Побочные действия от ципромед

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013

Действующее вещество:

Ципрофлоксацин* (Ciprofloxacin)

АТХ

S01AE03 Ципрофлоксацин

Фармакологические группы

• Противомикробное средство, фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]
• Противомикробное средство, фторхинолон [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H01.0 Блефарит
• H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
• H10.3 Острый конъюнктивит неуточненный
• H16 Кератит
• H20 Иридоциклит
• S05 Травма глаза и глазницы
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя, оказывает бактерицидный эффект.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphilococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitоgenes. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1 мг/мл. Cmax, определенная через 1 ч во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 ч концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч. Т1/2 из сыворотки крови при местном применении глазных капель составляет 4–5 ч. Препарат выводится через почки, преимущественно (до 50%) в неизмененном виде, до 10% — в виде метаболитов, порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей — частично выводится с грудным молоком.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течение 7 дней и закапывании, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.

Показания препарата Ципромед

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит;

кератит;

передний увеит;

блефарит и другие воспалительные заболевания век;

дакриоцистит;

профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим хинолонам;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Ощущение легкого жжения в течение 1–2 мин (непосредственно после инстилляции); зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза, аллергические реакции, отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами ЛС со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.

Способ применения и дозы

Местно.

Закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах — от 4 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — от 5 до 14 дней.

При кератитах — по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения, в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2–4 нед.

При поражении роговицы синегнойной палочкой назначают как можно чаще — не менее 8–12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2–3 нед.

При передних увеитах — 8–12 раз в день по 1 капле.

При острых дакриоциститах и каналикулитах — по 6–12 раз в день, при хронических — 4–8 раз по 1 капле.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции — на 1–2 нед по 1 капле 4–8 раз в день.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с вскрытием глазного яблока — 4–6 раз в день в течение всего послеоперационного периода, обычно — от 5 дней до 1 мес.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь специфические симптомы отсутствуют; возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.

Лечение: обычные меры неотложной помощи; достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Особые указания

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять Ципромед, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин.

При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

Тел.: 229-76-63, факс: 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ципромед

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ципромед

капли глазные 0.3% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.