Пимафуцин побочные действия на плод

Последняя актуализация описания производителем 14.08.2019

Действующее вещество:

Натамицин* (Natamycin*)

АТХ

G01AA02 Натамицин

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой: круглые, белого или почти белого цвета.

Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, и некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P.boydii.

Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из ЖКТ, не оказывает системного действия.

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Пимафуцин®

Суппозитории вагинальные

вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.

Таблетки

кандидоз кишечника;

острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Крем

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

кандидоз кожи и ногтей;

наружный отит, либо первично вызванный грибками, либо осложнившийся кандидозом;

дерматомикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пимафуцин® может использоваться в период беременности и лактации.

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Таблетки

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Крем

Местные реакции: редко — возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные

Интравагинально.

При вагините, вульвите, вульвовагините назначают по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Особых мер предосторожности не требуется.

Таблетки

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать по 1 табл. 4 раза в сутки, детям по 1 табл. 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 нед.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозитории Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Крем

Наружно.

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозы кожи и ногтей, опрелости у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопок, шерсть).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин®.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

Суппозитории вагинальные, крем

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия Виа деле Индустри, 2, 2006 Каругате, (Ми), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен, 55, ДК — 2750 Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

e-mail: info.ru@leo-pharma.com

Таблетки

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.

Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка): Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия.

Выпускающий контроль качества: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пимафуцин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пимафуцин®

крем для наружного применения 2% — 4 года.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

суппозитории вагинальные 100 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Антибиотики широкого спектра действия далеко не всегда оказывают желаемое действие. В большинстве случаев подобные препараты вызывают ряд побочных действий и включают ряд противопоказаний. Также подобные средства имеют достаточно высокую стоимость, что вызывает вопрос о рентабельности их покупки.

Таким образом, у многих потребителей возникает потребность в приобретении качественного и доступного средства, которое позволит им справиться с рядом микробов и паразитов совершенно безопасным образом.

Одним из таковых средств является Пимафуцин. Это средство является относительно новым, но оно уже успело завоевать востребованность среди покупателей. Главные преимущества Пимафуцина – безопасность и эффективность.

Что представляет собой средство Пимафуцин?

Пимафуцин представляет собой противогрибковое средство, относящееся к полиеновым антибиотикам широкого спектра действия. Данный препарат примечателен тем, что способен подавлять ряд патогенных микроорганизмов и использоваться для лечения таких неприятных заболеваний, как молочница, кандидоз ногтей, грибковые недуги ЖКТ.

Средство проявляет активную фунгицидную деятельность, что позволяет блокировать размножение микроорганизмов и устранять грибок даже в фазе прогрессирования. Положительное действие Пимафуцина отмечено в отношении грибков Кандида, дрожжеподобных грибков, дерматофитов.

Особенность препарата Пимафуцина заключается в его безвредности. Современные фармацевтические технологии позволили добиться того, что средство допускается использовать в отношении беременных женщин, детей и даже младенцев.

Наличие разнообразных форм выпуска Пимафуцина позволяет подобрать оптимально удобный вариант препарата. Вещество не несет побочных влияний на организм, а действует непосредственно на саму проблему.

Форма выпуска и производитель

Лекарственный препарат Пимафуцин выпускается одновременно в нескольких формах. Каждая форма ориентирована на конкретную проблему, что значительно облегчает сам процесс лечения и ускоряет выздоровление.

• Пимафуцин таблетки – представляет собой небольшие таблетки белого цвета, покрытые специальной растворимой оболочкой. Чаще всего таблетки назначаются при различных типах кандидоза, для подавления инфекции в кишечнике.
• Пимафуцин суппозитории вагинальные – свечи продолговатой, торпедовидной формы. Имеют белый или бледно-желтый цвет. В некоторых случаях возможно наличие и коричневого оттенка. Суппозитории наиболее эффективны в случаях с наличием вагинального кандидоза. Одна свеча Пимафуцина содержит в себе 100 мг. активного вещества(антибиотика).
• Пимафуцин крем – представляет собой смесь, обладающую белым или светло-желтым оттенком. Крем не имеет специфического запаха. В 1 грамме средства содержится 20 мг. антибиотика. Приобрести препарат можно в тубе, которая имеет объем ровно в 30 мг. Главное преимущество крема – простота в пользовании и легкая текстура, позволяющая беспрепятственно наносить вещество по кожному покрову. Чаще всего применяется для подавления кандидоза ногтей, кожных покровов.

Производителем Пимафуцина является ведущая компания Астеллас, находящаяся в Нидерландах. Европейское качество и приемлемая цена позволили данному средству стать передовым в лечении основной женской проблемы – молочницы.

Состав

За счет своего универсального состава, Пимафуцин обеспечивает получение явных результатов уже через несколько дней после начала лечения.

В составе Пимафуцина есть главный компонент – натамицин. Натамицин – макролидный антибиотик широкого спектра действия, способный противостоять ряду грибковых микроорганизмов.

Данное вещество не способно всасываться в кровь и в стенки пищеварительного тракта. Также Нитамицин не абсорбируется с кожных покровов и слизистых.

Улучшают клиническое действие препарата дополнительные компоненты. В каждой разновидности препарата дополнительные ингредиенты отличаются друг от друга.

Состав таблеток Пимафуцин

Главные компоненты:

• Натацимин.

Дополнительные:

• Картофельный крахмал;
• Магния стеарат;
• Лактоза;
• Желатин;
• Акация;
• Метил-р-оксибензоат;
• Кальция карбонат;
• Каолин;
• Тальк;
• Целлюлозы ацетата фталат;
• Триацетин;
• Воск белый пчелиный;
• Титана оксид;
• Сахароза.

Суппозитории вагинальные

Основные компоненты:

• Натамицин.

Дополнительные:

• Цетиловый спирт;
• Твердый жир;
• Сорбит;
• Полисорбат;
• Натрия гидрокарбонат;
• Аипиновая кислота.

Фото: Крем Пимафуцин

Крем Пимафуцин

Основной компонент:

• Натамицин.

Дополнительные:

• Децилолеат;
• Воск на основе цетиловых эфиров;
• Цетостеариловый спирт;
• Натрия лаурилсульфат;
• Метилпарагидроксибензоат;
• Пропилпарагидроксибензоат;
• Пропиленгликоль;
• Вода очищенная.

Показания к применению Пимафуцин

В зависимости от поставленного диагноза, врачи рекомендуют определенную форму препарата Пимафуцин.

Так, таблетки необходимо использовать в таких случаях:

• Отомикоз;
• Наружный отит, вызванный грибком;
• Кандидоз ногтей;
• Кандидоз кожи;
• Кандидоз кишечника;
• Вульвит;
• Вагинит;
• Баланопостит;
• Дерматомикоз;
• Острый атрофический кандидоз;
• Острый псевдомембранозный кандидоз.

Вагинальные суппозитории назначаются в таких случаях:

• Вагинит;
• Вульвит;
• Вульвовагинит.

Суппозитории эффективны в случае поражении грибами рода Candida.

Крем используется для лечения следующих недугов:

• Заболевания кожи и слизистых, вызванные грибковыми микроорганизмами;
• Баланопостит;
• Вульвит;
• Вульвовагинит;
• Кандидоз кожи;
• Кандидоз ногтей;
• Дерматомикоз;
• Отит наружного типа.

Не стоит прибегать к использованию препарата самостоятельно, так как это может провоцировать определенные трудности в дальнейшем лечении.

Инструкция по применению Пимафуцина

Принимать Пимафуцин необходимо строго по инструкции, соблюдая при этом рекомендации доктора. Также схема приема зависит от формы препарата.

Фото: Инструкция по применению Пимафуцина

Таблетки Пимафуцин: Кандидоз кишечника — следует принимать по 1 таблетки не менее 4 раз в день. Детям прием лекарства следует снизить до 1 таблетки 2 раза в день. Кандидоз ногтей – принимать по 1 таблетке 4 раза в день. Кандидомикоз кожи – принимать по 1 таблетке 4 раза в день.

Не исключено, что доза при ряде заболеваниях назначается доктором индивидуально, исходя из состояния пациента и степени прогресса недуга.

Суппозитории Пимафуцин: вводится по 1 суппозиторию во влагалище 1 раз в сутки. Желательно процедуру осуществлять перед сном.

Крем Пимафуцин: средство наносится на пораженный участок кожи не менее 1 раза в день. Также количество нанесений можно увеличит до 4.

Противопоказания

Пимафуцин совершенно безопасен для здоровья больного и не способен вызвать радикальных осложнений имеющегося заболевания, а также не предоставить ожидаемых от него результатов. Единственный нюанс, с которым нужно быть крайне осторожным, является сверх чувствительность к составляющим Пимафуцина. При внезапном обнаружении аллергических реакций использование Пимафуцина необходимо остановить и обратиться в больницу для получения необходимой терапии.

Фото: Противопоказания препарата Пимафуцин

Пимафуцин, как противогрибковый антибиотик, относится к препаратам широкого спектра действия. Действующее вещество Пимафуцина — Натамицин, оказывает фунгицидное действие и приводит к гибели клеток гриба.

К действующему веществу Пимафуцина чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибов. Слабо чувствительны к компоненту дерматофиты.

Побочные эффекты

Среди побочных эффектов Пимафуцина отмечают:

• легкое жжение в области применения суппозиториев;
• слабое раздражение окружающих тканей;
• тошнота, кратковременное отсутствие аппетита в первые дни приёма;
• диарея, сменяющаяся легкими спазмами в области кишечника в начале приёма препарата.

Важно сообщить врачу о не указанных в инструкции побочных действиях в случае их возникновения. При появлении подозрительной симптоматики или в случае не проходящей диареи или постоянной тошноты, нужно немедленно обратиться в клинику для получения медицинской помощи и рекомендаций врача по дальнейшему приёму Пимафуцина.

Особенности Пимафуцина

Суппозитории

Пимафуцин можно применять в период лактации и во время беременности. Данных о негативном влиянии препарата на плод не выявлено.

Таблетки

Пимафуцин можно использовать при течении беременности, а также в период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат в случае лечения грудных детей. Это обусловлено возможным затруднением проглатывания таблеток новорожденными.

Крем

Препарат можно использовать при грудном вскармливании и в период вынашивания ребенка. Нет данных о неблагоприятном воздействии крепа Пимафуцин на плод. Крем назначается детям и новорожденным.

Особые указания

Вагинальные свечи Пимафуцин быстро растворяются под естественным температурным воздействием женского тела. Структура становится пенистой, что позволяет органично распределяться препарату по тканям.

В случае частых рецидивов или хронического течения болезни, Пимафуцин (местно) может быть дополнен Пимафуцином в виде таблеток или крема для наружного применения.

В случае высокой чувствительности к цетиловому спирту, женщина может почувствовать легкое жжение или ощущение холодка сразу после введения суппозитория. Терапия не прерывается. Приостановка терапии происходит в период менструации.

В период использования свечей Пимафцин, перерыв в интимной жизни не требуется. Но, в обязательном порядке, стоит провести обследование полового партнера и при выявлении признаков кандидоза, провести лечение своей пары Пимафуцином. В противном случае лечение не является эффективным.

Во время половых актов стоит пользоваться барьерными средствами контрацепции. Это является обязательным условием интимных связей во время терапии.

Передозировка препаратом не осуществима в связи с низкой абсорбацией. Случаев передозировки препаратом выявлено не было.

В период лечения Пимафуцином скорость реакции не ухудшается. Препарат никак не воздействует на внимание человека, а также на способность вождения автомобилем, не мешает управлению механизмами и не препятствует занятиям, требующим скорого реагирования.

Взаимодействие Пимафуцина с другими препаратами или алкоголем

Лекарственное взаимодействие Пимафуцина с другими препаратами не описано.

Приёмы алкоголя и горячительных напитков во время терапии не воспрещены. Алкоголь не оказывает пагубного действия на эффективность препарата.

Цена и аналоги

Средняя цена на Пимафуцин в России составляет:

• Таблетки Пимафуцин — 454 р. (упаковка 20 таблеток);
• Суппозитории — 500 р. (упаковка 6 свечей);
• Крем Пимафуцин 2% — 304 р. (30 грамм).

Препарат имеет и многочисленные аналоги, среди которых:

• Примафунгин;
• Натамицин.

Данные препараты являются аналогами по действующему веществу Пимафуцина.

По лечебному воздействию также выделяют несколько препаратов, с аналогичными качествами эффективности:

• Клотримазол;
• Натамицин;
• Экофуцин.

Более дешевым суппозиторием является препарат Примафунгин. Несмотря на достаточно широкий спектр аналогов препарата, эффективность Пимафуцина является уникальной, благодаря определенному составу компонентов и их взаимодействию.

При самостоятельной замене назначенного в клинике Пимафуцина на другой аналогичный препарат, стоит проконсультироваться с лечащим врачом. В противном случае, выбор другого препарата может привести к осложнениям болезни и низкому результату терапии. Также аналоги Пимафуцина могут иметь другие побочные эффекты, нежели оригинальный медикамент.

Условия хранения

Применение Пимафуцина возможно только при условии соблюдения правил хранения препарата:

• Препарат необходимо хранить в условиях, когда температура воздуха составляет от +15 до +25 градусов Цельсия.
• Не стоит хранить крем и вагинальные суппозитории в холодильнике, препарат может потерять свои свойства.
• Препарат необходимо хранить в защищенном от прямых лучей солнца месте.
• Нестоит допускать хранение препарата в доступном для детей и животных месте.
• Нельзя допускать перемораживания и растапливания суппозиториев и крема

Препарат не используется после полного истечения срока годности:

• Срок годности таблеток составляет 4 года с даты выпуска.
• Срок годности вагинальных суппозиториев — 2 года с момента выпуска.
• Срок годности крема — 4 года с момента выпуска препарата.

Отзывы

Алина:

Мне этими свечами лечили молочницу, появившуюся после родов. До этого врач назначала аналоги Пимафуцина, но результата в лечении не было никакого — ставила два вида подобных свечей, но как прекращала, молочница возвращалась обратно. Так что на личном опыте рекомендую именно Пимафуцин в свечах, тем более препарат, как по мне, стоит не так и дорого, тем более эффект очень заметный.

Ирина:

Я длительное время страдала от молочницы. При том болезнь проявляла себя всем возможным спектром симптомов, начиная от творожистых выделений и заканчивая постоянным дичайшим зудом. И так больше двух лет подряд. К врачу не шла, лечилась отварами успокаивающими, покупала всякие, недорогие свечки и даже читала, что пройдёт после критических дней. В общем уже отчаялась, но муж погнал в клинику. Там врач приписала эти свечи Пимафуцин. Я по началу скептически поулыбалась, мол пробовала уже все на свете свечи и таблетки. Но кривить душой не буду — помогло уже после 4 свечки. Результат хороший. Уже больше года не мучаюсь и не вспоминаю.

Инна:

У меня была нескромная проблема молочницы на протяжении трех месяцев. За это время от симптомов я чуть с ума не сошла и поняла, что месячные — это даже определенный отдых от зуда и постоянных выделений. Но после менструации всё начиналось заново. Долго не могла понять причину, ведь была у врача и лечилась Пима