Побочные действия от коаксил

Коаксил — антидепрессант из группы трициклических производных. Механизм действия Коаксила связывают с повышением обратного нейронального захвата серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа. Повышает спонтанную активность пирамидальных клеток и увеличивает скорость их восстановления после функционального подавления.
По характеру действия на нарушения настроения занимает промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами. При применении Коаксила отмечается уменьшение соматических симптомов (в частности, болей в эпигастральной области, тошноты, головокружения, головной боли, сердцебиения, ощущения жара, болей в мышцах).
Коаксил нормализует поведение и положительно воздействует на нарушения характера у пациентов с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на память, сон и способность к концентрации внимания, не влияет на функции сердечно-сосудистой системы.
Не обладает антихолинергическим действием, не вызывает привыкания.
При почечной недостаточности, а также у пациентов старше 70 лет и у лиц, получающих постоянную лекарственную терапию по поводу хронических заболеваний, T1/2 увеличивается на 1 ч.
При печеночной недостаточности фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются (даже при наличии цирроза печени у больных хроническим алкоголизмом).

Показания к применению

Коаксил применяется для лечения депрессивных состояний.

Способ применения

Коаксил назначают по 12.5 мг 3 раза/сут (утром, днем и вечером) перед едой.
Пациентам старше 70 лет, а также больным с почечной недостаточностью следует снизить суточную дозу до 25 мг (2 таб.).
Для больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата Коаксил могут возникнуть со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии и в животе, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, метеоризм.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, сонливость, кошмарные сновидения, астения, головокружение, головная боль, обморок, тремор, чувство жара.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, загрудинные боли.
Со стороны дыхательной системы: дискомфорт при дыхании, ощущение «комка в горле».
Прочие: мышечные боли, боли в пояснице.
Побочные эффекты возникают редко и носят быстропроходящий характер.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Коаксил являются: одновременное применение ингибиторов МАО; детский и подростковый возраст до 15 лет.

Беременность

:
Во время беременности крайне нежелателен прием препарата Коаксил, так как безопасность его приема не подтверждена. Так как антидепрессанты выделяются с грудным молоком, то на время лечение грудное вскармливание необходимо прервать.

Ввзаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Коаксила с ингибиторами МАО существует опасность развития коллапса или артериальной гипертензии, гипертермии, судорог; не исключена возможность летального исхода (данные препараты не применяют одновременно).

Передозировка

:
Лечение: во всех случаях передозировки следует приостановить лечение Коаксилом и наблюдать за состоянием больного (контроль функции сердца, легких, почек, состояния метаболизма). При необходимости следует сделать промывание желудка и провести симптоматическую терапию (в частности, ИВЛ, а также коррекцию нарушений функции почек и нарушений общего метаболизма).

Условия хранения

Препарат Коаксил следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Выпускается Коаксил в форме покрытых белой оболочкой таблеток, в упаковке 30 шт.

Состав

:
В состав препарата Коаксил входят:
активное вещество — тианептин натрия 12,5 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, белый пчелиный воск, сахароза, маннитол, безводный коллоидный диоксид кремния, питьевая сода, карбоксиметилцеллюлозу натрия, диоксид титана, этиловый эфир целлюлозы, глицерол-80, полисорбат-80 (твин 80) и повидон.

Дополнительно

:
Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным контролем, особенно в начале лечения.
В случае необходимости применения общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога-реаниматолога о том, что пациент принимает Коаксил. Лечение препаратом следует отменить за 24 или 48 ч до операции.
В случае оказания неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим медицинским контролем во время операции.
При прекращении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата в течение 7-14 дней.
При замене терапии ингибиторами МАО на лечение Коаксилом необходимо соблюдать между курсами лечения перерыв в 2 недели. При замене Коаксила на препараты — ингибиторы МАО достаточно 24-часового перерыва.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых больных может наблюдаться снижение концентрации внимания. Пациентам, принимающим Коаксил, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Основные параметры

Источник

Действующее вещество:ТианептинТианептин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки покрытые оболочкойСостав:

Одна таблетка содержит:

В качестве активного вещества — тианептин натрия — 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 2,5 мг, маннитол 101,0 мг магния стеарат 2,5 мг, тальк 6,5 мг;

оболочка: натрия гшшокацбонат 0.077 мг, кармеллоза натрия 0,158 мг, воск пчелиный белый 0,114 мг, титана диоксид 6,208 мг, этилцеллюлоза 0,247 мг, глицерил моноолеат 0,123 мг, полисорбат 80 0,135 мг, повидон 0,228 мг, сахароза 23,946 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,108 мг, тальк 13,656 мг.

Описание:

Овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:антидепрессант, входит в список III психотропных веществАТХ: &nbsp

N.06.A.X Прочие антидепрессанты

N.06.A.X.14 Тианептин

Фармакодинамика:

Тианептин является антидепрессантом из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа. По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения. Тианептин не

оказывает влияния на холинэргическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Фармакокинетика:

Препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и быстро распределяется. Обладает высокой степенью связывания с белками (приблизительно 94 %).

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем [3-оксидации и N-деметилирования. Период полувыведения (Т</3) — 2,5 часа. Препарат выводится через почки, в неизмененном виде — 8 %, основная часть — в виде метаболитов.

У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) Ту2 увеличивается на 1 час.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Показано, что фармакокинетические свойства препарата у пациентов с хроническим алкоголизмом (в том числе, и при наличии цирроза печени) существенно не изменяются.

Пациенты с Почечной недостаточностью. При наличии почечной недостаточности Ту, увеличивается на 1 час.

Показания:

Депрессивные состояния.

Противопоказания:

гиперчувствительность к тианептину и другим компонентам препарата.
Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). При переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тианептина на ингибиторы МАО достаточно сделать перерыв 24 часа.

а Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения Коаксила® в данной возрастной группе. Было показано, что применение других антидепрессантов у детей и подростков сопровождалось увеличением частоты суицидального поведения (суицидальных попыток и суицидальных мыслей) и проявлений враждебности (преимущественно агрессии, негативного поведения и ярости) по сравнению с группой плацебо.

□ Прием препарата Коаксил® не рекомендуется пациентам с дефицитом сахаразы — и зомал ьтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией, так как препарат содержит сахарозу.

С осторожностью:

Пациенты с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Беременность и лактация:

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен.

С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил® во время беременности, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

В связи с тем, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Клинические данные по влиянию на фертильность у людей отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед приемом пищи.

По 12,5 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).

о Для больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 70 лет) и у больных с почечной недостаточностью дозу следует снизить до 2 таблеток в день.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований тианептина, выражены незначительно. В основном, это тошнота, запор, боль в животе, сонливость, головная боль, сухость во рту и головокружение.

Во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма тианептина со следующей частотой’,очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1.000, < 1/100), редко (> 1/10.000, < 1/1.000), очень редко (> 1/100.000, < 1/10.000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

— Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто:тахикардия, экстрасистолия, боли в груди, «приливы» крови к коже лица.

— Психические расстройства:

Часто:кошмарные сновидения.

Редко:развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Неустановленной частоты*: сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время приема или вскоре после прекращения приема лекарственного препарата (см раздел «Особые указания»).

Спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы’.

Часто:бессонница, сонливость,

головокружение, головная боль, тремор, обморочная реакция (липотимия). Неустановленной частоты*:

Экстрапирамидные расстройства,

дискинезия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто’,боли в животе, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм.

— Со стороны кожных покровов: Нечасто:макулопапулезная или

эритематозная сыпь, крапивница, зуд. Неустановленной частоты *: акне,

буллезный дерматит в чрезвычайно редких случаях.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто:миалгия, боль в поясничной области.

Со стороны дыхательной системы. Часто:одышка
Нарушения метаболизма и расстройства питания:

Часто:анорексия.

Неустановленной частоты *: гипонатриемия.

Общие расстройства и симптомы: Часто: астения, ощущение «кома» в горле. Со стороны гепатобилиарной системы: Неустановленной частоты*: повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, который в чрезвычайно редких случаях может протекать в тяжелой форме.

* Пострегистрационный опыт применения

Передозировка:

Опыт передозировки тианептина (максимальное количество составляло 2250 мг за один прием) выявил следующие признаки и симптомы: спутанность сознания, судороги, сонливость, сухость во рту и дыхательная недостаточность, в основном, когда прием тианептина сочетался с алкоголем.

Во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует:

— Если препарат был принят менее

чем за 2 часа до госпитализации, то следует произвести

промывание желудка. Если за более длительное время, то необходимо принять

активированный уголь;

Контролировать функции сердечнососудистой и дыхательной систем, функцию почек, показатели гомеостаза;
при необходимости провести симптоматическое лечение (например, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек). Специфические антидоты для тианептина неизвестны.

Взаимодействие:

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллаттса или внезапного повышения артериального давления, гипертермии, судорог, летальногой исхода.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Особые указания:Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, особенно в начальном периоде лечения.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача- .анестезиолога о том, что пациент принимает КОАКСИЛ®. Прием препарата следует отменить за 24 или 48 часов до операции. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом КОАКСИЛ®, как и при применении любых психотропных препаратов, дозу следует снижать постепенно, в течение 7-14 дней.

Прием препарата КОАКСИЛ® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкоз о-галактоз ной мальабсорбцией и сахаразо- изомальтазной недостаточностью

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует’соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует’соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг.

Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

При расфасовке (упаковке) на ООО «Сердикс»:

Упаковка:

Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картоннуюс контролем первого вскрытия.

При расфасовке (упаковке) на ООО «Сердикс»:

Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картоннуюс контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Относится к списку III психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен.

Срок годности:3 года. Не применять после срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011301/01Дата регистрации:05.06.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Лаборатории СервьеЛаборатории Сервье ФранцияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЛаборатории Сервье Лаборатории Сервье ФранцияДата обновления информации: &nbsp27.08.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Кноблох Екатерина Сергеевна

Статья подготовлена экспертом

Кноблох Екатерина Сергеевна

Ведущий психолог Центра «Здравница». Медицинский психолог, действительный член ОППЛ, эмоционально-образный терапевт. Опыт работы с зависимыми людьми в амбулаторных и стационарных программах реабилитации более 10 лет.

Читайте в статье:

Коаксил в медицине
Признаки употребления коаксила
Последствия для здоровья
Развитие зависимости
Опасность передозировки коаксилом
Лечение зависимости

Коаксил является медицинским препаратом, помогающим в борьбе с депрессивным состоянием. Обладает энергезирующим эффектом, провоцирует подъем активности и эйфорию, похожую на эффект от героина. Средство имеет невысокую стоимость, что и делает его популярным среди зависимых. Однако же в последствии, злоупотребление этим препаратом приводит к сильному поражению внутренних органов и деградации личности. В статье мы расскажем вам о признаках употребления Коаксила, последствиях употребления препарата для здоровья и методах лечения зависимости.

Коаксил в медицине

Основным действующим веществом Коаксила является тианептин натрия. Он относится к трициклическим антидепрессантам. Период употребления препарата ограниченный и должен протекать под неусыпным контролем врача. Большая доза лекарства, назначаемая при сложном течении болезни, ограничивается 8 таблетками в сутки. Увеличение этой дозы приводит к абстинентному синдрому. Хотя в инструкции к лекарственному средству указано, что препарат не вызывает привыкания, это утверждение можно отнести лишь к употреблению лекарства в медицинских целях. В 2010 году Коаксил был признан наркотическим веществом и запрещен в России.

Коаксил оказывает бодрящий, тонизирующий эффект, действует, как антидепрессант, снижая психическую и двигательную заторможенность. Препарат поднимает настроение, снимает тревожность, беспокойство и страх. Зависимые принимают коаксил годами, что и приводит к тяжелым побочным эффектам, проявляющимися не сразу, а подобно бомбе замедленного действия.

Признаки употребления коаксила

При особой чувствительности к компонентам препарата Коаксил вызывает не только привыкание, но и синдром отмены, даже если человек употребляет средство в терапевтических целях. Чаще всего состояние проявляется в появлении бессонницы, развитии депрессии, сильном желании употребить новую дозу для облегчения состояния. Также наблюдаются следующая симптоматика, которая может указывать на употребление человеком Коаксила:

Сильные боли в теле.
Тошнота и рвота.
Угнетенное психическое состояние.
Бессонница.
Психозы и попытки суицида.

На фоне параллельного приема других антидепрессантов симптоматика ухудшается и зависимый, который не в силах выдержать синдром отмены, срывается, увеличивая объем потребляемого препарата.

При приеме опасных доз Коаксила наблюдаются следующие симптомы:

Снижение зрения и появление красноты глаз.
Резкие перепады настроения: от эйфории к психозу.
Анорексия или астенический синдром.
Крошение зубов, стремительное развитие кариеса.
При инъекционном введение появляются незаживающие раны на конечностях.

Последствия для здоровья

У коаксиловых зависимых быстро разрушается здоровье. Человек испытывает сильнейшую головную боль, стремительное ухудшение зрения, буквально на глазах у зависимого чернеют зубы, пораженные кариесом. Интоксикация организма ухудшает состояние здоровья в целом. Инъекционное введение препарата провоцирует повреждение стенок сосудов, тромбозы и гнойные поражения мышц, тканей. Часто это заканчивается ампутацией конечностей или летальным исходом.

Развитие зависимости

Коаксил вызывает зависимость, которая проявляется как на физическом, так и в психологическом плане. Привыкнув к одной дозе препарата, организм требует новую. Если человек прекращает употреблять Коаксил, организму сложно функционировать в прежнем режиме и наступает синдром отмены. Психическая же зависимость развивается даже от короткого периода употребления Коаксила. Здесь поможет только профессиональная психокоррекция и тотальный отказ от приема препарата. По статистике, коаксиловые зависимые живут втрое меньше, чем героиновые. Это вызвано сильнейшим повреждением здоровья.

Опасность передозировки коаксилом

Коаксил считается одним из наиболее опасных наркотических веществ. Облегчить ломку от этого препарата сложно даже сильнейшими опиатами. В случае продолжительного употребления Коаксила человек становится неадекватным и опасным для окружающих.

Наиболее выраженные последствия употребления Коаксила:

Микробное заражение.
Закупорка вен, образование тромбов.
Заражение крови, развитие гангрены.
Разрушение зубов за 4 недели.
Потеря зрения.

Лечение зависимости

Коаксиловую зависимость лечить достаточно сложно. Тяга к препарату сохраняется на протяжении нескольких лет. Если учесть тот факт, что Коаксил не совмещается ни с какими антидепрессантами, то подбор медикаментозной терапии затрудняется. Лечение подбирается индивидуально, исходя из психологического и физического состояния здоровья пациента. Чем больше стаж употребления наркотика, тем дольше будет проходить реабилитация, поскольку с тяжестью последствий от употребления Коаксила не сравнится даже героиновая зависимость. Однако же при своевременном обращении к специалистам шансы на выздоровление возрастают.

Помогите близкому человеку справиться с зависимостью от Коаксила, обратитесь в центр профессионального лечения и реабилитации «Здравница». Запишитесь на прием к врачу-наркологу по телефону круглосуточной горячей линии: 8 (800) 200-27-23.

Источник