Отипакс противопоказания к применению

Отипакс противопоказания к применению thumbnail

Регистрационный номер: П N011568/01

Торговое наименование
Отипакс®

Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон

Лекарственная форма
Капли ушные

Состав

1 г раствора содержит:
Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите
Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция

Адрес производства:

1, авеню Блез Паскаль,
60000 Бове, Франция.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС»
107045, г. Москва, Последний пер., д. 11,
стр. 1
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru

Источник

Состав

В 1 г препарата содержится феназола (40 мг) и лидокаина гидрохлорида (10 мг).

Натрия тиосульфат (1 мг), глицерол (709 мг), этанол (221.8 мг), вода (18.2 мг) — вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Капли во флаконе с капельницей 15 мл. Прозрачный раствор без цвета или желтоватый со спиртовым запахом.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, антисептик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с местноанестезирующим и противовоспалительным действием.

Феназон — нестероидное противовоспалительное средство, анальгетик с противовоспалительным действием. Блокирует циклооксигеназу и угнетает синтез простагландинов.

Читайте также:  Показания и противопоказания асан

Лидокаин — местный анестетик. Нарушает проведение болевого импульса за счет антагонизма с натрием и кальцием мембраны нервного волокна. Удачная комбинация двух активных веществ способствует быстрому обезболивающему действию, увеличивает его интенсивность и продолжительность. Препарат стимулирует разжижение слизи и вывод ее из полости среднего уха через евстахиеву трубу и барабанную перепонку.

Фармакокинетика

При сохраненной целостности барабанной перепонки не проникает в организм.

Показания к применению

  • средний отит в стадии катарального воспаления;
  • отит баротравматический;
  • отит после гриппа.

Противопоказания

  • аллергическая реакция на компоненты;
  • нарушение целостности барабанной перепонки.

Побочные действия

  • раздражение слухового прохода;
  • аллергические реакции.

Ушные капли Отипакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли в ухо закапывают 2-3 раза в день по 3-4 капли. Дозировка для детей будет указана ниже в специальном разделе. Перед применением раствор нужно согреть, подержав его между ладонями. Курс лечения не больше 10 дней.

Инструкция по применению Отипакса содержит предупреждение о том, что препарат не применяется при нарушении целостности барабанной перепонки.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения — до 30°C. Хранить в недоступном детям месте.

Срок годности

5 лет. Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Отипакс для детей

В детском возрасте из носоглотки инфекция часто попадает в среднее ухо и вызывает отит. Наиболее безопасным при катаральном отите является препарат Отипакс для детей, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием.

Кроме катарального отита, он применяется при заложенности уха (евстахиите) у детей, при наружном отите, некоторых формах гнойного отита и после извлечения инородных тел. Их применяют у детей для купирования боли в доперфоративной стадии отита, начиная с грудного возраста.

Инструкция на Отипакс для детей

Предварительно капли подогревают до 38-40 °С. Капли лучше закапывать на турунду из ваты или марли, вставленную в ухо. Детям до года применяют 1-2 капли, от 1 до 2 лет — 3 капли, детям дошкольного возраста и школьникам — 4 капли 3 раза в день.

После закапывания нужно герметично закрыть слуховой проход ватой, смазанной вазелином — препарат не будет испаряться и его эффективность будет выше. Разовое применение препарата дает кратковременный эффект, поэтому необходимо курсовое его применение. Противовоспалительное действие отмечается на 2–3-и сутки.

Отипакс при беременности

Препарат не всасывается в кровь и не оказывает системного действия, поэтому можно применять Отипакс при беременности при условии, что барабанная перепонка не повреждена.

Аналоги Отипакса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптечной сети широко представлены капли для местного применения при отитах. Структурные аналоги — Фоликап и Отирелакс, схожие по действию Софрадекс, Отинум, Анауран, Унифлокс, Ципромед, Гаразон, Полидекса.

Цена аналогов Отипакса существенно отличается. Так, Отирелакс 15 мл можно приобрести за 100-200 руб., Софрадекс 5 мл за 190-500 руб. Стоимость Отинума 10 мл 170-300 руб., Анаурана 25 мл 270-470 руб.

Что лучше: Отипакс или Отинум?

Отинум оказывает противовоспалительное и умеренное местноанестезирующее действие. Разница двух препаратов состоит в действующем веществе: в состав Отинума входит холина салицилат — производное салициловой кислоты, и отсутствует анестетик, поэтому обезболивающий эффект не столь выражен. При попадании в среднее ухо проявляется ототоксичность. Применяется у детей с 1 года. Производитель ICN Polfa Rzeszow (Польша)

Анауран или Отипакс — что лучше?

Анауран содержит местный анестетик лидокаин и антибиотики полимиксин и неомицин. С точки зрения противовоспалительного эффекта, этот препарат сильнее, однако наличие ототоксических антибиотиков является противопоказанием к их применению при перфорации барабанной перепонки. Препарат эффективен при наружном и среднем отите до появления перфорации. Не имеет возрастных ограничений. Производитель Zambon S.P.A. (Италия).

Софрадекс или Отипакс — что лучше?

Софрадекс содержит два антибиотика (фрамицетин и грамицидин) и глюкокортикоид дексаметазон. По силе противовоспалительного действия он превосходит описываемый препарат. Глюкокортикоиды не обладают ототоксичностью, а антибиотики отоксичны. Капли предназначены для лечения отита без нарушения целостности барабанной перепонке. Разумеется, что определить это может только врач при осмотре, и соответственно, порекомендовать тот или иной препарат. Применяют у детей с 7 лет. Производитель Aventis Pharma (Индия).

Отирелакс или Отипакс — что лучше?

Отирелакс — структурный аналог Отипакса (состав их одинаков) и действие тоже. Отличие состоит в том, что последний является оригинальным препаратом, а Отирелакс дженериком, произведенным Rompharm Company S.R.L. (Румыния).

Отофа или Отипакс — что лучше?

Отофа сочетает выраженный антибактериальный эффект и отсутствие ототоксического действия. Активное вещество — рифамицин, который не является ототоксическим антибиотиком и эти капли можно применять в перфоративной стадии. В этом плане данный препарат имеет преимущество, поскольку все выше описанные препараты (Софрадекс, Отинум, Отипакс, Анауран) имеют основное противопоказание — перфорация барабанной перепонки. Производитель Лаборатория Бушара-Рекордати (Франция).

Читайте также:  Элькар инструкция по применению противопоказания

Отзывы об Отипаксе

Капли Отипакс воздействуют на воспаленную барабанную перепонку, уменьшая ее напряжение и отек, которые и обуславливают болевой синдром. При отитах важно, чтобы ушные капли были с выраженным обезболивающим эффектом, поскольку основным симптомом отита является боль. Ушные капли Отипакс отличаются быстрым обезболивающим эффектом, что очень важно для детей. Местный анестетик лидокаин способствует уменьшению боли через 5 мин, и полному исчезновению через 20–30 мин. Их назначают в первые сутки заболевания для купирования боли.

Отзывы о каплях Отипакс только положительные. Все отмечают быстрое и длительное (на 2–3 часа) обезболивающее действие. Важно то, что капли можно использовать 6 месяцев после того, как вы вскрыли флакон и применять всей семье, включая грудных детей.

Применяли эти капли для ушей не только при отитах бактериальной природы, но и баротравматических отитах, возникающих у детей во время перелетов.

  • «… Всегда берем с собой на отдых эти капли. После перелета у сына часто болят уши, да при нырянии возникает отит».

Многие родители сообщают о том, что препарат назначался их детям, у которых ОРВИ часто осложняется отитом, с целью его профилактики. При первых признаках респираторных инфекций и насморка назначались капли в нос и капли в уши.

Цена Отипакса, где купить

Купить можно во многих аптеках, поскольку Россия, Украина, Беларусь зарегистрировали этот препарат.

Сколько стоит в аптеке 1 флакон препарата? Стоимость в аптеках городов России приблизительно одинакова. В Москве его можно приобрести за 190 — 270 руб. Цена ушных капель Отипакс в Воронеже колеблется от 200 до 280 руб., в Спб можно приобрести капли для детей за 200-270 руб.

Аптечная сеть Украины (Киев, Харьков, Днепропетровск) предлагает эти капли в уши за 90-120 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Отипакс капли ушн. 15млBiocodex Laboratoires

Аптека Диалог

  • Отипакс ушные капли флакон 16г (15мл)Biocodex

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Отипакс капли ушные 16 гБиокодекс

показать еще

Аптека24

  • Отипакс 16 г капли Біокодекс, Франція

ПаниАптека

  • Отипакс жидкость Отипакс у/к 16г Франция , Biocodex

показать еще

БИОСФЕРА

  • Отипакс 16 мл капли ушн.Laboratoires Biocodex (Франция)

показать еще

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ОТИПАКС®

Регистрационный номер: П N011568/01

Торговое наименование  

Отипакс®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Лидокаин +феназон

Лекарственная форма

Капли ушные

Состав

1 г раствора содержит:

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность лечения препаратом Отипакс® – не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Читайте также:  Герань пеларгония лечебные свойства и противопоказания

Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Биокодекс, Франция

Юридический адрес:

7, авеню Галльени,

94250 Жантийи, Франция

Адрес производства:

1, авеню Блез Паскаль,

60000 Бове, Франция.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС»

107045, г. Москва, Последний пер., д. 11,

стр. 1

Тел.: +7(495)783-26-80

Факс: +7(495)783-26-81

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru

Источник

Vidal Logo

СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

???? Состав препарата Отипакс®

✅ Применение препарата Отипакс®

Описание активных компонентов препарата
Отипакс®
(Otipax®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.11.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

S02DA30

(Комбинированные препараты)

Лекарственная форма

Отипакс®

Капли ушные

рег. №: П N011568/01
от 05.10.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 09.06.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отипакс®

Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.

1 г
феназон40 мг
лидокаина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221.8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.

16 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей (в блистере) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Показания активных веществ препарата

Отипакс®

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при: среднем отите в остром периоде в момент воспаления; отите, как осложнении после гриппа; баротравматическом отите.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В наружный слуховой проход — по 4 кап. 2-3 раза/сут. Курс лечения не должен превышать 10 сут.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции, раздражение, гиперемия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; механическое повреждение барабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям и при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Применение у детей

Возможно применение у грудных детей.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.

В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: содержит активный компонет, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok

Источник