Пангрол 25000 побочные действия
Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.
Пангрол ® (англ. Pangrol ®) — пищеварительный ферментный препарат, применяемый в заместительной терапии при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей.
По фармакологическому указателю Пангрол относится к группе «Пищеварительные ферментные средства» (Ферменты и антиферменты). По АТХ — к группе «A09 Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)», подгруппе «A09AA Пищеварительные ферментные препараты (ссылка)» и имеет код «А09АА02 Панкреатин». 
Лекарственные формы и состав Пангрола
Действующим веществом препарата Пангрол является панкреатин
(англ. pancreatin) — порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатин содержит в себе ферменты липазу, амилазу и протеазу, которые расщепляют жиры, углеводы и белки, поступающие с пищей. Панкреатин, таким образом, восполняет ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Препарат Пангрол изготавливается в виде мини-таблеток в кишечнорастворимой оболочке, заключенных в желатиновую капсулу
. Каждая капсула содержит стандартизированное количество мини-таблеток в пересчете на ферментативную активность панкреатина. Растворяясь в желудке, капсула высвобождает мини-таблетки, которые благодаря одинаково малому размеру равномерно распределяются в содержимом желудка. Оболочка мини-таблеток Пангрола устойчива к кислой среде желудка и растворение ее происходит лишь в нейтральной и слабо-щелочной среде. Таким образом, высвобождение ферментов происходит после того, как химус с мини-таблетками попадает в двенадцатиперстную кишку.
Лекарственное средство Пангрол выпускается в двух дозировках
— 10000 ЕД (около 20 мини-таблеток в одной капсуле) и 25000 ЕД (около 50 мини-таблеток в одной капуле). Каждая мини-таблетка препарата содержит 500 ЕД липазы, что обеспечивает возможность индивидуального подбора дозировки для пациентов (особенно детского возраста).
Состав капсулы Пангрол 10000
:
активного вещества панкреатина — 153,5 мг с минимальной активностью липазы 10000 ЕД, амилазы 9000 ЕД и протеазы 500 ЕД; вспомогательные вещества.
Состав капсулы Пангрол 25000
:
активного вещества панкреатина — 356,1 мг с минимальной активностью липазы 25000 ЕД, амилазы 22500 ЕД и протеазы 1250 ЕД; вспомогательные вещества.
Вспомогательные вещества
(в т.ч. оболочки кишечнорастворимой и капсулы): кроскармеллоза натрия, МКЦ, масло касторовое гидрированное, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, эмульсия симетикона, желатин, красители и др.
Показания к применению препарата Пангрол
Лекарство Пангрол назначают для проведения заместительной терапии у взрослых и детей при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся недостаточностью экзокринной функции поджелудочной железы
, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз, рак поджелудочной железы, сужение протока поджелудочной железы, синдром Швахмана-Даймонда, состояния после операций на поджелудочной железе и желудке. Пангрол рекомендован к применению в комплексной терапии после облучения органов ЖКТ, сопровождающегося нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей. Также Пангрол предназначен для возмещения ферментной недостаточности при функциональных расстройствах ЖКТ, острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и др.
На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Ферментные препараты», содержащий статьи, посвященные применению ферментных препаратов при лечении заболеваний органов ЖКТ.
Противопоказания к применению Пангрола
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
С осторожностью возможно применение Пагрола беременными. Категория риска для плода по FDA — C (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза от применения данного лекарства у беременными может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).
Побочные действия Пангрола
При приеме Пангрола возможны побочные эффекты, наиболее частые со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе, диарея.
Порядок применения и дозировка препарата Пангрол
Капсулы Пангрола принимают внутрь целиком,
не разжевывая
, запивая достаточным количеством жидкости. Если проглатывание целой капсулы пациенту затруднительно, можно ее содержимое (мини-таблетки) принимать отдельно или смешивать с жидкой пищей, не требующей пережевывания (например, с фруктовым пюре).
Дозировка лекарственного средства Пангрол должна подбираться индивидуально, с учетом тяжести заболевания и объема и состава пищи. Как правило,
взрослым рекомендованы 2-4 капсулы Пангрол 10000 или 1-2 капсулы Пангрол 25000 во время каждого приема пищи, что в пересчете на липазные единицы составляет 20000-50000 ед
. Продолжительность лечения определяется врачом.
Увеличение дозировки Пангрола возможно только под наблюдением врача. При этом
суточная доза лекарства не должна превышать 15000-20000 липазных ед/кг
.
Детям длительность лечения и количество лекарства подбирает врач из расчета 500-1000 липазных ед/кг
, с учетом характера болезни и состава пищи.
При
муковисцидозе количество лекарственного средства Пангрол должно определяться массой тела и составлять в начале лечения 1000 липазных ед/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед/кг — для детейстарше 4 лет
. Во время приема Пангрола необходимо контролировать стеаторею и соблюдать оптимальную диету.
Для большинства пациентов доза не должна превышать 10000 липазных ед/кг/сут или 4000 липазных ед/г потребленного жира.
Другие лекарства с действующим веществом панкреатин
В России зарегистрированы или были зарегистрированы ранее следующие лекарства с основным действующим веществом панкреатин: Вестал, Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон, Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, ПанзиКам, Панзим форте, Панзинорм форте-Н, Панзинорм 10 000, Панзинорм форте 20 000, Панкреазим, Панкреалипаза 8000, Панкреаль Киршнера, Панкреатин-концентрат, Панкреатин-ЛекТ, Панкреатин, Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике), Панкрелипаза, Панкренорм, Панцитрат, Пензитал, Уни-Фестал, Фестал Н, Энзистал-П, Эрмиталь.
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, GmbH (Германия)
Произведено: EURAND, S.p.A. (Италия)
Упаковано: EURAND, S.p.A. (Германия)
У Пангрола имеются противопоказания и особенности применения. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Назад в раздел
ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ
úÁÍÅÓÔÉÔÅÌØÎÁÑ ÔÅÒÁÐÉÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔÉ ÜËÚÏËÒÉÎÎÏÊ ÆÕÎËÃÉÉ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ Õ ×ÚÒÏÓÌÙÈ É ÄÅÔÅÊ ÐÒÉ ÓÌÅÄÕÀÝÉÈ ÓÏÓÔÏÑÎÉÑÈ:
— ÈÒÏÎÉÞÅÓËÉÊ ÐÁÎËÒÅÁÔÉÔ;
— ÍÕËÏ×ÉÓÃÉÄÏÚ;
— ÒÁË ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ;
— ÓÏÓÔÏÑÎÉÑ ÐÏÓÌÅ ÏÐÅÒÁÔÉ×ÎÙÈ ×ÍÅÛÁÔÅÌØÓÔ× ÎÁ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÅ É ÖÅÌÕÄËÅ (ÐÏÌÎÁÑ ÉÌÉ ÞÁÓÔÉÞÎÁÑ ÒÅÚÅËÃÉÑ ÏÒÇÁÎÁ);
— ÐÏÓÌÅ ÏÂÌÕÞÅÎÉÑ ÏÒÇÁÎÏ× öëô, ÓÏÐÒÏ×ÏÖÄÁÀÝÉÅÓÑ ÎÁÒÕÛÅÎÉÅÍ ÐÅÒÅ×ÁÒÉ×ÁÎÉÑ ÐÉÝÉ, ÍÅÔÅÏÒÉÚÍÏÍ, ÄÉÁÒÅÅÊ (× ÓÏÓÔÁ×Å ËÏÍÂÉÎÉÒÏ×ÁÎÎÏÊ ÔÅÒÁÐÉÉ);
— ÓÕÖÅÎÉÅ ÐÒÏÔÏËÁ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ (ÎÁÐÒÉÍÅÒ, ÉÚ-ÚÁ ÏÐÕÈÏÌÉ ÉÌÉ ÖÅÌÞÎÙÈ ËÁÍÎÅÊ);
— ÓÉÎÄÒÏÍ û×ÁÈÍÁÎÁ-äÁÊÍÏÎÄÁ;
— ÐÏÄÏÓÔÒÙÊ ÐÁÎËÒÅÁÔÉÔ;
— ÄÒÕÇÉÅ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ, ÓÏÐÒÏ×ÏÖÄÁÀÝÉÅÓÑ ÜËÚÏËÒÉÎÎÏÊ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØÀ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ.
ïÔÎÏÓÉÔÅÌØÎÁÑ ÆÅÒÍÅÎÔÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ ÐÒÉ ÓÌÅÄÕÀÝÉÈ ÓÏÓÔÏÑÎÉÑÈ É ÓÉÔÕÁÃÉÑÈ:
— ÆÕÎËÃÉÏÎÁÌØÎÙÅ ÒÁÓÓÔÒÏÊÓÔ×Á öëô,
— ÏÓÔÒÙÅ ËÉÛÅÞÎÙÅ ÉÎÆÅËÃÉÉ;
— ÓÉÎÄÒÏÍ ÒÁÚÄÒÁÖÅÎÎÏÇÏ ËÉÛÅÞÎÉËÁ;
— ÕÐÏÔÒÅÂÌÅÎÉÅ ÔÒÕÄÎÏÐÅÒÅ×ÁÒÉ×ÁÅÍÏÊ ÒÁÓÔÉÔÅÌØÎÏÊ ÉÌÉ ÖÉÒÎÏÊ ÐÉÝÉ.
ðÏÄÇÏÔÏ×ËÁ Ë ÒÅÎÔÇÅÎÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÍÕ É ÕÌØÔÒÁÚ×ÕËÏ×ÏÍÕ ÉÓÓÌÅÄÏ×ÁÎÉÑÍ ÏÒÇÁÎÏ× ÂÒÀÛÎÏÊ ÐÏÌÏÓÔÉ.
÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)
äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ
ìÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÁÑ ÆÏÒÍÁ
ëÁÐÓÕÌÙ ËÉÛÅÞÎÏÒÁÓÔ×ÏÒÉÍÙÅ
íÙ ÞÁÓÔÏ ÚÁÄÁÅÍÓÑ ×ÏÐÒÏÓÏÍ: «íÏÖÎÏ ÌÉ ÏÔËÒÙÔØ ËÁÐÓÕÌÕ Ó ÌÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÙÍ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ?». ðÒÉÞÉÎÙ ÍÏÇÕÔ ÂÙÔØ ÒÁÚÎÙÅ – ÎÅÖÅÌÁÎÉÅ ÉÌÉ ÎÅ×ÏÚÍÏÖÎÏÓÔØ ÐÒÏÇÌÏÔÉÔØ ËÁÐÓÕÌÕ, ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔØ ÕÍÅÎØÛÉÔØ ÄÏÚÉÒÏ×ËÕ, ÓÍÅÛÁÔØ Ó ÄÅÔÓËÉÍ ÐÉÔÁÎÉÅÍ ÄÌÑ ÒÅÂÅÎËÁ É Ô.Ð. þÉÔÁÔØ ÄÁÌÅÅ…
ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ
— ÏÓÔÒÙÊ ÐÁÎËÒÅÁÔÉÔ;
— ÏÂÏÓÔÒÅÎÉÅ ÈÒÏÎÉÞÅÓËÏÇÏ ÐÁÎËÒÅÁÔÉÔÁ;
— ÐÏ×ÙÛÅÎÎÁÑ ÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ Ë ÐÁÎËÒÅÁÔÉÎÕ Ó×ÉÎÏÇÏ ÐÒÏÉÓÈÏÖÄÅÎÉÑ ÉÌÉ ÄÒÕÇÉÍ ËÏÍÐÏÎÅÎÔÁÍ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ.
ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ
äÏÚÁ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÐÏÄÂÉÒÁÅÔÓÑ ÉÎÄÉ×ÉÄÕÁÌØÎÏ × ÚÁ×ÉÓÉÍÏÓÔÉ ÏÔ ÔÑÖÅÓÔÉ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ, Á ÔÁËÖÅ ÏÂßÅÍÁ É ÓÏÓÔÁ×Á ÐÒÉÎÉÍÁÅÍÏÊ ÐÉÝÉ.
åÓÌÉ ÎÅ ÎÁÚÎÁÞÅÎÏ ÉÎÁÞÅ, ×ÚÒÏÓÌÙÍ ÒÅËÏÍÅÎÄÕÅÔÓÑ ÐÒÉÎÉÍÁÔØ ÐÏ 1-2 ËÁÐÓÕÌÙ Ó ËÁÖÄÙÍ ÐÒÉÅÍÏÍ ÐÉÝÉ, ÐÒÏÇÌÁÔÙ×ÁÑ ÃÅÌÉËÏÍ (ÎÅ ÒÁÚÖÅ×Ù×ÁÔØ), ÚÁÐÉ×ÁÑ ÄÏÓÔÁÔÏÞÎÙÍ ËÏÌÉÞÅÓÔ×ÏÍ ÖÉÄËÏÓÔÉ (ÎÁÐÒÉÍÅÒ, ÓÔÁËÁÎÏÍ ×ÏÄÙ). åÓÌÉ ÐÒÉÅÍ ÃÅÌÏÊ ËÁÐÓÕÌÙ ÄÌÑ ÐÁÃÉÅÎÔÁ ÚÁÔÒÕÄÎÉÔÅÌÅÎ (ÎÁÐÒÉÍÅÒ, Õ ÍÁÌÅÎØËÉÈ ÄÅÔÅÊ ÉÌÉ ÐÁÃÉÅÎÔÏ× ÐÏÖÉÌÏÇÏ ×ÏÚÒÁÓÔÁ), ÍÏÖÎÏ ×ÙÓÙÐÁÔØ ÅÅ ÓÏÄÅÒÖÉÍÏÅ × ÐÏÄÈÏÄÑÝÕÀ ÅÍËÏÓÔØ (ÓÔÁËÁÎ), ÒÁÓËÒÙ× ËÁÐÓÕÌÕ ÐÕÔÅÍ ÏÔÄÅÌÅÎÉÑ ËÒÙÛÅÞËÉ ÏÔ ËÏÒÐÕÓÁ, É ÚÁÔÅÍ ÐÒÉÎÑÔØ ÓÏÄÅÒÖÉÍÏÅ (ÍÉÎÉ-ÔÁÂÌÅÔËÉ), ÚÁÐÉ×ÁÑ ÎÅËÏÔÏÒÙÍ ËÏÌÉÞÅÓÔ×ÏÍ ÖÉÄËÏÓÔÉ ÉÌÉ ÄÏÂÁ×ÉÔØ Ë ÖÉÄËÏÊ ÐÉÝÅ, ÎÅ ÔÒÅÂÕÀÝÅÊ ÐÅÒÅÖÅ×Ù×ÁÎÉÑ (ÎÁÐÒÉÍÅÒ, ÑÂÌÏÞÎÏÅ ÐÀÒÅ ÉÌÉ ÆÒÕËÔÏ×ÙÊ ÓÏË). óÍÅÓØ ÍÉÎÉ-ÔÁÂÌÅÔÏË Ó ÐÉÝÅÊ ÉÌÉ ÖÉÄËÏÓÔØÀ ÎÅ ÐÏÄÌÅÖÉÔ ÈÒÁÎÅÎÉÀ, ÅÅ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏ ÐÒÉÎÑÔØ ÓÒÁÚÕ ÐÏÓÌÅ ÐÒÉÇÏÔÏ×ÌÅÎÉÑ.
õ×ÅÌÉÞÅÎÉÅ ÄÏÚÙ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÓÌÅÄÕÅÔ ÏÓÕÝÅÓÔ×ÌÑÔØ ÔÏÌØËÏ ÐÏÄ ËÏÎÔÒÏÌÅÍ ×ÒÁÞÁ, ÏÒÉÅÎÔÉÒÕÑÓØ ÐÒÉ ÜÔÏÍ ÎÁ ÉÚÍÅÎÅÎÉÅ ÓÉÍÐÔÏÍÁÔÉËÉ (ÎÁÐÒÉÍÅÒ, ÕÍÅÎØÛÅÎÉÅ ÓÔÅÁÔÏÒÅÉ, ÏÓÌÁÂÌÅÎÉÅ ÂÏÌÉ × ÖÉ×ÏÔÅ). óÕÔÏÞÎÕÀ ÄÏÚÕ ÆÅÒÍÅÎÔÏ×, ÓÏÓÔÁ×ÌÑÀÝÕÀ 15000-20000 ÌÉÐÁÚÎÙÈ ÅÄ./ËÇ ÍÁÓÓÙ ÔÅÌÁ, ÐÒÅ×ÙÛÁÔØ ÎÅ ÒÅËÏÍÅÎÄÕÅÔÓÑ.
ðÒÏÄÏÌÖÉÔÅÌØÎÏÓÔØ ËÕÒÓÁ ÌÅÞÅÎÉÑ ÕÓÔÁÎÁ×ÌÉ×ÁÅÔÓÑ ×ÒÁÞÏÍ É ÚÁ×ÉÓÉÔ ÏÔ ÔÅÞÅÎÉÑ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ.
äÅÔÑÍ ÒÅÖÉÍ ÄÏÚÉÒÏ×ÁÎÉÑ É ÐÒÏÄÏÌÖÉÔÅÌØÎÏÓÔØ ÌÅÞÅÎÉÑ ÕÓÔÁÎÁ×ÌÉ×ÁÅÔ ×ÒÁÞ × ÚÁ×ÉÓÉÍÏÓÔÉ ÏÔ ÓÔÅÐÅÎÉ ×ÙÒÁÖÅÎÎÏÓÔÉ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ É ÓÏÓÔÁ×Á ÐÉÝÉ ÉÚ ÒÁÓÞÅÔÁ 500-1000 ÌÉÐÁÚÎÙÈ ÅÄ./ËÇ ÍÁÓÓÙ ÔÅÌÁ ÒÅÂÅÎËÁ ÎÁ ËÁÖÄÙÊ ÐÒÉÅÍ ÐÉÝÉ.
ðÒÉ ÍÕËÏ×ÉÓÃÉÄÏÚÅ ÄÏÚÁ ÚÁ×ÉÓÉÔ ÏÔ ÍÁÓÓÙ ÔÅÌÁ É ÄÏÌÖÎÁ ÓÏÓÔÁ×ÌÑÔØ × ÎÁÞÁÌÅ ÌÅÞÅÎÉÑ 1000 ÌÉÐÁÚÎÙÈ ÅÄ./ËÇ ÎÁ ËÁÖÄÙÊ ÐÒÉÅÍ ÐÉÝÉ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ ÍÌÁÄÛÅ 4 ÌÅÔ, É 500 ÌÉÐÁÚÎÙÈ ÅÄ./ËÇ ×Ï ×ÒÅÍÑ ËÁÖÄÏÇÏ ÐÒÉÅÍÁ ÐÉÝÉ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ ÓÔÁÒÛÅ 4 ÌÅÔ. äÏÚÕ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÐÏÄÂÉÒÁÀÔ ÉÎÄÉ×ÉÄÕÁÌØÎÏ × ÚÁ×ÉÓÉÍÏÓÔÉ ÏÔ ÔÑÖÅÓÔÉ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ, ÐÏÄ ËÏÎÔÒÏÌÅÍ ÓÔÅÁÔÏÒÅÉ É ÐÏÄÄÅÒÖËÅ ÏÐÔÉÍÁÌØÎÏÊ ÄÉÅÔÙ. õ ÂÏÌØÛÉÎÓÔ×Á ÐÁÃÉÅÎÔÏ× ÄÏÚÁ ÄÏÌÖÎÁ ÓÏÓÔÁ×ÌÑÔØ ÎÅ ÂÏÌÅÅ 10000 ÌÉÐÁÚÎÙÈ ÅÄ./ËÇ/ÓÕÔ ÉÌÉ 4000 ÌÉÐÁÚÎÙÈ ÅÄÉÎÉÃ/Ç ÐÏÔÒÅÂÌÅÎÎÏÇÏ ÖÉÒÁ
æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ
ðÁÎËÒÅÁÔÉÎ, ÁËÔÉ×ÎÙÊ ËÏÍÐÏÎÅÎÔ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ, ÐÒÅÄÓÔÁ×ÌÑÅÔ ÓÏÂÏÊ ÐÏÒÏÛÏË ÉÚ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÙÈ ÖÅÌÅÚ Ó×ÉÎÅÊ. æÅÒÍÅÎÔÙ, ×ÈÏÄÑÝÉÅ × ÓÏÓÔÁ× ÐÁÎËÒÅÁÔÉÎÁ, ÓÐÏÓÏÂÓÔ×ÕÀÔ ÒÁÓÝÅÐÌÅÎÉÀ ÖÉÒÏ×, ÕÇÌÅ×ÏÄÏ× É ÂÅÌËÏ×, ÐÏÓÔÕÐÁÀÝÉÈ Ó ÐÉÝÅÊ. ðÁÎËÒÅÁÔÉÎ, ÏËÁÚÙ×ÁÑ ÐÒÏÔÅÏÌÉÔÉÞÅÓËÏÅ, ÁÍÉÌÏÌÉÔÉÞÅÓËÏÅ É ÌÉÐÏÌÉÔÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ, ËÏÍÐÅÎÓÉÒÕÅÔ ÆÅÒÍÅÎÔÁÔÉ×ÎÕÀ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ, ÕÌÕÞÛÁÅÔ ÆÕÎËÃÉÏÎÁÌØÎÏÅ ÓÏÓÔÏÑÎÉÅ ÖÅÌÕÄÏÞÎÏ-ËÉÛÅÞÎÏÇÏ ÔÒÁËÔÁ (öëô), ÎÏÒÍÁÌÉÚÕÅÔ ÐÒÏÃÅÓÓÙ ÐÉÝÅ×ÁÒÅÎÉÑ.
ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ
÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÐÏÂÏÞÎÙÅ ÜÆÆÅËÔÙ ÐÒÉ×ÅÄÅÎÙ Ó ÕÍÅÎØÛÅÎÉÅÍ ÞÁÓÔÏÔÙ ×ÏÚÎÉËÎÏ×ÅÎÉÑ: ÞÁÓÔÏ (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ öëô: ÞÁÓÔÏ — ÔÏÛÎÏÔÁ, Ò×ÏÔÁ É ×ÚÄÕÔÉÅ ÖÉ×ÏÔÁ. öÅÌÕÄÏÞÎÏ-ËÉÛÅÞÎÙÅ ÒÁÓÓÔÒÏÊÓÔ×Á Ó×ÑÚÁÎÙ ÐÒÅÉÍÕÝÅÓÔ×ÅÎÎÏ Ó ÏÓÎÏ×ÎÙÍ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÅÍ. þÁÓÔÏÔÁ ×ÏÚÎÉËÎÏ×ÅÎÉÑ ÓÌÅÄÕÀÝÉÈ ÎÅÂÌÁÇÏÐÒÉÑÔÎÙÈ ÒÅÁËÃÉÊ ÂÙÌÁ ÎÉÖÅ ÉÌÉ ÓÈÏÖÁ Ó ÔÁËÏ×ÙÍÉ ÐÒÉ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÉ ÐÌÁÃÅÂÏ: ÏÞÅÎØ ÞÁÓÔÏ — ÂÏÌØ × ÏÂÌÁÓÔÉ ÖÉ×ÏÔÁ; ÞÁÓÔÏ — ÄÉÁÒÅÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ËÏÖÉ É ÐÏÄËÏÖÎÙÈ ÔËÁÎÅÊ: ÒÅÄËÏ — ÓÙÐØ; ÄÌÑ ÏÃÅÎËÉ ÞÁÓÔÏÔÙ ÓÌÕÞÁÅ× ÄÁÎÎÙÈ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏ — ÚÕÄ, ËÒÁÐÉ×ÎÉÃÁ.
ðÒÉÍÅÎÅÎÉÅ ÂÏÌØÛÉÈ ÄÏÚ ÆÅÒÍÅÎÔÏ× ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ ÍÏÖÅÔ ÓÏÐÒÏ×ÏÖÄÁÔØÓÑ ÇÉÐÅÒÕÒÉËÏÚÕÒÉÅÊ É ÇÉÐÅÒÕÒÉËÅÍÉÊ Õ ÐÁÃÉÅÎÔÏ× Ó ÍÕËÏ×ÉÓÃÉÄÏÚÏÍ. ÷ ÐÏÄÏÂÎÙÈ ÓÌÕÞÁÑÈ ÔÒÅÂÕÅÔÓÑ ÏÔÍÅÎÁ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ, ÐÒÉ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔÉ ÐÒÏ×ÏÄÉÔÓÑ ÓÉÍÐÔÏÍÁÔÉÞÅÓËÁÑ ÔÅÒÁÐÉÑ.
ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ
õ ÐÁÃÉÅÎÔÏ× Ó ÍÕËÏ×ÉÓÃÉÄÏÚÏÍ, ÐÏÌÕÞÁ×ÛÉÈ ×ÙÓÏËÉÅ ÄÏÚÙ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏ× ÐÁÎËÒÅÁÔÉÎÁ, ÏÐÉÓÁÎÙ ÓÔÒÉËÔÕÒÙ ÐÏÄ×ÚÄÏÛÎÏÊ, ÓÌÅÐÏÊ É ÔÏÌÓÔÏÊ ËÉÛËÉ (ÆÉÂÒÏÚÉÒÕÀÝÁÑ ËÏÌÏÎÏÐÁÔÉÑ). ÷ ËÁÞÅÓÔ×Å ÍÅÒÙ ÐÒÅÄÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔÉ, ÐÒÉ ÐÏÑ×ÌÅÎÉÉ ÎÅÐÒÉ×ÙÞÎÙÈ ÓÉÍÐÔÏÍÏ× ÉÌÉ ÉÚÍÅÎÅÎÉÑ ÈÁÒÁËÔÅÒÁ ÓÉÍÐÔÏÍÏ× ÏÓÎÏ×ÎÏÇÏ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏ ÍÅÄÉÃÉÎÓËÏÅ ÏÂÓÌÅÄÏ×ÁÎÉÅ ÄÌÑ ÉÓËÌÀÞÅÎÉÑ ÐÏÒÁÖÅÎÉÑ ÔÏÌÓÔÏÊ ËÉÛËÉ, ÏÓÏÂÅÎÎÏ × ÓÌÕÞÁÅ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÑ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ × ÄÏÚÅ Ó×ÙÛÅ 10000 ÌÉÐÁÚÎÙÈ ÅÄ./ËÇ ÍÁÓÓÙ ÔÅÌÁ × ÓÕÔËÉ.
îÅ ÏËÁÚÙ×ÁÅÔ ×ÌÉÑÎÉÑ ÎÁ ×ÙÐÏÌÎÅÎÉÅ ÐÏÔÅÎÃÉÁÌØÎÏ ÏÐÁÓÎÙÈ ×ÉÄÏ× ÄÅÑÔÅÌØÎÏÓÔÉ, ÔÒÅÂÕÀÝÉÈ ÏÓÏÂÏÇÏ ×ÎÉÍÁÎÉÑ É ÂÙÓÔÒÏÔÙ ÒÅÁËÃÉÉ.
÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ
éÓÓÌÅÄÏ×ÁÎÉÊ ÌÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÏÇÏ ×ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÑ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÎÅ ÐÒÏ×ÏÄÉÌÏÓØ.
÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ ðÁÎÇÒÏÌ 25000
Капсулы, содержащие минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25000 ЕД
Одна капсула содержит
активное вещество: панкреатина (порошка поджелудочной железы) 356,12 (245,6 – 446,6) мг (липазы: 25 000 ЕД, амилазы: не менее чем 22 500 ЕД
протеазы: не менее чем 1 250 ЕД)
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сополимера метакриловая кислота и этилакрилат (1:1) 30%-я дисперсия, тальк, триэтил цитрат, симетикона 30 %-я эмульсия (сухая)
оболочка капсулы:
железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (E 132), хинолиновый желтый (E 104), титана диоксид (E 171), желатин
2 — Соответствует заявленному содержанию минимум 25 000 ЕФ единиц липолитической активности, включая 30 % избыток для стабильности
Твердые желатиновые капсулы размером 0, с непрозрачным корпусом светло-оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул — гомогенные блестящие минитаблетки светло-коричневого цвета.
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ A09AA02
Фармакокинетика
Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.
Биодоступность
Мини-таблетки высвобождаются в желудке из саморастворимых капсул и равномерно распределяются в пищевой массе. Кишечнорастворимая оболочка мини-таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от деактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Ферменты начинают высвобождаться после достижения нейтральной или слабоосновной среды тонкого кишечника и после растворения покрытия. Поскольку порошок из поджелудочных желез не всасывается, привести данные о его фармакокинетике и биодоступности невозможно.
Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется по степени и скорости, с которой ферменты высвобождаются из лекарственной формы и, таким образом, соответствует фармацевтической доступности.
Фармакодинамика
Пангрол® 25 000 содержит панкреатин- порошок из поджелудочных желез свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.
Пищеварительная эффективность определяется по активности ферментов, а также по галенической форме. Решающими являются ферментативная активность липазы и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только для лечения кистозного фиброза, поскольку расщепление содержащихся в пище полисахаридов не затрагивается даже при хроническом панкреатите.
Панкреатическая липаза расщепляет жирные кислоты молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Таким образом образуются свободные жирные кислоты, и 2-моноглицериды быстро усваиваются преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника при помощи желчных кислот. Панкреатическая липаза животных, подобно липазе человека, легко разлагается кислотой, это означает, что липолитическая активность необратимо инактивируется при pH ниже 4. По этой причине Пангрол®10000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.
Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз в аминокислотах и небольших пептидах наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. На основании недавно проведенных исследований, для трипсина предполагается ингибирование по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы активным трипсином в верхнем отделе тонкого кишечника. Болеутоляющее действие препаратов поджелудочной железы, описанное в некоторых исследованиях, приписывается этому эффекту.
Альфаамилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при существенном ухудшении секреторной активности поджелудочной железы, связанным с болезнью.
Для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Целью лечения препаратом Пангрол® 25 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы.
Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 — 40000 Ph. Eur. единиц на прием пищи.
Поэтому, если не назначено иное, доза составляет 1 капсулу Пангрола® 25 000 на прием пищи (эквивалентно 25 000 Ph. Eur. единиц липазы на прием пищи). Требуемая доза может быть выше указанной. Увеличить дозу следует только после консультации с врачом и с целью улучшения симптомов (например, при стеаторее, боли в желудке).
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов 15 000 – 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела.
Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Пангрол® 25 000 следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, в середине приема пищи.
Для облегчения приема твердые капсулы также можно открыть и проглотить только их содержимое, запивая небольшим количеством жидкости. При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Пангрол® 25 000 целиком, так как его эффективность может снижаться при разжевывании, и содержащиеся в нем ферменты при высвобождении в ротовой полости могут привести к повреждению слизистой оболочки рта.
Длительность использования Пангрол® 25 000 зависит от протекания заболевания и определяется врачом.
Очень часто
— боль в животе*
Часто
— тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*
Нечасто
— сыпь
Очень редко: < 1/10 000
— повышенная чувствительность желудка и кишечника, дискомфорт и боли в животе
— аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, отдышка и бронхоспазм).
— образование стриктур в илеоцекальной области и в восходящей кишке у пациентов с муковисцидозом были описаны после приема высоких доз порошка из поджелудочных желез (фиброзирующая колонопатия**)
Неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно усиленное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов необходимо выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы избежать образования мочекислых камней.
— Зуд
*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.
**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).
В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.
— гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения, к свинине (аллергия на свинину) или на любое вспомогательное вещество препарата Пангрол® 25 000
— острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в разгаре заболевания. Однако в фазе спада заболевания во время расширения диеты целесообразен периодический прием препарата, если признаки ухудшения функции поджелудочной железы являются стойкими
-детский возраст до 18 лет
При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
При сопутствующем приеме с препаратом Пангрол® 25 000 может снизиться действие акарбозы и миглитола — противодиабетических средств для приема внутрь.
У пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы панкреатина, описаны стриктуры илеоцикальной заслонки и толстого кишечника (фиброзирующя колонопатия). Для предостережения любых необычных симптомов или изменений в абдоминальной области необходим медицинский контроль для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно пациентам, которые принимают препарат в дозе более чем 10000 ЕД липазы на кг массы тела в сутки.
Пангрол® 25 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут привести к повреждению слизистой оболочки рта (изъязвлениям). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Пангрол® 25 000 целиком.
Беременность и период лактации
Достаточных данных об использовании Пангрол® 25000 у беременных женщин нет. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно.
Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации прием Пангрол®25 000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.
Симптомы: дозы существенно превышающие терапевтические могут привести к увеличению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
По 20, 50 капсул помещают в полипропиленовый флакон с полиэтиленовой крышкой, содержащей осушитель — полипропиленовые капсулы с силикагелем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25ºC!
Хранить в недоступном для детей месте!
В запечатанных упаковках: 2 года
Период применения после вскрытия флакона не более 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия