О противопоказаниях к иммунизации учете и расследовании поствакцинальных осложнений
7.1. Исключение технических ошибок при вакцинации:
— соблюдение требований санитарных правил хранения и транспортирования вакцинных препаратов;
— все манипуляции, связанные с иммунизацией, должны проводиться специально обученным персоналом, четко соблюдающим инструкцию по применению каждого вакцинного препарата (особенности разведения, доза и метод введения).
7.2. Правильный отбор лиц на профилактическую прививку:
— вакцинация при отсутствии острых или обострении хронических заболеваний;
— осмотр перед прививкой и термометрия;
— учет противопоказаний к каждому вакцинному препарату, патологических реакций на прививки в анамнезе.
7.3. Мониторинг ПВО и расследование каждого случая, подозрительного на ПВО.
7.4. Разъяснительная работа с родителями детей перед проведением иммунизации.
7.5. Обучение и повышение квалификации медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию.
7.6. Использование противорецидивной терапии при вакцинации детей с хроническими заболеваниями для профилактики развития обострений основного заболевания. Обычно медикаментозные препараты назначают за 3 — 4 дня до проведения прививки и на весь период разгара вакцинального процесса (3 — 5 дней при введении инактивированных, рекомбинантных, химических вакцин и анатоксинов и 14 дней при использовании живых вакцин):
— детям с токсическими, аллергическими или энцефалическими реакциями на предшествующие введения вакцин или их компонентов назначают жаропонижающие, противоаллергические или противосудорожные средства в возрастной дозе;
— детям с очень частыми респираторными инфекциями, хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, повторными или хроническими пневмониями для профилактики осложненного течения вакцинации показаны различные общеукрепляющие, противовирусные, иммуномодулирующие средства;
— детям с гидроцефалией, дегенеративными, наследственными, прогрессирующими заболеваниями нервной системы, эпилепсией, афебрильными судорогами противопоказано введение коклюшной вакцины, остальные препараты вводят не ранее 1 месяца после компенсации процесса (последнего приступа судорог). Вопрос о назначении дополнительной терапии решают индивидуально с участием невропатолога. При некупируемом течении эпилепсии профилактические прививки проводят по эпидемическим показаниям;
— детям с бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, острыми аллергическими реакциями, токсико-аллергическими дерматитами в анамнезе прививки проводят не ранее 1 месяца после обострения, в период полной или стойкой частичной ремиссии. Адекватная базисная терапия обеспечивает профилактику осложненного течения вакцинации;
— детям с незлокачественными болезнями крови и кроветворных органов, с нефрологическими заболеваниями (острый и хронический гломерулонефрит, липоидный нефроз) прививки проводят не ранее 1 месяца клинико-лабораторной ремиссии. Для профилактики обострений применяют симптоматические, мембраностабилизирующие средства. Дети, получающие гормональную терапию, могут быть иммунизированы, если доза препарата постоянная и не более 2 мг/кг в сутки.
Дети со стабильными органическими поражениями нервной системы (хромосомные, генетические заболевания, врожденные аномалии развития, детский церебральный паралич и т.п.), с компенсированными последствиями воспалительных заболеваний нервной системы, психическими заболеваниями вне острого периода, с умственной отсталостью, стабильным поражением органов чувств не имеют противопоказаний к прививкам. Медикаментозные симптоматические, посиндромные средства при иммунизации или не назначаются или прививки проводят одномоментно с плановой терапией этих детей.
Дети с болезнями эндокринной системы (гипо- и гипертириоз, сахарный диабет, врожденная недостаточность надпочечников) могут быть привиты всеми вакцинными препаратами на фоне стабилизации состояния и адекватной дозы базисной гормональной терапии. В тяжелых случаях детям с недостаточностью надпочечников до и после иммунизации может быть увеличена доза кортизона (на 1/3 суточной), что следует решить совместно с эндокринологом.
Дети с первичными иммунодефицитами, злокачественными новообразованиями, лимфомами, больные лейкемией, получавшие лучевую, цитостатическую (большими дозами, длительное время) или химиотерапию (после ее окончания), со спленэктомией и тимэктомией в анамнезе, а также больные ВИЧ-инфекцией могут вакцинироваться всеми инактивированными, химическими, рекомбинантными вакцинами, анатоксинами. Первичный иммунодефицит является противопоказанием для введения живых вакцин. Детей с иммунодефицитом, связанным со злокачественными заболеваниями лимфоидной системы и (или) иммуносупрессией, прививают живыми вакцинами после наступления ремиссии, не ранее чем через 3 месяца по окончании иммунодепрессивной терапии.
Детям матерей, инфицированных ВИЧ, оральную поливакцину следует заменить на инактивированную и воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев, когда будет уточнен его ВИЧ-статус. Коревую, паротитную и краснушную вакцину ВИЧ-инфицированным детям вводят.
Этим больным требуется контроль специфического иммунитета для решения вопроса о дополнительных введениях препаратов, а также дополнительно рекомендуется иммунизация против гемофильной, пневмококковой, менингококковой инфекций, гриппа (инактивированными вакцинами).
Детей с системными заболеваниями соединительной ткани прививают любыми вакцинами при ремиссии более 1 месяца. Им рекомендуется назначение, например, бруфена 5 — 10 мг/кг или индометацина 3 — 4 мкг/кг в сутки за 10 — 15 дней до и 30 — 40 дней после прививки или других препаратов, разрешенных к применению для этих целей в установленном порядке, если ребенок получает поддерживающую базисную цитостатическую терапию, назначение других препаратов не требуется. При длительности ремиссии более 1 года противовоспалительную терапию не назначают.
О порядке расследования и учета случаев поствакцинальных осложнений
В целях реализации ст. 18 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Постановления Правительства Российской Федерации от 21.09.2005 N 579 «О порядке расходования и учета средств, предоставляемых в виде субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию полномочий по выплате гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений» (далее — ПВО), в связи с проведением дополнительной иммунизации населения в рамках национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения
приказываю:
1. Начальникам органов управления и учреждений здравоохранения обеспечить:
1.1. В случае подозрения на ПВО, при установлении диагноза ПВО (приложение N 1):
оказание медицинской помощи, в том числе, при необходимости, госпитализацию в стационар;
регистрацию данного случая в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у) на специально выделенных листах журнала;
внесение подробных данных о развившемся состоянии в соответствующую медицинскую документацию (история развития новорожденного — ф. 97/у, история развития ребенка — ф. 112/у, медицинская карта ребенка — ф. 026/у, медицинская карта амбулаторного больного — ф. 025-87, медицинская карта стационарного больного — ф. 003-1/у, карта вызова скорой помощи — ф. 11/у, карта обратившегося за антирабической помощью — ф. 045/у, сертификат профилактических прививок — ф. 156/у-93);
направление экстренного извещения (приложение N 2) в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза ПВО в территориальное управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан, в Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями;
расследование на уровне ЛКК каждого случая необычайной реакции (осложнения, шока, смерти) после применения медицинского иммунобиологического препарата, как потребовавшего, так и не потребовавшего госпитализации, с привлечением заинтересованных лиц.
1.2. Диспансерное наблюдение граждан при возникновении ПВО.
1.3. Ведение мониторинга поствакцинальных осложнений, учета лиц, имеющих медицинское заключение об установлении факта поствакцинального осложнения, включая случаи инвалидности и смертности, с предоставлением информации в Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями во время сдачи годового отчета.
1.4. Регистрацию неосложненных единичных случаев сильных местных (в т.ч. отек, гиперемии больше 8 см в диаметре) и сильных общих (в т.ч. температура более 40 градусов, фебрильные судороги) реакций на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной аллергии в истории развития ребенка, в медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате профилактических прививок и в журнале записей о прививках, ведущемся в поликлинике.
2. Главному врачу Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИДом и ИЗ Габбасову Ш.Ф.:
2.1. Организовать регистрацию и анализ информации о случаях подозрения на ПВО, при установлении диагноза ПВО, указанного в приложении N 1, поступающей из ЛПУ республики.
2.2. Обеспечить в течение 3 дней, по согласованию с ТУ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан, работу в соответствии с Методическими указаниями МУ 3.3.12.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика» комиссии по разбору случая ПВО, потребовавшего госпитализации, а также завершившегося летальным случаем, в составе терапевта, педиатра, иммунолога, эпидемиолога, при расследовании осложнения после БЦЖ — фтизиатра, по показаниям — других специалистов.
2.3. Совместно с ТУ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан:
— анализировать заключения комиссии о причинах ПВО, заключения Государственного НИИ стандартизации контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича,
— осуществлять мониторинг поствакцинальных осложнений в РБ в соответствии с Методическими указаниями МУ 3.3.1.1123-02.
2.4. Представлять в отделы организации медицинской помощи взрослому населению и медицинских проблем материнства и детства Министерства здравоохранения Республики Башкортостан информацию:
— о случаях подозрения на ПВО, при установлении диагноза ПВО: немедленно, при поступлении информации из ЛПУ республики; ежемесячно, в срок до 5 числа следующего за отчетным периодом месяца в разрезе территорий с нарастающим итогом;
— о данных мониторинга поствакцинальных осложнений за год, в срок до 15 февраля следующего за отчетным года.
3. Министерству здравоохранения Республики Башкортостан при проведении рабочих совещаний запланировать рассмотрение вопросов безопасной иммунизации, профилактики и мониторинга поствакцинальных осложнений, реализации прав граждан на социальную поддержку при возникновении поствакцинальных осложнений (приложение N 3).
4. Контроль за выполнением Приказа возложить на заместителей министра Мурзабаеву С.Ш., Шакирова В.Ф.
Приложение N 1. Перечень заболеваний, подлежащих регистрации, расследованию и информации вышестоящих органов Госсанэпиднадзора
Приложение N 1
Утверждено
Главным государственным
санитарным врачом РФ
Г.Г.Онищенко
26 мая 2002 года
(Методические указания МУ 3.3.1.1123-02
3.3.1. Вакцинопрофилактика.
Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика)
Заболевание | Сроки развития после вакцинации | |
КДС, АДС, и др. | коревая, паротитная | |
1. Абсцесс в месте введения | до 7 суток | |
2. Анафилактический шок, анафилак- | первые 12 часов | |
3. Генерализованная сыпь, полиморфная | до 3 суток | |
4. Синдром сывороточной болезни | до 15 суток | |
5. Энцефалит, энцефалопатия, энцефа- | до 10 суток | 5 — 30 суток |
серозный менингит | 10 — 30 суток | |
афебрильные судороги | до 7 суток | до 15 суток |
6. Острый миокардит, острый нефрит, | до 30 суток | |
7. Внезапная смерть, другие случаи | до 30 суток | |
8. Вакциноассоциированный | — | до 30 суток |
9. Осложнения после прививок БЦЖ: | — | в течение 1,5 лет |
Приложение N 2
Приложение N 2
Утверждено
Главным государственным
санитарным врачом РФ
Г.Г.Онищенко
26 мая 2002 года
Форма 058/1
Содержание внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении
Диагноз: Поствакцинальное осложнение.
Основные проявления: тяжелые аллергические, со стороны нервной системы,
прочие _______________________________________________________________________
(указать основные симптомы)
Какой препарат введен _____________________ Дата введения ____________________
______________________________________________________________________________
Изготовитель _________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Серия _________ Дата выпуска ________________ Срок годности __________________
ЛПУ (место нахождения) _______________________________________________________
Дата обращения в ЛПУ «_______________» ______________________________ 200__ г.
Диагноз: _____________________________________________________________________
Дата установления диагноза: «_________» _____________________________ 200__ г.
Ф.И.О. ___________________________________________________ пол _______________
Дата рождения (возраст) «_______» _______________19___ г. (_________________)
Адрес места жительства _______________________________________________________
Где работает ________________________________ школа __________________________
Детское учреждение ___________________________________________________________
Дата госпитализации «_________» _____________________________________ 200__ г.
Диагноз при госпитализации ___________________________________________________
Дополнительные сведения ______________________________________________________
______________________________________________________________________________
Информацию передал (должность, фамилия, тел.) ________________________________
______________________________________________________________________________
Дата извещения «_____» ____________ 200__ г.
Документ сверен по:
«Рассылка»
Постановление Правительства РФ от 2 августа 1999 г. N 885
«Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий»
В соответствии с Федеральным законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст.4736) Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемый перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий.
Председатель Правительства | С.Степашин |
Москва
2 августа 1999 г.
N 885
Перечень
поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий
(утв. постановлением Правительства РФ от 2 августа 1999 г. N 885)
1. Анафилактический шок.
2. Тяжелые генерализованные аллергические реакции (рецидивирующий ангионевротический отек — отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайела, синдром сывороточной болезни и т.п.).
3. Энцефалит.
4. Вакцино-ассоциированный полиомиелит.
5. Поражения центральной нервной системы с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приведшими к инвалидности: энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также с клиническими проявлениями судорожного синдрома.
6. Генерализованная инфекция, остеит, остит, остеомиелит, вызванные вакциной БЦЖ.
7. Артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
Утверждает прилагаемый перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий. В перечень входят: анафилактический шок; тяжелые генерализованные аллергические реакции; энцефалит; вакцино-ассоциированный полиомиелит; поражения центральной нервной системы с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приведшими к инвалидности; Генерализованная инфекция, остеит, остит, остеомиелит, вызванные вакциной БЦЖ; артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
Постановление Правительства РФ от 2 августа 1999 г. N 885 «Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий»
Текст постановления опубликован в «Российской газете» от 13 августа 1999 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 9 августа 1999 г., N 32, ст. 4094
Эпидемиологический метод является чрезвычайно важным для уточнения причины заболевания, подозрительного на ПВО. Метод включает выявление и регистрацию всех случаев, подозрительных на поствакцинальное осложнение, и проведение эпидемиологического расследования.
6.1. Порядок регистрации поствакцинальных осложнений.
При возникновении случаев ПВО или подозрении на них выполняют следующие мероприятия.
6.1.1. Лечебно-профилактическое учреждение.
Пациенту оказывает медицинскую помощь, в случае необходимости госпитализирует в стационар, проводит лечение.
Сведения о данном случае заболевания, подозрительного на поствакцинальное осложнение, вносит в соответствующие медицинские документы:
— историю развития ребенка (ф. 112/у) или историю развития новорожденного (ф. 097/у);
— медицинскую карту амбулаторного больного (ф. 025-87);
— медицинскую карту стационарного больного (ф. 003-1/у);
— карту вызова скорой медицинской помощи (ф. 110/у);
— карту обратившегося за антирабической помощью (ф. 045/у);
— журнал учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у);
При установлении диагноза поствакцинального осложнения или подозрении на него медицинский работник немедленно информирует руководителя организации здравоохранения.
Руководитель организации здравоохранения в соответствии с Приказом Минздрава России «О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях» от 29.07.98 N 230 обеспечивает направление информации о поствакцинальном осложнении в форме внеочередного донесения (ф. 059/1) и (или) по телефону в первые 6 часов с момента установления предварительного или окончательного диагноза в территориальный центр госсанэпиднадзора.
Специалисты лечебно-профилактического учреждения принимают участие в комиссионном расследовании ПВО, а также определяют дальнейшую тактику проведения прививок ребенку с поствакцинальным осложнением. Выбор дальнейшей тактики вакцинации осуществляют в зависимости от клинической формы зарегистрированного ПВО.
Отчет о случаях поствакцинальных осложнений составляют в соответствии с Инструкцией по заполнению форм N 1, 2 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (месячная, годовая) и представляют в территориальный центр госсанэпиднадзора.
Полноту, достоверность и своевременность учета ПВО, а также оперативную передачу информации о них обеспечивает руководитель организации здравоохранения.
Должностное лицо, ответственное за профилактические прививки, осуществляет слежение за частотой возникновения сильных реакций на прививки и передает информацию в территориальные центры госсанэпиднадзора о случаях увеличения частоты сильных реакций на введение конкретной серии препарата.
6.1.2. Территориальный центр госсанэпиднадзора.
Получивший экстренное извещение о случае поствакцинального осложнения (или подозрительном на поствакцинальное осложнение) регистрирует его в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у) и в день его поступления передает информацию об этом случае в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации.
Окончательное донесение о расследованном случае ПВО направляет в вышестоящий центр госсанэпиднадзора не позднее 15 дней с момента установления предварительного диагноза.
Участвует в комиссионном расследовании случая ПВО.
По запросу национального органа контроля проводит изъятие образцов серии рекламационной вакцины и направляет их на повторный контроль.
В установленном порядке представляет в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации отчет о случаях ПВО, составленный в соответствии с Инструкцией по заполнению форм N 1, 2 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (месячная, годовая).
В случае выявления нарушений условий доставки, хранения и введения вакцин принимает меры в установленном порядке.
Главный врач территориального центра госсанэпиднадзора при необходимости выносит постановление о временном приостановлении использования рекламированной серии вакцины на контролируемой территории.
6.1.3. Центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации.
В соответствии с Приказом Минздрава России «О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях» от 29.07.98 N 230 направляет внеочередное предварительное донесение в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Окончательное донесение направляет федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор, не позднее чем через 15 дней после завершения эпидемиологического расследования.
Акт расследования каждого случая ПВО с выпиской из истории болезни направляет в национальный орган контроля (Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу: 119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.: (095) 241-39-22). Акты расследования осложнений после прививок вакциной БЦЖ высылает также и в адрес Республиканского центра осложнений после введения вакцин БЦЖ и БЦЖ-М при Главном управлении лечебно-профилактической помощи детям и матерям Минздрава России (103030, Москва, ул. Достоевского, д. 4, НИИ фтизиопульмонологии, тел.: (095) 971-17-12).
Организует и проводит комиссионное расследование случаев ПВО.
Собирает и анализирует информацию о реакциях и поствакцинальных осложнениях после введения рекламационной серии вакцины в других местах ее применения в субъекте Российской Федерации.
Информирует о ПВО организацию — производителя вакцины.
В установленном порядке представляет в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор, отчет о случаях ПВО, составленный в соответствии с Инструкцией по заполнению форм N 1, 2 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (месячная, годовая).
Главный врач центра госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации при необходимости выносит постановление о временном приостановлении использования рекламационной серии вакцины, принимает решение об утилизации или дальнейшем использовании рекламационной серии вакцины (на территориальном уровне).
6.1.4. Национальный орган контроля.
Накапливает и анализирует информацию о ПВО.
При необходимости осуществляет:
— контроль рекламационной серии вакцины (юридических образцов и образцов с мест);
— расследование ПВО на местах;
— запросы дополнительных материалов с места рекламации (медицинские документы, акты расследования, протоколы вскрытия, гистологические препараты и др.) и у организации — производителя вакцины.
Принимает решение:
— о задержке применения рекламационной серии вакцины;
— о возможности дальнейшего применения серии вакцины, задержанной в связи с развитием ПВО.
Направляет в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор, предложения о приостановлении производства препарата в связи с его выявленным побочным действием.
Представляет ежегодно в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор, результаты анализа расследования ПВО.
6.1.5. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
По запросам направляет заключение о ПВО в федеральные органы социальной защиты населения для решения вопроса о выплате единовременного пособия и ежемесячных денежных компенсаций пациентам с ПВО в установленном порядке.
Принимает решение о приостановлении применения или/и производства препарата, вызвавшего ПВО.
Представляет документы о лишении лицензии на право производства или реализации МИБП на территории Российской Федерации в Лицензионную палату на организации, допускающие нарушения нормативных правовых актов и требований санитарных правил по производству, хранению, отпуску и доставке вакцин.
6.2. Эпидемиологическое расследование поствакцинальных осложнений.
Все случаи ПВО (подозрения на ПВО), перечисленные в Приложении 2, расследуются комиссионно специалистами (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.), назначаемыми главным врачом центра госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации. При расследовании осложнений после БЦЖ-вакцинации в состав комиссии необходимо включить врача-фтизиатра.
Эпидемиолог и врач, ответственный за организацию прививок в лечебно-профилактическом учреждении, где выявлен случай, подозрительный на ПВО, в течение 1 суток с момента поступления экстренного извещения начинают эпидемиологическое расследование. В ходе расследования выясняют данные, позволяющие выявить связь заболевания с вакциной, нарушением техники иммунизации, особенностью реактивности пациента.
Сведения, указывающие на возможность связи поствакцинальных осложнений с качеством введенной вакцины:
— развитие осложнений регистрируют у лиц, привитых разными медицинскими работниками, после введения вакцины одной серии или вакцины одного производителя;
— выявлено нарушение температурного режима хранения и/или транспортирования вакцины.
Сведения, указывающие на технические ошибки:
— ПВО развиваются только у пациентов, привитых одним медицинским работником.
Технические ошибки обусловлены нарушением правил хранения, приготовления и введения медицинских иммунобиологических препаратов, в частности:
— неправильным выбором места и нарушением техники введения вакцины;
— нарушением правил приготовления препарата перед его введением: использованием вместо растворителя других лекарств; разведением вакцины неправильным объемом растворителя; контаминацией вакцины или растворителя; неправильным хранением вакцины — длительным хранением препарата в разведенном виде, замораживанием адсорбированных вакцин;
— нарушением рекомендованной дозы и схемы иммунизации;
— использованием нестерильных шприцев и игл.
При подозрении на техническую ошибку необходимо проверить качество работы медицинского работника, осуществляющего вакцинацию, провести его дополнительное обучение, а также оценить достаточность и результаты метрологической экспертизы материально-технической базы: возможно требуется замена холодильников, недостаточно одноразовых шприцев и т.п.
Сведения, указывающие на особенности здоровья пациента:
Появление стереотипных клинических проявлений после введения разных серий вакцины у привитых разными медицинскими работниками пациентов с общим анамнезом и клиническими признаками заболевания:
— наличие повышенной чувствительности к компонентам вакцины в виде аллергических реакций в анамнезе;
— иммунодефицитное состояние (в случае вакциноассоциированных заболеваний после введения живых вакцин);
— в анамнезе декомпенсированные и прогрессирующие поражения центральной нервной системы, судорожный синдром (в случае развития неврологических реакций на адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину);
— наличие хронических заболеваний, которые могут обостряться в поствакцинальном периоде.
Сведения, указывающие на отсутствие связи заболевания с вакцинацией:
— выявление одинаковых симптомов заболевания у привитых и непривитых людей;
— неблагоприятная эпидемиологическая обстановка в окружении привитого — тесный контакт с инфекционными больными до или после прививки может обусловить развитие острого заболевания, которое по времени совпадает с поствакцинальным процессом, но не связано с ним.
После завершения расследования случая ПВО комиссия составляет акт эпидемиологического расследования в соответствии с МУ 3.3.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений», который направляет в вышестоящий центр госсанэпиднадзора.