Побочное действие витамин д ребенку
раствор для приема внутрь в масле
Состав:
Активное вещество:
Колекальциферол — 20000 ME
Вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1 мл.
В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0,05 мг.
Описание:
Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Регулятор кальциево-фосфорного обменаАТХ:  
A.11.C.C.05 Колекальциферол
Фармакодинамика:
Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях — 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, макросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Витамин D3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.
Показания:
— Профилактика и лечение рахита;
— Профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе при тиреотоксикозе), гиперкальциемия, гипервитаминоз D3, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, кальциевый нефроулитиаз.
С осторожностью:
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода, особые формы аортального стеноза.
Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Способ применения и дозы:
Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капелышцы содержит 625 ME витамина Д3.
Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.
— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин Д3 назначается со шорой недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина Д3 (около 1250 ME) в день со 2-ой недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.
— Для лечения рахита назначают от 2 до 8 капель Витамина Д3 (около 1250 — 5000 ME) в день. Лечение продолжают в течение года.
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли Витамина Д3 (около 625 — 1250 ME) в день.
— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина Д3 (около 3125 — 5000 ME) в день.
— Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина Д3 (около 1250 — 3125 ME) в день.
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: от 2 до 8 капель Витамина Д3 (около 1250 — 5000 ME) в день. Лечение продолжают в течение года.
— Лечение гипопарагиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина Д3 (около 10000 — 20000 ME) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы гипервитаминоза витамина D3:
ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;
поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гасгралгия, похудание, редко — психоз (изменения психики) и изменение настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей — 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, в тяжелых случаях внутривенное введение 0,9 % раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитони- на, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.
Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.
Взаимодействие:
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.
При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина и иримидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).
Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект препарата.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Не взаимодействует с пищей.
Особые указания:
Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 ME в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D3.
В пожилом возрасте потребность в витамине D3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D3, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D3, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь в масле 20000 МЕ/мл.
Упаковка:По 20, 25, 30 и 50 мл во флаконы темного стекла. По 10, 15, 30 и 50 мл во флаконы стеклянные, укупоренные крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001633Дата регистрации:06.04.2012Дата окончания действия:06.04.2017Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  21.02.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
С сайта клубком.net Комаровский
С приходом осенне-зимнего периода активизируются не только вирусы, но и врачи-педиатры, которые без разбору, направо и налево выписывают детям разного возраста по одной, две, а иногда даже по пять капелек витамина Д в профилактических целях. Насколько обоснована и безвредна такая профилактика?
Для начала необходимо выяснить, какие показания существуют к приему витамина Д, действительно ли все дети поголовно входят в группу риска по развитию авитаминоза и сопутствующих ему заболеваний.
Начнем с определения понятий.
Витамин Д: суть и свойства
«Витамином Д» принято называть группу жирорастворимых биологически активных соединений.
Для того чтобы иметь полную и завершенную картину об этом веществе давайте по отдельности разберем каждую часть вышеуказанного определения:
- 1.Группавитаминов под общим названием «D» включает в себя шесть разных химических соединений. Однако для всех животных, в том числе и человека, наиболее активными являются эргокальциферол (витамин D₂), который поступает в организм с пищей, и холекальциферол(витамин D₃), синтезирующийся под влиянием ультрафиолетового облучения. Действие вышеуказанных витаминов практически идентично, поэтому не имеет особого смысла разделять их на практике.
- 2.Что означает принадлежность витамина Д к жирорастворимым витаминам? Такие соединения не способны растворяться в воде, и выводиться из организма с мочой. Они вступают в реакции с жирами и другими органическими веществами в организме, и накапливается во внутренних органах. Эти процессы имеют как позитивные, так и негативные моменты. С одной стороны, если на какое-то время мы прекратим потреблять витамин Д в продуктах и не будем выходить на улицу, наш организм мобилизует запасы и прекрасно преодолеет этот период без риска возникновения гиповитаминоза. Однако способность накапливаться в организме часто провоцирует передозировки жирорастворимых витаминов, в результате чего могут возникать весьма нежелательные последствия.
- 3.Биологически активными веществами являются соединения, которые в результате владения специфическими физико-химическими характеристиками, способны выполнять/влиять/менять/блокировать какие-либо функции и процессы в организме животных. А на что способен витамин Д?
- Основными установленными современной медицинской наукой свойствами витамина Д являются:
- — участие во всех процессах, связанных с минеральным обменом кальция и фосфора; непосредственное влияние на развитие костей и хрящей человека
- — участие в поддержании мышечного тонуса
- — участие в процессах деления клеток
- — влияние на синтез некоторых гормонов
Откуда ребенок может получить достаточно витамина Д?
Уникальность этого вещества состоит в том, что он может поступать в человеческий организм двумя способами: витамин Д содержится в продуктах питания, а также вырабатывается под действием ультрафиолетовых лучей. При этом следует отметить, что в продуктах витамин Д имеется в очень малых количествах, которые не могут адекватно удовлетворить суточную потребность. Зато достаточное ультрафиолетовое облучение способно полностью заменить поступление витамина Д с пищей. Именно поэтому ученые все больше склоняются к тому, чтобы отнести эту группу веществ к гормонам, так как они синтезируются в коже, транспортируются кровью и действуют на весь организм.
Норма витамина Д для детей разного возраста составляет 400 МЕ (10 мкг).
Источником витамина Д для новорожденных и детей первых шести месяцев жизни становится, в первую очередь, материнское молоко или детская адаптированная молочная смесь, а также солнечные лучи во время ежедневной прогулки.
В 100 мл грудного молока содержится 0,1 мкг витамина Д, а молочные смеси обогащены этим веществом в количестве 24-75 МЕ на 100 мл готового продукта.
Для расчета суточного объема молока можно воспользоваться, например, формулами Шкарина.
Для детей младше 8 недель:
Суточный объем молока в мл = 800 – 50 (8 – n), где n – число недель жизни.
Для детей старше 8 недель:
Суточный объем молока в мл = 800 + 50 (n – 2), где n – число месяцев жизни.
Приблизительные объемы кормления адаптированными молочными смесями указываются на упаковках, например, фирмы «Н…ан»:
- 1-2 недели – 540 мл
- 3-4 недели – 600 мл
- 2 месяца – 750 мл
- 3-4 месяца – 900 мл
- 5-6 месяцев – 1050 мл
С учетом всего вышесказанного получается, что двухнедельный ребенок каждый день получает 0,5 мкг витамина Д с материнским молоком или 5 мкг с молочной смесью (из расчета 0,93 мкг/100мл). А 6-месячный малыш соответственно – 1 мкг или 10 мкг витамина Д.
Обратите внимание на то, что ребенок, который находится на искусственном вскармливании, уже к полугоду получает суточную норму витамина Д!
Кроме перечисленных источников витамин Д для грудничков старше шести месяцев может поступать с продуктами прикорма, преимущественно молочными, рыбными и растворимыми крупяными кашами и некоторыми «баночками». В этом случае вычислить точное количество усваиваемого витамина практически невозможно, однако следует учитывать тот факт, что с каждым новым продуктом оно увеличивается.
Из этих ориентировочных расчетов видно, что витамина Д в продуктах питания, как правило, недостаточно для нормального развития детского организма. Этот пробел очень просто компенсируется обычной дневной прогулкой. Так, для восполнения недостатка витамина Д в летнее время ребенку достаточно побыть на солнце с открытым лицом и кистями рук всего 20 минут два раза в неделю. В пасмурные дни это время можно увеличить вдвое, так как ультрафиолетовые лучи из-за наличия преграды в качестве туч достигают поверхности Земли в рассеянном виде.
Что грозит малышу при недостатке витамина Д?
Скажем прямо, что при адекватном питании и уходе за ребенком нехватка витамина Д крайне маловероятна. Однако не стоит недооценивать опасность гипо- и авитаминозов, которые могут развиваться в полноценные заболевания.
Недостаток витамина Д, прежде всего, сказывается на обмене кальция и фосфора, нарушения в котором влекут за собой снижение уровня минерализации костей. В результате этих процессов кости размягчаются и деформируются, что приводит к возникновению рахита.
Несколько слов о рахите
Сегодня рахит – это чрезвычайно редкая болезнь, не смотря на то, что в детских поликлиниках большинства стран постсоветского пространства данное слово произносится минимум по десять раз в день. Врачи-педиатры очень часто подозревают рахит І и ІІ степени или даже ставят этот диагноз прямо во время приема, опираясь на результаты визуального осмотра.
Именно потому, что вследствие таких действий врачей многие мамы забывают о том, что такое спокойный сон, а дети получают ненужные лекарства, предоставляю краткую информацию о рахите.
Итак, основными симптомами рахита могут быть:
— истончение и размягчение костей черепа
— значительное увеличение теменных и лобных бугров
— рахитические «четки» — специфические уплотнения на ребрах
— гаррисонова борозда – поперечное углубление на грудной клетке в области диафрагмы
— рахитические «браслеты» и «нити жемчуга» — уплотнения на кистях рук и фалангах пальцев
— деформация и ломкость костей
— боли в костях
— задержка роста
— выраженная слабость мышц
К тому же современная медицинская наука НЕ относит к симптомам рахита:
— повышенную потливость ребенка
— беспокойства
— повышенный мышечный тонус
— вытертый затылок
Поэтому если вашему малышу на плановом приеме врач поставил диагноз «рахит» вследствие нехватки витамина Д, вспомните эти списки и посмотрите на своего ребенка. «Надеемся, вы сделаете правильный вывод»©.
К слову, для диагностики рахита недостаточно только внешних проявлений, поэтому врачи всего мира перед постановкой диагноза обязательно проводят два исследования:
— рентген кости (как правило, захватывают коленный сустав и прилегающую к нему часть кости)
— анализ крови на количество кальция, фосфора, витамина Д и некоторых гормонов
Запомните, без результатов данных анализов диагноз «рахит» поставить невозможно!
Передозировка витамина Д и детское здоровье
Чаще всего передозировка витамина Д возникает во время приема лекарственных растворов данного вещества. Передозировать его с продуктами питания невозможно по причине малых доз и поступления в организм в виде провитамина, а естественный кожный пигмент меланин не допускает передозировку витамина Д во время ультрафиолетового облучения.
Симптомы передозировки витамина Д могут возникнуть:
— если дополнительный прием витамина Д назначается ребенку, который находится на искусственном вскармливании не зависимо от длительности и частоты его пребывания под солнцем
— если дополнительный прием витамина Д назначается ребенку, который находится на грудном вскармливании, рационально питается и достаточное время проводит на улице
— если врач или родители ошиблись с дозировкой: врач может назначить неправильную дозу витамина Д вследствие некорректно поставленного диагноза «рахит», а родители – из-за некачественного дозатора на флаконе с раствором или обычной неосмотрительности
— если ребенок ежедневно получает витамин Д выше нормы на протяжении длительного времени. Как указывалось выше, данный витамин является жирорастворимым, поэтому все, что не усвоилось, накапливается в печени и со временем может вызывать симптомы передозировки
— если в организме ребенка есть нехватка кальция или фосфора, а также некоторых гормонов, без присутствия которых витамин Д не выполняет свои функции
— если у ребенка есть индивидуальная непереносимость синтетического витамина Д. В таких случаях даже ничтожно малые дозы могут спровоцировать признаки передозировки.
Наиболее часто возникающие симптомы передозировки витамина Д у детей это:
— нарушения сна
-беспокойство, раздражительность, повышенная плаксивость
— запор или понос
— аллергические реакции (сыпь, сухость кожи, «цветение»)
Однако, к сожалению, очень часто при возникновении подобных признаков ни родители, ни врачи не связывают их с возможностью передозировки витамина Д, а пытаются искать дополнительные заболевания и прописывают детям лекарства от диареи или запора, успокоительные, антигистаминные и другие медикаменты. В результате вместо того, чтобы отменить один ненужный препарат, к нему добавляют еще несколько не менее бесполезных, а иногда и опасных лекарств.
Вышеперечисленные симптомы – это далеко не полный список опасностей, которые грозят в результате передозировки витамина Д. Достаточно просто взять любой препарат с витамином Д и внимательно прочитать в инструкции раздел «Побочные действия». Отметим лишь наиболее опасные патологии, которые возникают вследствие безосновательного приема больших доз витамина Д для детей, а именно: 2000-4000 МЕ (4-9 капель по 500 МЕ) на протяжении нескольких недель или месяцев:
— кальциноз (отложение солей кальция) почек, сосудов, легких и мягких тканей
— почечная недостаточность
— артериальная гипертензия
Давать ли ребенку витамин Д в каплях: кому нужна профилактика?
Однако все вышесказанное вовсе не означает, что ответом на вопрос, давать ли витамин Д дополнительно, будет категорическое «нет». Конечно же, существует ряд случаев, когда профилактика имеет огромное значение для предупреждения возможных проблем со здоровьем у детей. Задуматься о применении раствора витамина Д в профилактических дозах можно:
— если ребенок смуглый или темнокожий, особенно в тех регионах, где большую часть года небо закрыто темными тучами
— если ребенок находится на грудном вскармливании и подолгу не бывает на улице
— если ребенок мало гуляет и является вегетарианцем (не ест молочные, мясные, рыбные блюда)
— если соответствующий анализ крови свидетельствует о недостатке витамина Д
— если имеют место заболевания или прием лекарств, которые снижают усвоение витамина Д
— детям, живущим за Полярным кругом
Во всех других случаях эффективной и безопасной профилактикой, как рахита, так и других не менее серьезных заболеваний, являются длительные прогулки на свежем воздухе, правильное питание и активный образ жизни.