Обезболивающий крем эмла противопоказания
Обезболивающий крем Эмла является препаратом, который применяют для местной анестезии. Эффективность лекарства обусловлена сочетанием активных компонентов анальгетического воздействия. Подробное описание всех характеристик медикамента поможет ознакомиться с основными свойствами вещества.
Фармакологические свойства, состав и форма выпуска
Действие Эмлы основано на содержании анестезирующих веществ активного воздействия, которые обеспечивает обезболивающий эффект лекарства. Соединения проникают глубоко в кожные покровы и местно обезболивают место поражения на теле.
Биодоступность препарата составляет 3–5%. Максимальная концентрация вещества наблюдается по истечении 4 часов. Через определённый период времени остатки вещества выводятся из организма естественным путём.
Длительность применения крема длится на протяжении 2 часов после нанесения и препарат не всасывается в общий кровоток. После использования лекарства по истечении 60 минут проводят необходимые процедуры (осуществление пункции, иглоукалывание, вакцинация). Стоит заметить, что крем Эмла не оказывает бактериальное и заживляющее воздействие.
Состав Эмлы основан на содержании двух активных компонентов препарата Лидокаина и Прилокаина основных обезболивающих веществ и ингредиентов вспомогательного характера.
Форма выпуска препарата, в виде крема,расфасованного в тубы массой 5 грамм. Общая упаковка содержит 5 штук и 12 окклюзионных наклеек.
Назначения, противопоказания, побочные действия
Крем Эмла используется для местного обезболивания и имеет следующие показания к применению:
- поверхностная анестезия кожи при осуществлении пункции;
- неглубокое оперативное вмешательство;
- катетеризация сосудов;
- дополнительное обезболивание при очищении трофических язв;
- обработка слизистых половых органов перед проведением болезненных манипуляций;
- проведение косметологических процедур (эпиляция, татуирование, удаление шрамов и рубцов).
Эмла также имеет ряд определённых противопоказаний:
- аллергия по отношению к действующему составу лекарства;
- недоношенные новорождённые;
- возрастная категория грудничков до 12 месяцев;
- непереносимость глюкозы;
- беременность;
- грудное вскармливание.
При использовании крема возможны следующие побочные действия:
- бледность кожных покровов;
- аллергические проявления;
- отёчность кожи;
- состояние анафилактического шока;
- геморрагическая сыпь;
- точечные кровоизлияния;
- атопический дерматит;
- поражение роговицы при попадании крема в глаза.
Появление вышеописанных признаков подразумевает прекращение использование крема и дальнейшую рекомендацию лечащего врача!
Способы применения лекарства
Инструкция по применению крема Эмлы предполагает наружное использование препарата. Медикамент не рекомендуют наносить в область глаз и ушей. Дозировка для мужчин и женщин определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести патологии. Основные количества и способы применения препарата:
- при наружных операциях рекомендуют нанесение крема толстым слоем под повязку с использованием окклюзионной наклейки. Длительность процедуры составляет 1 час;
- хирургические вмешательства поверхностного характера предполагают нанесение крема на необходимые участки кожи с применением повязки. Продолжительность аппликации в среднем длится от 2 до 5 часов в зависимости от степени воздействия препарата;
- при обезболивании трофических язв крем наносят в количестве 2–3 грамма на квадратный участок поражённой кожи. Далее, следует наложить повязку и выдержать аппликацию на протяжении 30 минут;
- местная анестезия половых органов подразумевает дозировку в количестве 3–4 грамма крема. Время продолжительности воздействия препарата у женщин 30 минут, а у мужчин 1 час;
- дозировка для детей составляет 1 грамм на квадратный участок кожи и назначается в зависимости от площади поражения кожи. Время воздействия крема у грудничков до 1 года 60 минут, а у детей в возрасте 1–12 лет от 2 до 5 часов. Выдержка аппликации при атопическом дерматите около 30 минут.
Передозировка кремом Эмла возможна при неправильном нанесении препарата и характеризуется наличием системной интоксикации основными веществами состава. На фоне таких признаков развивается угнетение нервной системы и нарушение сердечной деятельности. В этом случае рекомендовано проведение симптоматического лечения и временное прекращение использования лекарства.
При развитии острых симптомов передозировки проводят искусственное дыхание и вентиляцию лёгких. После этого требуется наблюдение больного в условиях стационара на протяжении некоторого времени.
Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного врачом. Срок годности 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Хранение и транспортировка крема Эмла при температуре не выше 30 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей. При этом препарат нельзя хранить при низких температурах в стадии заморозки.
Дополнительные указания и аналоги
Совместное использование крема с сульфонамидами может вызвать развитие метгемоглобинемии у взрослых и детей. Не рекомендовано одновременное использование других обезболивающих препаратов, так как наблюдается увеличение системных эффектов. Лекарство с осторожностью применяют при дополнительном приёме антиаритмических медикаментов третьего поколения.
Цена обезболивающего крема Эмла находится в пределах 1000–1200 рублей и зависит от региона страны и статуса аптечной сети. Стоимость препарата имеет средний диапазон среди лекарств данной категории и вполне приемлема в соизмерении с эффективностью медикамента.
При наличии явных противопоказаний или других ограничений к использованию лекарства можно подобрать близкие аналоги крема Эмла, представленные в списке ниже.
- Аурубин. Недорогой аналог Эмлы, представленный в виде мази для наружного применения. Сочетание Декспантенола, Преднизолона, Лидокаина обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное действие препарата. Областью применения лекарства является лечение заболеваний на кожных покровах и обеспечение местного анальгетического эффекта. Противопоказания: грибковые инфекции, возрастная категория детей до 1 года, беременность (первый триместр), аллергические проявления, офтальмологические заболевания. Цена 320–350 рублей.
- Версатис. Один из лучших заменителей оригинала производимый в виде специального пластыря для наложения. Действующее вещество Лидокаин обеспечивает местную анестезию в месте применения. Показания к использованию: снятие болевого синдрома, миозиты различного типа, невралгические патологии. Препарат запрещён при инфекционных поражениях кожи, приёме анестетиков схожего действия, детском и пожилом возрасте. Цена 1100–1150 рублей.
- Камистад. Комбинированный препарат анестезирующего действия. Соединение цветков ромашки и Лидокаина обеспечивает анальгезирующее, противомикробное действие. Лекарство назначают при заболеваниях стоматологического характера для снятия сильных болевых ощущений. Противопоказания: дисфункция печени, почек, сердечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание. Цена 220–240 рублей.
- Лидокаин. Самый близкий заменитель Эмлы в виде специального геля для наружного использования. Препарат предназначен для местного обезболивания при лечении и профилактике заболеваний различной этиологии. Противопоказания: аллергия, сердечные болезни, беременность, грудное вскармливание, возрастная категория подростков до 18 лет. Цена 360–400 рублей.
- Наропин. Эффективный прототип оригинала в виде раствора для осуществления инъекций. Препарат используется в качестве анестезирующего средства при различных хирургических вмешательствах и для купирования сильного болевого синдрома. Противопоказания: повышенная чувствительность к Ропивакаину, беременность, период грудного вскармливания, тяжёлые заболевания сердца, одновременное применение других анестетиков. Цена 1550–1600 рублей.
Выбор подходящего аналога и замену препарата следует осуществлять только по рекомендации лечащего врача, который подберёт безопасное и действенное лекарство!
Отзывы
Отзывы о креме Эмла имеют отклики различного характера. Большинство людей, использовавших лекарство довольны полученными результатами, а некоторые пишут о плохом воздействии препарата. Квалифицированные специалисты подтверждают эффективность медикамента, но предупреждают, что важно правильно наносить вещество и соблюдать временные рамки для наступления анестезии.
Вы можете оставить свои отзывы о креме Эмла, они будут полезны другим пользователям сайта!
Татьяна, г. Оренбург
Я использовала крем Эмла, когда делала эпиляцию ног и внутренней части бёдер. Хочу сказать, что препарат принёс ожидаемый эффект и местное обезболивание в месте нанесения лекарства. По истечении 2 часов я провела процедуру, и всё прошло безболезненно! При этом не нужно пить какие-то таблетки внутрь, а достаточно намазать необходимые участки кожи. Медикамент не вызывает побочных эффектов, а упаковки хватает на длительный период! Хорошее обезболивающее средство!
Анастасия, г. Саранск
Мне назначали крем Эмла при лечении трофических язв для обезболивающего эффекта. Я всегда использовала препарат перед непосредственным проведением процедуры. После нанесения лекарства через 2 часа полностью пропадают все болевые ощущение, и очищение места воспаления проходит абсолютно спокойно.
При этом после нанесения крема не возникает лишнего дискомфорта, а текстура вещества быстро впитывается в кожные покровы и не оставляет жирных следов на теле. Теперь я использую лекарство при необходимости для устранения сильной боли, но хочу сказать, что медикамент имеет только анестезирующее действие и не лечит текущее заболевание! Это важно знать при использовании препарата!
Ольга, г. Северодвинск
Мой врач применял крем Эмла для обезболивания при гинекологическом прижигании эрозии на слизистых шейки матки. После нанесения препарата я почувствовала прохладу, а когда происходила операция, то болевые признаки не ощущались. После проведения операции я чувствовала себя хорошо, а побочных действий лекарства не заметила! Хочу подчеркнуть, что препарат действительно помогает при местном использовании!
Крем Эмла анестезирующего действия представляет ряд эффективных препаратов при правильном применении и нанесении лекарства. Положительная динамика после использования препарата зависит от степени поражения места воспаления и соблюдения дозировок, назначенных квалифицированным специалистом!
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер: П N014033/01
Торговое название: ЭМЛА®
Международное непатентованное или группировочное название: лидокаин + прилокаин
Лекарственная форма: крем для местного и наружного применения
Состав (на 1 г крема)
активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 — 9,7, вода очищенная до 1,0 г.
Описание: однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство
Код АТХ: N01BB20
Фармакодинамика
ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenza типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы/ нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика
Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание — медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы/ нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1 -2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).
Показания к применению
У взрослых:
У детей:
поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).
Противопоказания
новорожденные с массой тела менее 3 кг.
С осторожностью
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и лактация
Беременность.
Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лактация.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы: наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи.
| Показание | Доза и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы/, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови | половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косме тологических процедурах и эпиляции | 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией | максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 часа, максимум 5 часов |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1 -2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов:
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
Мужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
Женщины: 1-2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.Дети
Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
| 0-3 мес | максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) | 1 час (важно: не более 1 часа) |
| 3-12 мес | максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) | 1 час |
| 1-6 лет | максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) | 1 час, максимально 4 часа |
| 6-12 лет | максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) | 1 час, максимально 4 часа |
Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
- Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).
- a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть.
b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.
При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. - Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
- В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
- По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
- Побочное действие
- При нанесении на интактную кожу
| Частые (≥1%, <10%) | Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность. |
| Нечастые (>0,1%, <1%) | Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата). |
| Редкие (<0,1%) | Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях -анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза. |
При нанесении на трофические язвы/ нижних конечностей
| Частые (≥1%, <10%) | Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата). |
| Нечастые (≥0,1%, <1%) | Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата). |
| Редкие (<0,1%) | Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях -анафилактический шок. |
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитиепризнаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и приприменении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервнойсистемы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаинв высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитиеумеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесениелидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®. Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.
Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.
По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытойнавинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками иинструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре ниже 300С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
Условия отпуска
Без рецепта.
Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АстраЗенека АБ, Швеция SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Производитель
Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
Recipharm Karlskoga AB, SwedenBjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden
Выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, Швеция SE-151 85 Содерталье, Швеция AstraZeneca АВ, SwedenSE-15185 Sodertalje, Sweden
2. Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция Recipharm Karlskoga АВ, Sweden Bjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз: 125284 Москва, ул. Беговая, д.З, стр. 1
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ЭМЛА — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить ЭМЛА в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru
vseapteki.ru