Побочное действие на флюдитек

Последняя актуализация описания производителем 04.09.2015

Действующее вещество:

Карбоцистеин* (Carbocisteine*)

АТХ

R05CB03 Карбоцистеин

Фармакологическая группа

• Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H65 Негнойный средний отит
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J04.1 Острый трахеит
• J20 Острый бронхит
• J31.0 Хронический ринит
• J32 Хронический синусит
• J35.2 Гипертрофия аденоидов
• J37.1 Хронический ларинготрахеит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J45 Астма
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
• R09.3 Мокрота

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.

Показания препарата Флюдитек

острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);

подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;

детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);

беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).

С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.

Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.

Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).

15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей

Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.

Флюдитек сироп 50 мг/мл

Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.

Форма выпуска

Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Флюдитек

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюдитек

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

• 1 мл сиропа Флюдитека 5% для взрослых содержит в своем составе 50 мг карбоцистеина.
  Вспомогательные вещества: желтый краситель солнечный закат, краситель патентованный синий, метилпарагидроксибензоат, сахароза, гидроксид натрия, глицерол, карамельный ароматизатор, вода.
• 1 мл детского сиропа от кашля Флюдитека 2% содержит в своем составе 20 мг карбоцистеина.
  Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, сахароза, глицерол, метилпарагидроксибензоат, желтый краситель солнечный закат, вода, банановый ароматизатор.

Форма выпуска

Сироп является оранжевой или зеленой прозрачной жидкостью с запахом банана или карамели.

125 мл такого сиропа в стеклянном флаконе; один флакон со стаканчиком для дозирования в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Основное действие препарата – муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Отхаркивающее и муколитическое действие вызвано стимуляцией энзима бокаловидных клеток слизистой бронхов. Стимулирует регенерацию слизистой, секрецию IgA, работу реснитчатого эпителия, нормализует мукоцилиарный клиренс, количественный состав компонентов слизи. Регулирует количественное отношение разных видов сиаломуцинов секрета бронхов, улучшает вязкость и эластичность бронхиальной мокроты, ускоряет ее отхождение.

Фармакокинетика

После употребления максимальная концентрация в слизистых дыхательных путей и в крови наступает через 3 часа и продолжается в течение 8 часов. Выводится в основном с мочой, в первоначальной форме и в форме метаболитов.

Показания к применению

• Подготовка к бронхографии либо бронхоскопии.
• Воспалительные заболевания пазух среднего уха, носоглотки и носа (острые или хронические) с присутствием трудноотделяемой слизи (аденоидит, ринит, синусит, отит).
• Бронхолегочные заболевания (острые или хронические) с присутствием трудноотделяемой мокроты (трахеобронхит, бронхиальная астма, воспаление бронхов, трахеит, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказания

• Язва желудка либо язва 12-перстной кишки.
• Обострение хронического гломерулонефрита или цистита.
• 1-й триместр беременности (форма выпуска 50 мг/мл).
• Возраст менее 2 лет (форма выпуска 20 мг/мл) и менее 15 лет (форма выпуска 50 мг/мл);
• Сенсибилизация к любому из компонентов препарата.

С осторожностью назначать пациентам, страдающим хроническим гломерулонефритом или язвенной болезнью.

Побочные действия

• Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, рвота, тошнота, диарея, боль в области желудка, кровотечение.
• Аллергические реакции: экзантема, крапивница, ангионевротический отек.
• Реакции со стороны нервной системы: слабость, головокружение.

Сироп Флюдитек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Флюдитека для детей и взрослых предписывает принимать препарат перорально.

Детский сироп 2%: 100 мг карбоцистеина содержится в 1 чайная ложке (5 мл). Детям 2-5 лет рекомендуют принимать 5 мл сиропа для детей дважды в сутки, но не более 200 мг в день. Детям от 5 лет — 5 мл трижды в сутки, но не более 300 мг в день.

Сироп для взрослых 5%: 750 мг карбоцистеина содержится в 1 столовой ложке (15 мл). Пациентам возрастом от 15 лет рекомендовано принимать по 15 мл трижды в сутки за час до или через 2 часа после еды.

Длительность лечения – не более 10 дней (для обеих лекарственных форм).

Передозировка

Признаки: диарея, тошнота, боли в области желудка.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При совместном использовании Флюдитек повышает эффективность лечения антибиотиками и глюкокортикостероидами заболеваний всех отделов дыхательных путей воспалительного характера.

При одновременном использовании Флюдитека улучшается бронхолитическое действие Теофиллина.

Препарат также ослабляет эффект атропиноподобных и противокашлевых средств.

Условия продажи

Препарат можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Лицам, страдающим сахарным диабетом или соблюдающим низкоуглеводную диету необходимо помнить, что 5 мл сиропа 2% включает 3.5 грамма сахарозы, а 15 мл сиропа 5% – 5.25 грамма сахарозы.

Нет свидетельств о негативном влиянии средства на способность управлять автомобилем.

Аналоги Флюдитека

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Флюдитека: Муколик, Лангес, Амброксол, АЦЦ, Бромгексин, Лазолван, Флавамед.

Флюдитек для детей

Следует знать, что сироп для детей 2% (20 мг/мл) разрешен для приема с 2 лет, а сироп 5% (50 мг/мл) – с 15 лет.

При беременности (и лактации)

В первом триместре беременности использование препарата дозировкой 50 мг/мл запрещено. Во 2-м и 3-м триместрах беременности и при кормлении грудью использование Флюдитека разрешено по назначению врача.

Отзывы о Флюдитеке

Отзывы на Флюдитек для детей свидетельствуют об эффективности препарата в подавляющем большинстве случаев. Сообщения о побочных эффектах на сироп для детей крайне редки.

Цена Флюдитека, где купить

В России цена Флюдитека для детей 20 мг/мл составляет 396 рублей, а цена сиропа дозировкой 50 мг/мл – 355-440 рублей.

На Украине подобный сироп для детей стоит 99 гривен, а «взрослый» вариант Флюдитека – 126 гривен.