Побочные действия эспумизан л

Регистрационный номер: П N 013354/01

Торговое патентованное название препарата: Эспумизан®L

Международное непатентованное название: Симетикон

Лекарственная форма: эмульсия для приема внутрь

Состав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон* – 40,00 мг

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат – 6,560 мг,
глицерил моностеарат 40-55 – 4,020 мг, карбомер – 6,350 мл, банановый
ароматизатор – 4,233 мг, калия ацесульфам – 0,318 мг, сорбитол жидкий
(некристаллизирующийся) – 211,655 мг, натрия хлорид – 0,708 мг, натрия цитрат –
4,445 мг, натрия гидроксид – 0,708 мг, сорбиновая кислота – 1,060 мг, вода
очищенная – 778,245 мг.

*Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния
диоксида в соотношении 96:4

Описание

Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: Ветрогонное средство

Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Действующее вещество – симетикон, уменьшает количество газов в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и
способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред
жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует
их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ
всасывается и выводится естественным путем под влиянием перистальтики
кишечника. Применение симентикона при подготовке к проведению диагностических
исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых
пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и
действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и
ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в
неизменённом виде.

Показания к применению

симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в
подложечной области, усиленное газообразование (в т. ч. в послеоперационном
периоде, а также у новорожденных и грудных детей;
кишечные колики;
подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого
таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям
контрастных средств для получения изображения методом двойного
контрастирования;
отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в
состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать.
Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного
колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально
отверстием вниз.

Препарат принимают во время или после еды, и при необходимости – перед
сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности
симптомов. При необходимости препарат Эспумизан® L можно принимать в течение
длительного времени

При жалобах, связанный с избыточным газообразованием и кишечных
коликах

Дети с рождения до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан® L при
каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с
помощью маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан® L 3-5 раз
в сутки.

Дети от 6 лет до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Эспумизан® L 3-5
раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L 3-5
раз в сутки.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L 3 раза в сутки за день
до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L утром в день
исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 4-8 мл препарата Эспумизан® L на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь 4-8 мл препарата Эспумизан® L перед проведением исследования. Во
время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько
миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа,
создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды.

Детям – по 2,5-10 мл препарата Эспумизан® L, взрослым – по 10-20 мл
препарата Эспумизан® L в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® L не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты
препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная
непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного
вскармливания

Препарат Эспумизан® L можно применять во время беременности и в период
грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® L с другими
лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:

В случае сохранения избыточного газообразования и/или кишечных колик в
течение длительного времени необходимо обратится к врачу для проведения
медицинского обследования.

Препарат Эспумизан® L содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у
пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (25
капель) содержится 211,655 мг сорбитола, что соответствует 0,018 хлебной
единицы (ХЕ).

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами

Препарат Эспумизан® L не влияет на способность к вождению автотранспорта и
работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла,
снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля
первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной
пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей
месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности препарата!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес:

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125 ,

12489 Берлин

Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б.

Тел: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01

Источник

Состав

Симетикон, сорбиновая кислота, гипролоз, натрия цикламат, глицерина моностеарат, натрия сахаринат, банановый ароматизатор, вода очищенная.

Форма выпуска

Капли оральные в виде эмульсии белого цвета, с банановым запахом в темных стеклянных флаконах с мерным колпачком и капельницей, по 30 мл в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Ветрогонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к веществам с поверхностно-активным действием, суть которого базируется на ослаблении в пищеварительном тракте поверхностного натяжения газовых пузырьков, что способствует их разрушению и свободному выделению газов. Основное действующее вещество препарата инертно в химическом и физиологическом отношении.

Фармакокинетика

Симетикон из организма выводится в неизмененном виде, в ЖКТ не абсорбируется. Действует только в просвете пищеварительного тракта. Не оказывает влияния на ферментативную активность и кишечную флору.

Показания к применению

заболевания или расстройства функций ЖКТ различного генеза, сопровождающиеся избыточным продуцированием и накоплением газов в просвете кишечника (метеоризм, в том числе и послеоперационный);
острые отравления тензидами (компонент состава моющих средств);
кишечные колики у новорожденных детей;
УЗИ, рентгенография, рентгеноскопия органов брюшной полости;
аэрофагия и диспепсия;

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к Симетикону, полная кишечная непроходимость, обструкция ЖКТ.

Побочные действия

Эспумизан Л хорошо переносится. Редко – местные аллергические реакции, проявляющиеся зудом и сыпью на коже, в некоторых случаях может развиваться отек Квинке.

Инструкция по применению Эспумизан (Способ и дозировка)

Эспумизан принимают внутрь после приема пищи и перед сном, если есть необходимость. Длительность лечения зависит от симптоматики. Эспумизан L при необходимости можно принимать длительно.

Инструкция на Эспумизан Л указывает на необходимость взбалтывания пузырька с препаратом перед употреблением. Доза для взрослых при метеоризме составляет 50 капель эмульсии. Принимать 3-5 раз в сутки. Для детей 6 – 14 лет: 25-50 капель; 1 – 6 лет: 25 капель с частотой приема, аналогично взрослых.

Инструкция на Эспумизан L для новорожденных — препарат в дозе 25 капель добавляют в емкость с детским питанием или дают препарат маленькой ложечкой после кормления.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Выраженного взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты с аналогичным терапевтическим эффектом – Дисфлатил, Инфакол, Коликид, Куплатон, Манти гастоп, Метсил форте, Метсил, Саб симплекс, Симот и другие.

Отзывы

Отзывы об Эспумизан Л для новорожденных в своем большинстве положительные.

«… Я хочу реально сказать спасибо этому препарату и тем, кто его выпускает. Я на нем вырастила двоих детей и обоим малышам начинала давать его уже с недельного рождения. Эта суспензия нормальная на вкус и давать ее ребенку труда не составляет. Положительным моментом в использовании препарата является возможность добавлять его в бутылочку с соком или водой. Рекомендую это средство все моим знакомым и незнакомым парам, чьи детки имеют проблемы с животиком».

Цена Эспумизан, где купить

Цена Эспумизан Л во флаконе 30 мл варьирует в пределах 290 – 350 рублей за упаковку. Купить Эспумизан можно в аптеках Москвы и других городов.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Эспумизан L эмульсия для внутр. прим. 40мг/мл 30млBerlin-Chemie AG/Menarini Group

Аптека Диалог

Эспумизан L (эмульс. 40мг/мл 30мл)Berlin-Chemie AG/Menarini

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Эспумизан l капли 40 мг/мл 30млБерлин-Хеми Аг/Менарини Групп

ПаниАптека

Эспумизан L жидкость Эспумизан L эмул. 40мг/мл 30мл Германия , Berlin-Chemie

БИОСФЕРА

Эспумизан L д/детей 30 мл капли д/приема внутрьBerlin-Chemie (Германия)

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, уменьшающий метеоризм

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Эмульсия для приема внутрь молочно-белого цвета, слегка вязкая, с запахом банана.

1 мл (25 капель)
симетикон	40 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (МЗ=3.0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый №516060, вода очищенная.

30 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей и мерным колпачком (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ветрогонное средство. Активный компонент симетикон — поверхностно-активное вещество, снижает поверхностное натяжение находящихся в ЖКТ газовых пузырьков, которые при этом распадаются.

Применение Эспумизана L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.

Показания

симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей);
кишечные колики;
подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств ) в качестве пеногасителя.

Противопоказания

кишечная непроходимость;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.

При метеоризме взрослым и детям старше 14 лет назначают по 2 мл (50 капель) эмульсии 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1-2 мл (25-50 капель) 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 мл (25 капель) 3 -5 раз/сут; грудным детям — 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан L можно принимать в течение длительного времени.

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости назначают по 2 мл (50 капель) 3 раза/сут за день до исследования и 2 мл (50 капель) утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.

При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3-2/3 содержимого флакона), детям — по 2.5-10 мл (65 капель-1/3 содержимого флакона) препарата Эспумизан L в зависимости от тяжести отравления.

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с применением препарата, не наблюдались.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки препарата Эспумизан L.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан L с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Эспумизан L можно принимать также после операций.

Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Применение в детском возрасте

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Описание препарата ЭСПУМИЗАН L основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

русский
қазақша

Торговое название

Эспумизан® L капли для детей

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл

Состав

1 мл (25 капель) содержит

активное вещество симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Показания к применению

— симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев

— в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии

— в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.

Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).

Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием

например, при метеоризме, коликах у младенцев

Возраст	Дозировка в каплях	Дозировка в мл	Частота приема
Дети 0 – 1 года	25 капель (40 мг)	1 мл	добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после каждого кормления грудью
Дети в возрасте 1 – 6 лет	25 капель (40 мг)	1 мл	3 – 5 раз в сутки
Дети в возрасте 6 – 14 лет	25 – 50 капель (40 – 80 мг)	1 – 2 мл	3 – 5 раз в сутки
Подростки старше 14 лет и взрослые	50 капель (80 мг)	2 мл	3 – 5 раз в сутки

Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций.

Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости – также перед отходом ко сну.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

рентгенологическое исследование, УЗИ

За сутки до проведения исследования

Утром в день проведения исследования

по 2 мл 3 раза в сутки

(по 50 капель 3 раза в сутки)

2 мл (50 капель)

в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ

4 – 8 мл (100 – 200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

для подготовки к гастроскопии

Перед эндоскопией 4 – 8 мл (100 – 200 капель)

Во время эндоскопии можно – в случае необходимости – ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления

Возраст	Дозировка
Дети	2,5 – 10 мл
Взрослые	10 – 20 мл

Побочные действия

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии – непереносимости фруктозы.

Беременность и период лактации

Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Организация – упаковщик

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Источник