Побочные действия дифлюкана у детей
В лечении кандидоза или инфекций, вызванных другими грибками, часто используют противогрибковые средства на основе флуконазола. Одним из них является французское лекарство Дифлюкан, которое производит компания «Пфайзер». Одна из его лекарственных форм – сладкая суспензия — особенно востребована в лечении детей. Можно ли давать этот препарат в раннем возрасте и как правильно его дозировать?
Форма выпуска
Суспензия «Дифлюкан» выпускается в пластиковых флаконах, внутри которых находится белый порошок. После добавления воды он становится белым густоватым сиропом с апельсиновым запахом. Одна бутылочка помещена в коробку вместе с мерной ложкой, позволяющей отмерить 5 мл медикамента, а также дать ребенку 2,5 или 1,25 мл (для этого внутри ложки предусмотрены дополнительные деления).
Помимо суспензии, Дифлюкан еще выпускают в капсулах, представленных тремя разными дозировками, а также в инъекционной форме – в виде раствора, который вводят в вену.
Состав
Основным действующим компонентом Дифлюкана является флуконазол. Такого активного ингредиента в 5 мл суспензии может быть 50 мг или 200 мг, соответственно, один миллилитр лекарства может содержать флуконазол в дозе 10 мг или 40 мг.
Дополнительно препарат включает ксантановую камедь, дигидрат цитрата натрия, бензоат натрия и диоксид титана. Есть в составе лекарства и диоксид кремния, и лимонная кислота (оба соединения безводные). Сладкий вкус жидкости обусловлен сахарозой, а приятный аромат – апельсиновым ароматизатором, изготовленным из воды, мальтодекстрина и эфирного масла апельсина.
Принцип действия
Дифлюкан является препаратом группы противогрибковых лекарств, поскольку флуконазол в его составе способен угнетать синтез стеролов в грибковых клетках. Медикамент влияет на кандиды, криптококки, грибки Microsporum, Trichophyton и другие.
Принятая внутрь суспензия быстро всасывается, а ее биодоступность оценивают в 90% и выше. При этом пища никак не влияет на усвоение и действие медикамента. Спустя 30-90 минут в плазме крови концентрация активного вещества Дифлюкана становится максимальной, а полувыведение препарата происходит примерно через 30 часов после приема. Большая часть медикамента (больше 80%) выделяется с мочой.
Показания
Чаще всего Дифлюкан в суспензии назначается детям при кандидозе слизистых оболочек, например, от стоматита. Кроме того, препарат может использоваться при поражении кандидами дыхательных путей, пищевода, слизистой глаз, мочевыводящих путей, глотки, внутренней оболочки сердца, брюшины и других органов.
Средство эффективно при диссеминированной форме кандидоза и кандидемии, а также при генитальных формах кандидоза (вагинальной инфекции у девочек и баланита у мальчиков). Используют Дифлюкан и с профилактической целью, чтобы предотвратить рецидивы кандидоза или не допустить развития грибковой инфекции при сниженном иммунитете, например, при лучевой терапии или после пересадки органов.
Более редкой причиной назначить Дифлюкан ребенку бывает заражение криптококками, включая поражения такими грибками легких, кожи и мозговой оболочки. Также медикамент может использоваться при микозах кожи, например, при отрубевидном лишае, микозах стоп или онихомикозах. Назначают такое лекарство и при системных микозах, вызванных кокцидиоидесами, гистоплазмами, паракокцидиоидесами или споротрихумами.
С какого возраста разрешено принимать?
Возрастных ограничений для применения Дифлюкана в детском возрасте нет, однако, давать это лекарство новорожденным и грудничкам можно только под контролем педиатра. Давать такой медикамент без консультации с врачом маленьким детям недопустимо.
Противопоказания
Лечение Дифлюканом не назначают при повышенной чувствительности маленького пациента к любому из компонентов в составе такой суспензии. Особого внимания со стороны врача требует применение этого лекарства у детей с нарушенной работой печени, аллергической сыпью и риском развития аритмии (при органических патологиях сердца и нарушениях баланса электролитов).
Побочные действия
- Использование Дифлюкана может привести к появлению отрицательных реакций пищеварительного тракта, среди которых наиболее часты боли в животе, метеоризм и диарея. Также медикамент может провоцировать тошноту и другие симптомы диспепсии.
- Лекарство иногда воздействует на нервную систему пациента, вызывая головные боли, изменения вкуса, головокружения и даже судороги.
- Дифлюкан может оказывать токсическое действие на печень, нарушая ее функцию и провоцируя желтуху или гепатит.
- Прием лекарства может вызвать кожную сыпь и другие аллергические реакции, включая анафилактические.
- У некоторых детей, возможно, отрицательное воздействие препарата на кроветворение. В таких случаях анализ крови показывает лейкопению (число белых клеток снижается преимущественно за счет нейтрофилов) и тромбоцитопению.
- Негативное влияние флуконазола на сердце может проявляться аритмией и изменениями на ЭКГ.
Инструкция по применению и дозировка
Вскрыв флакон с порошком, внутрь добавляют чистую воду (ее рекомендуют прокипятить, а затем остудить) в объеме 24 миллилитра. Далее бутылочку закрывают и энергично встряхивают, чтобы добиться хорошего смешения препарата с водой и однородности лекарства. Перед каждым приемом медикамента суспензию тоже следует тщательно взбалтывать.
Суспензию дают ребенку 1 раз в день. Дозировку препарата определяют на основе тяжести инфекции и ее характера. Обычно при поражении кандидами слизистых оболочек лекарство назначают в дозе 3 мг активного соединения на 1 килограмм массы тела малыша в сутки.
К примеру, если ребенок в 2 года весит 13,5 кг, то в сутки ему следует давать 40 мг флуконазола, что соответствует 4 мл суспензии с содержанием этого вещества в дозе 50мг/5мл или 1 мл лекарства с более высокой дозой (200мг/5мл). Чтобы лечебный эффект развился быстрее, в первые сутки детям нередко назначается двойная доза, которую называют ударной.
Если у маленького пациента выявлен генерализованный кандидоз или же ребенок заразился криптококковой инфекцией, то суточное количество флуконазола в миллиграммах на каждый килограмм веса будет составлять от 6 до 12. Более точно дозу определяет врач, учитывая тяжесть болезни.
С профилактической целью при сниженном иммунитете и высоком риске грибковой инфекции суточная доза Дифлюкана для ребенка составляет от 3 до 12 мг на 1 килограмм веса. Индивидуального расчета дозировки требуют дети с больными почками и малыши первого месяца жизни, поскольку выведение флуконазола у новорожденных более медленное.
Передозировка
Слишком большая доза суспензии может отрицательно повлиять на нервную систему ребенка, поэтому выпитый в излишнем количестве препарат должен стать причиной немедленного обращения к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
- Применение лекарства вместе с циклоспорином, теофиллином, рифабутином, фенитоином, зидовудином или препаратами сульфонилмочевины требует наблюдения медицинского персонала.
- Препарат не следует сочетать с такими лекарствами, как терфенадин, цизаприд или такролимус, поскольку при таких комбинациях риск побочного действия на сердце или работу почек повышается.
- При назначении Дифлюкана отмечают усиление лечебного эффекта от бензодиазепиновых препаратов.
- Лекарство можно совмещать с азитромицином, гидрохлортиазидом, циметидином, антацидными средствами.
- Если давать Дифлюкан вместе с антикоагулянтами, это увеличит риск кровотечений.
- Рифампицин влияет на концентрацию флуконазола в крови и его выведение, поэтому при лечении этим антибиотиком рекомендованы повышенные дозы Дифлюкана.
Условия продажи
Чтобы приобрести Дифлюкан в аптеке, сначала необходимо обратиться к врачу для получения рецепта на такой медикамент. В среднем один флакон суспензии с концентрацией флуконазола в 5 мл жидкого препарата в дозе 50 мг стоит 500-550 рублей.
Условия хранения и срок годности
И запечатанный порошок, и уже приготовленную суспензию можно держать дома при комнатной температуре. Производитель предупреждает, что лекарство не следует замораживать или нагревать до температуры +30 градусов и выше. Для хранения медикамента следует выбрать скрытое от маленького ребенка место.
Невскрытую бутылочку допустимо хранить в течение всего срока годности, который составляет 3 года. После смешивания с водой препарат должен храниться не дольше двух недель.
Отзывы
В большинстве отзывов мам, дававших Дифлюкан детям от молочницы во рту, отмечается высокая эффективность лекарства. Родители подчеркивают, что прием суспензии ускорял выздоровление и у детей вскоре исчезал налет на языке, неприятный запах, кровоточивость десен и другие проявления кандидоза. Жидкую форму лекарства хвалят и за легкость дозирования, и за приятный вкус. К минусам медикамента мамы относят высокую цену и небольшой объем бутылочки.
Аналоги
Заменой Дифлюкану могут стать другие лекарства, содержащие флуконазол, например, «Флюкостат», «Микосист», «Флуконазол Сандоз», «Микофлюкан» и прочие. Однако все они представлены лишь твердой формой (капсулы, таблетки) или инъекциями.
Также вместо препаратов флуконазола врач может выписать действующие на дрожжевые грибки средства с другим активным веществом. Это могут быть медикаменты, включающие нистатин, клотримазол, кетоконазол, натамицин и другие соединения. При этом выбирать аналог должен лечащий врач, поскольку у каждого из этих медикаментов есть свои нюансы применения.
Трудно найти ребенка, у которого за период взросления совсем не появлялся белый налет во рту. В простонародье заболевание называют «молочницей», вызывает его патологический рост дрожжеподобных грибков Кандида.
Новорожденный может заразиться грибком от матери во время родов. В дальнейшем благоприятную почву для размножения Кандиды подготавливают вирусные инфекции, а также процессы, ослабляющие иммунитет.
Оставленное без внимания заболевание приводит к развитию ряда осложнений, в число которых входит летальный исход у недоношенных детей. При проявлениях молочницы необходимо обратиться к врачу, который подберет одновременно эффективный и щадящий препарат. Одним из таких является «Дифлюкан».
Состав и формы выпуска
Дифлюкан – это патентованное название противогрибкового средства, производимого во Франции. Его фунгицидное действие осуществляется благодаря активному веществу флуконазолу. Выпускается препарат в различных лекарственных формах:
- капсулы, содержащие по 50, 100, 150 мг действующего компонента,
- раствор для парентерального введения – флаконы по 25, 50,100, 200 мл, где содержание флуконазола – 2 мг в 1 мл жидкости.
- детской лекарственной формой является порошок в пластиковых флаконах для приготовления суспензии: 5 мл готового к приему препарата может включать 50 мг или 200 мг активного ингредиента.
К дополнительным веществам относят ингредиенты, которые помогают сохранять микробиологическую безопасность медикамента, обеспечивают хорошую усвояемость. Сладкий вкус определяет присутствие в сиропе сахарозы, а цитрусовый аромат – апельсинового эфирного масла.
Лекарственное взаимодействие
Флуконазол для детей рекомендуют давать с учетом ряда указаний из инструкции. Исключительно под врачебным наблюдением можно применять его с теофиллином, фенитоином, циклоспорином, рифабутином, зидовудином, препаратами сульфонилмочевины. Дифлюкан не советуют сочетать с лекарствами вроде цизаприда, терфенадина и такролимуса. Это чревато нарушениями работы сердца, почечной недостаточностью.
По результатам клинических исследований обнаружено усиление лечебного эффекта от бензодиазепиновых препаратов. Разрешено совмещение Дифлюкана с гидрохлортиазидом, азитромицином, циметидином, антацидными средствами. Отмечается влияние на содержание флуконазола в крови и скорость его выведения при прохождении курса Рифампицина – рекомендуется повышение дозы Дифлюкана.
Фармакологическое действие
Основной действующий компонент, флуконазол, относится к противогрибковым средствам группы азолов. Фунгицидный эффект осуществляется за счет подавления активности ферментов, участвующих в синтезе клеточной мембраны грибка.
Флуконазол блокирует трансформацию ланостерола в эргостерол, увеличивается порозность наружной оболочки паразита, которая утрачивает свою защитную функцию. Клетка распадается на фрагменты, разрушается и погибает.
Биодоступность (90%) при применении внутрь не зависит от приема пищи и достигает максимума через 1,5 часа. Концентрация во всех биологических жидкостях (спинномозговой ликвор, слюна, перитонеальная жидкость) соответствует содержанию в плазме крови. В ногтевых пластинах, в роговом слое эпидермиса происходит избирательное накопление действующего вещества.
Большая часть медикамента (до 80%) выводится из организма в неизменном виде почками, остальное – в составе неактивных метаболитов.
Аналоги препарата
Противогрибковая линейка лекарственных средств фармацевтической промышленности представлена сейчас довольно широко. Основная группа данных препаратов содержит в своем составе основной противомикозный компонент – флюконазол. Это могут быть таблетки, мази, капсулы, сиропы, ампулы для внутривенного введения. Самыми распространенными аналогами апельсиновой суспензии являются Фуцис, Кандизол, Микомакс, Орунгал, Дифлазон и другие.
По отзывам большого количества мам, суспензия Дифлюкан, великолепно снимает молочницу во рту у малышей. Удобна в применении и не вызывает у маленьких детей негативную реакцию. Дети с удовольствием принимают этот средство за счет приятного вкуса и запаха суспензии.
Показания к применению
Сироп Дифлюкан относится к медикаментам системного действия: при его использовании активный компонент распространяется с кровью по всему организму. Назначается врачом для лечения широкого спектра заболеваний, в том числе при кандидозах слизистых оболочек ротовой полости и гениталий, к которым относятся:
- стоматиты грудничков,
- молочница у девочек (вульвовагинит),
- баланопостит у мальчиков.
С помощью препарата проводится терапия висцерального кандидоза с поражением внутренних органов:
- бронхолегочной системы,
- эндокарда,
- брюшины,
- кишечника,
- мочевыделительной системы.
Также Дифлюкан применяется в следующих случаях:
- грибковые поражения кожи,
- онихомикозы,
- разноцветный лишай,
- профилактика кандидоза при вторичных иммунодефицитах (СПИД, трансплантация органов),
- хронические генерализованные формы,
- редко – при эндемичных микозах: кокцидиоидозе, бластомикозе, споротрихозе.
Описание медикамента
Средство «Флуконазол» обладает достаточно выраженным противогрибковым действием. Подавить развитие патологии при помощи препарата удается за счет ингибирования ферментативной активности патогенных микроорганизмов.
Следует обратить внимание, что на аналогичные процессы в организме человека препарата совершенно не влияет, что делает его абсолютно безопасным и позволяет назначать «Флуконазол» ребенку.
Особенности назначения детям
Инструкция по применению Дифлюкана не содержит сведений об ограничении возраста, с которого разрешается использование медикамента.
В первые месяцы жизни лечение препаратом допускается только по назначению врача.
В неонатальном периоде некоторые категории новорожденных находятся в группе риска по развитию кандидозов, а именно:
- дети, родившиеся у женщин с вагинальной формой кандидоза,
- недоношенные, находящиеся на парентеральном питании,
- малыши с внутрисосудистыми катетерами, после операций, получающие большие дозы антибиотиков и стероидных гормонов.
Всем им показано применение Дифлюкана для профилактики грибковой инфекции.
Мнения потребителей
Положительные отзывы о препарате оставляют не только врачи и фармацевты, но и пациенты. Многие люди, столкнувшиеся с проявлениями грибковых инфекций, нашли ответ, что делать для ее успешного лечения с помощью Дифлюкана
Ольга, 38 лет: Молочницей мучаюсь давно. Перепробовала практически все лекарства. Врач выписала Дифлюкан. Начала пить капсулы, а из раствора делать свечи. Результат поразительный! Рекомендую.
Дарья, 26 лет: У меня появился грибок на ногах после посещения бассейна. К тому времени я только закончила курс антибиотиков, поэтому иммунитет был как никогда слабый. Удивилась, когда врач выписала Дифлюкан, ведь думала, что им лечат только молочницу. Лечилась больше месяца, все прошло. Правда, мучила бессонница, которая прошла после прекращения лечения.
Ира, 21 год: О Дифлюкане узнала из отзывов подруг. От чего он только не помогает! С моей молочницей справилось лекарство быстро: 1 капсула – и никаких проблем!
Побочные реакции
Негативное влияние Дифлюкана на ЖКТ может проявиться диспепсическими симптомами:
- боли в животе,
- тошнота,
- срыгивание,
- плохой аппетит,
- кишечные колики,
- диарея.
Препарат преодолевает гематоэнцефалический барьер, действует на мозг, вызывая:
- головные боли,
- головокружения,
- судороги (редко).
Возможно и нарушение нормального функционирования печеночных клеток, провоцирующее желтуху или гепатит.
В числе аллергических реакций, вызываемых Дифлюканом, следует назвать:
- крапивницу,
- ангионевротические отеки,
- анафилаксию.
Угнетающее действие лекарства на органы кроветворения вызывает снижение выработки форменных элементов крови, провоцируя лейкопению, тромбоцитопению. Токсическое действие на сердечную мышцу отражается на проводящей системе сердца в виде аритмий.
Противопоказания
Несовместим с терфенадином и цизапридом. Главным противопоказанием употребления средства является беременность. Не исследовано реакция действия Флуконазола на развитие и кормление плода.
Не следует употреблять при непереносимости компонентов (наличие аллергических реакций). Не рекомендуется принимать Дифлюкан людям, имеющим заболевание печени, почек или сердца (недостаточность, удлинение интервала QT).
Способы применения и дозировки
По инструкции суспензия готовится порционно перед каждым употреблением: во флакон вливается 24 мл кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры, после добавления порошка смесь энергично встряхивается для равномерного распределения частиц. В комплект входит мерная ложка с делениями в 1,25, 2,5, 5 мл, что обеспечивает точность в соблюдении назначенного врачом количества. Препарат принимается через рот 1 раз в сутки.
Дозировка вычисляется индивидуально для каждого ребенка с учетом возраста, тяжести заболевания и характера симптомов.
Расчет дозы для новорожденного. Предварительно нужно выяснить, сколько мг флуконазола заключается в 1 мл суспензии: есть флаконы, содержащие 10 мг/1 мл или 40 мг/1 мл. Маленькому ребенку, особенно грудничку, подходит суспензия с дозировкой 10 мг/1 мл.
Стандартный вес младенца при рождении 3,5 кг. Обычная терапевтическая доза флуконазола на 1 кг массы тела – 3 мг. При умножении этого количества на вес новорожденного получается 10,5 мг. Именно столько лекарства содержится в 1 мл суспензии. Флакон тщательно встряхивается, в мерную ложку наливают полученный сироп до деления 1,25 мл.
При патологии почек дозу корректируют, так как препарат у новорожденных выводится более медленно, существует опасность передозировки. Интервал между приемом увеличивают до 2–3 суток.
При тяжелых генерализованных грибковых инфекциях с поражением висцеральных органов или развитии менингита дозы Дифлюкана грудничку увеличивают до 6–12 мг на 1 кг веса ребенка. Но в таких случаях медицинская помощь оказывается в стационаре, а антимикотик вводят внутривенно в виде раствора.
Курсовое лечение локальных грибковых поражений продолжается 3–4 недели, при распространенных формах более 3 месяцев.
Как принимать Дифлюкан
Доза для взрослых, мг | Доза для детей, мг | Продолжительность лечения | Примечание | ||
Болезнь | Начальная | Общая | Начальная | Общая | |
Криптококковый менингит, криптококкоз | 400 | 200–400 | 6–12 мг/кг веса | 6–8 недель | Для профилактики рецидивов у больных с ВИЧ-инфекцией лечение продолжается неопределенно долго |
Кандидемия | 400 | 200 | |||
Орофарингеальный кандидоз | 50–100 | 7–14 дней | При атрофическом кандидозе из–за ношения зубных протезов принимают по 50 мг 2 недели | ||
Кандидоз слизистых оболочек | 50–100 | 6 мг/кг/день | 3 мг/кг/сутки | 14–30 дней | Для профилактики рецидивов назначается по 150 мг раз в неделю |
Вагинальный кандидоз, баланит | 150 | Не рекомендуется детям до 18 лет | 1 день | Для снижения рецидивов назначается 150 мг раз в неделю курсом полгода | |
Профилактика кандидоза при раке | 50–400 | 7 дней | |||
Инфекции кожи | 150 | 2–4 недели, для микозов стоп – 6 недель | Раз в неделю или 50 мг раз в сутки | ||
Отрубевидный лишай | 300 | 2 недели | Раз в неделю или 400 мг однократно | ||
Онихомикоз | 150 | 3–12 месяцев | Раз в неделю | ||
Глубокие эндемические микозы | 200–400 | 2 года | 11–24 месяца при коккцидиоидомикозе |
https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru
Принимать препарат можно вне зависимости от приема пищи, она не влияет на абсорбцию и эффективность флуконазола. Доза медикамента корректируется при почечной недостаточности, в пожилом возрасте. При нахождении на диализе препарат принимается после сеансов процедур, в дни, когда он не проводится, доза снижается. Следует с осторожностью принимать Дифлюкан при почечной недостаточности.
Раствор
Внутривенные инфузии делаются со скоростью 10 мл/минуту. В растворе для парентерального введения содержится физраствор (0,9 % хлорида натрия), поэтому на флакон приходится 15 ммоль ионов натрия и хлора – это следует учитывать при ограничении потребления натрия или воды. Применение раствора, согласно инструкции, проводится в стационаре.
Дифлюкан таблетки
Капсулы Дифлюкан 150, 50 и 100 мг принимаются внутрь, проглатываются целиком. По инструкции, суточная доза при перевода пациента с внутривенного на пероральный или наоборот приемы не меняется. При кандидозе пищевода показано 200–400 мг препарата в первые сутки, затем по 100–200 мг за день курсом 14–30 дней. Лечение вагинального кандидоза проводится только путем приема пероральных форм препарата.
Для перорального применения также предназначена суспензия, которая делается на основе порошка. Для ее изготовления к содержимому флакона добавляют 24 мл воды, взбалтывают и выпивают раз в сутки. Каждый раз нужно готовить свежую суспензию. При молочнице предпочтительны капсулы препарата, но и суспензия в соответствующей дозировке подойдет.
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )