Побочные действия капсул троксерутина
1 капсула содержит:
Действующее вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества (до получения содержимого капсулы массой 335 мг): макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества оболочки капсулы:титана диоксид, желатин Описание:Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, белого цвета. Содержимое — гранулированный порошок или смесь порошка и гранул, или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, зеленовато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средствоАТХ:  
C.05.C.A Биофлавоноиды
C.05.C.A.04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение, как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.
Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками. Показания:
Хроническая венозная недостаточность.
Посттромботический синдром.
Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Противопоказания:
Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата.
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения.
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью:
Почечная недостаточность (при длительном применении).
Беременность (II и III триместр).
Беременность и лактация:
Беременность
В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей.
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В минимальных количествах выделяется с грудным молоком.
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: очень редко — чувство усталости.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы:
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
Особые указания:
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 300 мг.Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005645Дата регистрации:09.07.2019Дата окончания действия:09.07.2024Владелец Регистрационного удостоверения:ПРАНАФАРМ, ООО ПРАНАФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  04.12.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Содержание
Структурная формула
Русское название
Троксерутин
Латинское название вещества Троксерутин
Troxerutinum (род. Troxerutini)
Химическое название
2-[3,4-(бис(2-Гидроксиэтокси)фенил]-3-[[6-O-(6-дезокси-альфа-L-маннопиранозил)- бета-D-глюкопиранозил]окси]-5-гидрокси-7-(2-гидроксиэтокси)-4Н-1-бензопиранон-4
Брутто-формула
C33H42O19
Фармакологическая группа вещества Троксерутин
- Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D69.0 Аллергическая пурпура
- D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
- H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I80 Флебит и тромбофлебит
- I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
- I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
- I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением
- I84 Геморрой
- I87.0 Постфлебитический синдром
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
7085-55-4
Характеристика вещества Троксерутин
Флавоноид (полусинтетическое производное рутина). Желтый порошок, растворим в воде, глицерине, пропиленгликоле. Практически нерастворим в холодном этаноле (образует алкоголят), эфире, бензоле, хлороформе.
Фармакология
Фармакологическое действие — противовоспалительное, ангиопротективное, венотонизирующее, противоотечное, антиоксидантное.
Обладает P-витаминной активностью, участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость.
Нормализует проницаемость стенок капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивает адгезию к ее поверхности тромбоцитов.
При хронической венозной недостаточности рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. В результате лечения исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность нижних конечностей, улучшается трофика. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.
Хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании (гель).
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Легко проходит гистогематические барьеры. Tmax — 2 ч, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение 2 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов. Выводится почками и с желчью (11% в неизмененном виде) в течение суток.
Применение вещества Троксерутин
Хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи; варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, варикозный дерматит, посттромботический синдром, геморроидальные узлы, посттравматический отек и гематомы, геморрагический диатез с повышенной проницаемостью капилляров, капилляротоксикоз (в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе), диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии; в качестве профилактического средства после операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Ограничения к применению
Не рекомендуется длительное использование пациентами с выраженными нарушениями функции почек, детям до 15 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности и при кормлении грудью, во II и III триместрах беременности можно применять только по назначению врача.
Побочные действия вещества Троксерутин
Аллергические реакции (кожная сыпь), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.
Взаимодействие
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Пути введения
Внутрь, местно.
Меры предосторожности вещества Троксерутин
Гель наносят только на неповрежденную поверхность, не применяют на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Препарат Троксерутин относится к группе ангиопротекторов и назначается пациентам для лечения и профилактики нарушений венозного кровообращения.
Форма выпуска и состав препарата
Препарат Троксерутин выпускается в форме капсул для приема внутрь. Капсулы твердые, желатиновые, желтого цвета, упакованы в блистеры по 10 штук (5-10) в картонную коробку с прилагающейся инструкцией.
Каждая капсула препарата содержит 300 мг активного действующего вещества – Троксерутина, также в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов: диоксид титана, краситель, желатин, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Показания к применению
Капсулы Троксерутин предназначены для приема внутрь. Основными показаниями к применению препарата являются следующие состояния:
- венозная недостаточность;
- варикозное расширение вен нижних конечностей;
- тромбофлебит;
- трофические язвы;
- геморрой, сопровождающийся болью в области заднего прохода, зудом, кровоетчениями;
- варикоз и геморрой у беременных во 2 и 3 триместрах.
Препарат также назначают в качестве вспомогательного средства после удаление варикозных узлов, склеротерапии, в составе комплексного лечения диабетической ретинопатии и артериальной гипертензии, осложненной атеросклерозом.
Противопоказания
Препарат можно принимать внутрь только по назначению врача. Перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как капсулы Троксерутин имеют ряд противопоказаний:
- заболевания органов пищеварительного тракта в фазе обострения – язва желудка, гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- беременность в 1 триместре;
- лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции;
- возраст детей до 12 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Способ применения и дозировка
Капсулы Троксерутин предназначены для приема внутрь. Препарат принимают во время еды, сразу глотая, запивая необходимым количеством воды.
Доза препарата определяется врачом индивидуально и на начальном этапе терапии составляет 300 мг за один прием и 900 мг в сутки, разделенные на 3 раза. Заметный терапевтический эффект препарата наблюдается примерно на 2 неделе от начала терапии, после этого суточную дозу препарата снижают до 600 мг (по 300 мг 2 раза в сутки).
Длительность курса терапии препаратом составляет в среднем 1 месяц, но может меняться в индивидуальном порядке по указанию врача.
Беременность и период лактации
Капсулы Троксерутин не назначают беременным женщинам в первом триместре, так как клинический опыт использования препарата на этом сроке ограничен или отсутствует и безопасность для плода не доказана.
Во втором и третьем триместрах беременности прием препарата в капсулах возможен под контролем врача, в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в форме капсул во время лактации нежелательно, так как Троксерутин может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка. При необходимости терапии препаратом лактацию следует завершить или обратиться к врачу для подбора альтернативного и безопасного средства.
Побочные действия
Препарат Троксерутин хорошо переносится пациентами, но в некоторых случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам капсулы возможно развитие негативных реакций:
- со стороны органов пищеварения – повышенная жажда, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, нарушение стула;
- со стороны нервной системы – головные боли, психомоторное перевозбуждение, головокружения;
- аллергические реакции – ощущение жара в лице, сыпь на коже, покраснение кожи, крапивница.
При появлении побочных эффектов лечение препаратом прекращают и обращаются за медицинской помощью.
Передозировка
При длительном и бесконтрольном применении капсул Троксерутина внутрь у пациента постепенно появляются признаки передозировки, которые клинически проявляются психомоторным перевозбуждением, тошнотой, головными болями, рвотой, жаром в лице.
Лечение передозировки заключается в промывании желудка, назначении пациенту энтеросорбентов и проведении симптоматической терапии при необходимости.
Взаимодействие препарата с другими лекарствами
С целью предупреждения развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта капсулы Троксерутин не рекомендуется назначать пациентам одновременно с аскорбиновой кислотой. Витамин С усиливает терапевтический эффект Троксерутина, что может вызывать тошноту, рвоту, головные боли, аллергические реакции.
Капсулы Троксерутин можно сочетать с применение препарата в форме геля для наружного применения – это усилит терапевтический эффект Троксерутина.
Особые указания
Если на протяжении 2-3 недель от начала лечения препаратом пациент не отмечает никаких улучшений состояния или симптомы заболевания, наоборот, обострились, то следует обратиться к врачу повторно, возможно лечение было назначено не корректно.
Препарат не назначают для лечения пациентов младше 14 лет, так как клинический опыт использования Троксерутина отсутствует и безопасность его не установлена.
Аналоги капсул Троксерутин
Аналогами препарата Троксерутин являются:
- Троксевазин капслуы;
- Троксерутин Зентива;
- Венарус таблетки;
- Флебодиа таблетки.
Перед заменой капсул Троксерутин одним из указанных аналогов, обязательно ознакомьтесь с прилагающейся аннотацией на предмет противопоказаний и ограничений.
Условия отпуска и хранения
Капсулы Троксерутин продаются в аптеках без рецепта. Хранить упаковку с препаратом необходимо в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности составляет 4 года со дня даты изготовления. По окончанию срока годности капсулы препарата нельзя принимать внутрь.
Троксерутин цена
В аптеках Москвы цена на препарат Троксерутин в форме капсул в среднем составляет 190 рублей.