Побочные действия на иммунал
Последняя актуализация описания производителем 10.10.2014
10.10.2014
10.10.2014
Действующее вещество:
Эхинацеи пурпурной травы сок (Echinaceae purpurae herbae succus)
АТХ
L03AX Другие иммуностимуляторы
Фармакологическая группа
- Иммуностимулирующее средство растительного происхождения [Другие иммуномодуляторы]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B99 Другие инфекционные болезни
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- Y40 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении антибиотиков системного действия
3D-изображения
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок | 0,8 мл |
| вспомогательные вещества: этанол; сорбитол |
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок высушенный | 80 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; лактоза; магния стеарат; натрия сахаринат; ванилин; ароматизатор вишневый |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь: от прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Иммунал® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.
Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Показания препарата Иммунал®
Иммунал® рекомендуется применять:
для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам;
для профилактики простудных заболеваний и гриппа;
в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция;
детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь) или до 4 лет (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном воздействии препарата Иммунал® отсутствуют. Перед применением препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
В отдельных случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности: кожная сыпь, зуд, головокружение, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Прочие: лейкопения (при непрерывном применении более 8 нед).
Взаимодействие
Раствор для приема внутрь. Иммунал® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении каждого из следующих пяти производных цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам) и алкоголя (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении больного указанными антибиотиками. Прием Иммунала® разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.
Таблетки. При одновременном приеме с иммунодепрессантами — взаимное ослабление действия.
Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Раствор для приема внутрь
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка.
Перед приемом нужное количество препарата следует развести в небольшом объеме воды.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день; детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.
Таблетки
Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 табл. 3–4 раза в день; детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 табл. 1–3 раза в день; детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 табл. 1–2 раза в день.
Для достижения терапевтического эффекта Иммунал® следует принимать не менее 1 нед. Продолжительность непрерывного курса лечения не должна превышать 8 нед.
Передозировка
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
Особые указания
Перед применением препарата Иммунал® у детей до 12 лет и пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой в анамнезе необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Иммунал® раствор для приема внутрь содержит 20% этанола (т.е. содержание спирта в максимальной разовой дозе эквивалентно 1 ч.ложке сухого вина). При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
Влияние на способность к концентрации внимания. При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 50 мл препарата во флаконе темного стекла, по 1 фл. в комплекте с дозировочной пипеткой в картонной пачке.
Таблетки. По 10 или 20 табл. в блистере, по 2 блистера (по 10 табл.) или 1 блистер (по 20 табл.) в картонной пачке.
Производитель
Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Иммунал®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммунал®
таблетки — 3 года.
раствор для приема внутрь — 2 года.
раствор для приема внутрь — 2 года.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B99 Другие инфекционные болезни | Инфекции (оппортунистические) |
| Инфекции на фоне иммунодефицита | |
| Оппортунистические инфекции | |
| D84.9 Иммунодефицит неуточненный | Аутоиммунное заболевание |
| Аутоиммунные заболевания | |
| Выраженный иммунодефицит | |
| Иммунная недостаточность | |
| Иммунодефицит | |
| Иммунодефицитные заболевания | |
| Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства | |
| Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях | |
| Иммуномодуляция | |
| Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом | |
| Коррекция иммунной недостаточности | |
| Коррекция иммунодефицитных состояний | |
| Коррекция ослабленного иммунитета | |
| Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях | |
| Нарушение иммунитета | |
| Нарушение иммунного статуса | |
| Нарушение иммунной системы | |
| Первичные иммунодефицитные состояния | |
| Первичный иммунодефицит | |
| Пневмония при иммунодефицитных состояниях | |
| Поддержание иммунитета | |
| Понижение защитных сил | |
| Понижение иммунитета | |
| Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях | |
| Понижение иммунного статуса | |
| Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям | |
| Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям | |
| Пониженная сопротивляемость организма | |
| Пониженный иммунитет | |
| Предрасположенность к простудным заболеваниям | |
| Приобретенный иммунодефицит | |
| Радиационный иммунодефицит | |
| Развитие иммунодефицита | |
| Синдром иммунной дисфункции | |
| Синдром иммунодефицита | |
| Синдром первичного иммунодефицита | |
| Снижение защитных сил организма | |
| Снижение иммунитета | |
| Снижение иммунной защиты организма | |
| Снижение местного иммунитета | |
| Снижение общей сопротивляемости организма | |
| Снижение показателей клеточного иммунитета | |
| Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей | |
| Снижение сопротивляемости организма | |
| Сниженная сопротивляемость организма | |
| Сниженный иммунитет | |
| Состояние иммунодефицита | |
| Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | |
| Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит | |
| Угнетение иммунитета | |
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
| Грипп | |
| Грипп на начальных стадиях заболевания | |
| Грипп у детей | |
| Гриппозное состояние | |
| Инфлюэнца | |
| Начинающееся гриппозное состояние | |
| Острое парагриппозное заболевание | |
| Парагрипп | |
| Парагриппозное состояние | |
| Эпидемии гриппа |
Клинико-фармакологическая группа
Иммуностимулирующий препарат
Действующее вещество
— высушенный сок травы эхинацеи пурпурной (Echinacea)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ванили.
| 1 таб. | |
| высушенный сок травы эхинацеи пурпурной | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин, ароматизатор вишневый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь от прозрачного до мутного, коричневого цвета; в процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.
| 1 мл | |
| сок травы эхинацеи пурпурной | 0.8 мл |
Вспомогательные вещества: этанол, сорбитол.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат. Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие неспецифический иммунитет. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, препарат подавляет рост и размножение микроорганизмов. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении вирусов гриппа и герпеса.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Иммунал не предоставлены.
Показания
- для укрепления иммунитета при неосложненных острых инфекционных заболеваниях и при предрасположенности к частым простудным заболеваниям;
- профилактика простудных заболеваний и гриппа;
- в качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
- прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, (такие
как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз); - иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия
(например, цнтостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); - заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
- аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
- возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток).
С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом.
Дозировка
Применять внутрь независимо от приема пищи.
Таблетки: взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут.
Раствор для приема внутрь: перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды. Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2.5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут.
Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14- дневного перерыва.
Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды
Побочные действия
Нежелательные эффекты классифицированы по частоте их развития (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.
Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — головокружение, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с иммунодепрессантами — взаимное ослабление действия.
Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии препарата в форме таблеток с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Раствор для приема внутрь Иммунал содержит этанол, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарственных препаратов.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие отмечено при одновременном применении этанола даже в небольших количествах с одним из следующих пяти производных цефалоспорина: цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон, моксалактам. Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, повышенным потоотделением, головной болью, учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал в форме раствора для приема внутрь не следует применять одновременно с указанными антибиотиками. Прием препарата Иммунал в форме раствора для приема внутрь возможен только через 3 суток после окончания курса лечения указанными выше производными цефалоспорина.
Особые указания
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал и обратиться к врачу.
При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться в врачом.
Иммунал раствор для приема внутрь содержит 20% этанола. Содержание абсолютного этанола в максимальной разовой дозе препарата 0.38 г, содержание абсолютного этанола в максимальной суточной дозе препарата 1.14 г.
При хранении раствора для приема внутрь допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии при приеме в рекомендуемых дозах препарата Иммунал в форме таблеток на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
В период лечения препаратом Иммунал в форме раствора для приема внутрь следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствми и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (для раствора для приема внутрь); в детском возраст до 4 лет (для таблеток).
Препарат в форме раствора для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1.5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 мл 3 раза/сут.
Препарат в форме таблеток назначают детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 1-3 раза/сут; детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 1 таб. 1-2 раза/сут.
Таблетки следует запивать водой. Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством воды, чая или сока.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для приема внутрь – 2 года, таблеток — 3 года.
Описание препарата ИММУНАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.