Побочные действия ирс 19
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19
(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016
Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19*. В
ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях,
противопоказаниях, дозировке ИРС® 19 и побочном действии.
Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I +
Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V,
Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B +
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus +
Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A +
Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]
Состав: на 100 мл
лизаты бактерий*
43,27 мл
*Состав лизатов бактерий:
Streptococcus pneumoniae, type I
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type II
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type III
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type V
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type VIII
1,11 мл
Streptococcus pneumoniae, type XII
1,11 мл
Haemophilus influenzae, type В
3,33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
6,66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus
9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus
3,33 мл
Moraxella catarrhalis
2,22 мл
Neisseria subflava
2,22 мл
Neisseria perflava
2,22 мл
Streptococcus pyogenes group A
1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group С
1,66 мл
Enterococcus faecium
0,83 мл
Enterococcus faecalis
0,83 мл
Streptococcus group G
1,66 мл
Вспомогательные вещества:
Мертиолят натрия не более
1,2 мг
Ароматизатор на основе нерола**
12,50 мг
**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен,
геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Назначение
- Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
- Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
- Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
- Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
- ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие
пульверизатора).
- В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2
раза
в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до
ожидаемого подъема заболеваемости). - Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после
предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции. - — детям старше 3-х лет и взрослым
по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день
до исчезновения симптомов инфекции.
- — детям с 3-х месяцев до 3-х лет
- Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других
респираторных
вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой
ход
2 раза в день в течение 2-х недель. - При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по
1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения
рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они
носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность
введения
препарата или отменить его.
Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС® 19:
- Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь
устройство готово к применению. - При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать
голову. - Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет
в
негодность. - При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся
кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают
и
кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если
насадка
закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления.
Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.
Инструкция
по применению
препарата ИРС® 19
спрей назальный
Смотреть
Побочное действие
Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления
клинических
симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС® 19.
Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение
следует
отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося
недомоганием,
которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков
бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной
астмой
возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты
данного
класса в будущем.
Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:
- Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
- Не прокалывать флакон.
- Не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с
вождением
автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем
пластика,
находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой
плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой
пластика
методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция
Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр.
Ленина,
211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
ИРС 19 используется для профилактики и лечения инфекционных заболеваний дыхательной системы. Средство улучшает работу иммунитета и подавляет размножение болезнетворных микроорганизмов в тканях. Препарат назначается в терапевтической и педиатрической практике. Из-за хорошей переносимости и подтвержденной безопасности ИРС 19 назначается в педиатрической практике.
Лекарство одновременно улучшает специфический и неспецифический иммунитет у пациента. Такие свойства обусловлены составом препарата.
Состав и форма выпуска
Действующие компоненты представлены бактериальными и вирусными лизатами. Это мертвые микроорганизмы, разрушенные с помощью лизиса. Механизм действия лизатов схож с вакцинацией: введение мертвых патогенов активирует защитные свойства организма и помогает иммунитету бороться с определенными возбудителями инфекции. Лечение улучшает работу двух основных функций иммунной системы.
Состав:
- Действующие компоненты: лизаты Streptococcus pneumoniae (типы 1, 2, 3, 5, 8, 12). Neisseria (subflava и perflava), Streptococcus G, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae group C, Streptococcus pyogenes group A, Moraxella catarrhalis, Enterococcus (faecium и faecalis), Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Haemophilus influenzae B, Acinetobacter calcoaceticus.
- Вспомогательные компоненты: очищенная вода, глицин, мертиолят натрия и ароматизирующие компоненты.
Спрей для носа
В состав включены лизаты наиболее частых возбудителей респираторных инфекций.
Средство распространяется только в форме аэрозоля.
Действие ИРС 19
Аэрозоль предназначен для обработки слизистой носа, где расположено большое количество капилляров и лимфатических структур. Проникновение бактериальных лизатов в ткани активирует действие иммунитета. B-лимфоциты распознают тип угрозы и выделяют иммуноглобулины (антитела), обеспечивающие специфическую защиту организма от определенного патогена. Последующий контакт слизистой оболочки с болезнетворным микроорганизмом не сопровождается инфицированием тканей. Высокая концентрация лизатов помогает организму бороться с самыми распространенными патогенами.
Дополнительные свойства
- Улучшение неспецифического иммунитета. Эта функция защитной системы организма направлена на подавление ранее неизвестных типов инфекции. Попадание лизатов на слизистой оболочку стимулирует работу локального и местного иммунитета. Такая терапия готовит ткани и органы к последующему контакту с патогенами.
- Увеличение концентрации лизоцима. Это бактерицидное вещество, разрушающее болезнетворные микроорганизмы. Достаточный уровень лизоцима обеспечивает надежную защиту организма.
- Активация клеток, поглощающих и уничтожающих инфекционные агенты. Это свойство также усиливает действие неспецифического иммунитета.
- Сохранение местной микрофлоры. В отличие от живых микроорганизмов, лизаты не конкурируют с нейтральными и полезными бактериями слизистой оболочки носа.
- Облегчение симптомов инфекционных заболеваний и ускорение выздоровления. Также препарат уменьшает риск развития осложнений.
- Широкий спектр противомикробной и противовирусной активности. Курс терапии перед началом простудного сезона отличается высокой эффективностью.
Лекарства на основе лизатов принципиально отличаются от антибиотиков и противовирусных медикаментов. Действующие компоненты улучшают иммунный ответ, но не уничтожают патогены.
Побочные реакции
Любые медикаменты одновременно лечат заболевание и вызывают неприятные симптомы. Развитие осложнений обусловлено состоянием органов пациента и химическим составом средства. ИРС 19 содержит большое количество компонентов, способных вызвать побочные эффекты. Аллергия — наиболее характерная негативная реакция, проявляющаяся кожными высыпаниями, покраснением покровных тканей и появлением отеков. Перед терапией нужно исключить непереносимость любого компонента лекарства.
Другие побочные эффекты:
- Тошнота и рвота.
- Абдоминальная боль.
- Жидкий стул.
- Экземоподобные реакции.
- Кашель и нарушение дыхания.
- Воспаление слизистых оболочек.
- Покраснение кожи.
- Приступы астмы.
- Лихорадка.
Если в ходе медикаментозной терапии появились признаки аллергии или других опасных осложнений, пациенту следует прекратить использование спрея и записаться на прием к специалисту.
Показания к применению ИРС 19
Препарат отличается от других иммуномодуляторов своими свойствами. Присутствие разрушенных бактериальных клеток в составе обуславливает эффективность этого средства в профилактике и лечении основных респираторных инфекций. Профилактика острой инфекции дыхательных путей — основное показание. С этой целью лекарство используется заранее для подготовки иммунитета к отражению инфекционных агентов. Вирусы обычно распространяются воздушно-капельным путем и проникают в организм через слизистую оболочку горла. Обработка верхних дыхательных путей препаратом уменьшает риск последующей инвазии.
Другие показания
- Устранение инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта. Применение лизатов помогает лечить патологии горла, носоглотки, носовых путей, верхнечелюстных пазух, трахеи, бронхов и других органов дыхательной системы. Симптомы этих болезней включают кашель, боль в горле, нарушение дыхания, выделение мокроты и лихорадку. Лекарство уменьшает симптоматические проявления инфекции и ускоряет выздоровление.
- Восстановление функций иммунной системы после выздоровления. Обработка поверхностных тканей лизатами повторно активирует компоненты защитных систем организма. Уменьшается риск возникновения рецидива заболевания.
- Подготовка пациента к проведению операции. С этой целью препарат назначают отоларингологи. После операции медикаменты применяются для профилактики осложнений.
Лизаты на тканях
ИРС 19 используется отдельно или в комплексе с другими медикаментами.
Противопоказания
Лекарство показано не всем пациентам из-за риска развития осложнений на фоне терапии. Некоторые врожденные и приобретенные состояния увеличивают вероятность формирования побочных реакций. Так, аллергия на любой компонент препарата считается строгим противопоказанием к применению спрея. Если аллергический анамнез не уточнен, рекомендуется следить за своим состоянием во время терапии.
Другие противопоказания:
- Патологии аутоиммунной природы.
- Детский возраст до трех месяцев.
- Вынашивание ребенка.
- Период кормления грудью.
Попадание лизатов на ткани способно усилить проявления аутоиммунных расстройств.
Инструкция по использованию ИРС 19
Упаковка содержит флакон и распылитель. Лекарство следует применять путем распыления жидкости в область слизистой носа. Однократная доза выделяется после короткого нажатия на распылитель. Держать баллон нужно вертикально. Во время распыления жидкости голову следует держать прямо. Если нос заложен, рекомендуется предварительно очистить полость органа. Спрей следует использовать после прочтения инструкции (в упаковке). Если нет уверенности в целесообразности применения средства, нужно проконсультироваться у специалиста. Часто для успешной терапии требуется прием нескольких медикаментов.
Схемы терапии
- Профилактика развития инфекционных патологий респираторного тракта: введение одной дозы жидкости в обе ноздри дважды в течение 24 часов. Продолжительность терапии составляет 14 дней.
- Лечение инфекционно-воспалительных болезней респираторного тракта: от двух до пяти введений одной дозы вещества в каждую ноздрю в течение 24 часов для взрослых. В возрасте от 3 месяцев до 2 лет нужно распылять средство дважды в день. Терапия проводится до выздоровления.
- Нормализация работы иммунитета после выздоровления: двукратное введение стандартной дозы в течение 24 часов. Продолжительность лечения составляет 14 суток.
- Предоперационная обработка респираторного тракта и профилактика осложнений хирургического лечения: по одному нажатию в направлении слизистой носа дважды в день в течение 14 суток. Терапию нужно начинать за 10-14 дней до проведения хирургической манипуляции.
В первые дни применения спрея возможно избыточное выделение слизи из носа, сопровождающееся кашлем. Если временные побочные реакции не исчезают, нужно обратиться к врачу.
Дополнительные сведения
- Бронхиальная астма не считается абсолютным противопоказанием к применению лизатов, однако у некоторых пациентов на фоне терапии учащаются приступы расстройства. Этот побочный эффект обусловлен усилением аутоиммунных реакций в бронхах. Если возникло такое осложнение, нужно прекратить прием средства.
- В баллоне иногда выпадают кристаллы, затрудняющие выход аэрозоля. Несколько нажатий подряд решает эту проблему.
- Баллон нельзя прокалывать и подвергать действию высокой температуры. Хранить в темном прохладном месте.
- Лекарство не снижает скорость психомоторных реакций во время терапии. Можно управлять автомобилем.
Рекомендуется курсовое лечение под контролем специалиста.
Аналоги ИРС 19
В аптеке можно найти другие медикаменты на основе бактериальных и вирусных лизатов. Состав других препаратов отличается, поэтому перед применением аналога нужно читать инструкцию. Не все иммуномодуляторы обладают одинаковой эффективностью и переносимостью.
Близкие аналоги:
- Бронхо-мунал — иммуностимулирующее средство для профилактики и лечения ОРЗ.
- Рибомунил — иммуномодулятор, использующийся в пульмонологии.
- Бронхо-ваксом — лекарство, уменьшающее риск появления ОРЗ.
Аналог ИРС 19
Особенности действия аналогов отличаются от оригинала. Нужно ознакомиться с инструкцией.
Отзывы и цены
Медикаменты на основе лизатов врачи начали использовать в последние десятилетия, поэтому эффективность таких средств еще не была доказана на всех уровнях проверки. При этом терапевты, педиатры и ЛОР-врачи хорошо отзываются о лечебных свойствах ИРС-19. Пациенты редко жалуются на плохую переносимость средства.
Средняя цена спрея объемом 20 мл составляет 450 рублей.
Видео
ИРС-19 выгодно отличается от других иммуномодуляторов комплексным действием. Перед использованием спрея важно ознакомиться со списком противопоказаний.