Омника окас побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011

Действующее вещество:

Тамсулозин* (Tamsulosin*)

АТХ

G04CA02 Тамсулозин

Фармакологические группы

• Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
• Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• N40 Гиперплазия предстательной железы

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидизурическое, альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1A и α1D, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас Cmax тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, Vd небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания препарата Омник Окас

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия;

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Побочные действия

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Взаимодействие

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Меры предосторожности

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник Окас

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник Окас

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Согласно инструкции по применению, таблетки Омник Окас (лат. Omnic Ocas) используются для лечения нарушений в работе мочевыделительной системы, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это одно из распространенных урологических заболеваний, в основном поражающее пожилых. Оно имеет еще одно название — аденома простаты. Препарат же помогает увеличить скорость мочеиспускания и снизить тонус мышц уретры. Все это благодаря составу, который рассмотрен ниже вместе с инструкцией по применению.

Что такое Омник Окас

Это лекарственное средство, предназначенной для терапии простатита и аденомы простаты у мужчин. Для женщин средство не используется. Медикамент является одним из достижений современной фармакологии, которые значительно уменьшают количество показаний к хирургическому вмешательству. Основным компонентом препарата является тамсулозин. Ранее терапия на нем не давала результатов в связи с тем, что его концентрация была неравномерной в течение дня.

Многих интересует, чем отличается Омник от Омник Окас? Разницей являются лишь вспомогательные вещества в составе последнего препарата. В нем нет лаурилсульфата натрия, диоксида титана, оксида железа и триацетина, как в Омник. Кроме того, вторая часть названия медикамента определяет его уникальность. OCAS (Oral Controlled Absorption System) – это особая форма препарата, которая обладает контролируемой абсорбцией. Лекарство Омник в отличие от может равномерно высвобождать активное вещество в течение суток до следующего приема.

Состав

Основным компонентом лекарства является тамсулозина гидрохлорид. Он представляет собой белый порошок кристаллической структуры. Вещество плохо растворяется в воде, слабо – в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте, совсем не растворяется эфирами. Выпускается медикамент в виде блистеров с таблетками, как показано на фото. Одна штука содержит 400 мкг тамсулоизна. Дополнительно же в составе присутствуют:

• стеарат магния – 1,2 мг;
• макрогол 8000 – 40 мкг;
• макрогол 700000 – 200мг;
• очищенная вода;
• оболочка – желтый опадрай 03 F 22733 в количестве 7,25 мг.

Инструкция по применению Омник Окас

Медикамент относится к группе альфа1-адреноблокаторов. Его действие заключается в блокировании рецепторов, отвечающих за расслабление гладких мышц мочевыделительных органов. В результате приема снижается ее тонус, что способствует ускорению скорости мочеиспускания. Это уменьшает симптомы проявления гиперплазии, из-за чего исчезает необходимость хирургического вмешательства.

Таблетки характеризуются контролируемым высвобождением действующего вещества на протяжении всего дня. С алкоголем у них нет совместимости. Уже после двух недель приема наблюдаются следующие положительные эффекты:

• нормализуется мочеиспускание;
• увеличивается просвет шейки мочевого пузыря;
• уменьшение сопротивления току мочи;
• нормализация кровоснабжения мочевого пузыря и метаболизма в его мускулатуре;
• снижается давление в уретре.

Показания

Основным и единственным показанием к применению Омник Окаса является аденома простаты, вызывающая нарушения мочеиспускания. Препарат необходим для снятия таких симптомов заболевания, как:

• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря;
• капанье после мочеиспускания;
• часты позывы к мочеиспусканию, в том числе в ночное время;
• ослабленная струя мочи;
• затруднение в начале мочеиспускания;
• неотложность опорожнения мочевого пузыря.

Дозировка

Принимать лекарство можно независимо от пищи, но лучше в одно и то же время. Разжевывать таблетку не нужно, чтобы не нарушить стандартный порядок высвобождения лекарства. Оптимальная дозировка составляет 400 мкг в сутки. Это одна таблетка. Также принимаются и капсулы Омник. Дозировка не требует коррекции при печеночной или почечной недостаточности. Курс лечения не ограничивается или же устанавливается врачом.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов. Первой из них является аллергическая реакция на составляющие медикамента. При ней наблюдается кожная сыпь, астеническое состояние, зуд и даже крапивница. В более тяжелых случаях отмечается ангионевротический отек и синдром узкого зрачка. Среди других побочных действий отмечаются:

• рвота;
• тошнота;
• приапизм;
• головокружение;
• ринит;
• нарушение эякуляции;
• обморочное состояние;
• диарея;
• ортостатическая гипотензия;
• ощущение сердцебиения;
• запор.

Случаев острой передозировки препарата не отмечается, но теоретически они возможны. В результате может развиться острая гипотензия, которая требует добавочное назначение кардиотропной терапии и обеспечения нормального функционирования почек. Но диализ пациенту не назначают, ведь тамсулозин соединяется с протеинами в плазме. Передозировка может проявляться тахикардией и снижением артериального давления.

В такой ситуации важно предотвратить дальнейшее всасывание препарата. Для этого нужно спровоцировать рвоту. Из более щадящих методов назначают промывание желудка, активированный уголь или осмотическое слабительное средство. Все эти мероприятия, в том числе и симптоматические, не дают препарату продолжать всасываться и ухудшать самочувствие.

Противопоказания

Не во всех случаях данное лекарство может применяться для лечения гиперплазии предстательной железы. С осторожностью его нужно использовать при хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии и тяжелых нарушений функциональной способности почек. Полностью противопоказано лекарство при:

• выраженной печеночной недостаточности;
• ортостатической гипотензии;
• повышенной чувствительность к составляющим препарата.

Цена на Омник Окас

Купить Омник Окас в Москве или любом другом городе можно только по рецепту врача. Цена же на лекарство определяется количеством таблеток в упаковке. Его нельзя отнести к категории дешевых. Примерная стоимость отражена в таблице:

Аналоги

Выбирая аналог Омник Окас, можно отметить препараты, которые имеют то же активное вещество, т.е. тамсулозин, или лекарства, обладающие таким же действием. Первая группа медикаментов включает:

1. Аденорм. Представляет собой твердые желатиновые капсулы с тамсулозином. Дополнительно состав включает сферический сахар, цетиловый спирт, тальк, повидон. Относится к антагонистам альфа1-адренорецепторов. Действие препарата обусловлено снижением тонуса простатической части уретры.
2. Профлосин. Еще один вариант капсул пролонгированного действия. Кишечник их полностью растворяет. Помимо того же действующего вещества содержит желтый оксид, сополимер этилакрилата, тальк, титана диоксид, индигокармин. Помимо коррекции уродинамики препарат регулирует обмен веществ предстательной железы.
3. Сонизин. Вспомогательными веществами этого препарата являются стеарат кальция, сополимер метакриловой кислоты и этиллакрилата, МКЦ, тальк. Представлено лекарство капсулами с желатиновой растворимой оболочкой. Имеет те же показания и противопоказания, что и Омник.
4. Фокусин. Тоже капсулы в желатиновой оболочке с основным действующим веществом в виде тамсулозина. Дополнительно состав включает дибутилсебацинат, диоксид кремния, тальк, микрокристаллическую целлюлозу. Препарат является представителем группы альфа-адреноблокаторов.

Среди препаратов, обладающих тем же принципом действия можно выделить Дальфаз, Сетегис, Аводарт. Эти медикаменты чаще используют при комплексном лечении аденомы простаты. Их назначают вместе с альфа-адреноблокаторами для усиления эффективности. Принцип действия данных аналогов тот же. Препараты влияют на гладкую мускулатуру предстательной железы, улучшая тем самым уродинамику.

Видео: лечение аденомы простаты

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!