Побочные действия от циклодола

Состав

В одной таблетке обычно содержится 2 мг тригексифенидила гидрохлорида.

В качестве вспомогательных соединений использованы: моногидрат лактозы, МКЦ, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки запечатаны в блистеры по 25 табл. В одной упаковке 50 таблеток (2 блистера).

Фармакологическое действие

Лекарство Циклодол (МНН: Тригексифенидил) обладает противопаркинсоническим действием.

Механизм действия Циклодола основан на способности активного вещества тригексифенидила блокировать центральные Н-холинорецепторы, а также М-холинорецепторы периферического типа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Циклодол относится к антихолинергическим препаратам центрального действия, которые нарушают связи между допамином и ацетилхолином в ЦНС. Благодаря этому ослабляются холинергические эффекты, вызванные дефицитом допамина.

Как и прочие холиноблокирующие средства терапия снижает тремор и оказывает спазмолитическое действие, в меньшей мере – наблюдается влияние на ригидность мускулатуры и брадикинезию.

Сведения о фармакокинетике

После приема внутрь тригексифенидил быстро всасывается и проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения колеблется в пределах 6-10 часов. Относительно распределения, связывания с плазменными белками в крови, метаболизма и клиренса – данных нет.

Показания к применению Циклодола

Основные показания к применению Циклодола — паркинсонизм (болезнь Паркинсона и Литтла) любой этиологии и нейролептические экстрапирамидные нарушения.

Кроме того, препарат применяется в виде монотерапии либо совместно с Леводопой для лечения спастического паралича, обусловленного поражением экстрапирамидной системы.

В ряде случаев помогает снизить тонус и улучшить движения при парезах пирамидного характера.

Противопоказания

наличие у пациента гиперчувствительности к составляющим лекарства;
глаукома (особенно выделяют закрытоугольную);
фибрилляция предсердий, тахиаритмия;
аденома предстательной железы;
атония кишечника и атонические запоры;
мегаколон, непроходимость кишечника;
обструкция ЖКТ;
беременность, лактация.

С осторожностью необходимо применять

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями работы печени или почек.

Побочные действия Циклодола

кожная сыпь;
сухость ротовой полости;
сонливость;
нервозность;
головокружение;
нарушение остроты зрения;
развитие повышенного внутриглазного давления, поэтому во время терапии рекомендована регулярная проверка;
задержки мочеиспускания, запоры;
тахикардия;
возможен бред и галлюцинации.

Побочные действия Циклодола при длительном применении могут выражаться в виде гнойного паротита.

Циклодол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки надо перорально внутрь во время либо до принятия пищи.

Дозировку следует подбирать индивидуально — даже незначительная передозировка препаратом вызывает «опьяняющий эффект» и галлюцинации. Поэтому пациент может пережить так называемый трип – психоделическое состояние, изменённое сознание, отличающееся от типичного восприятия и осознания (источник – Википедия). Поэтому пациенты должны знать, что это такое и вовремя проконсультироваться у своего лечащего врач, так как переносимость препарата существенно отличается у разных пациентов.

Обычно начальная суточная доза составляет 0,5–1 мг (разделенная на 3-4 приема), в целях достижения оптимального эффекта в дальнейшем она может увеличиваться на 1–2 мг через каждые 3–5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых — не более 10 мг, в сутки — до 16 мг.

Внимание!

Отменять терапию нужно постепенно в течение 1-2 недель, так как есть риск обострения симптомов паркинсонизма, потенциально-фатального нейролептического злокачественного синдрома, сопровождающегося гиперпирексией, мышечной ригидностью, изменением психического статуса, вегетативной дисфункцией. Пациенты должны быть оповещены о риске развития пристрастия (особенно — если есть психические заболевания).

Длительность лечения определяет врач отдельно для каждого случая.

Особые группы пациентов

Пациентам старше 60 лет рекомендовано принимать половину стандартной дозы, так как повышен риск возникновения побочных реакций и гиперчувствительности.

Инструкция по применению Циклодола с Леводопой

Суточная доза Циклодола не должна превышать 3–6 мг.

Передозировка

Клиническая картина

Гиперемия лица, сухость кожи и слизистых, нарушение глотания, повышенная температура, расширенные зрачки, мышечная слабость, нарушение мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, тахикардия, нарушение сердечного ритма, нервно-психические нарушения, включая делирий, дезориентацию, тревожность, возбужденность, агрессивность, галлюцинации, инкогерентность, спутанность сознания, атаксия, параноидальные реакции, судороги. Состояние больного может ухудшиться до центральной депрессии, комы и даже летального исхода.

Лечение

Так как передозировка тригексифенидилом может привести к опасному отравлению, необходима немедленная первая помощь:

гемодиализ или гемоперфузия (только в первые часы после отравления);
применение бикарбоната либо лактата натрия – позволяет устранить осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы;
физостигмин (вводят инфузионно 2-8 мг 20-40 минут для противодействия — Атропин) эффективен для лечения таких симптомов интоксикации как: делирий, кома, экстрапирамидные расстройства, тахиаритмия, частые желудочковые экстрасистолы, различные блокады.

Взаимодействие

С трициклическими антидепрессантами и производными фенотиазина (включая прочие холинолитики) увеличивается риск возникновения побочных эффектов.
В комбинации с сублингвально применяемыми нитратами ослабляется эффект препарата в связи с сухостью во рту.

Условия продажи

Отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Место, защищенное от попадания лучей света, температура в пределах до +25 ° по Цельсию.

Важно!

Храните препарат в недоступном месте для детей.

Срок годности

Может храниться в течение 5 лет.

Детям

Возможно применение у детей возрастом 5-17 лет исключительно для лечения экстрапирамидных дистоний.

Дозировку следует подбирать индивидуально, максимальная суточная доза должно быть не более 40 мг.

Новорожденным

Противопоказан.

С алкоголем

Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как повышается седативный эффект.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги (активное вещество – Тригексифенидил):

Паркопан;
Трифен.

Когда терапия Циклодолом приводит к серьёзным побочным эффектам, вызывает пристрастие или организм становится просто невосприимчив к препарату, пациенты спрашивают о возможности заменить Циклодол.

Акинетон или Циклодол — что лучше?

Акинетон также является центральным холиноблокатором с действующим веществом – бипериденом, бывает как в форме таблеток, так и раствора для инъекций. Он считается несколько лучше, так как имеет меньший список побочных действий и в меньшей степени влияет на когнитивные функции.

Отзывы о Циклодоле

Есть множество мнений, рассуждений и тем на форумах о целесообразности применения Циклодола. Его применяют в терапевтических целях – при болезни Паркинсона, шизофрении и т.д., а также как антидепрессант или для достижения состояния измененного сознания – так называемые «циклодоловые наркоманы».

Отзывы о Циклодоле сходятся в одном – препарат сильно бьет по зрению, мочевой системе, когнитивных функциях, вызывает пристрастие и тяжелый синдром отмены (холиновый рикошет). Однако, есть примеры когда дозировку препарата подбирают правильно и пациенты используют лекарство десятилетиями.

Все зависит от индивидуальной восприимчивости, природы и тяжести заболевания, и, конечно же, профессионализма лечащего врача.

Цена Циклодола, где купить

Средняя цена Циклодола (50 табл. 2 мг) – 100 руб. Купить в Москве, Санкт-Петербурге можно заказав в интернет-аптеке.

Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

Циклодол 2 мг №50 табл.Гриндекс (Латвия)
Циклодол 2 мг №40 табл.Борщаговский химфармзавод (Украина)

Источник

Действующее вещество

— тригексифенидила гидрохлорид (trihexyphenidyl)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
тригексифенидила гидрохлорид	2 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 78.6 мг, крахмал картофельный — 11.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7 мг, кальция стеарат — 0.6 мг.

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство. Оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями.

При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.

Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.

Показания

Паркинсонизм (идиопатический, постэнцефалитный, атеросклеротический, вследствие побочного действия лекарственных средств; в виде монотерапии и в комбинации с леводопой), болезнь Паркинсона, болезнь Литтла, спастические параличи, связанные с поражениями экстрапирамидной системы.

Противопоказания

Задержка мочеиспускания, аденома предстательной железы, глаукома, фибрилляция предсердий, обструктивные заболевания ЖКТ, беременность.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 0.5-1 мг/сут. Затем, при необходимости, через каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг до достижения оптимального лечебного эффекта; кратность приема — 3-5 раз/сут.

При гиперсаливации до начала лечения тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в ходе лечения сухости слизистой полости рта тригексифенидил назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).

Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая доза — 10 мг, суточная — 20 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении средств, обладающих антихолинергическим действием, возможно усиление антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с леводопой уменьшается абсорбция и Cmax леводопы в плазме крови.

При одновременном применении с резерпином противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, т.к. опустошаются резервы катехоламинов в ЦНС. В результате этого холинергические нейроны активизируются, а синдром паркинсонизма усиливается.

При одновременном применении возможно уменьшение концентрации хлорпромазина в плазме крови, связанное, по-видимому, с нарушением абсорбции из ЖКТ.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях сердца, почек или печени, артериальной гипертензии.

У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с особой осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности.

Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидила, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.

При одновременном применении тригексифенидила с леводопой требуется коррекция режима дозирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения тригексифенидила не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Тригексифенидил противопоказан к применению при беременности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Описание препарата ЦИКЛОДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspТаблетки.Состав:

активное вещество: тригексифенидила гидрохлорид — 2 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 78,6 мг, крахмал картофельный — 11,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,0 мг, кальция стеарат — 0,6 мг.

Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.Фармакотерапевтическая группа:Противопаркинсоническое средство.АТХ: &nbsp

N.04.A.A.01 Тригексифенидил

Фармакодинамика:Тригексифенидил оказывает центральное и периферическое м-холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие в отношении гладких мышц. Механизм действия основан на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с периферическим м-холиноблокирующим действием уменьшает слюно- и, в меньшей степени, потоотделение.Фармакокинетика:При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта; вследствие высокой липотропности хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Действие препарата наступает через 1 ч после приема внутрь, на максимальном уровне продолжается 2-3 ч и заканчивается через 6-12 ч. Период полувыведения составляет 5-10 ч. В тканях под влиянием неспецифических эстераз гидролизуется с образованием спирта и органических кислот, в неизмененном виде выводится в небольших количествах через почки. Даже при длительном использовании не кумулирует.Показания:

Паркинсонизм (все виды, включая болезнь Паркинсона): двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.

Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких, деменция, детский возраст до 18 лет, беременность и кормление грудью, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:

Декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда, психоз, миастения gravis, поздняя дискинезия (повторяющиеся неосознанные движения).

Пожилым пациентам и пациентам с ослабленным здоровьем, с органическими заболеваниями мозга и сердца, а также с нарушениями деятельности почек и печени препарат следует применять с особой осторожностью, в меньших дозах.

В случае злонамеренного применения (для вызывания галлюцинаций и эйфории) терапию нельзя прекратить внезапно, дозы уменьшают постепенно (во избежание развития абстиненции).

Беременность и лактация:

В связи со способностью тригексифенидила проникать через плацентарный барьер его применение во время беременности противопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод.

Тригексифенидил выделяется в грудное молоко, поэтому его применение во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь во время еды или между приемами пищи, запивая достаточным количеством воды. При исходной гиперсаливации препарат принимают после еды, при возникновении в ходе лечения сухости слизистой оболочки полости рта -до еды (см. раздел «Особые указания»).

Дозы назначают индивидуально, в начале терапии увеличивают постепенно. Начальная доза составляет 0,5-1 мг/сут. При необходимости каждые 3-5 дней дозу повышают на 1-2 мг. Кратность назначения — 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 10 мг, суточная — 16 мг.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально; при продолжительном лечении паркинсонизма (более 1 месяца) применение следует прекращать постепенно (в течение 1-2 недель) во избежание возможного развития синдрома отмены (невроз, тревога, тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения сна).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, ухудшение памяти, мидриаз, головная боль, бред, галлюцинации, снижение способности к концентрации внимания, психозы.

Эффекты, обусловленные м-холиноблокирующей активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочи (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), тахикардия, повышение внутриглазного давления, снижение потоотделения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, фотофобия, повышенная чувствительность.

Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости.

Передозировка:Большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует отравлению атропином (мидриаз, сухость слизистых оболочек полости рта, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышение температуры тела и т.д.). Нарушения со стороны центральной нервной системы выражаются симптомами психического и двигательного возбуждения, может развиться кома или паралич дыхательного центра.

На психотических пациентов препарат может оказывать галлюциногенный и эйфорический эффекты, что приводит к частому злоупотреблению. Были отмечены случаи смерти в результате передозировки препарата.

Лечение отравлений: специфический антидот отсутствует.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. Лечение симптоматическое. Для устранения делирия применяют ингибиторы холинэстеразы(физиостигмин). Для устранения осложнений, связанных с нарушением деятельности сердца, применяют натрия гидрокарбонат или натрия лактат; в случае судорог применяют диазепам. Гемодиализ и гемоперфузия назначаются только в первые ,часы после отравления.

Взаимодействие:

Действие тригексифенидила может увеличиться при совместном применении его с другими препаратами: амантадином, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов (дифенгидрамин, прометазин, клемастин), производными фенотиазина (хлорпромазин, тримепразин), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, тримипрамин), ингибиторами МАО.

Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила, поэтому при совместном применении дозировку обоих препаратов необходимо, уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема. Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов дофамина в центральной нервной системе, активизация холинергических нейронов).

Вследствие развития сухости во рту под влиянием тригексифенидила уменьшается действие препаратов, применяемых сублингвально (нитраты); из-за способности тригексифенидила уменьшать моторику кишечника уменьшается всасывание препаратов из желудочно-кишечного тракта. Тригексифенидил уменьшает влияние на пищеварительный тракт препаратов, угнетающих рвотный рефлекс (метоклопрамид и домперидон).

Депрессивное действие алкоголя и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на центральную нервную систему, может усиливаться при применении с тригексифенидилом.

Тригексифенидил и парасимпатомиметические препараты (пилокарпин, карбахол, неостигмин) являются антагонистами, поэтому применять их совместно нельзя.

Антиаритмические препараты (хинидин) усиливают возможные побочные действия тригексифенидила на сердечную деятельность.

Особые указания:

Данные преклинического изучения тригексифенидила показали, что в опытах на собаках и крысах препарат в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, в течение 15 недель не влияет на фертильность. Исследования тератогенного, эмбриотоксического и канцерогенного действия тригексифенидила не проводились.

Препарат не обладает мутагенным действием.

Симптомы острой токсичности описаны в разделе «Передозировка».

При продолжительном лечении паркинсонизма (более 1 месяца) применение следует прекращать постепенно (в течение 1-2 недель) во избежание возможного развития синдрома отмены (невроз, тревога, тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения сна).

Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, т.к. в противном случае может появиться тошнота (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления. При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.

В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается.

Следует регулярно контролировать внутриглазное давление (риск закрытоугольной глаукомы).

Препарат может ухудшить состояние пациентов с поздней дискинезией. При одновременном применении с другими препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью, возможно усиление побочных эффектов тригексифенидила, повышается риск развития поздней дискинезии.

При лечении нейролептиками применение тригексифенидила не предупреждает развитие злокачественного нейролептического синдрома.

Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).

Возможно развитие лекарственной зависимости. Во избежание развития возможных симптомов абстиненции (синдрома отмены) — невроз, тревога, тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения сна — терапию следует прекращать постепенно (в течение 1-2 недель).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 2 мг.

Упаковка:

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014767/01Дата регистрации:15.12.2008Владелец Регистрационного удостоверения:ГРИНДЕКС, АО ГРИНДЕКС, АО ЛатвияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspГриндекс Рус, ОООГриндекс Рус, ОООРоссияДата обновления информации: &nbsp25.09.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник