Побочные действия от омарона
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Êîìáèíèðîâàííîå ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî, îêàçûâàþùåå âûðàæåííîå àíòèãèïîêñè÷åñêîå, íîîòðîïíîå è ñîñóäîðàñøèðÿþùåå äåéñòâèå.
Ïèðàöåòàì àêòèâèðóåò ìåòàáîëè÷åñêèå ïðîöåññû â ãîëîâíîì ìîçãó ïóòåì óñèëåíèÿ ýíåðãåòè÷åñêîãî è áåëêîâîãî îáìåíà, ïîâûøåíèÿ óòèëèçàöèè ãëþêîçû êëåòêàìè è èõ óñòîé÷èâîñòè ê ãèïîêñèè, óëó÷øàåò ïðîöåññû ìåæíåéðîíàëüíîé ïåðåäà÷è â ÖÍÑ, ðåãèîíàðíûé êðîâîòîê â èøåìèçèðîâàííîé çîíå.
Öèííàðèçèí — ñåëåêòèâíûé áëîêàòîð ìåäëåííûõ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, ïðåäîòâðàùàåò ïîñòóïëåíèå èîíîâ êàëüöèÿ â êëåòêè è óìåíüøàåò èõ ñîäåðæàíèå â äåïî ïëàçìîëåììû, ñíèæàåò òîíóñ ãëàäêèõ ìûøö àðòåðèîë, óìåíüøàåò èõ ðåàêöèþ íà áèîãåííûå ñîñóäîñóæèâàþùèå âåùåñòâà (ýïèíåôðèí, íîðýïèíåôðèí, äîôàìèí, àíãèîòåíçèí, âàçîïðåññèí). Îêàçûâàåò ñîñóäîðàñøèðÿþùèé ýôôåêò (îñîáåííî ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà, óñèëèâàÿ àíòèãèïîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ïèðàöåòàìà), íå âëèÿÿ ñóùåñòâåííî íà ÀÄ. Ïðîÿâëÿåò óìåðåííóþ àíòèãèñòàìèííóþ àêòèâíîñòü, óìåíüøàåò âîçáóäèìîñòü âåñòèáóëÿðíîãî àïïàðàòà, ñíèæàåò òîíóñ ñèìïàòè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû. Ïîâûøàåò ýëàñòè÷íîñòü ìåìáðàí ýðèòðîöèòîâ, èõ ñïîñîáíîñòü ê äåôîðìàöèè, ñíèæàåò âÿçêîñòü êðîâè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïèðàöåòàì: áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïèðàöåòàìà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2–6 ÷. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ëèêâîðå — ÷åðåç 2–8 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 100%. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè íå ñâÿçûâàåòñÿ. Ïðîíèêàåò âî âñå îðãàíû è òêàíè, ïðîõîäèò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Âûáîðî÷íî íàêàïëèâàåòñÿ â êîðå ãîëîâíîãî ìîçãà, â îñíîâíîì â ëîáíûõ, òåìåííûõ è çàòûëî÷íûõ äîëÿõ, ìîçæå÷êå è áàçàëüíûõ ãàíãëèÿõ. Íå ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó. ×åðåç 30 ÷ áîëåå 95% âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè.
Öèííàðèçèí: ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ öèííàðèçèíà â ïëàçìå êðîâè îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 1–4 ÷. Ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñâÿçûâàåòñÿ íà 91%. Àêòèâíî è ïîëíîñòüþ ìåòàáîëèçèðóåòñÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 4 ÷. 1/3 ì åòàáîëèòîâ âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, 2/3 — ñ êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìàðîí
Íåäîñòàòî÷íîñòü ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (àòåðîñêëåðîç ñîñóäîâ ãîëîâíîãî ìîçãà, âîññòàíîâèòåëüíûé ïåðèîä èøåìè÷åñêîãî è ãåìîððàãè÷åñêîãî èíñóëüòà, ÷åðåïíî-ìîçãîâîé òðàâìû, ýíöåôàëîïàòèè ðàçëè÷íîãî ãåíåçà, èíòîêñèêàöèè; äðóãèå çàáîëåâàíèÿ ÖÍÑ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ñíèæåíèåì èíòåëëåêòóàëüíî-ìíåñòè÷åñêèõ ôóíêöèé (íàðóøåíèå ïàìÿòè, âíèìàíèÿ, íàñòðîåíèÿ), ïñèõîîðãàíè÷åñêèé ñèíäðîì ñ ïðåîáëàäàíèåì ïðèçíàêîâ àñòåíèè è àäèíàìèè, àñòåíè÷åñêèé ñèíäðîì; ëàáèðèíòîïàòèÿ, ñèíäðîì Ìåíüåðà; îòñòàâàíèå èíòåëëåêòóàëüíîãî ðàçâèòèÿ ó äåòåé; ïðîôèëàêòèêà ìèãðåíè è êèíåòîçîâ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îìàðîí
Âíóòðü ïîñëå åäû. Âçðîñëûå ïî 1–2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 1–3 ìåñ â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 5 ëåò ïî 1–2 òàáëåòêè 1–2 ðàçà â ñóòêè â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ. Íå ïðèìåíÿòü áîëüøå 3 ìåñ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìàðîí
Èíäèâèäóàëüíàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; âîçðàñò äî 5 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ðåäêî — àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå êîæíîé ñûïè, ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò âîçíèêàòü íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ — ïîâûøåííîå ñëþíîîòäåëåíèå, òîøíîòà, ðâîòà. Ïðîäîëæèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ó áîëüíûõ ïîæèëîãî âîçðàñòà ìîæåò âûçâàòü ðàçâèòèå ýêñòðàïèðàìèäíûõ ÿâëåíèé, õàðàêòåðíûõ äëÿ áîëåçíè Ïàðêèíñîíà — íàðóøåíèå ïîõîäêè, äðîæàíèå, ìàñêîïîäîáíîå ëèöî. Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò îòìå÷àòü óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ëèöàì ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê. Ïðè ëåãêîé è óìåðåííîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (îñîáåííî ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà ≤60 ìë/ìèí) ñëåäóåò ñíèçèòü òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó èëè óâåëè÷èòü èíòåðâàë ìåæäó ïðèåìàìè. Ó ëèö ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ.
Ñëåäóåò èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò ïðåïàðàò ïðè ïîâûøåííîì âíóòðèãëàçíîì äàâëåíèè, à òàêæå áîëåçíè Ïàðêèíñîíà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ îñòîðîæíîñòè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Îìàðîí
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå âîçìîæíî óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ äåÿòåëüíîñòü ÖÍÑ, à òàêæå àëêîãîëÿ, íîîòðîïíûõ è ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ. Ñîñóäîðàñøèðÿþùèå ñðåäñòâà óñèëèâàþò äåéñòâèå Îìàðîíà. Ñíèæàåò ýôôåêò ãèïîòåíçèâíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ïîâûøàåò ïåðåíîñèìîñòü àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è òðèöèêëè÷åñêèõ àíòèäåïðåññàíòîâ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Îìàðîí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Âîçìîæíî óâåëè÷åíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ, îïèñàííûõ â ðàçäåëå ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Îìàðîí
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Îìàðîí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм
Действующие вещества
— пирацетам (piracetam)
— циннаризин (cinnarizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской; допускается мраморность поверхности.
| 1 таб. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 46.8 мг, повидон (коллидон 30) — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) — 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат — 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 10.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Cmax пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм
Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение
Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), T1/2 — около 4 ч.
Показания
Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии:
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
- энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
- депрессия;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- вестибулярные нарушения;
- синдром Меньера;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- профилактика мигрени;
- профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Противопоказания
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);
- психомоторное возбуждение;
- болезнь Гентингтона;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Дозировка
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым — по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: взрослые — по 1 таб., дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.
Противопоказан детям до 5 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ОМАРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав на 1 таблетку
Действующие вещества: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,5 мг; магния гидроксикарбоната пентагидрат 46,8 мг; повидон (коллидон 30) 3,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) 5,2 мг; кальция стеарата моногидрат 5,2 мг; кросповидон (коллидон CL-M) 10,4 мг
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого цвета. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средствоАТХ:  
N.06.B.X Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает, тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100 %. Максимальная концентрация (Cmax) пирацетама достигается через 0,5-1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин. Связь с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 часа после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.
Метаболизм. Пирацетам практически не метаболизируется в организме.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение. Пирацетам. Более 95% принятой внутрь дозы выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации, в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) — 4-5 час из плазмы крови и 8,5 час из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 -через кишечник), Т1/2 -около 4 часов.
Показания:
Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии: недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта); энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; вестибулярные нарушения; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени; профилактика кинетозов у взрослых и детей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона); психомоторное возбуждение; болезнь Гентингтона; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
Заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды.
Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 1-3 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.
Для профилактики кинетозов: у взрослых — по 1 таблетке, у детей старше 5 лет — по ½таблетки за 30 минут до начала путешествия; с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 часов.
Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таблетке 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаяхотмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии; экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Передозировка:
Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и приём активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%. Взаимодействие:
При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.
Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна); может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Особые указания:
При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение артериального давления.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 400 мг+25 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-001014Дата регистрации:30.05.2011 / 27.05.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НИЖФАРМ, АО НИЖФАРМ, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  06.06.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции