Побочные действия кальция глюконата в таблетках

Одна таблетка содержит

активное вещество — кальция глюконата моногидрат 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Минеральные добавки. Препараты кальция

Код АТХ А12АА03

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата вса­сывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляются с содержимым ки­шечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника).

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для  поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

— гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической по­чечной недостаточностью

— повышенная потребность в кальции (бере­менность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недо­статочное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в периоде постме­нопаузы)

— усиленное выведение кальция из организма различного генеза (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительно­го приема диуретиков, противоэпилептических средств и глюкокортикостероидов)

— отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид)

— гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Препарат принимают внутрь перед едой или через 1,5-2 часа после еды, запивают молоком.

Режим дозирования и длительность приема препарата при каждом показании зависят от состояния пациента и определяются врачом в соответствии с приведенными ниже схе­мами терапии. Взрослым и детям старше 14 лет — по 1,0- 3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет — по 1,0 г (2 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 5 до 7 лет — по 1,0‑1,5 г (2-3 таб­летки) 2-3 раза в сутки; от 7 до 10 лет — по 1,5-2,0 г (3-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 10 до 14 лет — по 2,0-3,0 г (4-6 таблеток) 2- 3 раза в сутки.

Курс приема препарата зависит от состояния пациента и рекомендуется врачом.

— запоры

— раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

— гиперкальциемия

— аллергические реакции

— тошнота, рвота, диарея

Редко – гиперкалиемия,

-аритмия,

-спутанность сознания,

-чувство тревоги

-одышка или затрудненное дыхание

— ощущение тяжести или слабость в ногах

Если любые из указанных в инструкции по­бочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

— гиперчувствительность

— гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать  12 мг % = 6 мЭкв/л)

— выраженная гиперкальциурия

— нефроуролитиаз (кальцие­вый)

— саркоидоз

— тяжелая почечная недос­таточность

— одновременный прием сердеч­ных гликозидов (риск возникновения арит­мий)

— детский возраст до 6 лет

С осторожностью

— дегидратация, электролитные нарушения

— диарея, кальциевый нефролитиаз в анамнезе

— синдром мальабсорбции, распространенный атеросклероз

-умеренная хрони­ческая почечная и/или сердечно-сосудистая недостаточность

—  гиперкоагуляция, фибрилляция желудочков

При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходима консультация с врачом

Кальция глюконат фармацевтически несов­местим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, так как осаждает их с образо­ванием нерастворимых и труднораствори­мых солей кальция.

Одновременный прием кальция глюконата с тиазидными диуретиками приводит к уси­лению гиперкальциемии.

Прием кальция глюконата снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, а так­же уменьшает биодоступность фенитоина.

Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Читайте также:  Противомикробные средства побочные действия

Замедляет абсорбцию дигоксина, тетрациклинов, препаратов железа, клиндамицина фосфата, гидрокортизона сукцината, салицилатов для приема внутрь (интервал между приемом кальция глюконата и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов). При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедле­ние внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. При совместном применении усиливает антирезорбтивное действие витамина D, оссиен гидроксиапатитного комплекса, анаболических стероидов и эстрогенов. Усиливает гемостатическое действие витамина К. Снижает токсичность бисфосфонатов и фторидов при совместном применении. Фармацевтически несовместим с препаратами магния.

Препарат не влияет на способность к вожде­нию автомобиля или к управлению различ­ными механизмами, а также занятиям дру­гими потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенного вни­мания и быстроты психических и двигатель­ных реакций. Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата воз­можно по рекомендации врача. Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Симптомы: повышенный уровень кальция в сыворотке крови. При хронической передо­зировке препаратами кальция могут разви­ваться общая и мышечная слабость, депрес­сия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение артериального давления, нарушение сер­дечного ритма.

Лечение: отмена препарата, парентеральное введение кальцитонина в дозе 5‑10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению (аннотациями-вкладышами) на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Количество инструкций по применению (аннотаций-вкладышей) должно соответствовать количеству упаковок.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить недоступном для детей месте!

5 лет

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке!

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,

Россия, г. Курск, ул.2-я Агрегатная, 1а/18

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме

Действующее вещество

— кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
кальция глюконата моногидрат500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23 мг, тальк 5 мг, кальция стеарат одноводный 2 мг.

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Читайте также:  Препарат панангин побочные действия

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью. Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе).

Дозировка

Перед употреблением измельчать.

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком). Взрослым — 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза — 9 г).

Беременным и кормящим матерям — 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза — 9 г).

Детям: 3-4 лет — 1 г (максимальная суточная доза – 3.0 г); 5-6 лет — 1-1.5 г (максимальная суточная доза – 4.5 г); 7-9 лет – 1.5-2 г (максимальная суточная доза — 6 г); 10-14 лет — 2-3 г (максимальная суточная доза — 9 г); кратность приема — 2-3 раза в день.

Побочные действия

Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.

Передозировка

Симптомы: развитие гиперкальциемии.

Лечение: вводят кальцитонин 5-10 ME/кг/сут. (разведя его в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Лекарственное взаимодействие

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и лактация

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: умеренная хроническая почечная недостаточность.

У пациентов со снижением клубочковой фильтрации лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет. Не применять после даты, указанной на упаковке.

Описание препарата КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаскoй.

Одна таблетка содержит: действующего вещества – кальция глюконата – 500 мг, вспомогательные вещества – картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Препараты кальция.
Код АТХ: А12АА03.

Фармакодинамика
Нормализует обмен кальция в организме.
Фармакокинетика
В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. 99 % кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов, остальное количество –1 % – во внутри- и внеклеточной жидкости. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связанной форме. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

– профилактика и лечение дефицита кальция;
– восполнение потребностей в кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита кальция.

– гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
– тяжелая почечная недостаточность;
– активная форма туберкулеза;
– гиперкальциемия или гиперкальциурия;
– нефролитиаз.

Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.
Применение у взрослых:
при дефиците кальция: по одной таблетке 1–3 раза в сутки;
дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1–3 раза в сутки.
Применение у детей:
при дефиците кальция: по одной таблетке 1–2 раза в сутки.
Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.
Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Читайте также:  Марвелон и побочные действия

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития.
Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100 ), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), или очень редко (˂ 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны нарушения сердечного ритма и брадикардия.

Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей.
Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625–2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Следует соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно применяют иные витаминно-минеральные комплексы, в связи с возможным наличием в их составе кальция, что может приводить к его передозировке.

У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.

Умышленная передозировка маловероятна.

Симптомы:

анорексия, мышечная слабость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.
Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты. Симптомы: частые мочеиспускания, длительная головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, слабость, гиперкальциемия, почечная недостаточность.
Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
1 или 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х5).
390 контурных безъячейковых или 300 контурных ячейковых упаковок с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10х390, №10х300).

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612.

Источник