Пк мерц побочные действия

Описание препарата ПК-МЕРЦ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующее вещество:АмантадинАмантадин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:

Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 108,4 мг

целлюлоза микрокристаллическая 70 мг

крахмал картофельный 19 мг

желатин 10 мг

повидон 9 мг

кроскармеллоза натрия 6,6 мг тальк 6 мг

кремния диоксид коллоидный 0,5 мг магния стеарат 0,5 мг

Оболочка: тальк 3,115 мг бутилметакрилата сополимер 2,121 мг титана диоксид 1,192 мг магния стеарат 1,055 мг краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,917 мг

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа:Противопаркинсоническое средствоАТХ: &nbsp

N.04.B.B.01   Амантадин

Фармакодинамика:

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:

После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения — от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Показания:

Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия).

Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм).

Невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).

С осторожностью:

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различ­ной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня — по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза — 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.

У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

При нарушениях функции почек:

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.

Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение ин­тервала ОТ, в частности:

— некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);

— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);

— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания:Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки 100 мг. Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015091/02Дата регистрации:14.07.2010 / 10.04.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаАМерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА ГерманияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspМЕРЦ ФАРМА ОООМЕРЦ ФАРМА ОООРоссияДата обновления информации: &nbsp03.05.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник