Побочные действия на пентаксим
Пентаксим – популярная во многих странах французская вакцина. Ее производителем выступает компания Санофи Пастер. В России препарат используется с 2008 года. Эту прививку многие выбирают в качестве альтернативы отечественному средству АКДС.
Она защищает от столбняка, полиомиелита, дифтерии, гемофильных болезней, коклюша. У родителей, которые решают колоть французский препарат первый раз, возникает вопрос, какие может вызывать Пентаксим осложнения.
Инструкция по применению вакцины
Пентаксим содержит анатоксины бактерий и ослабленные вирусы. В упаковку входит флакон с лиофилизатом и шприц с инъекционным раствором. Перед применением оба состава смешиваются и вводятся внутримышечно в дозировке 0,5 мл. Для формирования стойкого специфического иммунитета, ребенок должен получить 4 укола французской вакцины.
Колют Пентаксим согласно Национального календаря иммунопрофилактики по такой схеме:
- первая доза – в 3 месяца;
- вторая – в 4,5;
- третья – в полгода;
- четвертая – в год.
Врач может подобрать другую схему иммунизации. Например:
- вариант №1. Делают три прививки с двухмесячным интервалом, начиная с 60 дней. Далее ревакцинируют в 1,6 года;
- вариант №2. Пентаксим колют трижды с 30-дневным интервалом, начиная с двух месяцев. Четвертую дозу вводят в 1 год и 4 месяца;
- вариант №3. Прививку ставят в 3, 4, 5 месяцев и ревакцинируют спустя год.
Пентаксим хорошо сочетается с другими вакцинами. Например, его можно вводить одновременно с прививкой против гепатита типа В.
Французскую вакцину разрешается использовать с двух месяцев до пяти лет. Малышам до двухлетнего возраста, препарат колют в среднюю треть переднелатеральной поверхности бедра. Более старшим ребятам инъекцию делают в дельтовидную мышцу плеча.
Противопоказания к использованию
Любой медикамент имеет противопоказания. Перечень запретов на использование Пентаксима гораздо меньше, чем у отечественных вакцин. Тем не менее обо всех ограничениях нужно знать, чтобы не навредить здоровью ребенка.
Противопоказания к применению Пентаксима:
- энцефалопатия в стадии прогрессирования;
- непереносимость компонентов вакцины;
- развитие тяжелых побочных реакций на предыдущую прививку;
- повышенная температура тела;
- состояние аллергии;
- склонность к судорогам;
- недоношенность;
- острое течение болезни инфекционной или неинфекционной природы;
- гипотонический-гипореактивный синдром;
- иммунодефицитное состояние;
- обострение хронической патологии;
- повышенная чувствительность к полимиксину В, неомицину или стрептомицину.
Если прививать малыша при наличии противопоказаний, то он может плохо перенести иммунизацию: у него возникнут тяжелые побочные эффекты.
С осторожностью вакцинацию проводят детям с нарушением свертываемости плазмы. Это объясняется высоким риском развития кровотечения при постановке укола.
Побочные действия после Пентаксима у детей
После введения антигенного материала в организм развивается иммунный ответ. Это обычно сопровождается определенной симптоматикой.
Вакцина Пентаксим
Так, у малыша может повыситься температура до 37,5 градусов, появиться головная боль, нарушится сон. Эти явления считаются вполне нормальными и свидетельствуют о начале выработки антител и формирования специфического иммунитета.
По отзывам родителей и врачей, Пентаксим переносится легко. Низкая реактогенность объясняется отсутствием целых клеток коклюша и мертиолята, которые есть в АКДС и часто становятся причиной развития тяжелых нарушений со стороны центральной нервной системы и головного мозга.
Возможные побочные реакции Пентаксима:
- уплотнение, покраснение, отечность (до 8 см в диаметре), болезненность в месте постановки укола;
- общее недомогание;
- лихорадка;
- подташнивание;
- насморк;
- кашель;
- капризность;
- ухудшение аппетита;
- бессонница;
- длительный плач;
- диффузный отек конечностей;
- крапивница;
- удлинение интервалов между дыхательными движениями (бывает у недоношенных малышей);
- невралгия;
- цианоз;
- расстройство стула.
Такие побочные реакции не являются опасными для здоровья и обычно проходят самостоятельно. При выраженной симптоматике педиатр подбирает медикаментозное лечение.
Сколько дней держатся побочные эффекты?
Побочные эффекты могут держаться разное время, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Местные реакции в виде покраснения и отечности в зоне прокола проходят спустя 1-3 дня после инъекции.
Шишка в зоне укола иногда наблюдается до пяти дней. Температура, расстройство стула, головная боль, капризность могут быть несколько суток. Диффузный отек может развиваться после введения полисахарида Haemophilus influenzae типа В.
Реакция чаще возникает при первой вакцинации и проходит самостоятельно без последствий, спустя пару часов. Также на то, сколько дней держатся побочные эффекты, влияют действия родителей.
Например, если при повышении температуры дать малышу жаропонижающее, а при местных реакциях антигистаминное средство, то состояние может нормализоваться в течение суток. Но педиатры не советуют при легкой симптоматике использовать лекарства, так как они создают дополнительную нагрузку.
Побочные реакции неврологического характера могут держаться долго. Для их устранения обычно необходим прием медикаментов.
Осложнения после прививки Пентаксим, требующие медицинской помощи
Некоторые дети являются высокочувствительными и у них после прививки Пентаксим развиваются серьезные осложнения, требующие медицинской помощи. По отзывам родителей, наблюдавших за малышом после иммунизации, тяжелые побочные реакции развивались меньше чем в 1% случаев.
За все время вакцинации Пентаксимом не было зафиксировано ни одного летального исхода. Число обращений к врачам за помощью ввиду развития поствакцинальных осложнений минимально. Поэтому родителям не стоит переживать по поводу переносимости Пентаксима. Но знать, какие этот препарат может провоцировать реакции, полезно.
Вероятные осложнения после прививки:
- аллергические проявления. Это самые опасные состояния, которые нуждаются в неотложной медицинской помощи. Речь идет об отеке Квинке и анафилаксии. Если не предпринять своевременно меры, то ребенок может умереть;
- повышение температуры до 39-40 градусов. На фоне жара могут появляться судороги, галлюцинации. Если не оказать малышу помощь, то есть риск летального исхода;
- синдром Гийена-Барре. Это острая аутоиммунная воспалительная полирадикулоневропатия. Патология проявляется нарушениями чувствительности и вегетативными расстройствами. К смерти такое состояние не приводит. Но если не лечить ребенка, то может развиться паралич.
При развитии осложнений нельзя пытаться устранить их самостоятельно. Необходимо скорее обратиться за медицинской помощью.
Как избежать негативных последствий вакцинации?
Доктор Комаровский отмечает, что при ревакцинации наблюдается тенденция к увеличению частоты развития общих расстройств и нарушений.
Поэтому если у ребенка от первой прививки были легкие побочные эффекты, то после второго-третьего укола состояние его может значительно ухудшиться. Поэтому родителям важно понимать, как предотвращать развитие нежелательных симптомов после иммунизации.
Меры профилактики негативных последствий вакцинации:
- не купать малыша до тех пор, пока не затянется ранка, образованная при постановке укола, и не нормализуется состояние. Если мочить зону прокола, туда попадет инфекция и возникнет сильное воспаление. Принимая душ при повышенной температуре, ребенок может простудиться. В этих случаях все защитные силы будут направлены на борьбу с болезнью, а не на формирование специфического иммунитета;
- не гулять с ребенком в людных местах. Важно избегать контакта с другими детьми и взрослыми, чтобы снизить вероятность заражения. В поствакцинальный период, организм ослабевает и можно заболеть. Лучше, чтобы пару дней малыш не посещал садик, школу, не общался с друзьями;
- не давать ребенку растирать, чесать зону постановки укола. Запрещается обрабатывать место инъекции мазями, лосьонами с целью ускорить заживление. Это может вызвать аллергию;
- если младенец находится на грудном вскармливании, то маме не стоит вводить в свой рацион новые продукты;
- чтобы предупредить повышение температуры, некоторые педиатры советуют в течение нескольких дней после прививки давать малышу жаропонижающее;
- чувствительным детям показан прием антигистаминных средств за три дня до и после манипуляции.
Видео по теме
О возможных осложнениях вакцинации в Школе доктора Комаровского:
Таким образом, Пентаксим, как и любая вакцина, может вызывать побочные реакции и осложнения. Но французский препарат обладает низкой реактогенностью и большинством детей переносится нормально. При появлении неприятной симптоматики лучше обращаться к доктору, а не заниматься самолечением.
Вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.
Показания к применению:
Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).
Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).
Способ применения:
Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).
Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.
Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).
При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.
Побочные действия:
При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:
Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции. Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.
Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40 градусов Цельсия (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 градус Цельсия).
Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).
В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.
В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).
После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).
При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания:
Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.
Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.
Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.
Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.
Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.
При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).
Передозировка:
При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не отмечалось.
Форма выпуска:
Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.
В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.
Условия хранения:
Препарат Пентаксим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать вакцину.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение 3 лет.
Состав:
1. 1 доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного — 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного – 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.
2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
Дополнительные ингредиенты.
опубликовано 07/11/2013 15:18
обновлено 18/02/2018
— Вакцины против Hemophilus influenza B (гемофильной инфекции), Вакцины против дифтерии-коклюша-столбняка, Вакцины для профилактики полиомиелита