Побочные действия эспумизан бэби

Побочные действия эспумизан бэби thumbnail
Побочные действия эспумизан бэби

Регистрационный номер: РУ ЛП-003044 от 18.06.2015

Торговое патентованное название препарата:
Эспумизан® бэби

Международное непатентованное название: симетикон

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон – 100,00 мг

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 – 6,17 мг,
глицерил моностеарат 40-55 – 3,78 мг, карбомер – 5,98 мг, банановый
ароматизатор – 3,98 мг, калия ацесульфам – 0,30 мг, сорбитол жидкий
(некристаллизирующийся) – 199,17 мг, натрия хлорид — 0,67 мг, натрия цитрат –
4,19 мг, натрия гидроксид – 0,67 мг, сорбиновая кислота – 1,06 мг, вода
очищенная – 732,25 мг.

Описание: слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с
запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.

Код АТХ: A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Эспумизан® бэби уменьшает количество газов в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает
поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное
натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию
газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего
высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием
перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению
диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению
дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и
действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и
ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в
неизменённом виде.

Показания к применению

— симптомы кишечных колик у младенцев;

— симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч.
метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной
диспепсией;

— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и
малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в
качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения
методом двойного контрастирования;

— острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества
(тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная
непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан® бэби можно применять во время беременности и
в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать.
Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз.
Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным
колпачком.

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при
необходимости — перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности
симптомов.
При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение
длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным
газообразованием

Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют
в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время
или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5
раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10 – 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5
раз в сутки.
Дети от 14 и 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз
в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенографии,
ультразвуковому исследованию и др.)

Применяют по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды
за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в
день исследования.

Для получения двойного контрастного
изображения

Добавляют 2-4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной
взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь по 2-3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением
исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести
несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков
газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими
тензиды

По 1-4 мл препарата Эспумизан® бэби в зависимости от тяжести
отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не
наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты
препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными
препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного
газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для
проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан® бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его
применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы
противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл эмульсии (25
капель) содержится 199,00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы
(ХЕ).

Читайте также:  Крем ларго побочные действия

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и
другими механизмами

Препарат Эспумизан® бэби не влияет на способность к управлению
транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей
повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.
По 30 мл во флакон темного стекла, снабженный капельницей-дозатором,
завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным
колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности препарата. После
первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель:

Berlin–Chemie AG

Берлин-Хеми АГ

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

Глиникер Вег 125, 12489

Germany

Берлин

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б.
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Источник

Действующее вещество:СиметиконСиметикон

Лекарственная форма: &nbspкапли для приема внутрьСостав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 — 6,17 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 3,78 мг, карбомер — 5,98 мг, банановый ароматизатор — 3,98 мг, калия ацесульфам — 0,30 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 199,17 мг, натрия хлорид — 0,67 мг, натрия цитрат — 4,19 мг, натрия гидроксид — 0,67 мг, сорбиновая кислота — 1.06 мг, вода очищенная — 732,25 мг.

Описание:

слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа:ветрогонное средствоАТХ: &nbsp

A.03.A.X   Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

Фармакодинамика:

Препарат Эспумизан® бэби уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем иод влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика:

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания:

  • симптомы кишечных колик у младенцев;
  • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
  • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Беременность и лактация:

Препарат Эспумизан® бэби можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

Применяют по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.

Читайте также:  Стимуляция и побочные действия

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2 — 3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими теизиды По 1 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби в зависимости от тяжести отравления.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другим нс установлено.

Особые указания:

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан* бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов е наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом-, в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199.00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Эспумизан бэби не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.

По 30 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с инструкцией но применению в картонной пачке.

Упаковка:

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.

По 30 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с инструкцией но применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности препарата.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003044Дата регистрации:18.06.2015Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми, АГБерлин-Хеми, АГ ГерманияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp03.08.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Состав

Состав Эспумизана для новорожденных: в 1 мл эмульсии симетикона 100 мг. Макроголустеарат, глицеролмоностеарат, карбомеры, ароматизатор бананановый, калия ацесульфам, сорбит, натрия хлорид, цитрат и гидроксид, сорбиновая кислота, вода.

Форма выпуска

Капли оральные во флаконе с капельницей 30 мл и 50 мл.

Фармакологическое действие

Ветрогонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия симетикона основан на уменьшении поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике, что приводит к их разрыву. Симетикон действует на поверхности пузырьков газа, не влияя на слизистую и не всасываясь, поэтому безвреден для детского организма. Высвободившийся газ удаляется из кишечника естественным путем, при этом нормализуется пищеварение и питательные вещества лучше усваивается.

Препарат не влияет на секрецию желудка. Привыкания к нему не развивается. В отношении фармакологического лечения колик рассматривается как один из наиболее эффективных ветрогонных средств. Назначается во время возникновения болей (боли исчезают в течение 10 минут) или с целью профилактики при каждом кормлении.

Фармакокинетика

После перорального применения не всасывается в кишечнике, выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

  • детские колики;
  • функциональная диспепсия;
  • аэрофагия.

Противопоказания

  • полная кишечная непроходимость;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

Не наблюдались. В редких случаях индивидуальная непереносимость.

Инструкция по применению капель Эспумизан Беби

Детский Эспумизан — это препарат в каплях во флаконах с капельницей, с помощью которой можно точно дозировать капли, держа флакон вертикально пипеткой вниз. Помните, что перед употреблением флакон взбалтывают.

Инструкция на Эспумизан для новорожденных

Сколько капель давать новорожденному? Дают 5-10 капель во время каждого кормления или после, но не более 5 раз в сутки.

Как принимать Эспумизан для новорожденных? Препарат дают с ложечки, если не получается, то можно добавить в бутылочку с водой или с молочной смесью. Чтобы избежать негативных последствий нельзя самостоятельно назначать ребенку препарат, а только по рекомендации педиатра. Он может исключить такую патологию, как непроходимость кишечника, при которой противопоказан прием препарата. Данное лекарственное средство эффективно при повышенном газообразовании, возникшем в период адаптации пищеварительной системы, которая еще несовершенна у младенцев. Поскольку ферментов вырабатывается недостаточно, газообразование неизбежно.

Инструкция по применению для детей более старшего возраста: препарат дают детям от 1 года до 6 лет по 10 капель до 5 раз в день, более 6 лет — 20 капель до 5 раз. Если вы не найдете в аптеке Эспумизан Беби, можно применять Эспумизан 40 или Эспумизан L, однако доза будет больше, поскольку данные препараты содержат в 1 мл 8 мг и 40 мг симетикона соответственно, а не 100 мг. Новорожденным и детям до года дают по 1 мерной ложке (или 25 капель) во время каждого кормления, детям от 6 лет 2 мерные ложки (или 50 капель) до 5 раз в день. Любой препарат можно принимать длительно.

Читайте также:  Пиритион цинк побочные действия

Передозировка

Химически инертное вещество не вызывает передозировки. Даже при приеме в высокой дозе каких-либо симптомов не отмечается.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими ЛС не установлено.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения до 25° С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналог для детей на основе симетикона — Боботик, Саб Симлекс, содержащие эфирные масла — Беби Калм и Хеппи-Беби, гранулы из растительного сырья Плантекс.

Боботик разрешен детям с 28 дней жизни, присутствует малиновый ароматизатор и лимонная кислота, не содержит молочного сахара.

Суспензия Саб Симплекс применяется с рождения. Суспензия не вязкая, расслаивается и требует тщательного встряхивания. Необходимо применять с осторожностью у детей, склонных к аллергическим реакциям. Эспумизан для детей также применяется с рождения, но эмульсия по сравнению с суспензией более вязкая по консистенции.

Что лучше Плантекс или Эспумизан для новорожденных?

Это препараты с разными действующими веществами. Плантекс — это гранулы для приготовления чая, содержит экстракт плодов фенхеля. Обладает ветрогонным действием (предупреждает образование газов) улучшает пищеварение, устраняет спазмы. Его можно давать новорожденным с 2 недель жизни в качестве питья. Разбавленный чай не изменяет свои свойства в течение суток. Препарат содержит лактозу, поэтому чай нельзя давать детям с лактазной недостаточностью. Педиатры отмечают, что у детей часто отмечается аллергия на препарат. Об этом также сообщают родители в своих отзывах.

Чем лучше детский Эспумизан? Прежде всего тем, что является физиологически инертным, не всасывается, не содержит лактозы. Его можно применять длительно, не опасаясь привыкания и появления каких – либо побочных явлений.

Отзывы

Младенческие колики начинают беспокоить ребенка на 2–3 неделе жизни и продолжаются до 3 — 6 месяцев. Для их устранения существует детский Эспумизан. Часто встречаются вопросы: можно ли давать новорожденному и как давать грудному ребенку? Давайте разберемся с этими вопросами. Ребенок в возрасте до 28 дней считается новорожденным. Эспумизан L и Эспумизан 40 разрешено применять у детей с рождения. Не содержат в своем составе лактозы. Для удобства дозировки имеют мерную ложку или пипетку. Данные препараты без опасения можно давать новорожденному, и дозировка такая же, как и для грудных детей (от 1 месяца до года). Новорожденным и грудным детям препарат назначают по 1 мерной ложке или по 25 капель. Дают непосредственно с ложечки, смешав с небольшим количеством молока, добавляют в молочную смесь или в воду.

Как часто можно давать Эспумизан новорожденным? Препарат дается после каждого кормления. Сколько раз можно давать грудному ребенку? Точно также — после каждого кормления до 5 раз в сутки. Такой прием препарата является профилактическим. Можно давать только во время колики. Некоторые педиатры считают, что эти препараты лучше давать во время колик, а не с целью их профилактики. Достоверно доказано, что данный препарат не вызывает побочных явлений и возможно длительное применение без вреда.

Отзывы об Эспумизане для новорожденных разноплановые. Есть отзывы о том, что родители перепробовали все препараты, и помогал только Эспумизан. Кому-то помогает этот препарат, кому-то Плантекс, а некоторым — укропная вода, массаж, теплая грелка на животик и отведение газов при помощи газоотводной трубочки. Иногда дети отказываются пить Эспумизан (выплевывают лекарство), а Беби Калм и Саб симплекс принимают с удовольствием. Нужно самим подобрать тот препарат, который приносит облегчение ребенку. Можно попробовать все в комплексе. Например, любой препарат на основе симетикона и Беби Калм. Посоветуйтесь с педиатром по поводу приема бифидумбактерина. Кроме того, кормящей женщине нужно исключить из рациона продукты, вызывающие газообразование (квас, бобовые, капуста в любом виде, яблоки, виноград, сладости, сдоба) и принимать отвар ромашки с семенами укропа и фенхеля.

Цена, где купить

В настоящее время препарат отсутствует в аптечной сети, поэтому цена детского Эспумизана не известна. Для новорожденных и маленьких детей предлагаются капли Эспумизан L. Цена Эспумизана для новорожденных во флаконах по 30 мл составляет 333-368 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Эспумизан Беби капли для внутр. прим. 100мг/мл фл. 50млБерлин-Хеми АГ

  • Эспумизан Беби капли для внутр. прим. 100мг/мл 30млБерлин-Хеми АГ

показать еще

Источник