Побочные действия от ксимелина
Состав
В состав капель и спрея назальных входит основное вещество: ксилометазолина гидрохлорид.
Дополнительные составляющие: фосфат натрия одно- и двузамещённый, бензалкония и натрия хлорид, динатрия эдетат и очищенная вода.
Форма выпуска
Выпускается Ксимелин в форме капель и спрея назальных. Капли расфасованы во флаконы-капельницы 10мл, а спрей во флаконы из тёмного стекла, объёмом 15 или 10мл.
Фармакологическое действие
Препарат обладает альфа-адреномиметическим и сосудосуживающим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент Ксимелина входит в группу местных средств сосудосуживающего действия или деконгестантов, обладающих α-адреномиметическим эффектом. Его применение вызывает значительное сужение кровеносных сосудов в области слизистых носа, благодаря чему устраняется отёчность и гиперемия слизистых оболочек носоглотки. Помогает облегчить носовое дыхание во время лечения ринитов. Терапевтические концентрации препарата не вызывают раздражение слизистой и развитие гиперемии. Действие проявляется спустя несколько минут, сохраняясь в среднем 10-12 часов.
Препарат применяется местно и при этом почти не абсорбируется. В составе плазмы обнаруживаются совершенно незначительное содержание активного вещества.
Показания к применению
Капли или спрей Ксимелин рекомендуется к применению при:
- аллергическом рините в острой форме;
- острых респираторных заболеваниях, сопровождаемых ринитом;
- поллинозе;
- синусите;
- среднем отите;
- подготовке пациентов к диагностическим процедурам в носовых проходах.
Противопоказания
Приём препарата не рекомендуется при:
- высокой чувствительности к нему;
- артериальной гипертензии;
- тахикардии;
- выраженном атеросклерозе;
- глаукоме;
- атрофическом рините;
- гипертиреозе;
- детском возрасте младше 2 лет;
- хирургических операциях в области мозговых оболочек.
Соблюдение осторожности требуется при лечении больных с сахарным диабетом.
Побочные эффекты
Частое и продолжительное использование капель может привести к развитию побочных эффектов в виде:
- раздражения, сухости слизистых;
- жжения и покалывания в носу;
- усиленного чихания;
- гиперсекреции;
- отёчности слизистой;
- сбоев сердцебиения;
- тахикардии;
- аритмии;
- повышенного АД;
- головной боли;
- рвоты и так далее.
Инструкция по применению Ксимелина (Способ и дозировка)
Спрей Ксимелин инструкция по применению советует использовать интраназально. При этом 0,1% раствор можно впрыскивать пациентам от 6 лет. Допустимая суточная дозировка составляет 2-3 впрыскивания к 3-х разовому применению.
Капли Ксимелин инструкция по применению рекомендует использовать аналогичным образом. Только капли в нос закапывают по 2-3 капли.
Препарат, концентрация которого составляет 0,05%, или детский Ксимелин предназначены для лечения маленьких пациентов в возрасте 2-6 лет. Детям ежедневно капают 1-2 раза в каждую ноздрю по 1-2 капли.
Длительность лечения не должна превышать курса 7 дней.
Ксимелин при беременности
Применять при беременности Ксимелин в любой форме противопоказано.
Лечение этим препаратом женщин во время лактации требует тщательного определения пользы для матери и возможного вреда ребёнку. Особенно важен контроль дозирования.
Ксимелин для детей
Этот препарат в форме назального спрея противопоказан для детей младше 2 лет.
Спрей и капли в нос концентрацией 0,05% предназначены для лечения детей 2-6 лет. Детский Ксимелин рекомендуется закапывать в каждый носовой проход по 1-2 каплям.
При лечении пациентов старше 6 лет назначается препарат 0,1%, который закапывают по одной капле или выполняют одно впрыскивание 1-2 раза ежедневно.
Передозировка
В случаях передозировки могут усиливаться побочные эффекты. При этом проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Совместное применение Ксимелина и ингибиторов моноаминоксидазы, как и трициклических антидепрессантов, может стать причиной развития нежелательных эффектов.
Особые указания
Длительное применение препарата не рекомендуется, так как это может вызвать привыкание к нему и усилить проявление симптомов заболевания.
Использование препарата в повышенных дозах оказывает нежелательное влияние на нервную систему пациентов, поэтому нужно с осторожностью управлять транспортом или выполнять опасные работы.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Для хранения лекарства подходит место недоступное детям, комнатной температуры.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги: Снуп, Отривин, Ринонорм, Тизин, Галазолин, Риностоп, Инфлюрин, Ринорус, Ксимелин Эко, Звездочка НОЗ, Санорин-Ксило, Эспазолин, Ксилометазолин, Ксилен актив.
Отзывы о Ксимелине
Общепринято считать капли в нос самым лёгким вспомогательным препаратом, который можно применять самостоятельно. Однако отзывы о Ксимелине являются подтверждением того факта, что использовать такие препараты можно только по назначению врача.
Многие пациенты рассказывают о возникновении настоящей медикаментозной зависимости. Обычно это происходит в сезон простуд и аллергических реакций, когда люди начинают активно пользоваться подобными препаратами и потом не могут от них отказаться из-за привыкания.
Те пациенты, которые применяли этот препарат в допустимых дозировках и определённое врачом время разделились на тех, для кого лечение оказалось быстрым и эффективным и тех, кто не заметил особого улучшения.
Главное, использовать любое средство лечения от ринита с элементарной осторожностью. Каждый сосудосуживающий препарат нужно наносить на чистые и увлажнённые слизистые. Для этого используются простые солевые растворы или специальные средства, например, Физиомер или Аквамарис. Интересно, что порой уже только этих промываний становится достаточно для выздоровления и необходимость в лекарственных препаратах просто исчезает.
Цена Ксимелина, где купить
Цена спрея Ксимелин варьируется в пределах 120-200 рублей.
Купить Ксимелин детский можно по цене от 80 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Ксимелин Экстра спрей назал. 0.6мг/мл+0.5мг/мл 10млТакеда ГмбХ
Ксимелин капли назал. 0,05% 10млТакеда ГмбХ
Ксимелин капли назал. 0,1% 10млТакеда ГмбХ
Ксимелин Эко с ментолом спрей назал. 140мкг/доза 10млТакеда ГмбХ
Ксимелин Эко спрей назал. 0,1% 140мкг/доза 10млТакеда ГмбХ
Аптека Диалог
Ксимелин (фл. 1мг/мл 10мл)Nycomed
Ксимелин (фл. 0,5мг/мл 10мл)Nycomed
Ксимелин Эко спрей 35мкг/доза 10млNycomed
Ксимелин Эко спрей 140мкг/доза 10мл с ментоломTakeda
Ксимелин (фл. 0,5мг/мл 10мл)Takeda
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Ксимелин капли назальные 0,1% 10 млТакеда Фарма А/С/Такеда Гмбх
Ксимелин эко спрей назальный детский 10 млТакеда ГмбХ
Ксимелин эко спрей назальный взрослый 10 млТакеда ГмбХ
Ксимелин эко с ментолом спрей назальный 10 млТакеда ГмбХ
Ксимелин экстра спрей назальный 10 млТакеда ГмбХ
показать еще
БИОСФЕРА
Ксимелин 0,5 мг/мл 10 мл капли наз.Takeda GmbH (Германия)
Ксимелин 1 мг/мл 10 мл капли наз.Takeda GmbH (Германия)
Ксимелин Экстра 10 мл спрей наз.доз.Takeda GmbH (Германия)
показать еще
Последняя актуализация описания производителем 26.09.2007
Действующее вещество:
Ксилометазолин* (Xylometazoline*)
АТХ
R01AA07 Ксилометазолин
Фармакологические группы
- Деконгестанты [Альфа-адреномиметики]
- Деконгестанты [Антиконгестанты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Капли назальные | 1 мл |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| 1 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
во флаконах-капельницах полиэтиленовых по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон-капельница.
| Спрей назальный | 1 мл |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| 1 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
во флаконах темного стекла с дозирующим устройством по 10 или 15 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее.
Клиническая фармакология
Действие наступает через несколько минут и продолжается 10–12 ч.
Показания препарата Ксимелин
Затрудненное носовое дыхание (острый ринит, синусит), средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно.
Побочные действия
Медикаментозный ринит, раздражение слизистых (отек, гиперсекреция); в редких случаях — системные реакции (сердцебиение, тремор, бессонница и др.).
Способ применения и дозы
Интраназально, взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли или по 1 дозе спрея, детям от 2 до 6 лет — по 1–2 капли или по 1 дозе спрея в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки. Капли 1 мг/мл — взрослым и детям старше 6 лет, капли 0,5 мг/мл — детям с 2 до 6 лет, спрей 1 мг/мл — взрослым и детям старше 6 лет, спрей 0,5 мг/мл — детям 2–6 лет.
Препарат применяется не более 7 дней.
Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, тахикардия, гипертензия, повышение температуры тела, возбудимость, циркулярный коллапс, кома, судороги.
Лечение: применение альфа-адреноблокирующих средств.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять в высоких дозах и слишком часто у больных с гипертензией, сердечной недостаточностью или тиреотоксикозом; требуется осторожность при применении у больных, получающих ингибиторы МАО.
Условия хранения препарата Ксимелин
При комнатной температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ксимелин
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H66 Гнойный и неуточненный средний отит | Бактериальные инфекции ушей |
| Воспаление среднего уха | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания уха | |
| Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом | |
| Инфекция уха | |
| Отит средний инфекционный | |
| Персистирующее воспаление среднего уха у детей | |
| Ушная боль при отите | |
| J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
| Воспаление носоглотки | |
| Воспалительное заболевание носа | |
| Гнойный ринит | |
| Заложенность носа | |
| Заложенность носа при простуде и гриппе | |
| Затруднение носового дыхания | |
| Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
| Затрудненное носовое дыхание | |
| Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Назальная гиперсекреция | |
| Насморк | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острый ринит | |
| Острый ринит различного генеза | |
| Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
| Острый ринофарингит | |
| Отек слизистой оболочки носоглотки | |
| Ринит | |
| Ринорея | |
| Ринофарингит | |
| Ринофарингиты | |
| Сильный насморк | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы |
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà
Êñèëîìåòàçîëèí îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ìåñòíûõ ñîñóäîñóæèâàþùèõ ñðåäñòâ (äåêîíãåñòàíòîâ) ñ α-àäðåíîìèìåòè÷åñêèì äåéñòâèåì, âûçûâàåò ñóæåíèå êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, óñòðàíÿÿ òàêèì îáðàçîì îòåê è ãèïåðåìèþ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñîãëîòêè. Îáëåã÷àåò íîñîâîå äûõàíèå ïðè ðèíèòå.
Èïðàòðîïèÿ áðîìèä — ÷åòâåðòè÷íîå àììîíèåâîå ñîåäèíåíèå, îáëàäàþùåå àíòèõîëèíåðãè÷åñêèì ýôôåêòîì. Ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè ñíèæàåò íàçàëüíóþ ñåêðåöèþ çà ñ÷åò êîíêóðåíòíîãî èíãèáèðîâàíèÿ õîëèíåðãè÷åñêèõ ðåöåïòîðîâ, ðàñïîëîæåííûõ â ýïèòåëèè íîñîâîé ïîëîñòè.
 òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ íå ðàçäðàæàåò ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó, íå âûçûâàåò åå ãèïåðåìèè. Äåéñòâèå íà÷èíàåòñÿ ÷åðåç 5–10 ìèí è äëèòñÿ â òå÷åíèå 6–8 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà
Îñòðûå ðåñïèðàòîðíûå çàáîëåâàíèÿ ñ ðèíèòîì, îñòðûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò, ïîëëèíîç, ñèíóñèò (ñ öåëüþ óìåíüøåíèÿ îòåêà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà
Èíòðàíàçàëüíî.
Äëÿ ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ñòàðøå18 ëåò: ïî 1 âïðûñêèâàíèþ â êàæäûé íîñîâîé õîä íå áîëåå ÷åì 3 ðàçà â ñóòêè. Êóðñ ëå÷åíèÿ — äî 10 äíåé. Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå êñèëîìåòàçîëèíà ìîæåò âûçâàòü îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà è ïîâûøåíèå ñåêðåöèè, ÷òî îáóñëîâëåíî ðàçâèòèåì ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè êëåòîê ê äåéñòâóþùèì âåùåñòâàì ïðåïàðàòà, òàê íàçûâàåìûé îáðàòíûé ýôôåêò.
Îäíî âïðûñêèâàíèå ïðåïàðàòà Êñèìåëèí Ýêñòðà ñîäåðæèò îêîëî 70 ìêã êñèëîìåòàçîëèíà è 84 ìêã èïðàòðîïèÿ áðîìèäà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà
Èíäèâèäóàëüíàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), òàõèêàðäèÿ, âûðàæåííûé àòåðîñêëåðîç, ãëàóêîìà, àòðîôè÷åñêèé ðèíèò, òèðåîòîêñèêîç, õèðóðãè÷åñêèå âìåøàòåëüñòâà íà îáîëî÷êàõ ìîçãà â àíàìíåçå, âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà
Ïðè ÷àñòîì è/èëè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè: ðàçäðàæåíèå è/èëè ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñîãëîòêè, ææåíèå, ïàðåñòåçèè, ÷àñòîå ÷èõàíüå, ãèïåðñåêðåöèÿ, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, ãîëîâíàÿ áîëü.
Ðåäêî: ñèñòåìíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè (àíàôèëàêòè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê ÿçûêà, ãóá è ëèöà, ëàðèíãîñïàçì, îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, êîæíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà), íàðóøåíèå çðåíèÿ, òàõèêàðäèÿ, àðèòìèÿ, ïîâûøåíèå ÀÄ, ãîëîâíàÿ áîëü, áåññîííèöà, ñëàáîñòü, áåñïîêîéñòâî (ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà
Ïåðåä ïðèìåíåíèåì íåîáõîäèìî î÷èñòèòü íîñîâûå õîäû.
Íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè, íàïðèìåð ïðè õðîíè÷åñêîì ðèíèòå.
Åñëè ïîñëå ïðîïóñêà äîçû ïðîøëî íå áîëåå 1 ÷, ñëåäóåò ââåñòè ïðîïóùåííóþ äîçó; åñëè 1 ÷ — ïîñëåäóþùóþ äîçó ñîãëàñíî ðåæèìó äîçèðîâàíèÿ; äîçó íåëüçÿ óäâàèâàòü.
Íå äîïóñêàòü ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â ãëàçà èëè âîêðóã ãëàç.  ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ ìîãóò îòìå÷àòü âðåìåííóþ íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, ðàçäðàæåíèå, áîëü, ïîêðàñíåíèå ãëàç, âîçìîæíî ðàçâèòèå îáîñòðåíèÿ çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû. Ñëåäóåò îáèëüíî ïðîìûòü ãëàçà õîëîäíîé âîäîé â ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ â íèõ ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó ïðè áîëè â ãëàçàõ èëè ïîìóòíåíèè çðåíèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ñî ñêëîííîñòüþ ê íîñîâûì êðîâîòå÷åíèÿì (íàïðèìåð ó áîëüíûõ ïîæèëîãî âîçðàñòà), ïðè ïàðàëèòè÷åñêîé íåïðîõîäèìîñòè êèøå÷íèêà, ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì.
Ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê àäðåíåðãè÷åñêèì ïðåïàðàòàì ìîæåò âîçíèêíóòü íàðóøåíèå ñíà, ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, àðèòìèÿ èëè ïîâûøåíèå ÀÄ.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî ïîñëå îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê äëÿ ìàòåðè è ðåáåíêà. Íå äîïóñòèìî ïðåâûøåíèå ðåêîìåíäóåìîé äîçû.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà
Ïðåïàðàò íåñîâìåñòèì ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ, òðè- è òåòðàöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè.
Ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèå ïðåïàðàòû âûçûâàþò âûñâîáîæäåíèå êàòåõîëàìèíîâ, â òîì ÷èñëå íîðàäðåíàëèíà, îáëàäàþùåãî ñîñóäîñóæèâàþùèì ýôôåêòîì, âñëåäñòâèå ÷åãî ïîâûøàåòñÿ ÀÄ. Ïðè çíà÷èòåëüíîì ïîâûøåíèè ÀÄ ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Êñèìåëèí Ýêñòðà ñëåäóåò îòìåíèòü, ïðîâåñòè ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ñ òðè- è òåòðàöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè ìîæåò ïîâûñèòü ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèé ýôôåêò êñèëîìåòàçîëèíà.
Ïðè ñîïóòñòâóþùåì íàçíà÷åíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, îáëàäàþùèõ àíòèõîëèíåðãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, âîçìîæíî óñèëåíèå àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî ýôôåêòà ïðåïàðàòà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ÷ðåçìåðíîì èñïîëüçîâàíèè êñèëîìåòàçîëèíà âîçìîæíû ãîëîâîêðóæåíèå, ïîòëèâîñòü, ðåçêîå ñíèæåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ãîëîâíàÿ áîëü, áðàäèêàðäèÿ, çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ÀÄ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, êîìà. Ãèïåðòåíçèÿ ìîæåò ñìåíèòüñÿ ãèïîòåíçèåé. Ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ïðè ÷ðåçìåðíîì èñïîëüçîâàíèè èïðàòðîïèÿ áðîìèäà ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà â ñâÿçè ñ êðàéíå íåçíà÷èòåëüíûì âñàñûâàíèåì âåùåñòâà â êðîâü, íî ìîãóò ðàçâèòüñÿ ñóõîñòü âî ðòó, çàòðóäíåíèå àêêîìîäàöèè, òàõèêàðäèÿ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Çíà÷èòåëüíàÿ ïåðåäîçèðîâêà ìîæåò âûçâàòü ñèìïòîìû, ñâÿçàííûå ñ õîëèíîëèòè÷åñêèì äåéñòâèåì ïðåïàðàòà ñî ñòîðîíû ÖÍÑ, âêëþ÷àÿ ãàëëþöèíàöèè, äëÿ óñòðàíåíèÿ êîòîðûõ íàçíà÷àþò èíãèáèòîðû õîëèíýñòåðàçû.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êñèìåëèí ýêñòðà
Íå òðåáóåò ñïåöèàëüíûõ óñëîâèé õðàíåíèÿ. Ñðîê ãîäíîñòè 3 ãîäà.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êñèìåëèí ýêñòðà:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Такеда ГмбХ, Ораниенбург
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009805
- русский
- қазақша
Торговое название
Ксимелин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05% , 0,1%
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10% раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Симпатомиметики с альфа-адренергической активностью для местного применения назальной слизистой оболочки. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим действием, снижая отечность слизистой и способствуя дренированию носа и носовых пазух. Имеется легкий риск воздействия на сердце и ЦНС. Длительное лечение может вызвать отек слизистой и гиперсекрецию. Эффект начинается через несколько минут после применения и длится до 10 – 12 часов.
Показания к применению
Симптоматическое облегчение заложенности носа, вызванной ринитом и синуситом:
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
— острый аллергический ринит;
— синусит;
— поллиноз.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 10 лет:
— Ксимелин® 0,1%: по 2 капли в каждый носовой проход
Дети от 2 до 10 лет:
— Ксимелин® 0,05%: по 1-2 капли в каждый носовой проход
Препарат не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность приема не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Наиболее распространенные побочные реакции связаны с носоглоткой и слизистыми. Около 3-8% пациентов испытывают нижеуказанные неблагоприятные реакции.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: частые (> 1/100, 1/10); нечастые (> 1/1000, 1/100); редкие (>1/10 000, 1/1000); очень редкие ( 1/10 000).
Часто:
— жжение носоглотки
— раздражение и сухость слизистой носоглотки
— чиханье
— гиперсекреция;
Нечасто:
— при частом или длительном применении возможенен отек слизистой носоглотки и как следствие нарушение дыхания через нос;
Редко:
— дискомфорт желудочно-кишечного тракта;
Очень редко:
— системные аллергические реакции
— головная боль
— беспокойство
— бессонница
— усталость
— проходящее нарушение зрения
— тахикардия или нерегулярный пульс
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)
закрытоугольная глаукома
детский возраст до 2 лет (для Ксимелин® 0.05%)
детский возраст до 10 лет (для Ксимелин® 0.1%)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с три- и тетрациклическими антидепрессантами нельзя исключать системный эффект ксилометазолина и возможное усиление его симпатомиметического эффекта.
Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом пациентам, получающим ингибиторы моно-амино-оксидазы (МАО) и другие лекарственные препараты, которые могут привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Ксилометазолин 0,05% и 0,1% не следует давать детям в возрасте до 2 лет, из-за риска передозировки, которая может привести к угнетению центральной нервной системы.
Продолжительность лечения не должна быть более десяти дней, так как длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект».
Ксилометазолин должен с осторожностью применяться у лиц, чувствительных к адренергическим веществам, которые могут дать такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нарушение сердечного ритма или высокое артериальное давление.
Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с: гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертонией, атеросклерозом, аневризмой, ишемической болезнью сердца, аритмией, тахикардией, феохромоцитозом, и при наличии проблемы с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты.
Беременность и период лактации
Ксилометозолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного сосудосуживающего действия.
Ксилометазолин можно использовать во время кормления грудью, при условии соблюдений рекомендаций врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использование оборудования.
Передозировка
Передозировка в результате случайного проглатывания:
Симптомы: угнетение ЦНС со значительным понижением температуры тела, сонливость с потоотделением, головная боль, нерегулярный пульс, потенциальная кома у детей, гипотония, гипертензия.
Лечение: симптоматическое и специфическое при необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконах полиэтиленовых с пластмассовым капельным устройством и завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Такеда ГмбХ, Зинген, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Такеда Фарма А/С, Дания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 056925341477976226_ru.doc | 55 кб |
| 857208651477977497_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники