Побочные действия от ноофен
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íîîôåí
ÿâëÿåòñÿ ïðîèçâîäíûì γ-àìèíîìàñëÿíîé êèñëîòû è ôåíèëýòèëàìèíà (γ-àìèíî-β-ôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû ãèäðîõëîðèä). Äîìèíèðóþùèì ÿâëÿåòñÿ åãî àíòèãèïîêñè÷åñêîå è àíòèàìíåñòè÷åñêîå äåéñòâèå. Îáëàäàåò òðàíêâèëèçèðóþùèìè ñâîéñòâàìè, ñòèìóëèðóåò ïàìÿòü è îáó÷àåìîñòü, ïîâûøàåò ôèçè÷åñêóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü; óñòðàíÿåò ïñèõîýìîöèîíàëüíóþ íàïðÿæåííîñòü, òðåâîæíîñòü, ñòðàõ è óëó÷øàåò ñîí; óäëèíÿåò è óñèëèâàåò äåéñòâèå ñíîòâîðíûõ, íàðêîòè÷åñêèõ, íåéðîëåïòè÷åñêèõ è ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ñðåäñòâ. Íå âëèÿåò íà õîëèíî- è àäðåíîðåöåïòîðû. Ïðåïàðàò óäëèíÿåò ëàòåíòíûé ïåðèîä è óêîðà÷èâàåò ïðîäîëæèòåëüíîñòü è âûðàæåííîñòü íèñòàãìà, îêàçûâàåò àíòèýïèëåïòè÷åñêîå äåéñòâèå. Çàìåòíî óìåíüøàåò ïðîÿâëåíèÿ àñòåíèè è âàçîâåãåòàòèâíûå ñèìïòîìû, â òîì ÷èñëå ãîëîâíóþ áîëü, ÷óâñòâî òÿæåñòè â ãîëîâå, íàðóøåíèå ñíà, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, ýìîöèîíàëüíóþ ëàáèëüíîñòü, ïîâûøàåò óìñòâåííóþ ðàáîòîñïîñîáíîñòü. Ïîêàçàòåëè âûñøåé íåðâíîé äåÿòåëüíîñòè (âíèìàíèå, ïàìÿòü, ñêîðîñòü è òî÷íîñòü ñåíñîðíî-ìîòîðíûõ ðåàêöèé) ïîä âëèÿíèåì Íîîôåíà óëó÷øàþòñÿ â îòëè÷èå îò òðàíêâèëèçàòîðîâ. Ó áîëüíûõ ñ àñòåíèåé è ó ýìîöèîíàëüíî ëàáèëüíûõ ïàöèåíòîâ óæå ñ ïåðâûõ äíåé òåðàïèè ïðåïàðàòîì óëó÷øàåòñÿ ñàìî÷óâñòâèå, ïîâûøàåòñÿ èíòåðåñ è èíèöèàòèâà, ìîòèâàöèÿ ê àêòèâíîé äåÿòåëüíîñòè áåç ñåäàòèâíîãî ýôôåêòà èëè âîçáóæäåíèÿ.  ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ ïîñëå ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ìèòîõîíäðèé â êëåòêàõ ïåðèôîêàëüíûõ òêàíåé è óëó÷øàåò áèîýíåðãåòèêó ìîçãà. Ïðè íàëè÷èè íàðóøåíèé äåÿòåëüíîñòè ñåðäöà è æåëóäêà Íîîôåí íîðìàëèçóåò ïðîöåññû ÏÎË.
Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü è õîðîøî ïðîíèêàåò âî âñå òêàíè îðãàíèçìà, ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. ×åðåç 3 ÷ ôåíèáóò îáíàðóæèâàåòñÿ â ìî÷å, â ýòî æå âðåìÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðåïàðàòà â òêàíè ìîçãà íå ïîíèæàåòñÿ, åãî îáíàðóæèâàþò â ìîçãå åùå ÷åðåç 6 ÷. Íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå ïðèåìà ôåíèáóò ìîæíî îáíàðóæèòü òîëüêî â ìî÷å; åãî îïðåäåëÿþò â ìî÷å åùå ÷åðåç 2 äíÿ ïîñëå ïðèåìà, îäíàêî îáíàðóæèâàåìîå êîëè÷åñòâî ñîñòàâëÿåò 5% îò ââåäåííîé äîçû. Íàèáîëüøåå ñâÿçûâàíèå ôåíèáóòà ïðîèñõîäèò â ïå÷åíè (80%), îíî íå ÿâëÿåòñÿ ñïåöèôè÷íûì. Ïðè ïîâòîðíîì ââåäåíèè êóìóëÿöèþ íå íàáëþäàþò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ñíèæåíèå èíòåëëåêòóàëüíîé è ýìîöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè, íàðóøåíèå ïàìÿòè, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ. Àñòåíè÷åñêèå è òðåâîæíî-íåâðîòè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, áåñïîêîéñòâî, ñòðàõ, òðåâîãà, íåâðîç íàâÿç÷èâûõ ñîñòîÿíèé, ïñèõîïàòèÿ; ó äåòåé — çàèêàíèå, ýíóðåç, òèêè; ó ïîæèëûõ ëþäåé — áåññîííèöà, íî÷íîå áåñïîêîéñòâî. Íàçíà÷àþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè ñîñòîÿíèé ñòðåññà, ïåðåä îïåðàöèÿìè èëè áîëåçíåííûìè äèàãíîñòè÷åñêèìè èññëåäîâàíèÿìè. Íîîôåí èñïîëüçóþò êàê âñïîìîãàòåëüíîå ñðåäñòâî ïðè ëå÷åíèè àëêîãîëèçìà äëÿ êóïèðîâàíèÿ ïñèõîïàòîëîãè÷åñêèõ è ñîìàòîâåãåòàòèâíûõ íàðóøåíèé ïðè ñèíäðîìå àáñòèíåíöèè. Ïðåïàðàò ìîæíî èñïîëüçîâàòü ñîâìåñòíî ñ îáùåïðèíÿòûìè äåçèíòîêñèêàöèîííûìè ñðåäñòâàìè äëÿ ëå÷åíèÿ àëêîãîëüíûõ ïðåäåëèðèîçíûõ è äåëèðèîçíûõ ñîñòîÿíèé. Íàçíà÷àþò òàêæå ïðè áîëåçíè Ìåíüåðà, ãîëîâîêðóæåíèÿõ, ñâÿçàííûõ ñ äèñôóíêöèåé âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà, äëÿ ïðîôèëàêòèêè óêà÷èâàíèÿ. Ïðèìåíÿåòñÿ â êîìïëåêñíîì ëå÷åíèè æåíùèí ñ îñòåîõîíäðîçîì øåéíî-ãðóäíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà è êëèìàêòåðè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè.
Ïðèìåíåíèå Íîîôåíà â ïîñòòðàâìàòè÷åñêèé ïåðèîä óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî ìèòîõîíäðèé è óëó÷øàåò áèîýíåðãåòè÷åñêèå ïðîöåññû ìîçãà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íîîôåí
Âíóòðü äî åäû. Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 4–6 íåä. Âçðîñëûì íàçíà÷àþò ïî 250–500 ìã 3 ðàçà â ñóòêè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íóþ äîçó ïîâûøàþò äî 2,5 ã. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 3–4 ëåò íàçíà÷àþò ïî 100 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, 5–6 ëåò — ïî 100 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè, 7–10 ëåò — ïî 100 ìã 3–4 ðàçà â ñóòêè, 11–14 ëåò — ïî 200 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè. Äåòÿì ñòàðøå 14 ëåò — äîçû äëÿ âçðîñëûõ. Âûñøèå ðàçîâûå äîçû: äëÿ âçðîñëûõ — 750 ìã, äëÿ ëèö ñòàðøå 60 ëåò — 500 ìã, äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò — 100 ìã, 7–10 ëåò — 200 ìã, 11–14 ëåò — 300 ìã. Íîîôåí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ äðóãèìè ïñèõîòðîïíûìè ñðåäñòâàìè, ýòî óâåëè÷èâàåò åãî ýôôåêòèâíîñòü, ïðè ýòîì ìîæíî ïîíèçèòü äîçó Íîîôåíà è äðóãèõ îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿåìûõ ïðåïàðàòîâ.
Äëÿ êóïèðîâàíèÿ àëêîãîëüíîãî àáñòèíåíòíîãî ñèíäðîìà Íîîôåí â ïåðâûå äíè ëå÷åíèÿ íàçíà÷àþò ïî 250–500 ìã 3 ðàçà â òå÷åíèå äíÿ è 750 ìã íà íî÷ü ñ ïîñòåïåííûì ïîíèæåíèåì ñóòî÷íîé äîçû äî îáû÷íîé äëÿ âçðîñëûõ.
Äëÿ óñòðàíåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ ïðè äèñôóíêöèè âåñòèáóëÿðíîãî àíàëèçàòîðà èíôåêöèîííîãî ãåíåçà (îòîãåííûé ëàáèðèíòèò) è áîëåçíè Ìåíüåðà Íîîôåí íàçíà÷àþò â ïåðèîä îáîñòðåíèÿ ïî 750 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé, ïðè ñíèæåíèè âûðàæåííîñòè âåñòèáóëÿðíûõ ðàññòðîéñòâ — ïî 250–500 ìã ïðåïàðàòà 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé è çàòåì — ïî 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 5 äíåé. Ïðè îòíîñèòåëüíî ëåãêîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèé Íîîôåí ïðèíèìàþò ïî 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5–7 äíåé, çàòåì ïî 250 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 7–10 äíåé.
Äëÿ óñòðàíåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ ïðè äèñôóíêöèè âåñòèáóëÿðíîãî àíàëèçàòîðà ñîñóäèñòîãî è òðàâìàòè÷åñêîãî ãåíåçà Íîîôåí íàçíà÷àþò ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 12 äíåé. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè óêà÷èâàíèÿ â óñëîâèÿõ ìîðñêîãî ïëàâàíèÿ íàçíà÷àþò â äîçå 250–500 ìã îäíîêðàòíî çà 1 ÷ äî ïðåäïîëàãàåìîãî íà÷àëà êà÷êè èëè ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ñèìïòîìîâ ìîðñêîé áîëåçíè. Äåéñòâèå Íîîôåíà ïðè óêà÷èâàíèè óñèëèâàåòñÿ ïðè ïîâûøåíèè äîçû ïðåïàðàòà. Ïðè íàñòóïëåíèè âûðàæåííûõ ïðîÿâëåíèé ìîðñêîé áîëåçíè (ðâîòà è ò.ï.) íàçíà÷åíèå Íîîôåíà ïåðîðàëüíî ìàëîýôôåêòèâíî äàæå â äîçàõ 750–1000 ìã. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîçäóøíîé áîëåçíè Íîîôåí íàçíà÷àþò îäíîêðàòíî â äîçå 250–500 ìã çà 1 ÷ äî ïîëåòà.
Äëÿ êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ æåíùèí ñ îñòåîõîíäðîçîì øåéíî-ãðóäíîãî îòäåëà ïîçâîíî÷íèêà è êëèìàêòåðè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè íàçíà÷àþò Íîîôåí ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 íåä, â ñëåäóþùèå 2 íåä — ïî 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.  ñëó÷àå óìåðåííîé âûðàæåííîñòè âåðòåáðîãåííîãî áîëåâîãî ñèíäðîìà è êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå Íîîôåíà â äîçå 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè åæåäíåâíî â òå÷åíèå 4 íåä êîìïëåêñíîãî ëå÷åíèÿ îñòåîõîíäðîçà.
Åñëè îäèí èëè íåñêîëüêî ðàç âîâðåìÿ íå áûëà ïðèíÿòà î÷åðåäíàÿ äîçà, òî ñëåäóåò ïðîäîëæàòü êóðñ ëå÷åíèÿ â ðàíåå ïðèìåíÿâøåéñÿ äîçå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ïîñëå ïåðâûõ ïðèåìîâ ïðåïàðàòà èëè ïðè ïåðåäîçèðîâêå âîçìîæíû ñîíëèâîñòü è òîøíîòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè áîëüíûì ñ ïàòîëîãèåé ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà èç-çà ðàçäðàæàþùåãî äåéñòâèÿ Íîîôåíà. Ýòèì áîëüíûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â ñíèæåííûõ äîçàõ. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êîíòðîëèðóþò êëåòî÷íûé ñîñòàâ êðîâè, ïîêàçàòåëè ôóíêöèîíàëüíûõ ïå÷åíî÷íûõ ïðîá.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íåæåëàòåëüíî, òàê êàê íåò äîñòàòî÷íûõ íàáëþäåíèé, ïîäòâåðæäàþùèõ åãî áåçîïàñíîñòü.
Áîëüíûì, ó êîòîðûõ íàáëþäàþòñÿ ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå èëè äðóãèå íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÖÍÑ, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íåëüçÿ óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì èëè îáñëóæèâàòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå ìåõàíèçìû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íîîôåí
Íîîôåí ìîæíî ïðèìåíÿòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, â òîì ÷èñëå ñ ïñèõîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè (òðàíêâèëèçàòîðàìè è íåéðîëåïòèêàìè), ïîñêîëüêó èõ ýôôåêòû ìîãóò âçàèìíî óñèëèâàòüñÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íîîôåí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íîîôåí ìàëîòîêñè÷åí, òîëüêî â ñóòî÷íîé äîçå 7–14 ã ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè îí ìîæåò îêàçûâàòü ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå. Óêàçàííûå äîçû çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþò ðåêîìåíäóåìóþ (ñðåäíÿÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 0,75–2,5 ã). Òîëüêî â âûñøåé ïðèìåíåííîé äîçå èíîãäà íàáëþäàëè ýîçèíîôèëèþ è æèðîâóþ äèñòðîôèþ ïå÷åíè.  ìåíüøèõ äîçàõ òàêèõ èçìåíåíèé íå áûëî.  êëèíè÷åñêîé êàðòèíå ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïðåîáëàäàþò ñîíëèâîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîòåíçèè, ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïðè îòðàâëåíèè ïðîâîäÿò ïðîìûâàíèå æåëóäêà, íàçíà÷àþò àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ïðîâîäÿò ïîääåðæèâàþùóþ è ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íîîôåí
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íîîôåí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Ноофен – ноотропное анксиолитическое средство для лечения тревожных и невротических расстройств.
Форма выпуска и состав Ноофена
Ноофен выпускается в форме таблеток.
Активным действующим веществом препарата является гидрохлорид аминофенилмасляной кислоты.
В качестве вспомогательных веществ выступают: моногидрат лактозы, стеарат кальция, картофельный крахмал.
Фармакологическое действие Ноофена
Препарат обладает свойствами транквилизатора, снижает выраженность проявлений страха и тревожности, когнитивных расстройств, способствует нормализации сна, повышению умственной и физической работоспособности.
Ноофен обладает свойствами антиконвульсанта. У пациентов с астенией Ноофен повышает работоспособность, не вызывая возбуждения или раздражительности.
Препарат эффективен для лечения пациентов с вазовегетативными симптомами в виде головной боли, частых смен настроения, нарушений сна, головокружения. Он, как большинство транквилизаторов, не ухудшает памяти, внимания, скорости психических реакций.
Ноофен увеличивает число митохондрий и ускоряет процессы перекисного окисления липидов, что имеет особое значение для пациентов с черепно-мозговыми травмами либо сопутствующими патологиями (нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, функционирования ЖКТ).
Показания к применению Ноофена
По инструкции Ноофен применяется при:
- тревожно-невротических и астенических состояниях;
- заикании, тиках и энурезе у детей;
- болезни Меньера, ночной тревоге у пожилых людей, головокружениях, которые обусловлены нарушениями в работе вестибулярного анализатора, бессоннице;
- в качестве профилактического средства от укачивания и в составе комплексной терапии для купирования соматовегетативных и психопатологических расстройств при абстинентном алкогольном синдроме.
Противопоказания
Согласно инструкции к Ноофену его нельзя принимать при:
- повышенной чувствительность к основному действующему или вспомогательным веществам лекарственного средства;
- острой почечной недостаточности;
- беременности и кормлении грудью;
- врожденной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
а также у пациентов в возрасте до 8 лет.
Осторожно следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ. Таким больным препарат назначается в меньших дозах.
Способ применения и дозировка
По инструкции Ноофен необходимо принимать внутрь после приема пищи, не разжевывая таблетку и запивая ее водой.
Ноофен назначается:
- при тревожно-невротических и астенических состояниях 3 раза в сутки по 250-500 мг. Максимальная разовая доза препарат составляет 750 мг. Курс лечения составляет от 4 до 6 недель;
- при бессоннице и ночной тревоге у пожилых людей3 раза в день по 250-500 мг;
- для профилактики укачивания по 250–500 мг за 1 ч до путешествия либо при первых симптомах укачивания;
- для снятия головокружения при нарушениях в работе вестибулярного анализатора инфекционного генеза и болезни Меньераво время обострений – 3 раза в день по 750 мг 5-7 дней, при уменьшении симптомов – 3 раза в день по 250-500 мг 5-7 дней, потом – по 250 мг каждый день в течение 5 дней. При легком течении заболевания – 2 раза в день по 250 мг 5-7 дней, потом по 250 мг каждый день 7-10 дней. Травматического и сосудистого происхождения– 3 раза в день по 250 мг 12 дней. В составе комплексной терапии для снятия соматовегетативных и психопатологических расстройств при абстинентном алкогольном синдроме – по 250-500 мг 3 раза в день в первый день плюс 750 мг на ночь. Далее суточная доза постепенно понижается.
Ноофен для детей старше 8 лет используется как средство лечения заикания, тиков и энуреза.
Для детей Ноофен используется в дозе 250 мг 2–3 раза в сутки (8-14 лет), дети старше 14 лет могут принимать препарат во взрослых дозировках.
Побочные действия Ноофена
По отзывам Ноофен может вызывать определенные побочные действия:
- нервная система: головокружение, сонливость, головная боль, усиление симптомов заболевания в начале терапии;
- желудочно-кишечный тракт: тошнота (в начале терапии);
- кожа: зуд, сыпь;
- печень и желчевыводящие пути: гепатотоксичность при долгом применении высоких доз препарата;
Применение при беременности и лактации
В исследованиях на животных эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия препарата не выявлено.
Но, тем не менее, использование Ноофена во время беременности и кормления грудью не рекомендовано, поскольку данных о его применении у данной категории пациентов не достаточно.
Передозировка
Ноофен является малотоксичным препаратом. Сведений о передозировке нет.
Передозировка проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, головокружением. При долгом использовании больших доз препарата может развиваться артериальная гипотензия, эозинофилия, нарушения в деятельности почек, жировая дистрофия печени.
При передозировке применяется симптоматическое лечение, назначается промывание желудка и поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие с другими препаратами
Прием Ноофена можно сочетать с другими психотропными средствами, но при этом необходимо уменьшать дозу Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.
Ноофен усиливает и удлиняет действие нейролептических, снотворных, противопаркинсонических средств.
Особые указания
При длительном приеме Ноофена следует контролировать показатели функций печени и клеточный состав крови.
Отзывы о Ноофене сообщают о его влиянии на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы (головокружение, сонливость). Поэтому во время лечения следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой реакций.
Условия хранения Ноофена
Препарат нужно хранить в местах, защищенных от света, при температуре не выше 25º.
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат с анксиолитической активностью
Действующее вещество
— аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180 мг, крахмал картофельный — 67.5 мг, кальция стеарат — 2.5 мг.
Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.
Показания
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).
Дозировка
Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые — по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов — по 250-500 мг 3 раза/сут.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.
Побочные действия
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); * — неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксичность.
Передозировка
Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, Ноофен можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Описание препарата НООФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.