Побочные действия от мотилиума у детей
Мотилиум относится к числу медикаментозных препаратов II поколения, стимулирующих моторику пищеварительной системы. Данное лекарственное средство служит для терапии патологий верхнего участка ЖКТ. Особенно эффективен, как противорвотное средство. В качестве основного активного вещества выступает Domperidonum. Есть ли побочные действия у Мотилиума?
Лекарственные формы
Motilium запатентован и производится в трех фармацевтических формах.
Сублингвальные таблетки
В таблетки для рассасывания Motilium включены:
- 10 мг Domperidonum,
- Экстракт мяты перечной,
- желатин,
- подсластитель,
- эмульгатор полоксамер 188, примененный в качестве своеобразного клея и обеспечивающий соединение всех составляющих таблетки.
- диуретик Mannitol.
Препарат производится английской компанией Cardinal Health в форме таблеток молочного цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой
Каждая таблетка Мотилиума также содержит 10 мг Domperidone. В качестве дополнительных и связующих компонентов в препарате присутствуют:
- средство, применяемое при химических отравлениях — поливидон;
- в качестве стабилизатора — магния стеарат;
- крахмал из картофеля и кукурузы,
- растительное масло,
- молочный сахар,
- очищающий тонкий кишечник лаурилсульфат натрия,
- микрокристаллическая целлюлоза,
- гипромеллоза.
Это — выпуклые с двух сторон таблетки белого или кремового цвета. Выпускаются французской фармацевтической фирмой Janssen-Cilag.
Суспензия для внутреннего приема
Суспензия сладкая на вкус, и поэтому ее иногда называют сиропом. Данная лекарственная форма содержит 1мг Domperidone на 1мл раствора. Вспомогательными веществами служат:
- сахарин,
- сахарозаменитель сорбит,
- микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, использованные в качестве загустителей,
- консерванты — метилпарабен и пропилпарабен,
- гидрооксид натрия,
- полисорбат,
- дистиллированная вода.
Представляет собой жидкость молочно-белого цвета. Обычно прописывается детям. Производится в Бельгии компанией Janssen Pharmaceutica.
Когда применяется мотилиум?
Использование препарата рекомендуется при :
- тошноте и рвоте, вызванных несоблюдением режима питания, радиотерапией, инфекционными заболеваниями, отравлениями;
- выполнении эндоскопических и контрастных рентгенологических обследований ЖКТ;
- отсутствии мышечной активности желудка и кишечника;
- распирании живота и наполненности в эпигастральной области,
- отрыжке, забросе содержимого из желудка в горло, метеоризме.
Мотилиум прописывают при целом ряде желудочно-кишечных патологий в комплексной терапии с другими медикаментами:
- Непроходимость пищевода вследствие того что сфинктер пищевода сжат и не позволяет себе расслабиться;
- Хронические гастриты с пониженной двигательной функцией желудка;
- Опущение желудка;
- Язвенные заболевания желудка и ДПК .
Механизм действия Мотилиума
Являясь противорвотным средством, блокирующим дофаминовые рецепторы, Motilium принадлежит к категории лекарственных средств «Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта». Блокирование дофаминовых D2 -рецепторов выключает сдерживание дофамином двигательных функций пищеварительной системы, благодаря чему увеличивается длительность сокращений антрума, повышается возбуждение пищеводного сфинктера и активируется сократительная функция кишечника.
Противорвотное действие препарата определяется комбинацией влияния на желудочную кинетику и изоляции рецепторов триггерной области рвотного центра. Motilium останавливает развитие, или снижает степень тошноты и рвоты. Попадая в желудок, таблетка мотилиума быстро поглощается ЖКТ. Процесс всасывания происходит тем быстрее, чем выше кислотность желудка. Поэтому наличие еды или пониженная кислотность замедляют процесс абсорбции препарата.
Через 30-60 минут препарат максимально концентрируется в крови. В стенках кишечника и в печени препарат подвергается химической реакции с образованием новых органических веществ.
Препарат выводится из организма на две трети кишечником и оставшаяся треть — почками, в течение 7 часов.
Motilium принадлежит к группе прокинетиков II поколения. От прокинетиков I поколения, основывающихся на базисном веществе Metoclopramidum, мотилиум разнится тем, что почти не преодолевает гематоэнцефалический барьер и не провоцирует нейролептические расстройства, связанные с двигательными нарушениями, такими как:
- судорожные сокращения экстраокулярных и лицевых мышц,
- спазматическая кривошея,
- бульбарный синдром,
- мышечная гиперактивность и др.
Мотилиум в меньшей степени приводит к таким вторичным явлениям, как вялость, гиперсомния, мигрень, рассеянность. И на управляемость автомашиной не влияет. Однако рекомендуется проявлять осторожность при употреблении таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 10 мг активного вещества.
Побочные эффекты Мотилиума
Хотя в некоторых источниках, посвященных Мотилиуму и Домперидону, говорится о том, что можно принимать ежедневно до 80 мг домперидона в сутки, Минздрав Росфедерации, после соответствующих исследований предложил сократить суточную дозу Домперидона и других лекарственных средств, содержащих данное вещество, до 30 мг. А препараты лишить статуса безрецептурных и реализовывать только по рецептам.
Для данного решения со стороны Минздрава были серьезные основания в виде обнаруженных побочных действий, которые разработчики данных препаратов скрыли от общественности. Этим же письмом Минздрав России рекомендовал дополнить инструкции к применению списком противопоказаний и побочных эффектов. Побочные эффекты, о которых предупреждает производитель:
- Гастро-дуоденические расстройства, реже — кратковременные судорожные сокращения кишечника.
- Аллергические проявления.
- Гормональный сбой в виде гинекомастии и аменореи.
- Крапивница.
- Анафилактический или ангионевротический шок.
- Раздражительность и нервозность.
- Желудочковая тахикардия.
- Внезапная остановка сердца.
О том, что Мотилиум в некоторых случаях может привести к смертельному исходу, предупреждает и журнал Prescrire, опираясь на результаты исследований во Франции, Дании и Канаде. Журнал обратился к Европейскому Медицинскому Агентству, с призывом запретить Домперидон к продаже и применению.
Когда нельзя принимать мотилиум?
Препарат Мотилиум противопоказан, при:
- гиперчувствительности к домперидону;
- гастральных и дуоденальных геморрагиях, на что могут указывать кровь в кале или рвоте;
- нарушениях продвижения пищи по ЖКТ;
- гиперпролактинемии;
- пролактиноме;
- феохромоцитоме;
- эпилепсии;
- злокачественной опухоли молочной железы;
- внутриглазном давлении;
- одновременном приеме кетоконазола.
Мотилиум нельзя принимать при гиперпролактинемии, пролактиноме и раке молочной железы, потому что его основное вещество Domperidonum активирует выработку и выделение в кровь пролактина, усугубляющего данные заболевания, и кроме этого, способно накапливаться в грудном молоке. Последнее обстоятельство заставляет с осторожностью принимать данный препарат беременным и кормящим женщинам.
А активизация перистальтики, увеличение темпа моторики органов ЖКТ способно усилить кровотечение. Минздрав рекомендует включить в список противопоказаний следующие симптомы и болезни:
- печеночная недостаточность,
- возраст до 12 лет или вес тела до 35 кг,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- одновременное использование медикаментозных средств, увеличивающих интервал QT(показатель сердечных сокращений) и ингибиторов изофермента Цитохрома Р450
Что делать, если допущена передозировка?
Превышение дозы Motilium способно вызвать:
- Сонливость,
- Спутанность сознания,
- Экстрапирамидные реакции.
При передозировке сразу необходимо принять активированный уголь. Помогут также антихолинергические и антигистаминные препараты, которые обезвредят действие мотилиума.
Как Мотилиум взаимодействует с другими медикаментами?
Холинолитики подавляют активность мотилиума. Если до его приема пациент принял циметидин или бикарбонат натрия, то биодоступность домперидона падает, поскольку антацидные и антисекреторные препараты затормаживают действенность мотилиума.
Поэтому не рекомендуется применять мотилиум одновременно с этими препаратами, необходим временной разрыв в полтора -два часа. Холинолитики следует применять после еды. Следует быть осмотрительнее, применяя препараты, содержащие Domperidonum, в соседстве с нижеследующими медикаментами:
- ингибиторы протеазы ВИЧ,
- антибиотики-макролиды
- синтетические антимикотики.
Эти препараты способствуют кумуляции мотилиума в плазме крови, препятствуя его метаболизму. Мотилиум угнетает побочное и нежелательное действие, вызывающее, нарушение пищеварения, рвоту и тошноту, агонистами дофаминэргических рецепторов Леводопой и Бромокриптином, не оказывая при этом воздействия на основную функцию данных препаратов. Поэтому может применяться одновременно с ними. Мотилиум воспринимается также
- с Парацетомолом,
- с Дигоксином,
- с нейролептиками, на эффективность которых он никак не влияет.
Из всего вышесказанного напрашивается вывод, что Мотилиум не так безобиден, как может показаться на первый взгляд. Поэтому не следует доверять рекламе. Бессистемное и бесконтрольное применение данного препарата может повлечь за собой тяжелые последствия. Такие препараты должен прописывать врач.
Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.
Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!
Поделиться
Поделиться
Твит
Телеграм
Класс
Вотсап
Мотилиум является одним из популярных лекарственных средств против тошноты, рвоты и других неприятных симптомов со стороны желудка и кишечника. Его часто рекомендуют взрослым при разных патологиях ЖКТ (как хронических, так и острых) и при тошноте, вызванной другими факторами (укачиванием, приемом лекарств и т. д.).
Но можно ли давать этот медикамент детям, как он влияет на организм маленького пациента, в каких лекарственных формах производится и в какой дозировке используется в детском возрасте?
Форма выпуска
В аптеках Мотилиум представлен тремя разными формами:
- Суспензия. Она является киселеобразной гомогенной жидкостью белого цвета со сладким вкусом. Такое лекарство продают в стеклянных флаконах, к которым прилагается дозировочный шприц. На шприце для легкого дозирования есть две шкалы. Одна бутылочка содержит 100 мл сиропа.
- Таблетки, которые необходимо рассасывать. У них круглая форма, гладкая поверхность и белый оттенок. Одна упаковка такого лекарства включает 10 либо 30 таблеток, расфасованных в блистеры по десять штук.
- Таблетки в оболочке. Они характеризуются круглой двояковыпуклой формой, кремовым либо белым цветом и наличием надписей на каждой из сторон таблетки (на одной «М/10», на другой – по кругу буквы «JANSSEN»). Такой препарат упакован в блистеры по 10 или 30 таблеток, а в одной коробке содержится один блистер.
В свечах, уколах, капсулах, каплях и других формах Мотилиум не выпускают.
Состав
Каждый из вариантов Мотилиума в качестве главного компонента, обеспечивающего лечебный эффект этого лекарственного средства, содержит вещество под названием домперидон. Его количество в 1 мл суспензии составляет 1 мг, а дозировкой в одной таблетке (как в обычной, так и для рассасывания) является 10 мг.
Дополнительно медикамент в зависимости от формы включает:
- Сорбитол, полисорбат 20, сахаринат натрия, кармеллозу натрия и прочие вещества, за счет которых суспензия остается жидкой, однородной и не портится.
- Маннитол, мятную эссенцию, полоксамер 188, аспартам и желатин, благодаря которым таблетки для рассасывания сладкие на вкус и быстро растворяются во рту.
- Гипромеллозу, лаурилсульфат натрия, лактозу, поливидон, кукурузный крахмал и другие соединения, обеспечивающие плотное ядро и пленочную оболочку.
Принцип действия
У Мотилиума имеется противорвотный эффект, обусловленный воздействием его активного ингредиента и на центральные, и на периферические структуры, участвующие в формировании рвотного рефлекса:
- В головном мозге препарат влияет на определенный участок в области четвертого желудочка, называемый триггерной хеморецепторной зоной. В этом участке домперидон действует на допаминовые рецепторы, в результате чего мешает проведению импульсов от пищеварительного тракта к рвотному центру в продолговатом мозге. Медикамент действует на триггерную зону, поскольку она слабо защищена гематоэнцефалическим барьером.
К другим отделам мозга, защищенным лучше, домперидон почти не попадает, поэтому побочные эффекты со стороны ЦНС бывают при лечении Мотилиумом очень редко (они чаще возникают у малышей из-за повышенной проницаемости барьера).
- Воздействуя на пищеварительный тракт, препарат повышает тонус сфинктера, отделяющего желудок от пищевода, а также стимулирует моторику желудка, в результате чего пища быстрее покидает желудок, переходит в дуоденальную зону и продвигается дальше по кишечнику. При этом секреция желудочного сока под действием домперидона не изменяется.
Активный компонент Мотилиума после приема суспензии или таблетки всасывается достаточно быстро и уже спустя 30-60 минут его концентрация в кровотоке достигает максимального уровня. Метаболические изменения домперидона происходят в печени, а удаление препарата из организма частично происходит с мочой (около 1/3), но в большей мере медикамент выводится с калом.
Показания
Мотилиум применяют при диспепсии, обусловленной рефлюксом содержимого желудка в пищевод либо слишком медленным опорожнением желудка.
Лекарство востребовано при:
- тошноте;
- болезненных ощущениях в эпигастрии;
- метеоризме;
- срыгивании;
- изжоге;
- слишком быстрой насыщаемости;
- ощущении переполнения желудка;
- рвоте;
- вздутии живота;
- отрыжке воздухом либо содержимым желудка.
Средство выписывают при рвоте либо тошноте, причиной которых выступает органическое поражение пищеварительного тракта, функциональные нарушения работы желудка, кишечная инфекция, нарушение диеты (переедание, употребление непривычной еды) или лекарственная терапия.
Мотилиум помогает устранить рвоту и тошноту у пациентов, принимающих бромокриптин и леводопу, поскольку эти препараты стимулируют допаминовые рецепторы.
С какого возраста разрешено принимать?
Мотилиум в жидкой форме разрешен с рождения, поскольку суспензию легко дозировать даже для самых маленьких пациентов.
Твердые формы препарата назначаются лишь с 5 лет и при условии, что вес ребенка превышает отметку 35 килограммов. При весе больше 35 кг и в возрасте старше 5-ти лет можно применять любой из видов таблеток, выбирая его в зависимости от предпочтений ребенка.
Одним детям легче проглотить медикамент и запить водой, поэтому для них подойдут таблетки в оболочке. Другие же испытывают с проглатыванием трудности, поэтому им дают лекарство, которое можно рассосать.
Противопоказания
Мотилиум не назначают, если у ребенка:
- Имеется непереносимость какого-либо из компонентов выбранной формы лекарства, например, непереносимость лактозы помешает использовать таблетки в оболочке.
- Обнаружена опухоль, стимулирующая выделение пролактина (она называется пролактиномой).
- Диагностировано желудочное либо кишечное кровотечение, прободение стенки ЖКТ или выявлена непроходимость кишечника (механическая).
Препарат также не дают детям с тяжелыми или среднетяжелыми патологиями печени, а при легком нарушении функции этого органа применять средство нужно с осторожностью, но дозировка не изменяется. Наличие у ребенка заболевания почек, сердечной недостаточности, нарушенного баланса электролитов или проблем с проводимостью импульсов в сердце требует коррекции режима лечения. Поскольку в таблетках для рассасывания присутствует аспартам, такая форма запрещена детям с фенилкетонурией.
Побочные действия
- Прием Мотилиума у некоторых детей может провоцировать аллергию, а в очень редких случаях становится причиной анафилактической реакции.
- У грудных малышей прием лекарства иногда приводит к появлению нервозности и нервного возбуждения, а также двигательных нарушений и судорог.
- Одним из действий домперидона на головной мозг является стимуляция выделения пролактина в гипофизе, поэтому при лечении Мотилиумом возможно повышение концентрации такого гормона в крови и связанные с ним побочные эффекты.
- Редкими побочными действиями лекарства называют аритмию, задержку мочи, понос, головную боль, сухость во рту, запор, сонливость и другие симптомы.
Инструкция по применению
- Пить Мотилиум рекомендовано до еды, так как пища уменьшает скорость всасывания такого медикамента. Оптимальным временем приема как суспензии, так и таблетированных форм называют 15-30 минут до кормления.
- Суспензию перед применением аккуратно перемешивают, не допуская образования пены. Набрав медикамент шприцом, его дают ребенку, после чего шприц промывают теплой водой.
- Извлекать таблетки для рассасывания из упаковки советуют очень аккуратно, поскольку они весьма хрупкие. Лучше всего не надавливать на таблетку, а сначала снять фольгу с ячейки и осторожно достать препарат. Положив лекарство на язык, нужно подождать его растворения слюной и проглотить. Запивать такой Мотилак не требуется.
- Грудным малышам и детям постарше (до 12 лет) дозировку суспензии определяют по весу, но использовать таблицу для этого не нужно. На дозировочном шприце, который находится в упаковке вместе с бутылочкой, отмечена одна шкала от 0 до 20 кг и вторая от 0 до 5 мл. Поэтому, набирая препарат, нужно ориентироваться либо на массу тела маленького пациента, либо на нужное количество миллилитров. На каждый килограмм детям этого возраста требуется от 0,25 мг до 0,5 мг домперидона, что соответствует 0,25-0,5 мл суспензии. В такой дозе лекарство дают трижды в день, а иногда назначается и четырехкратное применение (дополнительный прием перед сном).
- Детям старше пяти лет с весом >35 кг, но младше 12 лет вместо суспензии можно уже давать таблетированную форму (как препарат для рассасывания, так и лекарство в оболочке). Разовой дозировкой будет 1 таблетка, а частота приема бывает как три, так и четыре раза в день.
- Для детей старше 12 лет на один прием обычно дают по одной таблетке Мотилиума, но разовой дозой может быть и две таблетки одновременно. В этом возрасте можно продолжать давать суспензию. Разовая дозировка жидкого лекарства составляет от 10 до 20 мл. Медикамент принимается 3 раза в течение дня, а если необходимо, то и четвертый раз перед сном.
- Максимально допустимым количеством домперидона в сутки для детей с массой >35 кг является 80 мг, то есть 80 мл суспензии либо 8 таблеток. Для деток, вес которых меньше, для расчета максимальной суточной дозировки жидкого Мотилиума умножают количество килограммов на 2,4. К примеру, ребенок в возрасте 2 лет весит 15 кг, значит, ему можно давать в сутки не больше 36 мг домперидона (2,4х15=36), а это 36 мл суспензии. Если разделить эту дозу на три приема, получаем максимальную разовую дозировку 12 мл, а если давать средство четырежды в день, то не больше 9 мл на прием.
- Если у ребенка есть серьезные болезни почек, разовая дозировка Мотилиума не изменяется, но частота приема сокращается до двух раз в сутки, а при сильной почечной недостаточности медикамент разрешено давать лишь раз в день.
Передозировка
Если случайно превысить разрешенную для детей дозировку Мотилиума, это может отрицательно повлиять на нервную систему маленького пациента и вызвать дезориентацию, судороги, сонливость, двигательные нарушения и прочие негативные симптомы. В такой ситуации следует промыть желудок и без промедления обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами
Антациды и препараты, угнетающие секрецию желудочного сока, будут ухудшать всасывание лекарства, а под влиянием антихолинергических средств действие медикамента нейтрализуется. Кроме того, Мотилиум не советуют сочетать с эритромицином, кетоконазолом, амиодароном, кларитромицином, флуконазолом и некоторыми другими средствами. Все лекарства, при применении которых нужно назначать Мотилиум с осторожностью, отмечены в аннотации к жидкой форме и таблеткам.
Условия продажи
Для приобретения Мотилиума в суспензии требуется сначала получить рецепт у врача. Таблетированные формы лекарства являются безрецептурными, поэтому свободно продаются в аптеках.
Средняя цена 10 таблеток для рассасывания составляет 400 – 450 рублей, а стоимость одного флакона суспензии, как и цена 30 таблеток в оболочке – примерно 650 – 670 рублей.
Особенности хранения и срок годности
Держать Мотилиум дома следует в сухом месте, где медикамент будет недоступным для маленького ребенка. Оптимальным температурным режимом хранения лекарства называют диапазон от +15 до +30 градусов.
После вскрытия флакона помещать бутылочку в холодильник не нужно (препарат хранится при комнатной температуре). Срок годности таблеток для рассасывания составляет 2 года, суспензии – 3 года, а покрытых оболочкой таблеток – 5 лет.
Отзывы
О лечении детей Мотилиумом можно встретить в основном положительные отзывы. В них родители подтверждают, что лекарство эффективно справляется с тошнотой, изжогой, тяжестью в животе, рвотой и прочими дискомфортными симптомами, указывающими на поражение пищеварительной системы.
Медикамент хорошо показал себя при ротовирусе, эзофагите, циклической рвоте, гастрите и прочих заболеваниях. Малышам первого года жизни Мотилиум помогает избавиться от усиленного газообразования, срыгивания и вздутия живота. А вот при отравлении многие мамы отметили неэффективность домперидона, связанную с тем, что рвота в этом случае провоцируется попавшими в кровь токсинами, поэтому с ней намного лучше справляются сорбенты.
Применением суспензии большинство мам остаются довольны. По их словам, у лекарства приятный вкус и его просто дозировать благодаря присутствующему в упаковке шприцу. Нравится родителям и то, что бутылочка закрыта крышкой с ограничителем, с которой большинство маленьких пациентов не справляется, что предотвращает передозировку. Основным минусом жидкого Мотилиума называют его высокую цену, из-за чего нередко ищут аналог дешевле.
О таблетированной форме тоже отзываются преимущественно хорошо. Как и в отношении суспензии, многие мамы жалуются на дороговизну таблеток. Кроме того, иногда препарат не помогает полностью устранить дискомфорт и для лечения выбирают другое средство.
В остальном же медикамент называют действенным и удобным в применении. Побочные эффекты при лечении Мотилиумом, по словам родителей, бывают редко.
Аналоги
Заменить Мотилиум при рвоте, боли в животе, отрыжке и прочих неприятных диспепсических симптомах способны другие лекарства на основе домперидона. Список аналогов с таким же действующим ингредиентом включает «Мотилак», «Пассажикс», «Домперидон», «Домстал», «Мотониум» и другие средства.
Практически все они выпускаются в таблетках и назначаются с 5-летнего возраста, поэтому не подходят для маленьких пациентов первых лет жизни. Для замены Мотилиума в суспензии часто выбирают препараты «Метоклопрамид» или «Церукал», разрешенные с двухлетнего возраста.
О том, как действует Мотилиум, подробнее узнаете из следующего видео.