò ìèîêàðäà, èíñóëüò, òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, òðîìáîýìáîëèÿ ëåãî÷íîé, ïå÷åíî÷íûõ, áðûæåå÷íûõ, ïî÷å÷íûõ àðòåðèé èëè ñîñóäîâ ñåò÷àòêè), Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) òÿæåëîé èëè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè, âîçíèêíîâåíèå ãîðìîíçàâèñèìûõ îïóõîëåé, ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû, ðåàêòèâíîé ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè, õîðåè Ñèäåíõåìà. Âîçìîæíî ðàçâèòèå äîáðîêà÷åñòâåííîé èëè çëîêà÷åñòâåííîé îïóõîëè ïå÷åíè ó æåíùèí, ïðîäîëæèòåëüíîå âðåìÿ ïðèíèìàâøèõ ãîðìîíàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ñîáðàòü äåòàëüíûé ñåìåéíûé è ëè÷íûé àíàìíåç, ïðîâåñòè îáùèé è ãèíåêîëîãè÷åñêèé îñìîòð (èçìåðåíèå ÀÄ, ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ, èññëåäîâàíèå ìîëî÷íûõ æåëåç è îðãàíîâ ìàëîãî òàçà, öèòîëîãè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ìàçêîâ) äëÿ èñêëþ÷åíèÿ çàáîëåâàíèé, ðèñê êîòîðûõ ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Îáñëåäîâàíèÿ íåîáõîäèìî ïåðèîäè÷åñêè ïîâòîðÿòü. Ïðèíèìàÿ ðåøåíèå î íàçíà÷åíèè ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, ñëåäóåò îöåíèòü ñîîòíîøåíèå ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà è ïðåèìóùåñòâ èõ ïðèìåíåíèÿ, â ÷àñòíîñòè îíêîïðîòåêòîðíûõ ñâîéñòâ â îòíîøåíèè ðàêà ÿè÷íèêà è ýíäîìåòðèÿ.
Ïðè èçìåíåíèè ïîêàçàòåëåé ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ òåñòîâ ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Åñëè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà âîçíèêàåò èëè ïðîãðåññèðóåò ëþáîå èç âûøåïåðå÷èñëåííûõ ñîñòîÿíèé, åãî ïðèåì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü è ïåðåéòè íà èñïîëüçîâàíèå íåãîðìîíàëüíîãî ìåòîäà êîíòðàöåïöèè.
Ïðèåì ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîçà÷àòî÷íûõ ñðåäñòâ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ èçìåíåíèåì íåêîòîðûõ ïîêàçàòåëåé ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé (ôóíêöèîíàëüíûõ òåñòîâ ïå÷åíè, ïî÷åê, íàäïî÷å÷íèêîâ, ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïîêàçàòåëåé ñâåðòûâàíèÿ è ôèáðèíîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòè êðîâè, óðîâíåé ëèïîïðîòåèäîâ è òðàíñïîðòíûõ ïðîòåèíîâ).
Ðèñê ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíûõ èëè âåíîçíûõ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïîâûøàåòñÿ ñ âîçðàñòîì, ïðè êóðåíèè (ôàêòîðîì ïîâûøåííîãî ðèñêà ñ÷èòàåòñÿ èíòåíñèâíîå êóðåíèå ó æåíùèí â âîçðàñòå ñòàðøå 35 ëåò), íàëè÷èè òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé â ëè÷íîì è ñåìåéíîì àíàìíåçå (ó ðîäèòåëåé, áðàòà èëè ñåñòðû), ïðè îæèðåíèè (èíäåêñ ìàññû òåëà 30 êã/ì2), äèñëèïîïðîòåèíåìèè, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), çàáîëåâàíèÿõ êëàïàíîâ ñåðäöà, ôèáðèëëÿöèè ïðåäñåðäèé, ñàõàðíîì äèàáåòå, ïðîäîëæèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, ïîñëå îáøèðíûõ îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ, âìåøàòåëüñòâ íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ, òÿæåëûõ òðàâì. Ïðèåì ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåðâàòü çà 4 íåä äî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà è âîçîáíîâèòü ÷åðåç 2 íåä ïîñëå ðåìîáèëèçàöèè.
Ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïîâûøåí ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå, ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêå, ãåìîëèòèêî-óðåìè÷åñêîì ñèíäðîìå, áîëåçíè Êðîíà, íåñïåöèôè÷åñêîì ÿçâåííîì êîëèòå, ñåðïîâèäíî-êëåòî÷íîé àíåìèè.
Åñëè ïðèåì ïðåïàðàòà ïðîïóùåí, íî ñ ìîìåíòà ïðîïóñêà ïðîøëî íå áîëåå 12 ÷, ñëåäóåò ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó, à çàòåì ïðîäîëæèòü ïðèåì ïðåïàðàòà â îáû÷íîå âðåìÿ. Åñëè ñ ìîìåíòà ïðîïóñêà ïðîøëî áîëåå 12 ÷, íàäåæíîñòü êîíòðàöåïöèè â ýòîì öèêëå íå ãàðàíòèðóåòñÿ, ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè. Åñëè ïðîïóñê ïðèåìà äîïóùåí â 1-þ èëè 2-þ íåäåëþ öèêëà, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 2 òàáëåòêè íà ñëåäóþùèé äåíü, à çàòåì ïðîäîëæèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà, èñïîëüçóÿ äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè äî êîíöà öèêëà. Åñëè ïðîïóñê ïðèåìà äîïóùåí íà 3-é íåäåëå öèêëà, ñëåäóåò ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ òàáëåòêó è ïðîäîëæèòü ðåãóëÿðíûé ïðèåì ïðåïàðàòà áåç 7-äíåâíîãî ïåðåðûâà.  ñâÿçè ñ ìèíèìàëüíîé äîçîé ýñòðîãåíà ðèñê îâóëÿöèè è/èëè êðîâÿíèñòûõ âûäåëåíèé ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà ïîâûøåí, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå äîïîëíèòåëüíûõ ìåòîäîâ êîíòðàöåïöèè.
Åñëè ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà îòìå÷àëè ðâîòó èëè äèàðåþ, àáñîðáöèÿ åãî êîìïîíåíòîâ ìîæåò áûòü íåïîëíîé. Åñëè ýòè ñèìïòîìû èñ÷åçëè â òå÷åíèå 12 ÷, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü 1 òàáëåòêó äîïîëíèòåëüíî. Ïîñëå ýòîãî ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîäîëæèòü ïî îáû÷íîé ñõåìå. Åñëè ðâîòà è äèàðåÿ ïðîäîëæàþòñÿ áîëåå 12 ÷, íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü äîïîëíèòåëüíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè â òåêóùèé äåíü è íà ïðîòÿæåíèè ñëåäóþùèõ 7 äíåé.
Ïîÿâëåíèå íåðåãóëÿðíûõ, ìàæóùèõ èëè ïðîðûâíûõ êðîâîòå÷åíèé ïîñëå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ñíèæåíèè åãî ýôôåêòèâíîñòè. Åñëè â êîíöå âòîðîãî öèêëà íå íà÷èíàåòñÿ ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå, ïðèåì òàáëåòîê ñëåäóåò ïðåêðàòèòü è âîçîáíîâèòü åãî òîëüêî ïîñëå èñêëþ÷åíèÿ âîçìîæíîé áåðåìåííîñòè.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå â íà÷àëå áåðåìåííîñòè. Ïðèìåíÿòü êîìáèíèðîâàííûå ïåðîðàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå ðåêîìåíäóåòñÿ, ïîñêîëüêó îíè ñïîñîáíû óìåíüøèòü âûäåëåíèå ãðóäíîãî ìîëîêà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Âîçìîæíû íàðóøåíèÿ öèêëà èëè ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ñ Íîâèíåòîì ñïàçìîëèòèêîâ, áàðáèòóðàòîâ, àíòèáèîòèêîâ (òåòðàöèêëèí, àìïèöèëëèí, ðèôàìïèöèí, ãðèçåîôóëüâèí), ñëàáèòåëüíûõ ñðåäñòâ è íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ðàñòåíèé (íàïðèìåð, çâåðîáîÿ). Ïåðîðàëüíûå ïðîòèâîçà÷àòî÷íûå ñðåäñòâà ñïîñîáíû ñíèæàòü òîëåðàíòíîñòü ê óãëåâîäàì, ÷òî ìîæåò ïîòðåáîâàòü êîððåêöèè äîçû èíñóëèíà èëè ïåðîðàëüíûõ ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íîâèíåò, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíû âûðàæåííàÿ ãîëîâíàÿ áîëü, äèñïåïòè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, ñóäîðîãè èêðîíîæíûõ ìûøö. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò, ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íîâèíåò
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–30 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íîâèíåò:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Автор Мария Семенова На чтение 11 мин. Опубликовано 24.09.2017
Новинет относится к фармакологической группе гормональных средств. Его основным компонентам является гормон эстроген этинилэстрадиол и прогестаген дезогестрел.
Дозировка этого лекарства остаётся постоянной на протяжении всего цикла, поэтому он называется монофазным.
В связи с этим, его присутствие подавляет процесс овуляции в женском организме, кроме этого он изменяет состав эндометрия.
Состав
В состав одной таблетки входит:
- Этинилэстрадиол 20 мкг.
- Дезогестрел 150 мкг.
- Вспомогательные вещества:
- Краситель.
- Магния стеарат.
- Диоксид кремния коллоидный.
- Крахмал.
- Моногидрат лактозы.
Препарат выпускается по 21 пилюли в 1 конвалюте, в картонной пачке.
Свойства
Это лекарственное средство является противозачаточным препаратом монофазного воздействия.
При попадании в женский организм гестаген и эстроген (гормоны половых желёз входящие в состав этого препарата) способствуют снижению синтеза гонадотропного гормона, который продуцируется в гипофизе.
Эта комбинация гормонов угнетает процесс овуляции, что препятствует развитие беременности.
Под влиянием противозачаточной таблетки слизь в канале шейки матки сгущается, и создается дополнительный барьер для продвижения сперматозоидов в маточную полость и трубы.
Совместное действие этих двух гормонов, которые состоят в одной лекарственной форме, способны изменять слизистый слой эндометрия, в результате чего оплодотворенная яйцеклетка не может имплантироваться.
Это лекарственное средство, в отличие от других, похожих по действию препаратов, обладает особым положительным свойством.
В его составе содержится минимальное количество компонентов эстрогена, что приводит значительному снижению развития побочных патологий.
У женщин гораздо реже наблюдается тошнота, увеличение веса, болевые ощущения в области груди
Это лекарственное средство способствует нормализации месячных, улучшает состояние кожных покровов, препятствуя появлению угревой сыпи.
После употребления этого медикамента, он хорошо всасывается в просвете кишечника, и попадает в кровеносное русло, равномерно распределяясь во всех органах и тканях женского организма.
После прохождения курса и отмены препарата, продукты полураспада, практически в полном объеме выводятся из организма через почки.
Показания к применению
Это лекарственное средство положительно влияет на организм женщины, и обладает следующими свойствами:
- Способствует нормализации менструального цикла.
- Уменьшает интенсивность патологических воспалений.
- Уменьшает количество выделения при менструации.
- Понижает возможность развития внематочной беременности.
- Оказывает терапевтический эффект и понижает опасность развития опухолей.
Основное показание этого лекарственного средства:
- Контрацепция, предупреждение возникновения беременности.
- Терапия предменструального синдрома.
Применение при беременности
Таблетки Новинет по инструкции при беременности не назначаются, их применение может спровоцировать влагалищные кровотечения, которые могут стать причиной преждевременных родов, или выкидыша.
В послеродовом периоде использование этого медикаментозного средства допускается в том случае, если женщина по каким-то причинам не кормит грудью.
При кормлении грудью препарат не назначают.
Препарат назначают по истечении 21 дня после родов.
Приём после родов
Когда женщина избегает грудного вскармливания, таблетированная форма назначается по прошествии 21 дня после прохождения родов. В случае сексуального контакта, прием лекарства должен происходить только при наступлении менструации.
Обязательно во избежание нежелательной беременности первую неделю нужно использовать дополнительные методы предохранения.
Применение после аборта
Принимать Новинет, необходимо сразу после проведения аборта.
Дополнительные методы предохранения не нужны.
Если до этого женщина пила другое контрацептивное средство, то первую дозу Новинета следует употребить сразу по окончанию курса предыдущего лекарства.
Вследствие этого, дополнительные контрацептивы можно не использовать.
Прием при изменении цикла месячных
Если возникает потребность в отсрочке менструации, то таблетки с нового блистера рекомендуется употреблять по обыкновенному принципу, без недельного интервала.
В таких случаях, иногда наблюдаются мажущие кровяные выделения. При этом действие контрацептивов не снижается.
Применение при патологии печени и почек
При тяжелых хронических заболеваниях почек необходимо оценивать пользу и вред данного препарата.
Обычно при тяжёлых патологиях почечной недостаточности Новинет не назначают.
При острых и хронических заболеваниях печени данное лекарственное средство назначают очень редко, под врачебным контролем.
Абсолютным противопоказанием может служить проявление симптомов холестаза и механической желтухи.
Применение в преклонном возрасте
У женщин, которые достигли преклонного возраста, и у которых появились симптомы менопаузы, Новинет не используется.
Нарушения приема
-
Если по какой-то причине пришлось пропустить прием таблетки, и прошёл интервал не более 12 часов, нужно принять «забытую» пилюлю, и продолжать применение по обычной схеме. - Если интервал прерывания составляет более 12 часов, то возникает необходимость дополнительного предохранения.
- Если пропуск произошёл в первые недели приёма Новинета, в течение следующего дня необходимо выпить 2 таблетки.
- В случае пропуска на 3 недели забытую пилюлю выпивают на следующий день, но по окончании цикла, не делают недельного перерыва.
Дозировка
Таблетированную форму Новинета рекомендуется использовать один раз в день, её надо запить большим объёмом жидкости, в одно и то же время.
Эти таблетки нельзя разжевывать, их употребляют как до еды, так и после. Начинают их применение в первый день месячных, и пьют 21 день, после чего делается недельный перерыв. И цикл можно повторять по-новому (используя новый блистер).
Если вследствие какой-то причины, после недельного интервала, прием таблетки произошёл с опозданием (2 — 3 дня), то рекомендуется в первую неделю употребления лекарства, использовать барьерный способ предохранения.
Если после первого дня месячных произошёл интервал более 5 суток, применение этого средства лучше прекратить до наступления очередного менструального цикла.
Влияние алкоголя
Любые алкогольные напитки имеют главную особенность, они понижают эффективность любого медицинского препарата.
Поэтому их применение с любыми лекарственными формами нежелательно.
Но в ходе лабораторных исследований, было установлено, что спиртные напитки, принимаемые параллельно с Новинетом не приводит к снижению его эффективности.
Однако доза алкоголя, должна быть снижена (за 3 часа нельзя выпивать больше 1 бокала вина).
После сильного алкогольного возлияния, наследующие утро, может начинаться рвота, вследствие чего может ослабевать эффект данного контрацептива. Поэтому при половом акте требуется использовать презерватив.
Противопоказания
У этой лекарственной формы, есть ряд противопоказаний, при которых данное лекарственное средство не назначается.
Патологические состояния, и заболевания, делающие невозможным, употребление таблеток Новинета:
-
Наличие тяжелых форм гипертонической болезни, при которой повышается вероятность возникновения тромбоза. - Тяжёлые формы мигрени.
- Перенесенный инфаркт миокарда и инсульт.
- Тромбоз глубокозалегающих вен.
- Тромбоэмболия.
- Декомпенсированный сахарный диабет.
- Запущенный панкреатит.
- Запущенные болезни печени.
- Обострение желчнокаменной болезни.
- Злокачественные опухоли половой системы и грудных желез, в терапии которых используются гормоны.
- Кровотечение из вагины, причины которого неизвестны.
- Наступление беременности.
- Период грудного кормления.
- Гиперчувствительность к основным ингредиентом этого медикаментозного средства.
С большой осторожностью это лекарственное средство назначается при всех состояниях, которые могут приводить к развитию тромбоза, или тромбоэмболии (вредные привычки, возраст после 40 лет, отягощенный семейный анамнез, избыточный вес, артериальная гипертензия).
Это лекарственное средства назначается в редких случаях, под контролем гинеколога.
При таких патологиях как:
- Эпилепсия, которая сопровождается частыми приступами.
- Пороки развития мышц и клапанов сердца.
- Недавно перенесенные тяжёлые травмы.
- Варикоз нижних конечностей.
- Язвенный колит.
- Заболевание Крона.
Побочные действия
Возникновение побочных эффектов можно поделить на две большие группы:
-
Развитие побочного действия, при котором применение препарата делается невозможным:- Болезни сосудов сердца (перенесённый инфаркт миокарда, состояние после инсульта, болезни глубоких вен, которые возникают вследствие тромбоза, легочная тромбоэмболия, нарушение работы почек);
- Отосклероз в результате, которого происходит потеря слуха.
- Побочные явления, которые встречаются менее часто, и прием Новинета должен согласовываться с доктором:
- Ациклические кровотечения и аменорея, которые наблюдаются при отмене препарата.
- Патологические воспалительные процессы, возникающие при поражении влагалища грибком типа candida, галакторея.
- Болезни пищеварительной системы, в результате которых появляется тошнота, неукротимая рвота, механическая желтуха, холестаз, а также болезнь Крона.
- Заболевание кожных покровов (экссудативная или узловатая эритема, высыпания неясной этиологии).
- Психоэмоциональные расстройства, которые сопровождаются неустойчивостью психического состояния, резкой сменой настроения, развитием депрессивных состояний.
- Аллергические реакции различного происхождения.
- Нарушение обменных процессов, нарушение и задержка жидкости в организме, которая приводит к избыточному весу.
Передозировка
Чтобы избежать передозировки, необходимо изучить информацию и описание на упаковке медикаментозного средства.
При нарушении применения Новинета может развиваться следующая клиническая картина.
У пациентки, особенно если она не достигла среднего возраста, может появиться влагалищное кровотечение, оно часто сопровождаться появлением тошноты, рвоты, упадком сил.
Это свидетельствует о том, что нарушились правила использования этого лекарства и необходимо срочно выполнить следующие действия:
- Промыть желудок (вызвать рвоту) и кишечник (поставить очищающую клизму).
- Выпить препарат фармакологической группы энтеросорбентов (Сорбекс, Атоксил, Полисорб, Энтеросгель, белый Активированный уголь).
- Обратиться в поликлинику или совершить вызов врача на дом.
Взаимодействие
Существует ряд фармакологических препаратов, которые способны понижать эффективность данной лекарственной формы.
К ним относят:
-
Препараты группы барбитуратов. - Карбамазепин.
- Гризеофульвин.
- Рифампицин.
- Лекарства, в состав которых входит трава зверобоя.
- Примидон.
- Антибиотики тетрациклинового ряда.
Если происходит назначение таких лекарственных форм, возникает необходимость применения барьерной контрацепции.
Её надо использовать на протяжении всего курса терапии этими препаратами.
При использовании данного лекарственного средства значительно снижается эффективность антикоагулянтов и анксиолитиков, теофиллина, кофеина, средств направленных на снижение уровня сахара в крови.
Поэтому при инсулинозависимом сахарном диабете необходимо увеличивать дозу инсулина.
Аналоги
При выборе лекарственных аналогов Новинета в первую очередь следует обратиться к врачу-гинекологу, без его рекомендаций самостоятельный выбор препарата может привести к развитию нежелательных последствий.
На данный момент можно выделить три основных аналога, которые приблизительно сходны по показаниям и способу применения:
- Регулон. Способен нормализовать менструальный цикл, снижая кровопотерю.
- Мерсилон. Очень похожий по составу с Новинетом, а также по способу применения. Но имеет существенный минус, высокую цену.
- Марвелон. Среди заменителей имеет самую высокую цену, а в остальном похож на предыдущие средства.
Марвелон
Мерсилон
Регулон
Эти три аналога являются самыми надежными контрацептивами, и в некоторых случаях действуют более мягко и щадяще чем Новинет.
Среди более дешевых аналогов можно выделить:
- Жанин.
- Ярина и Ярина плюс.
- Ригевидон.
Заменители, которые пользуются хорошей репутацией cреди этой фармакологической группы:
- Видора.
- Динорет.
- Линдинет.
- Видора микро.
Цена
Купить Новинет можно двумя способами:
- В аптечной сети его цена зависит от фирмы производителя, и количества таблеток в одной упаковке. Немецкая фирма Гедеон Рихтер выпускает таблетки по цене 250- 300 руб. за 21 шт. За упаковку в количестве 63 шт. требуется заплатить от 700 до 750 рублей.
- В интернет-магазинах цена на данное лекарство будет гораздо дешевле, но есть существенная опасность приобретения подделки.
Поэтому покупку лучше совершать в аптеке.
Хранение
От момента изготовления, срок годности Новинета не превышает 3 лет. Сохранять это лекарственное средство рекомендуется в заводской упаковке. Место надо выбирать так, чтобы до него не могли добраться дети. Оно должно быть сухое и темное.
Как отпускается в аптеках?
Для приобретения этой лекарственной формы в аптечной сети необходимо предоставить рецепт с личной подписью, и печатью доктора.
Отзывы
Особые указания
Это контрацептивное средство является одним из самых надежных препаратов этой фармакологической группы.
Оно имеет высокий показатель индекса Перля (характеризуется числом наступивших беременностей при применении противозачаточных средств у 100 женщин на протяжении 1 года).
При приёме этого лекарства индекс Перля не превышает 0,05.Это свидетельствует о высокой эффективности этого средства.
Перед использованием любого гормонального средства следует пройти полное гинекологическое обследование.
Оно должно включать в себя:
-
Тщательный и подробный сбор анамнеза. - Лабораторное обследование. Включает в себя биохимическое и клиническое исследование крови, цитологическое исследование мазка.
- Замер артериального давления.
- Обследование грудных желез, и органов, забрюшинного пространства.
Только после этого возможно назначение данного гормонального препарата.
При терапии этой лекарственной формой необходимо осматриваться у гинеколога не реже 1 раза в течение 3 месяцев.
При этом врач обязан информировать женщину о развитии возможных побочных эффектов, осложнениях, и тех ситуациях, когда надо срочно прекратить прием препарата.
Основания для немедленной отмены:
- Болезни, которые провоцируют почечную и сердечную недостаточность.
- Плохие результаты лабораторных исследований.
- Мигрень и эпилепсия.
- Тяжелые психические расстройства, ведущие к развитию депрессивного состояния.
- Декомпенсированный сахарный диабет.
Длительный прием контрацептивов может являться причиной развития новообразований молочные железы.
Так же длительное использование может отрицательно влиять на функцию печени, и вызывать появление новообразований и кистозных поражений.
Женщину необходимо информировать о том, что данное лекарственное средство, предохраняет только от нежелательной беременности, и не может выступать как защита от ВИЧ-инфекции, и других венерические болезней.