Побочные действия от химки

Состав Авифавира

В состав таблеток входит 0,2 грамма фавипиравира (действующего вещества) и вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза 102, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия, повидон к-30, магния стеарат, кремния коллоидный диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый, диоксид титана, тальк.

Форма выпуска

Авифавир (Avifavir) выпускают в таблетированной форме для перорального приема. Таблетки светлого желто-коричневого цвета, круглые, выпуклые, в пленочной оболочке. При разломе таблетки видно белое с желтоватым оттенком ядро.

Лекарство упаковывают в контурные ячейки из алюминиевой и печатной алюминиевой фольги, по 10 таблеток в каждой. В пачке находится 4 контурных ячейковых упаковки. Также препарат выпускают во флаконах по 40 таблеток.

Фармакологическое действие

Противовирусное

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фавипиравир (действующее вещество препарата) обладает противовирусной активностью in vitro (вне живого организма). Лекарство эффективно в борьбе со всеми штаммами гриппа А и В. Половинная макс. эффективная концентрация составляет от 0,014 до 0,55 мкг на мл. Концентрация для штаммов гриппа, которые обладают устойчивостью к Римантадину и амантадину, варьирует от 0,03 до 0,94 мкг на мл. Эффективная концентрация лекарства для штаммов, устойчивых к препаратам занамивира и адамантана является 0,09-0,47 мкг на мл. Перекрестной устойчивости между препаратами установлено не было.

Установлено, что лекарство Авифавир эффективно угнетает вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19 при концентрации 9,72 мкг на мл в живом организме.

После принятия препарата, он всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата. Метаболит селективно угнетает активность РНК-зависимой РНК-полимеразы, принимающей участие в в процессах репликации вируса гриппа. Препарат не оказывает действия на альфа-ДНК человека. После проведения 30 пересевов с использованием фавипиравира не было выявлено изменения эффективности вирусов гриппа А, резистентных штаммов также выявлено не было.

Препарат хорошо усваивается в пищеварительном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1,5 ч. Степень связывания с белками плазмы — 54%. Метаболизм протекает с участием ферментов альдегидоксидазы и ксантиоксидазы. В плазме крови обнаруживают в значимых концентрациях гидроксилат и конъюгат глюкуроната.

Выводится препарат с мочой почками в форме гидроксилата и в неизмененном виде. Период полувыведения — порядка 5 часов.

У больных с легкой и средней степенью нарушения работы печени Смакс увеличивается в 1,5 раза, а AUC — в 1,8 раза. При тяжелой печеночной недостаточности эти показатели увеличены в 2,1 и 6,3 раза, по сравнению со здоровыми пациентами.

При почечной недостаточности средней степени тяжести остаточная концентрация увеличивается в 1,5 раза. Фармакокинетические показатели у больных на терминальной и тяжелой стадии не изучались.

Показания к применению

Авифавир официально разрешен к применению для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему:

• при аллергии на действующее вещество или любой другой компонент препарата;
• пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени;
• при почечной недостаточности терминальной и тяжелой степени тяжести;
• во время планирования беременности и беременным женщинам;
• при кормлении грудью;
• в возрасте до 18 лет.

Рекомендуют соблюдать осторожность при лечении:

• больных с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (может привести к росту уровня мочевой кислоты в крови);
• пациентов с печеночной недостаточностью, легкой тяжести и средней степени;
• пожилых больных;
• при почечной недостаточности средней степени тяжести.

Побочные действия

Побочные действия наблюдаются примерно в каждого 10-го пациента. Чаще всего наблюдались:
тошнота и рвота, повышение уровня АЛТ и АСТ, боли в области груди.

Также могут проявиться:

• лейкоцитоз, нейтропения, лейкопения, моноцитоз, ретикулоцитопения;
• глюкозурия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия;
• зуд кожных покровов, сыпь, экзема;
• ринит, назофарингит, бронхиальная астма, боли в горле;
• боли в животе, понос, гастрит, кровянистые выделения, язва 12-перстной кишки;
• повышение уровня ГГТ, ЩФ, билирубина;
• гематурия, вертиго, гиперпигментация, боли в груди, гематурия.

Лекарство Авифавир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Авифавир рекомендуется принимать за пол часа до еды. Лечение проводят в условиях стационара.

• При массе тела больного менее 75 кг применяют по 1,6 грамма, дважды в течение первого дня болезни, по 600 мг два раза в день со 2 по 10 день лечения.
• Если вес больного составляет более 75 кг, то используют по 1,8 грамма, два раза в первый день лечения и по 800 мг дважды в сутки со 2 по 10 день.

В среднем курс лечения составляет 10 дней. Допустимо принимать лекарство вплоть до выздоровления. Здоровым пациент считается, если было проведено 2 последовательных ПЦР-теста и они оказались отрицательными. Тесты проводят один раз в сутки.

Передозировка

Нет данных о передозировке препаратом.

Взаимодействие

Препарат Авифавир не подвергается метаболизму с помощью системы цитохрома Р450 и его можно сочетать с препаратами, в метаболизме которых участвуют эти ферменты.

При сочетании с Пиразинамидом может наблюдаться гиперурикемия, в связи с тем, что происходит реабсорция мочевой к-ты в почечных канальцах.

Комбинация лекарства с репаглинидом может привести к росту концентрации последнего в крови и возникновению нежелательных побочных эффектов.

При сочетании препарата с Теофиллином произойдет рост концентрации противовирусного средства в крови.

Средство снижает эффективность сулиндака и Фамцикловира, в связи с тем, что фавипиравир ингибирует фермент альдегидоксидазу.

Условия продажи

Лекарство отпускают по рецепту.

Детям

Средство нельзя принимать в возрасте до 18 лет.

При беременности и лактации

При проведении доклинических исследований препарата в дозировках, соотносимых с клиническими, наблюдались случаи гибели эмбриона на ранних стадиях и высокая тератогенность. Препарат противопоказано принимать беременным женщинам, мужчинам и женщинам во время планирования беременности. Перед началом лечения рекомендуется подтвердить отсутствие беременности, провести повторный тест рекомендуется и после окончания терапии.

Лучше использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение месяца после его окончания женщинам, в течение 3 месяцев — мужчинам.

Учитывая тот факт, что основной метаболит препарата попадает в грудное молоко, кормление рекомендуют прервать на время и не кормить грудью еще в течение недели после окончания терапии.

Аналоги Авифавира

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Кроме Авифавира существует еще один российский препарат на основе фавипиравира, над которым в данный момент трудятся специалисты и ученые — Арепливир. Его создание занята компания «Промомед» на заводе «Биохимик» в городе Саранск.

В Китае широко распространено лекарство Авиган, производства компании Fujifilm Holdings Corp.

Отзывы об Авифавире

Новый препарат Авифавир от коронавируса зарегистрирован официально в России не так давно. Отзывы о лекарстве в основном существуют в Китае и Японии, применяющих фавипиравир под другими торговыми названиями. Препарат хорошо изучен, в Японии и его успешно использовали с 2014 года для лечения гриппа.

Еще в начале пандемии коронавируса COVID-2019 были проведены клинические испытания, лекарство продемонстрировало хорошие результаты в ходе испытания в городе Ухань и Шэньчжэне. Терапия препаратом достаточно безопасна и не вызывает побочных эффектов. Китайское правительство лечит заболевших COVID-19 и у 90% пациентов по результатам рентген-исследований наступили значительные улучшения состояния легких.

На данный момент еще продолжается финальный этап клинического исследования средства, в котором принимает участие более 330 пациентов. Препарат продемонстрировал высокую эффективность при испытаниях в Первом Московском гос. мед. университете имени Сеченова, в МГУ им. М.В. Ломоносова. Испытания препарата также проводятся в Санкт-Петербурге, Уфе, Смоленске, Твери, Нижнем Новгороде, Москве, Рязани и Казани, в Республике Дагестан.

Цена Авифавира, где купить лекарство

На данный момент приобрести Авифавир в аптеках невозможно. Лекарство применяется только в клиниках и выдается врачом.

Производитель препарата в России: АО «ИИХР» (Московская область, Химки). Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Кромис» (г. Москва, территория инновационного центра Сколково).

Невозможно указать актуальную цену в аптеке на препарат, потому что он еще не поступил официально в продажу. Пока что нельзя купить Авифавир с Москве, нельзя купить в Спб. Невозможно также ответить на вопрос столько стоит препарат и когда появится в продаже. Известно только, что владельцы официального рег. удостоверения РФПИ и ГК «ХимРар» в июне планируют поставлять лекарство в российские больницы. Планируется снабдить клиники более, чем 60 тыс. курсов препарата.