Побочные действия от лаферобиона
Фармакологическое действие
Действующее вещество Лаферобиона – рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.
После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках.
Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Показания к применению
1.Комплексная терапия инфекций, вызванных:
- вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);
- вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);
- смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца;
- ВПЧ.
2. Комплексная терапия онкологических заболеваний:
- меланома кожи и глаз;
- опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);
- миеломная болезнь;
- саркома Капоши;
- другие злокачественные опухоли различной локализации.
3. Комплексная терапия рассеянного склероза.
Способ применения
Раствор назальный. Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.
При закапывании Лаферобиона рекомендованная доза составляет 5 капель препарата(0.25 мл) с активностью 50 тыс.–100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.
Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и /или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.
Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.
С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата(0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6 часов.
Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды. Для получения однородного раствора, необходимо тщательно встряхнуть флакон.
Раствор для инъекций
Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением необходимо растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.
Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения препарата Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ препарата дважды в сутки, в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю, в течение еще 14 дней. Наиболее эффективен Лаферобион при применении в первые 5 дней желтушного периода, введение препарата в более поздние сроки менее результативно. Не рекомендуется использование препарата при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.
При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.
При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, необходимо оценить уровень АлАТ, если снижение этого маркера составляет меньше 50% от исходного уровня, дозу Лаферобиона необходимо увеличить до 6 млн. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.
Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.
При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозы препарата (т.е. те дозировки, которые пациент может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, поэтому необходимо его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.
При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 9млн. МЕ трижды в неделю.
При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3млн. МЕ трижды в неделю.
При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При саркоме Капоши, у больных СПИДом рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания.
После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
Побочные действия
Чаще всего возникают побочные эффекты, напоминающие гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб).
Другие побочные эффекты:
1. Общие: гиперкальциемия, дегидратация, лимфоаденопатия, кахексия, отеки (периорбитальный, половых органов), жажда, флебит, гипотермия, аллергические реакции, сухость кожи.
2. Система крови: гемолиз, лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная анемия.
3. Сердечно-сосудистая система: аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия), стенокардия, кардиомегалия, кардиомиопатия, синдром Рейно, артериальная гипотензия, эмболия легочной артерии.
4. Эндокринная система: изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), гинекомастия, гипергликемия.
5. Пищеварительная система: диспепсия, анорексия, гингивит, изменение вкуса, гастралгия, гепатит (вплоть до печеночной комы), изменение уровня печеночных ферментов.
6. Опорно-двигательный аппарат: изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит), боли в костях, тендиниты, гипорефлексия.
7. Нервная система: депрессия, нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи, парестезии, экстрапирамидные расстройства, гипер- и гипокинезы, мигрень, склонность к суицидальным реакциям, головокружение, делирий, эмоциональная лабильность и агрессивные реакции, атаксия.
8. Половая система: аменорея, импотенция, сухость влагалища, сексуальные девиации.
9. Респираторная система: синуситы, диспноэ, ринит, непродуктивный кашель.
Противопоказания
Непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени и почек.
Беременность
Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность является противопоказанием к назначению Лаферобиона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не противопоказано.
Передозировка
Передозировка Лаферобиона может привести к глубоким нарушениям сознания, летаргии, прострации. Подобное состояние является обратимым и регрессирует после прекращения введения препарата.
Форма выпуска
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.
Условия хранения
Рекомендуется хранить Лаферобион в холодильнике, при температуре 2-8 градусов Цельсия.
Синонимы
Виферон, Интрон-А, Липоферон, Окоферон, Реальдирон, Альфарекин.
Состав
Активное вещество — интерферон рекомбинантный человеческий a -2b – 100тыс, 1млн, 3млн,5млн, 6млн, 9млн, 18 млн.
Дополнительно
Приготовленный раствор Лаферобиона, допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8°C.
Не изучено влияние Лаферобиона на скорость психофизических реакций и возможность управления сложными механизмами и автотранспортом.
Нет данных о возможности проникновения Лаферобиона в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам в период лактации.
Во время терапии Лаферобионом запрещено употребление алкоголя.
Основные параметры
Лаферобион – препарат с противоопухолевым, противовирусным и иммуномодулирующим действием, рекомбинантный человеческий интерферон α-2b.
Форма выпуска и состав
Лаферобион выпускается в следующих формах:
- Порошок для приготовления назального раствора (по 100 000 МЕ во флаконах, №1);
- Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 1, 3, 5, 6, 9 и 18 млн. МЕ во флаконах №1).
Действующее вещество – рекомбинантный человеческий интерферон α-2b.
Показания к применению
Лаферобион применяют в комплексном лечении инфекций, вызванных вирусом гепатита B (тяжелые и среднетяжелые формы), вирусом герпеса (опоясывающий лишай, генитальный герпес, герпетические высыпания на коже, герпетические поражения глаз), вирусом папилломы человека, а также при смешанных инфекциях (вирусных и бактериальных), в том числе у грудничков до 1 месяца.
Препарат назначают в комплексной терапии онкологических заболеваний: миеломная болезнь, меланома кожи и глаз, саркома Капоши, опухоли различной локализации (рак почек, груди, мочевого пузыря, яичника и др.).
Кроме того, Лаферобион применяют в комплексном лечении рассеянного склероза.
Противопоказания
- Тяжелые заболевания почек и печени;
- Период беременности;
- Непереносимость компонентов препарата.
Способ применения и дозировка
Раствор назальный Лаферобион применяют в виде спрея, ингаляций или путем обычного закапывания в носовые ходы.
Рекомендованная доза при закапывании составляет 5 капель (или 0,25 мл) препарата с активностью 50000-100000 МЕ в каждую ноздрю. Лаферобион закапывают каждые 1-1,5 ч, но не менее шести раз в сутки. Минимальная продолжительность лечения – 2-3 дня.
Для одной ингаляции 3 флакона с порошком следует растворить в 5 мл кипяченой или стерильной воды. Ингаляции проводят через нос и/или рот два раза в сутки.
У детей до 1 месяца используют носовые турунды, смоченные в назальном растворе препарата Лаферобион. В каждый носовой ход поочередно на 10-15 минут вводят турунды. Для закапывания в нос у детей данной возрастной группы рекомендуется использовать Лаферобион с активностью 50000 МЕ в дозе 2-3 капли в каждую ноздрю. Кратность закапывания – 4-6 раз в сутки, продолжительность лечения – 3-5 дней.
Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в период эпидемий либо при контакте с заболевшим лицом применяют Лаферобион 50000-100000 МЕ. Раствор закапывают или распыляют 2 раза в сутки по 5 капель (0,25 мл) с интервалом не менее 6 часов. Препарат применяют на протяжении всего срока существования угрозы заражения.
Для получения Лаферобиона с активностью 50000 МЕ содержимое флакона растворяют в 2 мл кипяченой или дистиллированной воды, с активностью 100000 МЕ – в 1 мл воды. Чтобы раствор был однородным, необходимо тщательно встряхивать флакон.
Раствор для инъекции применяют подкожно и внутримышечно. Для приготовления раствора содержимое одного флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Рекомендованные дозы и схемы лечения:
- Острый гепатит B (тяжелое и среднетяжелое течение): первые 5-6 дней – по 1 млн. МЕ два раза в сутки; следующие 5 дней – по 1 млн. МЕ один раз в сутки. При необходимости более длительного лечения препарат вводят два раза в неделю по 1 млн. МЕ в течение 14 дней. Лаферобион наиболее эффективен в первые пять дней желтушного периода. При развитии печеночной комы и холестатическом варианте гепатита использование препарата не рекомендуется;
- Хронический гепатит B (активное течение): по 3-6 млн. МЕ три раза в неделю. Продолжительность лечения – до 24 недель. Если на 12 неделе терапии не наблюдается снижения титра HbeAg и клинического улучшения, лечение препаратом необходимо прекратить;
- Хронический гепатит C: по 3 млн. МЕ три раза в неделю. Продолжительность лечения – до 24 недель. Через 4 недели применения необходимо оценить уровень фермента аланинаминотрансферазы и, если он составляет менее 50% от исходного уровня, следует увеличить дозу Лаферобиона до 6 млн. МЕ. При отсутствии биохимических и клинических улучшений на 12 неделе лечение препаратом необходимо прекратить;
- Клещевой энцефалит: по 1-3 млн. МЕ два раза в сутки на протяжении 10 дней. Поддерживающая терапия – по 1-3 млн. МЕ один раз в 2 дня в течение 10 дней;
- Хронический миелоидный лейкоз: по 9 млн. МЕ каждый день до достижения гематологической ремиссии. Поддерживающая доза – 9 млн. МЕ три раза в неделю;
- Лимфоцитарный (волосатоклеточный) лейкоз: по 3 млн. МЕ каждый день до достижения гематологической ремиссии. Поддерживающая доза – 3 млн. МЕ три раза в неделю;
- Почечно-клеточная карцинома: по 18 млн. МЕ три раза в неделю;
- Злокачественная меланома: по 18 млн. МЕ каждый день до достижения частичного или полного регресса метастазов. Поддерживающая доза – 18 млн. МЕ три раза в неделю;
- Саркома Капоши и СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита): по 36 млн. МЕ каждый день в течение длительного времени. Отмена Лаферобиона возможна при непереносимости компонентов препарата или в случае неконтролируемого прогрессирования заболевания. Поддерживающая терапия (после стабилизации состояния) – по 18 млн. МЕ три раза в неделю.
При онкологических заболеваниях препарат применяют и после регресса очага опухоли или достижения ремиссии, так как Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, препятствуя митотическому делению опухолевых клеток.
Побочные действия
Наиболее часто при применении Лаферобиона возникали побочные эффекты, напоминающие гриппоподобное состояние: боли в суставах, мышцах, спине, шее, глазах, астения, головная боль и озноб.
Кроме того, препарат может вызывать:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, кардиомиопатия, кардиомегалия, артериальная гипотензия, синдром Рейно, эмболия легочной артерии;
- Со стороны пищеварительной системы: анорексия, изменение вкуса, гингивит, диспепсия, изменение уровня печеночных ферментов, гепатит (вплоть до комы);
- Со стороны нервной системы: нарушения сна, мышления, речи, памяти, внимания, депрессия, мигрень, делирий, головокружение, атаксия, агрессивные реакции и эмоциональная лабильность, экстрапирамидные расстройства, склонность к суицидальным реакциям, парестезии, гипер- и гипокинезы;
- Со стороны дыхательной системы: диспноэ, непродуктивный кашель, ринит, синуситы;
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в костях, гипорефлексия, тендиниты, изменения в суставах (артрозы, артриты, ревматоидный артрит);
- Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гинекомастия, гипо- или гипертиреоз;
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, гемолиз, гипохромная анемия, лейкопения;
- Со стороны половой системы: импотенция, сексуальные девиации, сухость влагалища, аменорея;
- Прочие: дегидратация, флебит, отеки (половых органов и периорбитальный), гипотермия, жажда, кахексия, гиперкальциемия, лимфоаденопатия, сухость кожи, аллергические реакции.
Особые указания
Готовые растворы Лаферобиона следует хранить при температуре не выше 2-8 ºC не более суток.
Влияние препарата на возможность управления автотранспортом и скорость психофизических реакций не исследовалось.
Данные о проникновении Лаферобиона в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется его назначение женщинам в период грудного вскармливания.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Лаферобион не рекомендуется назначать одновременно с глюкокортикостероидами. Применение с другими лекарственными препаратами не противопоказано.
Условия и сроки хранения
Хранить в холодильнике при температуре не более 2-8 ºC.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Оставьте свой комментарий
действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого не менее 100 000 ME;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
1 мл препарата содержит приблизительно 22 капли.
1 капля препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого не менее 4 550 ME.
Прозрачная бесцветная жидкость
Код ATX L03A В05. Интерфероны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Интерферон рекомбинантный альфа-2b, являющийся активным компонентом капель назальных Лаферобион, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствам. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность капель назальных Лаферобион.
Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.
Препарат вводят в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи массажировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей:
Снять защитный колпачок с флакона.
Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
После применения закрыть флакон колпачком.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 27 000 ME, суточная доза — 135 000-162 000 ME).
Дети. Применять детям старше 1 года.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 18 000 ME, суточная доза — 54 000-72 000 ME).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 18 000 ME, суточная доза — 72 000-90 000 ME).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка — 27 000 ME, суточная доза — 135 000-162 000 ME).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.
При сезонном повышении заболеваемости — одноразово утром с интервалом 1-2 суток.
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе, — применение во время беременности и в период кормления грудью.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Применение у детей
Применение у детей в возрасте от рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.
Данные о применение препарата у детей до 1 года отсутствуют.
Применение во время беременности и кормлении грудью
Прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендовано.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Не исследовалась.
Побочные реакции
В единичных случаях — высыпания на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2°С до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 до
8 °C — 10 суток.
Не применять после окончания срока годности.
По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.
Без рецепта.
Производитель
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.