Побочные действия от инфибеты
Международное наименование — infibeta
Состав и форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения: в 1 флаконе содержится интерферон бета-1b — 9600000 МЕ. Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0. 54% (1. 2 мл).
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 9. 6 млн. МЕ: фл. 5 или 15 шт. в компл. с растворителем, шприцами, иглами и спиртовыми салфетками.
9600000 МЕ — флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл. ) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт. ), иглами длинными 30 шт. , иглами короткими 15 шт. , шприцами 15 шт. , салфетками спиртовыми 30 шт. — поддоны пластиковые (3) Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной.
Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным — коробки картонные.
9600000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл. ) 15 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт. ), иглами длинными 30 шт. , иглами короткими 15 шт. , шприцами 15 шт. , салфетками спиртовыми 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
9600000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл. ) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной, иглами длинными 10 шт. , иглами короткими 5 шт. , шприцами 5 шт. , салфетками спиртовыми 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные эффекты
Фармакологическое действие.
Обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Подавляет репликацию вирусов, взаимодействует со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности клеток человека, снижает связывающую способность и экспрессию, инактивирует рецепторы, чувствительные к интерферону гамма, активирует функцию T-супрессоров, ослабляет действие антител к основным компонентам миелина. Повышает супрессорную активность мононуклеаров периферической крови.
Фармакокинетика.
После подкожного введения интерфероном бета-1b в рекомендуемой дозе 0,25 мг сывороточные концентрации интерферона бета-1b низкие или вообще не определяются. В связи с этим сведений о фармакокинетике интерфероном бета-1b у больных рассеянным склерозом, получающих препарат в рекомендуемой дозе, нет. После подкожного введения 0,5 мг препарата Инфибета максимальная концентрация интерферона бета-1b в плазме достигается через 1–8 ч после инъекции и составляет около 40 МЕ/мл. Абсолютная биодоступность интерферона бета-1b при подкожном введении — около 50%. При внутривенном введении препарата клиренс и период полувыведения интерферона бета-1b из сыворотки составляют в среднем 30 мл/мин/кг и 5 ч соответственно. Введение препарата через день не приводит к повышению концентрации интерферона бета-1b в плазме крови, а его фармакокинетика в течение курса терапии не меняется. При подкожном введении препарата Инфибета в дозе 0,25 мг через день содержание маркеров биологического ответа (неоптерин, β2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин, интерлейкин-10) значительно повышается по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата. Концентрация этих веществ достигала максимальной через 40–124 ч и оставалась повышенной на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования.
Показания к применению.
Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов. Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) — для уменьшения частоты и тяжести обострений у амбулаторных больных (т. е. пациентов, способных ходить без посторонней помощи) при наличии в анамнезе не менее 2-х обострений за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних двух лет — для уменьшения частоты и степени тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.
Режим дозирования и способ применения.
Лечение препаратом Инфибета следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии препаратом Инфибета. Для ремиттирующего рассеянного склероза имеющиеся данные свидетельствуют о сохранении эффективности лечения препаратом Инфибета на протяжении 5 лет. Для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в контролируемых клинических исследованиях были получены достаточные данные для подтверждения эффективности лечения в течение двух лет и ограниченные данные по эффективности для 3-летнего периода лечения. Для пациентов с единственным клиническим эпизодом, предположительно являющимся симптомом рассеянного склероза, эффективность была продемонстрирована в течение 5-летнего периода.
Приготовление инъекционного раствора. Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и адаптер для флакона с иглой. Не следует использовать поврежденный флакон. Во флакон с препаратом Инфибета вводят 1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54 %). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть готовый раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять. В 1 мл готового раствора содержится 250 мкг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b. После приготовления инъекционного раствора набирают в шприц необходимое количество для инъекции в соответствии с титрованной дозой.
Способ применения. Подкожно.
Режим дозирования. Рекомендуемую дозу препарата Инфибета 250 мкг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день. В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы. Лечение следует начинать с введения 62,5 мкг (0,25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1,0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим склерозом, у которых за прошедшие 2 года произошло менее двух обострений или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, применение препарата Инфибета не рекомендуется.
Пациентам, у которых не наблюдается улучшения (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения трех и более курсов терапии кортикотропином или глюкокортикостероидами), лечение препаратом Инфибета рекомендуется прекратить.
Побочное действие инфибеты.
Очень часто — 10% и более; относительно часто — 1-10%; нечасто — 0. 001-1%; редко — 0. 001-0. 00001%; очень редко — менее 0. 0001% Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто — гипертонус мышц, депрессия; редко — судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки. Со стороны ССС: нечасто — повышение АД; редко — кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение. Со стороны эндокринной системы: редко — нарушение функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз), нарушения менструального цикла. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ, АЛТ); редко — панкреатит, повышение активности ГГТ, гипербилирубинемия. Со стороны органов кроветворения: нечасто — лейкопения, анемия, тромбоцитопения; редко — лимфаденопатия. Местные реакции: очень часто — болезненность, гиперемия, локальный отек, воспаление; часто — некроз кожи. Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: нечасто — алопеция, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь; редко — изменение цвета кожи, повышенная потливость. Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, крапивница. Прочие: очень часто — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, миалгия, озноб, недомогание, потливость); нечасто — миалгия; редко — недомогание, боль в груди, гипертриглицеридемия.
Противопоказания к применению инфибеты.
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания при приеме инфибеты.
Лечение длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах и контроле картины периферической крови (количество лейкоцитов, тромбоцитов), химического состава крови, активности «печеночных» ферментов в плазме, функции щитовидной железы. При развитии кардиомиопатии лечение прекращают. Некроз в месте введения может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, подкожно-жировую клетчатку с образованием рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление некротизированных участков или, реже, пересадка кожи. При появлении множественных очагов некроза лечение следует прекратить до их полного заживления (на срок до 6 мес), при наличии одного очага и отсутствии обширного некроза лечение может быть продолжено. С целью снижения риска развития некроза необходимо производить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять место инъекции, вводить строго п/к. Не доказано, что наличие нейтрализиующих антител значительно влияет на результаты лечения (включая МРТ). Решение о продолжении или прекращении терапии в таких случаях должно основываться на показателях клинической активности заболевания.
Применение цитокинов у пациентов с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось повышением проницаемости капилляров с симптомами шока и летальным исходом. Препарат не используют, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата инфибета только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Смотрите также:
У нас также читают:
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AB08
(Interferon beta-1b)
Лекарственная форма
| Инфибета | Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения рег. №: ЛП-000869 Дата перерегистрации: 28.08.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инфибета
| Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения | 1 фл. |
| интерферон бета-1b | 9600000 МЕ |
Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).
9600000 МЕ — флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт., иглами короткими 15 шт., шприцами 15 шт., салфетками спиртовыми 30 шт. — поддоны пластиковые (3) Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным — коробки картонные.
9600000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл.) 15 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт., иглами короткими 15 шт., шприцами 15 шт., салфетками спиртовыми 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
9600000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной, иглами длинными 10 шт., иглами короткими 5 шт., шприцами 5 шт., салфетками спиртовыми 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Цитокин
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.
Показания активных веществ препарата
Инфибета
Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.
Побочное действие
Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные — болезненность, гиперемия, редко — истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени в стадии декомпенсации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя НПВС.
Опыт применения препарата для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли еще не наблюдаться.
Для описания конкретной реакции, ее синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали препарат в дозе 0,25 или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: реакции в месте введения (включают геморрагии, реакции гиперчувствительности, воспаление, припухлость, боль, раздражение, отек, атрофию в месте инъекции), астения, комплекс гриппоподобных симптомов (включает в себя симптомы гриппа и/или сочетание как минимум 2 из следующих нежелательных явлений: лихорадка, озноб, миалгия, общее недомогание, повышенное потоотделение), боль различной локализации, повышение температуры тела, озноб, периферические отеки, боль в области грудной клетки, общее недомогание, некроз в месте инъекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня АЛТ* более чем в 5 раз по сравнению с исходным, повышение уровня ACT* более чем в 5 раз по сравнению с исходным.
Со стороны крови и лимфатической системы: лимфопения (<1500/мм3), абсолютная нейтропения (<1500/мм3), лейкопения (<3000/мм3), лимфаденопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная гипертония, миалгия, миастения, боль в спине и конечностях, судороги в ногах.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, мигрень, парестезия, нарушения координации.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения, боль в ушах.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Дерматологические реакции: кожные реакции, сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин пременопаузного периода — метроррагия (ациклические кровотечения), у мужчин — импотенция.
Примечание: * изменения лабораторных показателей.
На фоне терапии интерфероном бета-lb в клинической практике, вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата, отмечались ниже перечисленные нежелательные явления. Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; <1/10), иногда (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: очень часто — комплекс гриппоподобных симптомов*, озноб*, повышение температуры тела*, реакции в месте введения препарата* (воспаление *, боль; часто — некроз в месте введения препарата*); редко — боль в области грудной клетки, общее недомогание, повышенное потоотделение, увеличение или снижение массы тела. Частота гриппоподобного синдрома со временем снижается.
Со стороны крови и лимфатической системы: иногда — анемия, тромбоцитопения, лейкопения; редко — лимфаденопатия.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипертиреоз, гипотиреоз, нарушение функции щитовидной железы.
Метаболические и алиментарные нарушения: редко — гипертриглицеридемия.
Со стороны центральной и периферической системы: редко — судороги, головокружение.
Психические нарушения: иногда — депрессия; редко — спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипертензия; редко — кардиомиопатия, тахикардия, сильное сердцебиение; очень редко — вазодилятация.
Со стороны органов дыхания: редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота; редко — панкреатит, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: иногда — повышение активности ACT и АЛТ; редко — гипербилирубинемия, повышение активности ГГТ, гепатит.
Дерматологические реакции: иногда — крапивница, сыпь, зуд, алопеция; редко — изменение цвета кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда — миалгия, мышечный гипертонус, артралгия.
Со стороны женской репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла; очень редко — меноррагия (длительные менструальные кровотечения).
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — анафилактические реакции.
Примечание: *частота развития данных НЯ указана в соответствии с данными клинических исследований.
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических испытаний получали Инфибета® в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.
Общие реакции: реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.
Сердечно-сосудистая система: периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия.
Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, диспептические явления.
Кровь и лимфатическая система: лимфоцитопения (<1500/мм3 ), нейтропения (<1500/мм3), лейкопения (<3000/мм3); лимфаденопатия.
Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня ферментов в крови: ACT и АЛТ — в 5 раз от исходного. Увеличение массы тела.
Опорно-двигательная система: миастения, артралгия, миалгия, судороги в ногах.
Нервная система: гипертонус, головокружение, бессонница, нарушение координации, беспокойство, нервозность.
Дыхательная система: одышка.
Кожа: сыпь, кожные заболевания, повышенное потоотделение, алопеция.
Мочеполовая система: императивные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание, у женщин — метроррагия (ациклические кровотечения), меноррагия (длительные менструальные кровотечения), дисменорея (болезненные месячные), у мужчин — импотенция, заболевания предстательной железы.
Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за применением Инфибетаа® после выхода на рынок.
Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто — ≥10%, часто — <10–≥1%, иногда — <1– ≥0,1%, редко — <0,1–≥0,01% и очень редко — <0,01%.
Общие реакции: очень часто — гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или потливость)*. Частота этих симптомов со временем снижается. Редко — общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела.
Местные реакции: очень часто — реакции в месте инъекции (гиперемия, локальный отек)*, воспаление*, боль*. Иногда — некроз кожи*.
Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.
Кровь и лимфатическая система: иногда — анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Редко — лимфаденопатия.
Эндокринные нарушения: редко — нарушения функции щитовидной железы, гипертиреоз, гипотиреоз.
Метаболические нарушения: редко — повышение уровня триглицеридов.
Нервная система: иногда — мышечный гипертонус, депрессия. Редко — судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия.
Сердечно-сосудистая система: иногда — артериальная гипертензия. Редко — кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение.
Органы дыхания: редко — одышка, бронхоспазм.
Желудочно-кишечный тракт: иногда — тошнота и рвота. Редко — панкреатит.
Печень и желчевыводящие пути: иногда — повышение активности ACT, AЛT. Редко — повышение активности гамма-глютамилтранспептидазы, уровня билирубина, гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка: иногда — алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания. Редко — изменение цвета кожи, повышенная потливость.
Скелетная мускулатура: иногда — миалгии.
Женская репродуктивная система: редко — нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции.
* — частота возникновения побочных явлений указана на основании данных клинических исследований.
В ходе регистрационного клинического исследования препарата Инфибета® наблюдались следующие нежелательные явления.
Общие реакции: комплекс гриппоподобных симптомов, повышение температуры тела, озноб.
Местные реакции: реакция в месте инъекции, болезненность в месте инъекции.
Сердечно-сосудистая система: повышение АД.
Кровь и лимфатическая система: анемия, лимфопения.
Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня ферментов в крови (повышение уровня ГГТ, ACT и АЛТ до 4 раз от исходного).
Нервная система: тревожные состояния.
Опорно-двигательная система: миалгия.
Кожа: сыпь макуло-папулезного характера.
При применении других препаратов интерферона бета-1b наблюдались нижеперечисленные нежелательные явления.
Общие нарушения и реакции в месте введения: реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.
Сердечно-сосудистая система: периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия.
Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, диспептические явления.
Кровь и лимфатическая система: лимфопения <1500/мм3, нейтропения <1500/мм3, лейкопения <3000/мм3, лимфаденопатия.
Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня ферментов в крови (ACT и АЛТ в 5 раз от исходного), увеличение массы тела.
Опорно-двигательная система: миастения, артралгия, миалгия, судороги в ногах.
Нервная система: гипертонус, головокружение, бессонница, нарушение координации, беспокойство, нервозность.
Дыхательная система: одышка.
Кожа: сыпь, кожные заболевания, повышенное потоотделение, алопеция.
Мочеполовая система: императивные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание; у женщин — метроррагия (ациклические кровотечения), меноррагия (длительные менструальные кровотечения), дисменорея (болезненные месячные); у мужчин — импотенция, заболевания предстательной железы.
В постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы следующие побочные эффекты других препаратов интерферона бета-1b (частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥10%), относительно часто (<10%–≥1%), нечасто (<1%–≥0,1%), редко (<0,1%–≥0,01%) и очень редко (<0,01 %)).
Общие реакции: очень часто — гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или потливость). Частота этих симптомов со временем снижается. Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела.
Местные реакции: очень часто — реакции в месте инъекции (гиперемия, локальный отек), воспаление, боль; нечасто — некроз кожи. Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.
Кровь и лимфатическая система: нечасто — анемия, тромбоцитопения, лейкопения; редко — лимфаденопатия.
Эндокринные нарушения: редко — нарушение функции щитовидной железы, гипертиреоз, гипотиреоз.
Метаболические нарушения: редко — повышение уровня триглицеридов.
Нервная система: нечасто — мышечный гипертонус, депрессия; редко — судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия.
Сердечно-сосудистая система: нечасто: артериальная гипертензия; редко — кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение.
Органы дыхания: редко — одышка, бронхоспазм.
Желудочно-кишечный тракт: нечасто — тошнота и рвота; редко — панкреатит.
Печень и желчевыводящие пути: нечасто — повышение активности ACT, АЛТ; редко — повышение активности ГГТ, уровня билирубина, гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка: нечасто — алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания; редко — изменение цвета кожи, повышенная потливость.
Скелетная мускулатура: нечасто — миалгии.
Женская репродуктивная система: редко — нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции.