Пенталгин инструкция по применению противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик

Действующие вещества

— кофеин (caffeine)
— парацетамол (paracetamol)
— дротаверина гидрохлорид (drotaverine)
— напроксен (naproxen)
— фенирамина малеат (pheniramine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением «PENTALGIN» — на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями.

1 таб.
парацетамол	325 мг
напроксен	100 мг
кофеин	50 мг
дротаверина гидрохлорид	40 мг
фенирамина малеат	10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 128 мг, крахмал картофельный — 55.38 мг, кроскармеллоза натрия — 32 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 32.52 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3 мг, бутилгидрокситолуол (E321) — 0.3 мг, магния стеарат — 7.2 мг, тальк — 16.12 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.4608 мг, индигокармин (E132) — 0.0192 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12.17 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, повидон К25) — 3.87 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1.1 мг, титана диоксид — 3.43 мг, тальк — 4.218 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.2 мг, индигокармин (E132) — 0.0127 мг,
или Оболочка Опадрай 13А210001 Зеленый (OPADRY 13A210001 GREEN) — 25.0007 мг [гипромеллоза — 12.17 мг, повидон — 3.87 мг, полисорбат 80 — 1.1 мг, титана диоксид — 3.43 мг, тальк — 4.218 мг, хинолиновый желтый — 0.2 мг, DF&C голубой #2/ индигокармин — 0.0127 мг].

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Напроксен — НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин — психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.

Дротаверин — оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Фенирамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин не предоставлены.

Показания

болевой синдром различного генеза, в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
желудочно-кишечное кровотечение;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
угнетение костномозгового кроветворения;
состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
пароксизмальная тахикардия;
частая желудочковая экстрасистолия;
тяжелая артериальная гипертензия;
гиперкалиемия;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста.

При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.

Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Не следует превышать указанные дозы препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Пенталгин с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

При одновременном применении парацетамола с этанолом повышается риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с дифлунизалом плазменная концентрация парацетамола повышается на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.

При применении препарата Пенталгин более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.

В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ПЕНТАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Пенталгин используется в медицине в качестве обезболивающего и спазмолитического лекарства. К дополнительным эффектам относят временное облегчение воспаление и снижение температуры тела при лихорадочно состоянии. Присутствует пять действующих веществ, взаимно усиливающих лекарственное действие. Применяется для облегчения одонтогенной боли, неприятных ощущений в суставах и симптоматической терапии других состояний. Назначается пациентам только старше восемнадцати лет.

Медикаменты из этой группы могут вызывать разнообразные побочные эффекты. Для снижения риска появления осложнений нужно принимать как можно меньшую дозу в течение короткого промежутка времени.

Состав Пенталгина

Действующие вещества с содержанием на одну таблетку: триста двадцать пять миллиграммов парацетамола, сто миллиграммов напроксена, пятьдесят миллиграммов кофеина, сорок миллиграммов дротаверина и десять миллиграммов фенирамина. Присутствуют вспомогательные компоненты, включая входящие в состав оболочки вещества.

Упаковка

Конкретные активные компоненты продаются только в виде таблеток.

Терапевтическое действие

Общие лекарственные эффекты средства включают устранение болевого синдрома, облегчение воспалительного процесса, нормализацию тонуса гладкомышечных клеток и нормализацию температуры тела. Химические соединения взаимно усиливают свойства друг друга. Временно влияют на очаг патологического процесса и улучшают самочувствие, но не влияют на развитие первичного заболевания и не используются в этиологической терапии.

Отдельные свойства

Парацетамол относится к обезболивающим медикаментам, подавляющим деятельность ЦОГ. Блокируется высвобождение медиаторов воспаления в тканях, провоцирующих появление боли и жара. Обладает слабым противовоспалительным эффектом.
Напроксен принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных медикаментов, неизбирательно подавляющих ЦОГ и высвобождение медиаторов воспаления. Отвечает за облегчение болевого синдрома, устранение лихорадки и воспаления.
Кофеин облегчает общее самочувствие путем расширения сосудов внутренних органов и скелетной мускулатуры, улучшения состояния когнитивных функций и повышения работоспособности. Усиливает эффект обезболивающих компонентов и благоприятно влияет на церебральные сосуды.
Дротаверин нормализует тонус гладкомышечных клеток внутренних органов и снимает спазмы.
Фенирамин с помощью противоаллергического действия устраняет отечность тканей, подавляет воспаление и усиливает общий обезболивающий эффект.

Лекарство отличается выраженным комплексным действием, помогающим при болевом синдроме смешанного происхождения и других состояниях.

Фармакокинетические особенности

Без труда преодолевает кишечный барьер и попадает в кровоток. Примерно за час возникает наивысшая концентрация веществ в кровотоке. Хорошо распределяется в разных анатомических зонах, включая жидкости, но слабо проникает в ликвор и жир. При обычном приеме связывается с плазменными протеинами на десять процентов, однако при передозировке этот показатель значительно увеличивается. Парацетамол активно преобразуется в печеночной ткани. Высвобождается небольшое количество токсичного метаболита, нейтрализуемого организмом. При передозировке токсическое действие на почки или печень усиливается.

Вещества удаляются из организма с мочой. Период полувыведения до трех часов.

Показания для Пенталгина

Одонтогенный болевой синдром.
Боли в мышечной ткани, связках или сухожилиях.
Суставная болезненность при артрите и других патологиях.
Неприятные ощущения на фоне менструации.
Головная боль.
Дискомфорт на фоне спазмирования сосудов мозга.
Болезненность неврологического происхождения.
Спазмы в области органов пищеварительного тракта.
Почечная колика.
Боли на фоне заболеваний желчного пузыря.
Улучшение самочувствия после травмы или операции.
Лихорадка на фоне простуды.
Воспалительный процесс в организме.

Применяется только как симптоматическое средство.

Противопоказания

Полное или неполное сочетание факторов:полипы носа, астма, негативная реакция на аспирин или любые НПВС.
Кровоизлияние, эрозия или изъязвление в области пищеварительного тракта.
Воспалительные и иммунопатологические болезни кишечника.
Тяжелое нарушение работы почек или печени.
Развивающееся заболевание почек.
Нарушение кроветворения или коагуляции крови.
Восстановление после коронарного шунтирования.
Тяжелые патологии сердца или сосудов.
Учащенное сердцебиение и другие опасные формы аритмии.
Повышенное кровяное давление.
Повышенный уровень калия.
Возраст до восемнадцати лет.
Непереносимость входящих в таблетку веществ.
Вынашивание ребенка.
Кормление грудью.

Врач уточнит риски приема

Если есть указанные факторы и состояния, нужно контролировать прием средства у врача для снижения рисков: заболевания сосудов головного мозга, патологии артерий в любых частях тела, сахарный диабет, воспалительные или язвенные болезни ЖКТ, умеренное нарушение деятельности почек или печени, воспаление печеночной ткани, поражение печени на фоне алкоголизма, повышенный уровень билирубина, эпилептическая симптоматика, судорожные реакции, недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст.

Инструкция для Пенталгина

Таблетки только для перорального введения. Желательно проконсультироваться у врача перед приемом для уточнения жалоб, проведения первичного обследования и исключения противопоказаний. Специалист лучше подберет безопасную и эффективную дозу. Принимать по одной таблетке до трех раз в сутки. Не больше четырех таблеток в день. Для облегчения лихорадки принимать максимум трое суток и не более пяти дней в качестве обезболивающего лекарства. Более продолжительное лечение возможно с одобрения лечащего врача.

Дополнительная информация

Случайное использование повышенной дозы чревато появлением следующих неблагоприятных симптомов и негативных последствий: выделение рвотных масс, кровотечение в области пищеварительного тракта, нарушение сознания, бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, истощение, абдоминальный дискомфорт, психическая и физическая возбужденность, учащенное биение сердца, другие формы нарушения ритма сердцебиения, лихорадочное состояние, частые позывы к мочеиспусканию, эпилепсия, судорожные симптомы, цефалгия, спонтанные сокращения мышц, повышение уровня ферментов печеночного происхождения, разрушение печеночной ткани, нарушение коагуляции крови.
Симптоматические проявления поражения печени при применении избыточной дозы развиваются на протяжении двух суток. Наиболее опасные осложнения передозировки включают коматозное состояние, тяжелое нарушение деятельности печени, острое нарушение работы почек, некротизирование почечной ткани, нарушение активности сердца, воспаление поджелудочной железы. Нужно срочно обратиться за врачебной помощью.
Неотложные мероприятия при передозировке проводят специалисты, пациента госпитализируют. Проводится очищение полости желудка с использованием воды и адсорбентов. Применяется антидот для активных компонентов. Используются средства для улучшения состояния желудочно-кишечного тракта, печени, почек и других органов. Прогноз зависит от своевременности обращения за помощью.
Есть множественные риски приема с другими медикаментами, поэтому при необходимости одновременного использования других лекарств следует проконсультироваться у специалиста. В официальной инструкции есть перечень всех возможных и нежелательных взаимодействий.
Не рекомендуется применять вместе с антидепрессантами трициклической группы, понижающими свертываемость крови препаратами, барбитуратами, этиловым спиртом, рифампицином, другими НПВС, мочегонными средствами, урикозурическими веществами и некоторыми другими медикаментами. Важно понимать, что применение Пенталгина с отдельными препаратами может спровоцировать формирование опасных осложнений.
Это комплексное средство на основе нескольких активных веществ. Не следует одновременно принимать другие нестероидные противовоспалительные медикаменты, кофеин и лекарства для облегчения симптомов ОРВИ. Особенно опасно совмещать с другими препаратами с содержанием парацетамола из-за риска поражения печени.
Пациентам из группы риска и обычным больным, принимающим таблетки дольше пяти суток, требуется лабораторных контроль показателей. Нужно записаться на прием к врачу.
Использование парацетамола может повлиять на результаты биохимического анализа крови. Изменяются показатели мочевой кислоты и сахара. Могут быть и другие лабораторные искажения, поэтому лечащий врач должен быть осведомлен о терапии.
Возможно снижение свертываемости крови. Не принимать перед оперативным вмешательством или другой процедурой с риском развития кровоизлияния.
Кофеин может по-разному действовать в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Может быть психическая и физическая возбужденность или слабость.
Следует быть осторожным при выполнении опасной деятельности, включая вождение.

Полные сведения описаны в официальной инструкции, на которую нужно ориентироваться во время лечения.

Побочные эффекты

Органы пищеварения: эрозия или изъязвление слизистой пищеварительного тракта, выделение рвотных масс, неприятные ощущения в верхней части живота, задержка стула, выделение жидких каловых масс, повреждение печеночной ткани, нарушение деятельности печени.
Органы ЦНС: возбужденность, беспокойство, повышение рефлекторной деятельности, спонтанные мышечные сокращения, цефалгия, ухудшение внимательности, головокружение, бессонница.
Кроветворные органы: снижение тромбоцитов, уменьшение числа лейкоцитов, понижение гранулоцитов, анемия, другие изменения показателей, метгемоглобинемия.
Аллергия: отек Квинке, высыпания на коже, болезненность, воспаление покровных тканей, крапивница.
Органы чувств: увеличение давления внутри глаза, нарушение слуха.
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, аритмия, увеличение кровяного давления.
Другие: учащенное дыхание, нарушение деятельности почек.
Может влиять на результаты анализов

Нужно в первую очередь обращать внимание на симптомы со стороны почек, сосудов, печени и иммунной системы. При возникновении нежелательных реакций следует прекратить прием таблеток и обратиться к специалисту. Применение малой дозировки меньше трех суток значительно уменьшает вероятность развития осложнений.

Аналоги Пенталгина

Из-за комплексного состава средство практически не имеет близких медикаментов. К условным аналогам можно отнести парацетамол и напроксен. Нужно проконсультироваться у терапевта при подборе другого средства для облегчения боли.

Отзывы и цены

Пенталгин относится к наиболее популярным лекарственным средствам с обезболивающим эффектом. Специалисты и пациенты ценят содержание сразу нескольких компонентов, эффективно справляющихся с разными неприятными симптомами. Лекарство часто применяется для облегчения состояния при ОРВИ и болезненности в суставах. Многие пациенты сообщают, что только этот препарат помогает при сильной боли. Некоторые врачи предпочитают назначать более безопасные анальгетики.

Четыре таблетки можно купить за 65-80 рублей.

Видео

Это популярный анальгетик комплексного действия. Следует принимать осторожно с учетом рисков.

Источник