Омнипак противопоказания к применению
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Îìíèïàê
éîãåêñîë N,N-Áèñ(2,3-äèãèäðîêñèïðîïèë)-5-[N-(2,3-äèãèäðîêñèïðîïèë)àöåòàìèäî]-2,4,6-òðèéîäîèçîôòàëàìèä,5-[àöåòèë(2,3-äèãèäðîêñèïðîïèë)àìèíî]-N,N-áèñ(2,3-äèãèäðîêñèïðîïèë)-2,4,6-òðèéîä-1,3-áåíçåíäèêàðáîêñàìèä) — íåèîííîå òðèéîäèðîâàííîå âîäîðàñòâîðèìîå ðåíòãåíîêîíòðàñòíîå ñðåäñòâî. Çíà÷åíèÿ îñìîëÿðíîñòè è âÿçêîñòè ïðåïàðàòà ïðèâåäåíû â òàáëèöå:
Êîíöåíòðàöèÿ éîäà, ìã/ìë | Îñìîëÿðíîñòü, îñÌîëü/êã Í2Î ïðè 37 °Ñ | Âÿçêîñòü (ìÏà•ñ) ïðè 20 °Ñ | Âÿçêîñòü (ìÏà•ñ) ïðè 37 °Ñ |
180 | 0,36 | 3,2 | 2,0 |
Ïðè èññëåäîâàíèè çäîðîâûõ ëèö ïîñëå â/â èíúåêöèè Îìíèïàêà íå áûëî óñòàíîâëåíî çíà÷èìûõ îòêëîíåíèé áîëüøèíñòâà ïîêàçàòåëåé ãåìîäèíàìèêè, êëèíèêî-áèîõèìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé è ïàðàìåòðîâ êîàãóëÿöèè.
Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé ðåíòãåíîêîíòðàñòíîñòè ïðè îáû÷íîé ìèåëîãðàôèè — äî 30 ìèí (÷åðåç 1 ÷ óæå íå âèçóàëèçèðóåòñÿ). Ïðè êîìïüþòåðíîé òîìîãðàôèè (ÊÒ) âèçóàëèçàöèÿ êîíòðàñòà â ãðóäíîì îòäåëå âîçìîæíà íà ïðîòÿæåíèè 1 ÷, øåéíîì îòäåëå — îêîëî 2 ÷, áàçàëüíûõ öèñòåðíàõ — 3–4 ÷. Êîíòðàñòèðîâàíèå ñóñòàâíûõ ùåëåé, ïîëîñòè ìàòêè, ìàòî÷íûõ òðóá, ïåðèòîíåàëüíûõ âûïÿ÷èâàíèé, ïàíêðåàòè÷åñêèõ è æåë÷íûõ ïðîòîêîâ, ìî÷åâîãî ïóçûðÿ äîñòèãàåòñÿ íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïî÷òè 100% ââåäåííîãî â/â éîãåêñîëà ïðè íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé â òå÷åíèå 24 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ éîãåêñîëà â ìî÷å óñòàíàâëèâàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå èíúåêöèè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê ñîñòàâëÿåò 2 ÷. Ìåòàáîëèòû ïðåïàðàòà íå óñòàíîâëåíû. Ñâÿçûâàíèå éîãåêñîëà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ (ìåíåå 2%), ïîýòîìó ìîæåò íå ó÷èòûâàòüñÿ. Ïðè èíòðàòåêàëüíîì ââåäåíèè àáñîðáèðóåòñÿ èç ÑÌÆ â êðîâîòîê è ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè (îêîëî 88% íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ ñóòîê). Ïî÷å÷íûé êëèðåíñ — 99 ìë/ìèí, îáùèé êëèðåíñ — 109 ìë/ìèí. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â êðîâè — 119 ìêã/ìë, âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â êðîâè — 2–6 ÷. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ — 157 ìë/êã. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 3–4 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìíèïàê
Ðåíòãåíîêîíòðàñòíûé ïðåïàðàò äëÿ ïðîâåäåíèÿ êàðäèîàíãèîãðàôèè, àðòåðèîãðàôèè, îðîãðàôèè, ôëåáîãðàôèè è êîíòðàñòíîãî óñèëåíèÿ ïðè ÊÒ; ïîÿñíè÷íîé, ãðóäíîé è øåéíîé ìèåëîãðàôèè, ÊÒ-öèñòåðíîãðàôèè ïîñëå ñóáàðàõíîèäàëüíîãî ââåäåíèÿ; àðòðîãðàôèè, ýíäîñêîïè÷åñêîé ðåòðîãðàäíîé õîëàíãèîïàíêðåàòîãðàôèè, ñàëüïèíãîãðàôèè, ñèàëîãðàôèè è èññëåäîâàíèÿõ ÆÊÒ, ãåðíèîãðàôèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îìíèïàê
Äëÿ â/à, â/â, èíòðàòåêàëüíîãî, âíóòðèïîëîñòíîãî, ïåðîðàëüíîãî è ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ ó âçðîñëûõ è äåòåé.
Ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà áîëüíîé äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ãîðèçîíòàëüíîì ïîëîæåíèè.
Äîçà ïðåïàðàòà çàâèñèò îò âèäà èññëåäîâàíèÿ è åãî òåõíèêè. Ñóùåñòâåííûõ ðàçëè÷èé ñ äðóãèìè ðåíòãåíîêîíòðàñòíûìè ïðåïàðàòàìè íåò, íî ìîæíî îðèåíòèðîâàòüñÿ íà ñëåäóþùèå ñïîñîáû äîçèðîâàíèÿ:
Âíóòðèñîñóäèñòîå ââåäåíèå
Ïîêàçàíèÿ | Êîíöåíòðàöèÿ éîäà, ìã/ìë | Îáúåì | Êîììåíòàðèè |
Óðîãðàôèÿ | Ïðè ïðîâåäåíèè âûñîêîäîçîâîé óðîãðàôèè ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû áîëåå âûñîêèå äîçû | ||
Âçðîñëûå | 300 èëè 350 | 40–80 ìë | |
Äåòè ≤7 êã | 240 èëè 300 | 4–3 ìë/êã | |
Äåòè 7 êã | 240 èëè 300 | 3–2 ìë/êã (íî íå áîëåå 40 ìë) | |
Àðòåðèîãðàôèÿ | |||
Àîðòîãðàôèÿ (äóãè) | 300 | 30–40 ìë íà èíúåêöèþ | |
Ñåëåêòèâíàÿ öåðåáðàëüíàÿ àíãèîãðàôèÿ | 300 | 5–10 ìë íà èíúåêöèþ | |
Àîðòîãðàôèÿ | 350 | 40–60 ìë íà èíúåêöèþ | |
Ôåìîðàëüíàÿ àíãèîãðàôèÿ | 300 èëè 350 | 30–50 ìë íà èíúåêöèþ | |
Äðóãèå âèäû àíãèîãðàôèè | 300 | Â çàâèñèìîñòè îò âèäà èññëåäîâàíèÿ | |
Ôëåáîãðàôèÿ íèæíèõ êîíå÷íîñòåé | 240 èëè 300 | 20–100 ìë íà êîíå÷íîñòü | |
Êàðäèîàíãèîãðàôèÿ | |||
Âçðîñëûå | 350 | 30–60 ìë íà èíúåêöèþ | |
Ñåëåêòèâíàÿ êîðîíàðíàÿ àíãèîãðàôèÿ | 350 | 4–8 ìë íà èíúåêöèþ | |
Äåòè | 300 èëè 350 | Â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà, ìàññû òåëà è ïàòîëîãèè | |
Äèãèòàëüíàÿ ñóáòðàêöèîííàÿ àíãèîãðàôèÿ |  çàâèñèìîñòè îò ìåñòà ââåäåíèÿ ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû áîëåå çíà÷èòåëüíûå îáúåìû (äî 30 ìë) | ||
Â/à | 240, 300 | 1–15 ìë íà èíúåêöèþ | |
Â/â | 300, 350 | 20–60 ìë íà èíúåêöèþ | |
Êîíòðàñòíîå óñèëåíèå ïðè ÊÒ | |||
Âçðîñëûå | 240,300, 350 | Îò 250, 200, 150 ìë ñîîòâåòñòâåííî | Îáùåå êîëè÷åñòâî éîäà, êàê ïðàâèëî, — 30–60 ã |
Äåòè | 240 | 2–3 ìë/êã ìàññû òåëà (äî 40 ìë) |  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ââåäåíèå äî 100 ìë |
300 | 1–3 ìë/êã ìàññû òåëà (äî 40 ìë) |
Ñóáàðàõíîèäàëüíîå ââåäåíèå
Ïîêàçàíèÿ | Êîíöåíòðàöèÿ éîäà, ìã/ìë | Îáúåì | Êîììåíòàðèè |
Ìèåëîãðàôèÿ | |||
Ïîÿñíè÷íàÿ è ãðóäíàÿ (ëþìáàëüíîå ââåäåíèå) | 180 èëè 240 | 10–15 è 8–12 ìë ñîîòâåòñòâåííî | Ëþìáàëüíàÿ ïóíêöèÿ |
Øåéíàÿ (ëþìáàëüíîå ââåäåíèå) | 240 èëè 300 | 10–12 è 7–10 ìë | Ëþìáàëüíàÿ ïóíêöèÿ |
240 èëè 300 | 6–10 è 6–8 ìë ñîîòâåòñòâåííî | Áîêîâàÿ øåéíàÿ ïóíêöèÿ | |
ÊÒ öèñòåðíîãðàôèÿ | 180 èëè 240 | 2–6 è 4–12 ìë | Ëþìáàëüíàÿ ïóíêöèÿ |
Ìèåëîãðàôèÿ ó äåòåé | |||
Äî 2 ëåò | 180 | 2–6 ìë | |
2–6 ëåò | 180 | 4–8 ìë | |
Ñòàðøå 6 ëåò | 180 | 6–12 ìë |
Äëÿ ìèíèìèçàöèè ðèñêà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñóììàðíàÿ äîçà éîäà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 3 ã.
Âíóòðèïîëîñòíîå ââåäåíèå
Ïîêàçàíèÿ | Êîíöåíòðàöèÿ éîäà, ìã/ìë | Îáúåì | Êîììåíòàðèè |
Àîðòîãðàôèÿ | 240, 300, 350 | Îò 5 äî 20,15, 10 ìë ñîîòâåòñòâåííî | |
Ýíäîñêîïè÷åñêàÿ ðåòðîãðàäíàÿ õîëàíãèîïàíêðåàòîãðàôèÿ | 240 | 20–50 ìë | |
Ãåðíèîãðàôèÿ | 240 èëè 300 | 50 ìë | Îáúåì ââåäåíèÿ çàâèñèò îò îáúåìà ãðûæè |
Ãèñòåðîñàëüïèíãîãðàôèÿ | 240 èëè 300 | Îò 15 äî 50, 25 ìë ñîîòâåòñòâåííî | |
Ñèåëîãðàôèÿ | — | 0,5–2 ìë | |
Èññëåäîâàíèÿ ÆÊÒ | |||
Âçðîñëûå | 180, 240, 350 | Âûáîð ïðîâîäèòñÿ èíäèâèäóàëüíî | |
Äåòè | |||
Ïèùåâîä | 300, 350 | 2–4 ìë/êã ìàññû òåëà | |
Æåëóäîê | 140 | 4–5 ìë/êã ìàññû òåëà | |
Íåäîíîøåííûå äåòè | 350 | 2–4 ìë/êã ìàññû òåëà | Ìàêñèìàëüíàÿ äîçà 50 ìë |
Ðåêòàëüíîå ââåäåíèå äåòè | 140 èëè áîëåå âûñîêèå äîçû, ðàçáàâëåííûå âîäîé äî êîíöåíòðàöèè 100–150 ìã/ìë | 5–10 ìë/êã ìàññû òåëà | Ïðèìåð: ðàçâåñòè Îìíèïàê 240, 300 èëè 350 âîäîé 1:1 è 1:2 |
Óñèëåíèå ïðè ÊÒ | Ïðèìåð: ðàçâåñòè Îìíèïàê 300 èëè 350 âîäîé 1:50 | ||
Âçðîñëûå | Ðàçâåñòè âîäîé äî êîíöåíòðàöèè îêîëî 6 ìã/ìë | 800–2000 ìë ð-ðà íà ïðîòÿæåíèè îïðåäåëåííîãî âðåìåíè | |
Äåòè | Ðàçâåñòè âîäîé äî êîíöåíòðàöèè îêîëî 6 ìã/ìë | 15/20 ìë/êã ìàññû òåëà | |
Ðåêòàëüíîå ââåäåíèå | Ðàçâåñòè âîäîé äî êîíöåíòðàöèè îêîëî 6 ìã/ìë | Âûáèðàåòñÿ èíäèâèäóàëüíî |
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìíèïàê
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê éîäó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, âûðàæåííûé òèðåîòîêñèêîç, ýïèëåïñèÿ è ìîçãîâûå èíôåêöèè (äëÿ ñóáàðàõíîèäàëüíîãî ââåäåíèÿ), ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Îìíèïàê
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðè ââåäåíèè íåèîííûõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ îáû÷íî íîñÿò óìåðåííûé èëè ëåãêèé õàðàêòåð, îáðàòèìû è ðåãèñòðèðóþòñÿ ñ ìåíüøåé ÷àñòîòîé, ÷åì ïðè èñïîëüçîâàíèè èîííûõ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ.
Âîçìîæíû óìåðåííî âûðàæåííûå ïðîÿâëåíèÿ îáùåãî õàðàêòåðà, òàêèå êàê îùóùåíèÿ òåïëà âî âñåì òåëå èëè ïðåõîäÿùèé ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó.
Îùóùåíèå äèñêîìôîðòà è áîëü â æèâîòå îòìå÷àåòñÿ î÷åíü ðåäêî (≤1:1000), òîøíîòà è ðâîòà — òàêæå î÷åíü ðåäêî (îò 1: 1000 äî ≤1:100).
Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, êîòîðûå îáû÷íî ïðîÿâëÿþòñÿ óìåðåííî âûðàæåííûìè äûõàòåëüíûìè è êîæíûìè ðåàêöèÿìè, òàêèìè êàê îäûøêà, ñûïü, ýðèòåìà, êðàïèâíèöà, çóä è àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê. Îíè ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ êàê íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, òàê è íåñêîëüêèìè äíÿìè ïîçæå. Ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ãèïîòåíçèÿ è ëèõîðàäêà. Åñòü ñîîáùåíèÿ î òîêñè÷åñêèõ êîæíûõ ðåàêöèÿõ. Òÿæåëûå ïðîÿâëåíèÿ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, òàêèå êàê îòåê ãîðòàíè, áðîíõîñïàçì, îòåê ëåãêèõ è àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, ðàçâèâàþòñÿ î÷åíü ðåäêî.
Ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà èëè ãîëîâîêðóæåíèå âîçìîæíû ïðè èíòðàòåêàëüíîì ââåäåíèè è ñâÿçàíû ñî ñíèæåíèåì äàâëåíèÿ â ñóáàðàõíîèäàëüíîì ïðîñòðàíñòâå âñëåäñòâèå îòòîêà ëèêâîðà ÷åðåç ìåñòî ïóíêöèè.
Àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè ìîãóò âîçíèêàòü íåçàâèñèìî îò äîçû è ñïîñîáà ââåäåíèÿ. Òÿæåëàÿ ðåàêöèÿ ìîæåò íà÷àòüñÿ ñ íåçíà÷èòåëüíûõ ïðîÿâëåíèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà è íà÷àòü íåîáõîäèìóþ íåîòëîæíóþ òåðàïèþ ñ âíóòðèñîñóäèñòûì ââåäåíèåì ïðåïàðàòîâ. Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, ïðîÿâëåíèÿ àíàôèëàêñèè ìîãóò áûòü àòèïè÷íûìè è îøèáî÷íî ïðèíèìàòüñÿ çà âàãóñíûå ðåàêöèè.
Âàçîâàãàëüíûå ðåàêöèè â âèäå àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè è áðàäèêàðäèè íàáëþäàþòñÿ î÷åíü ðåäêî.
Òÿæåëûå êîæíûå ðåàêöèè (ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç) íàáëþäàþòñÿ î÷åíü ðåäêî. Èíîãäà ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ãèïåðòåðìèÿ ñ ðàçâèòèåì ñóäîðîã.
Éîäèçì — êðàéíå ðåäêàÿ ðåàêöèÿ ïðè ââåäåíèè éîäñîäåðæàùèõ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ. Îíà ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ óâåëè÷åíèåì ðàçìåðîâ è áîëåçíåííîñòüþ ñëþííûõ æåëåç íà ïðîòÿæåíèè äî 10 ñóò ïîñëå èññëåäîâàíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìíèïàê
Íåëüçÿ ñìåøèâàòü ïðåïàðàò â îäíîì øïðèöå ñ äðóãèìè äèàãíîñòè÷åñêèìè è ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ðåíòãåíîêîíòðàñòíîãî ñðåäñòâà íåîáõîäèìî ïîëó÷èòü òî÷íóþ èíôîðìàöèþ î ïàöèåíòå, ó÷èòûâàÿ ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ è èíñòðóìåíòàëüíûõ ìåòîäîâ èññëåäîâàíèÿ (óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè, ÝÊÃ, íàëè÷èå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé â àíàìíåçå).
Ïåðåä èññëåäîâàíèåì ó ïàöèåíòà íåîáõîäèìî âîññòàíîâèòü âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ.
Íàëè÷èå â àíàìíåçå àëëåðãèè, ÁÀ è ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íà éîäñîäåðæàùèå êîíòðàñòíûå ïðåïàðàòû òðåáóåò ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ.  ýòèõ ñëó÷àÿõ íåîáõîäèìî ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ïðåìåäèêàöèè êîðòèêîñòåðîèäàìè è àíòèãèñòàìèííûìè ïðåïàðàòàìè.
Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ïðèìåíåíèè Îìíèïàêà íèçêèé. Òåì íå ìåíåå éîäñîäåðæàùèå êîíòðàñòíûå âåùåñòâà ñïîñîáíû âûçûâàòü ðàçâèòèå àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé èëè äðóãèõ ïðîÿâëåíèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè. Ïî ýòîé ïðè÷èíå ñëåäóåò çàðàíåå ïðåäóñìîòðåòü ïîñëåäîâàòåëüíîñòü ëå÷åáíûõ ìåðîïðèÿòèé â ñëó÷àå èõ âîçíèêíîâåíèÿ è èìåòü â íàëè÷èè íåîáõîäèìûå ïðåïàðàòû è îñíàùåíèå. Öåëåñîîáðàçíà óñòàíîâêà â/â êàòåòåðà íà âðåìÿ ïðîâåäåíèÿ ðåíòãåíîêîíòðàñòíîãî èññëåäîâàíèÿ â öåëÿõ îáëåã÷åíèÿ áûñòðîãî â/â ââåäåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ñðàâíèòåëüíî ñ èîííûìè ïðåïàðàòàìè íåèîííûå ðåíòãåíîêîíòðàñòíûå ñðåäñòâà ìåíüøå âëèÿþò in vitro íà ñèñòåìó êîàãóëÿöèè êðîâè. Ïðè ïðîâåäåíèè àíãèîãðàôè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ñëåäóåò òùàòåëüíî ïðèäåðæèâàòüñÿ èõ ìåòîäèê è ÷àñòî ïðîìûâàòü êàòåòåðû äëÿ ìèíèìèçàöèè ðèñêà ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëèé, îáóñëîâëåííûõ âìåøàòåëüñòâîì.
Äî è ïîñëå ââåäåíèÿ êîíòðàñòíîãî ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü àäåêâàòíóþ ãèäðàòàöèþ îðãàíèçìà. Ýòî îñîáåííî âàæíî ó ïàöèåíòîâ ñ ìèåëîìíîé áîëåçíüþ, ñàõàðíûì äèàáåòîì, íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, à òàêæå ó äåòåé è ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ó äåòåé â âîçðàñòå äî îäíîãî ãîäà, îñîáåííî ó íîâîðîæäåííûõ, íàðóøåíèÿ ãåìîäèíàìèêè è ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà âîçíèêàþò îñîáåííî ÷àñòî.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè èññëåäîâàíèè ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè è ëåãî÷íîé ãèïåðòåíçèåé â ñâÿçè ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ íàðóøåíèé ðèòìà ñåðäöà è ãåìîäèíàìèêè.
Áîëüíûå ñ îñòðîé öåðåáðàëüíîé ïàòîëîãèåé, îïóõîëÿìè ìîçãà è ýïèëåïñèåé ñêëîííû ê ðàçâèòèþ ñóäîðîã è òðåáóþò îñîáîãî âíèìàíèÿ. Ïîâûøåí ðèñê ðàçâèòèÿ ñóäîðîã è íåâðîëîãè÷åñêèõ ðåàêöèé ó íàðêîìàíîâ è áîëüíûõ àëêîãîëèçìîì. Ðåäêî íàáëþäàëèñü ñëó÷àè âðåìåííîãî ñíèæåíèÿ îñòðîòû ñëóõà èëè ãëóõîòû ïîñëå ìèåëîãðàôèè, ÷òî, âåðîÿòíî, áûëî ñâÿçàíî ñ ïàäåíèåì äàâëåíèÿ ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè ïîñëå ëþìáàëüíîé ïóíêöèè.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ðàçâèòèÿ ÎÏÍ, ñâÿçàííîé ñ ââåäåíèåì êîíòðàñòíîãî âåùåñòâà, íåîáõîäèìà îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü ïðè èññëåäîâàíèè áîëüíûõ, óæå èìåþùèõ íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê è ñàõàðíûé äèàáåò. Òî æå îòíîñèòñÿ è ê èññëåäîâàíèþ ïàöèåíòîâ ñ ïàðàïðîòåèíåìèÿìè (ìèåëîìíàÿ áîëåçíü, ìàêðîãëîáóëèíåìèÿ Âàëüäåíñòðåìà).
Ìåðîïðèÿòèÿ ïî ïðåäîòâðàùåíèþ ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ:
- âûÿâëåíèå ïàöèåíòîâ ãðóïïû ðèñêà;
- îáåñïå÷åíèå àäåêâàòíîé ãèäðàòàöèè (ïðè íåîáõîäèìîñòè îíà ìîæåò áûòü äîñòèãíóòà ñ ïîìîùüþ ïîñòîÿííîé â/â èíôóçèè, íà÷àòîé åùå äî ìîìåíòà ââåäåíèÿ êîíòðàñòíîãî ïðåïàðàòà è ïðîäîëæåííîé äî ìîìåíòà åãî ïîëíîãî âûâåäåíèÿ ïî÷êàìè);
- ïðåäîòâðàùåíèå äîïîëíèòåëüíîé íàãðóçêè íà ïî÷êè, êîòîðàÿ âîçíèêàåò ïðè ïðèìåíåíèè íåôðîòîêñè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ, ñðåäñòâ äëÿ ïåðîðàëüíîé õîëåöèñòîãðàôèè, ïðè ïåðåæàòèè ïî÷å÷íûõ àðòåðèé, àíãèîïëàñòèêå ïî÷å÷íûõ àðòåðèé, õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ äî ìîìåíòà ïîëíîãî âûâåäåíèÿ êîíòðàñòíîãî âåùåñòâà èç îðãàíèçìà;
- ïîâòîðíûå èññëåäîâàíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ äîëæíû âûïîëíÿòüñÿ ïîñëå ïîëíîé íîðìàëèçàöèè ôóíêöèè ïî÷åê ïîñëå ïîñëåäíåãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Îñîáóþ îñòîðîæíîñòü ñëåäóåò ñîáëþäàòü ïðè ïðîâåäåíèè èññëåäîâàíèÿ ó áîëüíûõ, èìåþùèõ òÿæåëûå êîìáèíèðîâàííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè, òàê êàê ó íèõ íàáëþäàåòñÿ çíà÷èòåëüíîå ñíèæåíèå êëèðåíñà êîíòðàñòíûõ âåùåñòâ. Âîçìîæíî âûïîëíåíèå èññëåäîâàíèé ñ èñïîëüçîâàíèåì ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ó áîëüíûõ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, ïðè óñëîâèè, ÷òî äèàëèç áóäåò ïðîâåäåí ñðàçó ïîñëå èññëåäîâàíèÿ.
Ââåäåíèå éîäñîäåðæàùèõ ðåíòãåíîêîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ìîæåò óñèëèâàòü ñèìïòîìû ìèàñòåíèè.
Ïðè âûïîëíåíèè èíâàçèâíûõ èññëåäîâàíèé è âìåøàòåëüñòâ ó áîëüíûõ ñ ôåîõðîìîöèòîìîé íåîáõîäèìî ïðîôèëàêòè÷åñêîå ïðèìåíåíèå áëîêàòîðîâ α-àäðåíîðåöåïòîðîâ äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ ãèïåðòîíè÷åñêèõ êðèçîâ.
Íåîáõîäèìà îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü ïðè îáñëåäîâàíèè ïàöèåíòîâ ñ ãèïåðòèðåîèäèçìîì. Ó áîëüíûõ ñ ìíîãîóçëîâûì çîáîì ïîñëå ââåäåíèÿ éîäñîäåðæàùèõ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ñóùåñòâóåò ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðòèðåîèäèçìà. Ñëåäóåò ïîìíèòü î âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ ïðè ââåäåíèè êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ïðåõîäÿùåãî ãèïåðòèðåîèäèçìà ó íåäîíîøåííûõ äåòåé.
Ïîñëå ââåäåíèÿ êîíòðàñòíîãî ïðåïàðàòà ñëåäóåò íàáëþäàòü ïàöèåíòà íà ïðîòÿæåíèè êàê ìèíèìóì 30 ìèí, ïîñêîëüêó áîëüøèíñòâî ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âîçíèêàåò â ýòîò ïåðèîä. Òåì íå ìåíåå âîçìîæíû òàêæå áîëåå îòäàëåííûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè.
Èíòðàòåêàëüíîå ââåäåíèå
Ïîñëå âûïîëíåíèÿ ìèåëîãðàôèè ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ñîñòîÿíèè ïîêîÿ íå ìåíåå 1 ÷, ëåæà ñ ïîäíÿòîé íà 20° ãîëîâîé è ãðóäíîé êëåòêîé. Ïîñëå ýòîãî áîëüíîé ìîæåò áûòü ïåðåâåäåí íà àìáóëàòîðíûé ðåæèì, îäíàêî ñëåäóåò èçáåãàòü íàêëîíîâ. Ïðè ñîõðàíåíèè ïîñòåëüíîãî ðåæèìà ïðèïîäíÿòîå ïîëîæåíèå ãîëîâû è ãðóäè äîëæíî ñîõðàíÿòüñÿ íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 6 ÷. Ïðè ïîäîçðåíèè íà íèçêèé ïîðîã ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå îáñëåäóåìîãî â òå÷åíèå ýòîãî ïåðèîäà. Àìáóëàòîðíûå ïàöèåíòû íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 24 ÷ ïîñëå èññëåäîâàíèÿ íå äîëæíû îñòàâàòüñÿ áåç íàáëþäåíèÿ.
Ïðåïàðàò âëèÿåò íà ñêîðîñòü è òî÷íîñòü ðåàêöèé, ïîýòîìó íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 24 ÷ ïîñëå èíòðàòåêàëüíîãî ââåäåíèÿ êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ íåîáõîäèìî âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Îìíèïàê
Ïðèìåíåíèå êîíòðàñòíûõ ñðåäñòâ ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïðèíèìàþùèõ áèãóàíèäû (ìåòôîðìèí), ìîæåò ïðèâîäèòü ê îáðàòèìîìó íàðóøåíèþ ôóíêöèè ïî÷åê è ìîëî÷íîêèñëîìó àöèäîçó. Äëÿ èõ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì áèãóàíèäîâ çà 48 ÷ äî èññëåäîâàíèÿ è âîçîáíîâèòü èõ ïðèåì ïîñëå ïîëíîé ñòàáèëèçàöèè ôóíêöèè ïî÷åê. Ïàöèåíòû, êîòîðûå ïðèíèìàëè èíòåðëåéêèí-2 ìåíåå ÷åì çà 2 íåä äî èññëåäîâàíèÿ, èìåþò ñêëîííîñòü ê îòäàëåííûì ïîáî÷íûì ðåàêöèÿì (ãðèïïîïîäîáíûå ñîñòîÿíèÿ èëè êîæíûå ðåàêöèè). Îìíèïàê (ïðè èíòðàòåêàëüíîì ââåäåíèè) íåñîâìåñòèì ñ ÃÊÑ. Ïðîèçâîäíûå ôåíîòèàçàíà è ïðî÷èå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ñðåäñòâà, èíãèáèòîðû ÌÀÎ, òåòðàöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, ñòèìóëÿòîðû ÖÍÑ, àíàëåïòèêè ñíèæàþò ýïèëåïòè÷åñêèé ïîðîã è ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêîâ.
Áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ è ïðî÷èå ãèïîòåíçèâíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà ïîâûøàþò âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Îìíèïàê, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ðèñê ðàçâèòèÿ ïåðåäîçèðîâêè ìèíèìàëüíûé, åñëè ïàöèåíòó â òå÷åíèå êîðîòêîãî ïðîìåæóòêà âðåìåíè íå ââîäèòñÿ áîëåå 2000 ìã/êã ìàññû òåëà éîäà. Ïðîäîëæèòåëüíàÿ ïðîöåäóðà ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ ìîæåò îòðàçèòüñÿ íà ôóíêöèè ïî÷åê (ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 2 ÷). Ñëó÷àéíàÿ ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà ìîæåò âîçíèêàòü ïðè ñëîæíûõ àíãèîãðàôè÷åñêèõ ïðîöåäóðàõ ó äåòåé, îñîáåííî ïðè ìíîãîêðàòíîì ââåäåíèè â âûñîêèõ äîçàõ.
Ñèìïòîìàìè ïåðåäîçèðîâêè ÿâëÿþòñÿ öèàíîç, áðàäèêàðäèÿ, àöèäîç, ëåãî÷íîå êðîâîòå÷åíèå, áåññîííèöà èëè ñîíëèâîñòü, ñëàáîñòü, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñòóïîð, ýïèëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì, êîìà, íàðóøåíèÿ ïñèõè÷åñêîé äåÿòåëüíîñòè (ãàëëþöèíàöèè, äåïåðñîíàëèçàöèÿ, äåçîðèåíòàöèÿ, äåïðåññèÿ, àìíåçèÿ), ôîòîôîáèÿ, ìåíèíãèçì, ãèïåððåôëåêñèÿ èëè àðåôëåêñèÿ, ïàðàëè÷, òðåìîð.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå íåîáõîäèìî ïðîâåñòè êîððåêöèþ íàðóøåíèé âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà. Ñëåäóþùèå 3 äíÿ ñëåäóåò ìîíèòîðèðîâàòü ôóíêöèþ ïî÷åê.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè äëÿ óäàëåíèÿ ïðåïàðàòà ïðèìåíèòü ãåìîäèàëèç.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.  òåðàïåâòè÷åñêèõ öåëÿõ ââîäÿò äèàçåïàì â äîçå 10 ìã â/â ìåäëåííî, ÷åðåç 20–30 ìèí ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ïðèñòóïà ñóäîðîã — â/ì ôåíîáàðáèòàë â äîçå 200 ìã. Êîíòðîëèðóþò è ïîääåðæèâàþò æèçíåííî âàæíûå ôóíêöèè, ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Îìíèïàê
 çàùèùåííîì îò ñâåòà è âòîðè÷íîãî ðåíòãåíîâñêîãî èçëó÷åíèÿ ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 30 °Ñ. Äîïóñêàåòñÿ õðàíåíèå ïðè 37 °Ñ â òå÷åíèå 3 ìåñ äî èñïîëüçîâàíèÿ. Ñðîê ãîäíîñòè — 3 ãîäà.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Îìíèïàê:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Действующее вещество
— йод (в форме йогексола) (iohexol)
Состав и форма выпуска препарата
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| йод (в форме йогексола) | 350 мг |
100 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полипропиленовые (10) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (25) — пачки картонные.
200 мл — флаконы полипропиленовые (10) — пачки картонные.
200 мл — флаконы (6) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
50 мл — флаконы полипропиленовые (10) — пачки картонные.
20 мл — флаконы полипропиленовые (10) — пачки картонные.
500 мл — флаконы полипропиленовые (10) — пачки картонные.
50 мл — флаконы полипропиленовые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Фармакокинетика
После в/в введения Cmax отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.
Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч).
T1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный клиренс — 120 мин, общий клиренс — 131 мл/мин, Vd составляет 165 мл/кг.
После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс — 99 мл/мин, общий клиренс — 109 мл/мин. Cmax в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. Vd составляет 157 мл/кг. T1/2 составляет 3.4 ч.
При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.
Показания
Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).
Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.
Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.
Пероральное применение: исследования ЖКТ.
Противопоказания
Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.
Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), инфекционные заболевания.
Дозировка
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Побочные действия
При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.
При субарахноидальном применении (для проведения миелографии): головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях (у предрасположенных пациентов) — судороги; зарегистрирован случай асептического менингита.
Лекарственное взаимодействие
При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.
Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.
Особые указания
С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях.
У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными средствами.
Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом.
У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности.
После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют в пожилом возрасте.
Описание препарата ОМНИПАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.