Офтан дексаметазон капли побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
— дексаметазона натрия фосфат (dexamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
| что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Беременность и лактация
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Описание препарата ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Последняя актуализация описания производителем 16.07.2004
Действующее вещество:
Дексаметазон* (Dexamethasone*)
АТХ
S01BA01 Дексаметазон
Фармакологические группы
- Глюкокортикостероиды
- Офтальмологические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H10.4 Хронический конъюнктивит
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H16 Кератит
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H20 Иридоциклит
- S05 Травма глаза и глазницы
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Капли глазные | 1 мл |
| дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций |
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное.
Показания препарата Офтан® Дексаметазон
Острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия.
Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
Кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз, острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия, эпителиопатия роговицы, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют)
Побочные действия
Быстро проходящее чувство жжения.
При длительном применении возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, и у пациентов с глаукомой в анамнезе, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Взаимодействие
Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1–2 капле в конъюнктивальный мешок 3–5 раз в день.
Курс — не более 2–3 недель.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Меры предосторожности
Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления.
При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией.
Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида).
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.
Особые указания
Глазные капли во вскрытом флаконе следует использовать в течение 1 мес.
Условия хранения препарата Офтан® Дексаметазон
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Офтан® Дексаметазон
2 года. После вскрытия флакона — 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H10.1 Острый атопический конъюнктивит | Аллергические болезни глаз |
| Аллергические конъюнктивит | |
| Аллергический конъюнктивит | |
| Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами | |
| Аллергический риноконъюнктивит | |
| Аллергическое воспаление глаз | |
| Весенний катар | |
| Весенний кератит | |
| Весенний конъюнктивит | |
| Конъюнктивит аллергический | |
| Круглогодичный аллергический конъюнктивит | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический кератоконъюнктивит | |
| Острый аллергический конъюнктивит | |
| Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
| Риноконъюнктивит | |
| Сезонный аллергический конъюнктивит | |
| Сезонный конъюнктивит | |
| Сенноз | |
| Хронический аллергический кератоконъюнктивит | |
| Хронический аллергический конъюнктивит | |
| H10.4 Хронический конъюнктивит | Папиллярный конъюнктивит |
| Фликтенулезный кератоконъюнктивит | |
| Хронический аллергический конъюнктивит | |
| Хроническое воспаление конъюнктивы | |
| H10.9 Конъюнктивит неуточненный | Вторично инфицированные конъюнктивиты |
| Гиперпапиллярный конъюнктивит | |
| Катаральный конъюнктивит | |
| Круглогодичный конъюнктивит | |
| Негнойные конъюнктивиты | |
| Негнойные формы конъюнктивита | |
| Негнойный конъюнктивит | |
| Неинфекционный конъюнктивит | |
| Подострый конъюнктивит | |
| Трахомный конъюнктивит | |
| H16 Кератит | Аденовирусный кератит |
| Бактериальные кератиты | |
| Весенний кератит | |
| Глубокий кератит без поражения эпителия | |
| Глубокий кератит без повреждения эпителия | |
| Дисковидный кератит | |
| Древовидный кератит | |
| Кератит rosacea | |
| Кератит с деструкцией роговицы | |
| Поверхностный кератит | |
| Поверхностный точечный кератит | |
| Точечный кератит | |
| Травматический кератит | |
| H16.2 Кератоконъюнктивит | Бактериальные кератоконъюнктивиты |
| Весенний кератоконъюнктивит | |
| Глубокие формы аденовирусного кератоконъюнктивита | |
| Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis | |
| Острый аллергический кератоконъюнктивит | |
| Фликтенулезный кератоконъюнктивит | |
| Хронический аллергический кератоконъюнктивит | |
| H20 Иридоциклит | Вялотекущие задние увеиты |
| Вялотекущий задний увеит | |
| Задний увеит | |
| Иридоциклит заднего сегмента глаза | |
| Иридоциклит и другие увеиты | |
| Ирит | |
| Кератоиридоциклит | |
| Острый иридоциклит | |
| Острый ирит | |
| Острый неинфекционный увеит | |
| Рецидивирующий ирит | |
| Симпатический иридоциклит | |
| Увеит | |
| Циклит | |
| S05 Травма глаза и глазницы | Непроникающее ранение глазного яблока |
| Поверхностная травма роговицы | |
| Посттравматическая кератопатия | |
| Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки | |
| Проникающее ранение роговицы | |
| Проникающие ранения роговицы | |
| Ранения глаза проникающие | |
| Состояние после травм глаза | |
| Состояние после травм глазного яблока | |
| Состояние после травмы глазного яблока | |
| Травмы переднего отдела глаза | |
| Травмы роговицы | |
| Травмы тканей глаз | |
| Травмы тканей глаза |
Капли Офтан Дексаметазон – лекарственное средство, которое широко применяют в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое воздействие. Лечебный эффект основан на глюкокортикостероиде, входящего в состав. Чтобы разобраться в том, как действуют глазные капли, необходимо ознакомиться с инструкцией-описанием, а также мнениями потребителей о продукте.
Состав, форма и упаковка лекарства
Офтан Дексаметазон представляет собой прозрачную жидкость без выраженного запаха и цвета. Дексаметазон в форме дексаметазона натрия фосфата является действующим веществом. Дополнительно в состав входит несколько ингредиентов:
- тетраборат натрия;
- бензалкония хлорид;
- кислота ортоборная;
- кальция натрия ЭДТА;
- инъекционная вода.
Расфасован лекарственный раствор по полипропиленовым флаконам объемом 5 мл со встроенной капельницей для более точного дозирования. Флакон находится в запечатанной оригинально коробке из картона. К ней прилагается лист-вкладыш с подробным описанием лекарства и инструкцией по использованию. Офтан Дексаметазон выпускает фармацевтическая компания Santen из Финляндии.
Лечебные качества
Глазные капли Офтан Дексаметазон относятся к группе глюкокортикостероидов для местного применения. Дексаметазон – синтетическое вещество, обеспечивающее мощное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что достигается за счет:
- стабилизации лизосомальных ферментов мембран лейкоцитов;
- торможения высвобождения ферментов;
- препятствия синтеза кинининов;
- торможения миграции лейкоцитов;
- нарушения распознавания антигена;
- подавления синтеза антител.
Все эти свойства одновременно участвуют в подавлении воспалительной реакции в пораженных тканях. После применения капель терапевтический эффект длится в течение 4-8 часов.
При местном применении составляющие лекарства практические не проникают в системный кровоток. При этом они хорошо проникают в конъюнктиву и эпителий роговицы, что наделяет капли высокой биодоступностью (более 75%). Из организма препарат выводится в измененном виде через кишечник.
Показания к назначению
Острые и хронические воспалительные процессы органа зрения – основное показание к применению, указанное в инструкции. К ним относятся:
- конъюнктивит (аллергический, негнойный) – воспалительное поражение конъюнктивы;
- кератит – воспаление роговицы глаз;
- блефарит – воспаление краев век;
- склерит – воспалительный процесс, проходящий в тканях склеры и глубоко поражающий эписклеральные сосуды;
- кератоконъюнктивит – воспаление, затрагивающее конъюнктиву и роговицу одновременно;
- блефароконъюнктивит – воспаление краев век в сочетании с поражением пальпебральной и орбитальной конъюнктивы;
- эписклерит – воспалительное заболевание, затрагивающее эписклеральную ткань, лежащую между конъюнктивой исклерой;
- ирит – воспаление радужной оболочки глаз;
- ретинит – воспаление сетчатки глаз;
- увеит – внутриглазное воспаление, вовлекающее в процесс сосудистую оболочку глаза;
- иридоциклит (передний увеит) – воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глазного яблока.
Неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии – состояния, при которых также показаны капли для глаз Офтан Дексаметазон. Также медикамент показан с лечебной и профилактической целью при воспалительных явлениях в период после травм и оперативных вмешательств. В ЛОР-практике это глазное средство иногда назначают при отите.
Противопоказания
Так как препарат имеет в своем составе мощный кортикостероид, его не назначают во многих случаях. К числу основных противопоказаний относятся:
- повышенное внутриглазное давление;
- различные формы глаукомы;
- вирусные патологии конъюнктивы, роговицы;
- бактериальное и грибковое поражение органа зрения;
- острые гнойные патологии глаз;
- кератит, вызванный простым герпесом (Herpes simplex);
- туберкулез глаз;
- ветряная оспа;
- высокий уровень чувствительности к любому составляющему раствора.
В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности использования Офтан Дексаметазона для терапии детей и подростков до 18 лет, этой категории пациентов лекарство не назначают. Беременным и кормящим женщинам капли назначают после оценки возможной пользы и риска.
Способ применения, дозы
Глазные капли Офтан Дексаметазон предназначены только для местно применения, употреблять их внутрь категорически запрещено. Стандартная дозировка при воспалительных процессах:
- по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 1-2 часа в острый период (начальный этап патологии);
- по 1-2 капли до 3-5 раз в день по мере улучшения состояния.
Длительность лечения – 14-21 день. Продлить курс может только лечащий врач после оценки эффективности проводимой терапии.
Побочные эффекты, передозировка
В первую очередь, нежелательные последствия проявляются со стороны органа зрения. Человека может беспокоить:
- ощущение зуда и жжения в глазах;
- аллергические реакции;
- помутнение, изъявление, перфорация роговицы;
При длительном применении возможно помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы.
При правильном применении передозировка мало вероятна. В случае, когда она возникает, то проявляется в форме местных симптомов. Специфического антидота нет. Медикамент следует отменить, подобрать симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Офтан Дексаметазон не следует применять одновременно с хинидином и эритромицином. Капли снижают эффективность препаратов, блокирующих кальциевые каналы. Дополнительные указания:
- Длительность терапии для лечения беременных и кормящих женщин не должна превышать 10 дней.
- Не рекомендуется закапывать двойную дозу капель, если пропущена предыдущая инстилляция.
- Если в течение 3-5 дней не наблюдается улучшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Возможно, препарат подобран неверно.
- Перед инстилляцией обязательно снимают контактные линзы. Надеть офтальмологическое устройство можно спустя 20-30 минут. Многие врачи на период терапии рекомендует носить очки.
- Если лечение длится более 14 дней, требуется контроль внутриглазного давления.
Ввиду возможного слезотечения и временного помутнения зрения после закапывания, капли не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Дополнительная информация
Из аптек капли отпускаются после предъявления рецептурного листа от врача с печатями и подписью. Срок годности запаянного флакона составляет 2 года, после вскрытия лечебный раствор пригоден к лечению в течение месяца. Хранят флакон в оригинальной упаковке при температуре 2-8°С в холодильнике. Доступ детей и домашних питомцев к лекарству обязательно ограничивают.
Стоимость капель для глаз Офтан Дексаметазон (0,1%, 5мл) на территории России составляет 200-250 рублей. В Москве средняя цена – 280 рублей.
Доступные аналоги
Аналогами Офтан Дексаметазона являются:
- Медексол;
- Мегадексан;
- Максидекс;
- Фармадекс;
- Озурдекс;
- Дексаметазон;
- Дексафар;
- Дексофтан;
- Дексапос;
- Фларекс.
Гормональные лекарства, даже относительно безопасные, не всегда хорошо переносятся. Поэтому подбор заменителя нужно доверить только специалисту. Он учитывает индивидуальные особенности организма, определить режим дозировки.
Отзывы
Мария Сергеевна, 46 лет
Офтан Дексаметазон – серьезные капли с высокой эффективностью. Прописали их мне, когда другие средства не убирали воспаление при запущенном конъюнктивите. Сначала был прописан Лекролин, который не только не справился с воспалением, а еще и усилил его. Улучшения от Офтана Дексаметазона наступили через 2 дня. Глаза перестали чесаться, краснеть. Постепенно заболевание отступило. Все лечение длилось 2 недели. Рекомендую эти капли, но только после консультации с врачом, ведь препарат гормональный.
Лилия, 35 лет
В прошлом году делала лазерную коррекцию, были прописаны глазные капли, от которых возникло жуткое покраснение, воспаление. Врач прописал Офтан Дексаметазон. Как оказалось, лекарство очень сильное, с гормоном в составе. Предупредили, что ни в коем случае нельзя превышать дозировку, а то возникнуть побочные реакции. Лечилась, строго следуя всем предписаниям офтальмолога. При применении только возникало небольшое жжение, которое проходило самостоятельно. Неприятные симптомы полностью исчезли через 5 дней. Замечательные капельки по доступной цене, рекомендую!
Галина Петровна, 56 лет
Очередной конъюнктивит застал меня на отдыхе. Побежала в аптеку, где купила Офтан Дексаметазон (продали без рецепта). Через 3 дня после применения начала болеть голова, глаза стали быстро уставать. Сразу поняла, что из-за капель. Пришлось посетить офтальмолога в частной клинике. Оказалось, что капли повысили внутриглазное давление. Врач меня отругал. Сказал, что препарат очень сильный. Если продолжала им лечение, то точно заработала бы глаукому. Рекомендовал другое средство. Пожалуйста, не лечитесь самостоятельно, обязательно консультируйтесь со специалистом. Даже, на первый взгляд, безобидные глазные капли могут привести к необратимым последствиям. Берегите свое здоровье!
Владимир, 46 лет
Работаю сварщиком, иногда пренебрегаю правилам безопасности. Поэтому бывает, что в глаза попадает всякий мусор, который приходится удалять с помощью окулиста. Несколько раз прописывали капли Офтан Дексаметазон, чтобы снять воспаление. Доступная цена, эффективность – достоинства препарата. Капли очень хорошо помогают, никогда никаких побочных эффектов не было. К сожалению, в свободной продаже их нет, нужен рецепт.
О необходимости применения капель Офтан Дексаметазон может принять только офтальмолог. Лекарственное средство разработано на основе мощного действующего вещества, поэтому во время терапии нужно строго следовать всем рекомендациям лечащего врача. Соблюдение режима дозировки, позволит избежать побочных эффектов и признаков передозировки. Препарат не назначают детям младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам.