Побочные действия от плаквенила

Состав

В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества гидроксихлорохина сульфата и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол-4000, диоксид титана, моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Круглые выпуклые с двух сторон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «HCQ» на одной стороне и «200» на другой. В одной картонной упаковке содержится 60 таблеток: 6 блистеров из ПХВ и алюминиевой фольги (в одном блистере – 10 таблеток).

Фармакологическое действие

Плаквенил (Plaquenil) оказывает следующее действие:

Противопротозойное — подавляют жизнедеятельность простейших, вызывающих инфекционные заболевания. В первую очередь это касается возбудителей малярии, поэтому основное действие препарата — противомалярийное.
Иммунодепрессивное – подавляет чрезмерно выраженную реакцию иммунной системы, в том числе аллергию на собственные ткани организма больного.
Противовоспалительное – подавляет воспалительные реакции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Плаквенил относится к группе противомалярийных и иммунодепрессивных лекарственных препаратов из группы производных 4-аминохинолина. Механизм его действия изучен недостаточно, но считается, что он связан со следующими свойствами этого препарата:

Способностью подавлять действие токсичных свободных радикалов, образующихся в процессе обмена веществ (антиоксидантное действие).
Способностью подавлять действие ферментов, вызывающих распад хрящевой ткани.
Способностью подавлять синтез простагландинов – биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительных процессах.
Способностью концентрироваться в лейкоцитах и укреплять оболочки лизосом – структур клетки, содержащих ферменты, которые могут расщеплять поступающие в клетку пищевые вещества. Лизосомы также участвуют в переваривании захваченных лейкоцитами бактерий.
Способностью подавлять синтез тех видов цитокинов (гормоноподобных белков, синтезируемых клетками для воздействия на другие клетки), которые активизируют иммунитет. Это способствует также снижению аутоиммунных процессов (разрушения собственных тканей организма иммунными процессами).
Способностью подавлять активность лимфоцитов, участвующих в иммунных реакциях.
Способностью подавлять образование ревматоидного фактора – иммуноглобулинов (антител), воспринимающих собственные ткани организма как чужеродные структуры (антигены) и разрушающие их.
Противомалярийные свойства Плаквенила заключается в подавлении жизнедеятельности возбудителей трехдневной малярии, четырехдневной малярии, малярии-овале, а также чувствительных к нему форм возбудителей тропической малярии (большинство возбудителей тропической малярии к Плаквенилу нечувствительны).

После приема таблетки Плаквенила его действующее вещество быстро и почти полностью всасывается и попадает в кровь, а затем накапливается в высоких концентрациях в различных органах и тканях. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается приблизительно в течение 100 минут. Препарат разлагается в печени на активные и неактивные продукты обмена (метаболиты) и выводится с мочой, но частично и с калом. Действующее вещество Плаквенила проникает через плаценту и выделяется с женским молоком. Выводится препарат медленно, из плазмы крови он исчезает не ранее, чем через месяц.

Показания к применению Плаквенила

В связи с тем, что Плаквенил подавляет иммунные (в том числе аутоиммунные) и воспалительные реакции, его применяют для лечения:

ревматоидного артрита;
ювенильного ревматоидного артрита;
системной красной волчанки;
дискоидной красной волчанки.

Плаквенил применяют для лечения и предупреждения острых приступов трехдневной малярии, четырехдневной малярии, малярии – овале, а также тропической малярии, вызванной чувствительными к данному препарату штаммами малярийных плазмодиев. Плаквенил применяют также с целью полного излечивания при тропической малярии, вызванной чувствительными к данному препарату штаммами малярийных плазмодиев.

Врачи высказывают противоречивые мнения о возможной лечебной эффективности Плаквенила при коронавирусной инфекции COVID-19. Французский врач Дидье Раульт провел исследование, в результате которого у пациентов, принимавших Плаквенил, вирусная нагрузка сильно уменьшилась спустя 6 дней лечения. При комбинированном приеме Плаквенила с Азитромицином наблюдается усиление антивирусного действия. Однако, специалисты-медики говорят о возможности появления серьезных побочных эффектов и запрещают самостоятельно принимать препараты с гидроксихлорохином без назначения врача или в профилактических целях.

Плаквенил – противопоказания для применения

Плаквенил противопоказан:

при повышенной чувствительности к его компонентам организма больного;
при наследственной непереносимости некоторых видов простых сахаров (например, при лактазной недостаточности) и при синдроме мальабсорбции (недостаточном всасывании одного или нескольких питательных веществ в кишечнике);
при заболеваниях глаз, связанных с изменениями сетчатки (ретинопатиях);
детям до 6 лет;
во время беременности и кормления ребенка грудью.

С осторожностью препарат применяют при:

расстройствах зрения, а также при применении лекарственных препаратов, оказывающих отрицательное воздействие на органы зрения;
заболеваниях крови (в том числе в прошлом);
тяжелых неврологических заболеваниях и психозах (в том числе в прошлом);
повышенной чувствительности кожи к свету, псориазе и приеме лекарств, усиливающих кожные реакции;
тяжелых заболеваниях печени и почек и приеме лекарств, отрицательно воздействующих на эти органы;
тяжелых заболеваниях органов пищеварения;
повышенной чувствительности к хинину (из-за возможности перекрестных аллергических реакций).

Побочные действия Плаквенила

Побочные действия Плаквенила связаны с механизмом его основного действия.

Со стороны органов чувств – при длительном применении препарата возможны изменения сетчатки (дефекты поля зрения – скотомы), роговицы (нечеткость зрения, светобоязнь), а также нарушения аккомодации (способности глаза хорошо видеть предметы, расположенные вблизи или вдали), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны нервной системы — головокружение, головная боль, раздражительная слабость, мышечная слабость, нарушения походки, психозы, судорожная готовность.
Со стороны органов кровообращения – токсическое воздействие на сердечную мышцу (миокард), сопровождающееся нарушением проводимости (сердечные блокады) или увеличением в объеме миокарда обоих желудочков.
Со стороны органов кроветворения — подавление процесса образования клеток крови в костном мозге и развитие недостатка эритроцитов (различные виды анемии), лейкоцитов (снижаются защитные свойства организма) и тромбоцитов (появляется склонность к кровотечениям).
Со стороны органов пищеварения — тошнота, рвота, понос, снижение аппетита, боли в животе. При длительном применении в больших дозах препарат может оказывать токсическое воздействие на печень вплоть до развития печеночной недостаточности.
Со стороны кожи и слизистых оболочек побочные действия Плаквенила встречаются чаще всего. Это различного рода высыпания, повышение чувствительности кожи к свету, изменения пигментации кожи и волос, кожный зуд, облысение, обострение различных кожных заболеваний, в первую очередь, псориаза. Возможны тяжелые аллергические реакции замедленного типа в виде синдрома Стивенса-Джонсона (пузыри могут покрывать всю кожу и слизистые оболочки) и развитие острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) в виде гнойничков, покрывающих всю кожу.
Аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, бронхоспазм.

Инструкция на Плаквенил

Инструкция по применению Плаквенила предусматривает его применение только по назначению врача. Таблетки Плаквенил принимают внутрь, во время еды или запивают стаканом молока.

При лечении ревматоидного артрита и системной красной волчанки лечебный эффект от применения Плаквенила развивается через несколько недель или даже месяцев (препарат постепенно накапливается в организме), тогда как побочные эффекты могут проявиться гораздо раньше. Поэтому врач должен решить вопрос о том, стоит ли продолжать лечение этим препаратом и в какой дозировке. В любом случае врач подбирает индивидуальную эффективную дозировку препарата (она составляет 6,5 мг на кг веса тела или 1 – 2 таблетки в сутки). Если лечебного эффекта не удается достичь в течение полугода, то Плаквенил отменяют.

Для профилактики малярии препарат следует начинать принимать за две недели до выезда в местность, где встречается это заболевание. Его принимают один раз в неделю в один и тот же день по 2 таблетки (400 мг) в течение всего времени пребывания в эндемической зоне и еще в течение двух месяцев после выезда из нее.

С целью лечения острых приступов малярии принимают сначала 4 таблетки Плаквенила (800 мг), через 8 часов — 2 таблетки (400 мг) и в следующие 2 дня — по 2 таблетки (400 мг).

Для полного излечения от тропической малярии (в случае, если возбудитель проявляет чувствительность к препарату) прием Плаквенила сочетают с приемом лекарственных препаратов, относящихся к группе производных 8-аминохинолина (Плазмоцида, Плазмохина, Хиноцида, Примахина).

Передозировка Плаквенила

Передозировка Плаквенила проявляется в виде усиления всех побочных эффектов этого препарата.

Неотложная помощь: промывания желудка, адсорбенты (например, Активированный уголь). В некоторых случаях внутримышечно вводят транквилизатор Сибазон – он снижает токсическое воздействие Плаквенила на сердечную мышцу. Если состояние пациента не улучшается, дальнейшее лечение проводится в условиях реанимации.

Взаимодействие Плаквенила с другими лекарственными препаратами

Плаквенил можно сочетать с приемом глюкокортикостероидов (ГКС), например Преднизолона, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), например Диклофенаком, Ибупрофеном, Метотрексатом.

Плаквенил усиливает (потенцирует) действие: сердечного гликозида Дигоксина, Инсулина и других лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета, антибиотиков из группы аминогликозидов (Неомицина, Гентамицина).

При приеме H2-антигистаминного средства для снижения кислотности желудочного сока Циметидина происходит подавление процесса разложения Плаквенила в печени и повышение его концентрации в плазме крови. Это увеличивает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Антациды – препараты, нейтрализующие действие соляной кислоты желудка (например, Альмагель) способствуют снижению всасывания Плаквенила. Чтобы этого не произошло, рекомендуется соблюдать интервалы между приемами этих препаратов не менее 4 часов.

Плаквенил снижает эффективность Прозерина, так как является его антагонистом.

При применении Плаквенила наблюдается уменьшение образования антител в ответ на введение человеческой диплоидно-клеточной вакцины против бешенства.

Условия продажи

В аптеке Плаквенил можно приобрести только по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки Плаквенил должны храниться в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Препарат хранится 3 года при соблюдении вышеуказанных условий.

Аналоги Плаквенила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одних и тех же заболеваний. Аналоги Плаквенила это:

Делагил — производное 6-аминохинолина, имеет те же показания для применения, что и Плаквенил;
Лекарственные препараты, относящиеся к группе производных 8-аминохинолина с противомалярийным действием: Плазмоцид, Плазмохин, Хиноцид, Примахин.

Отзывы о Плаквениле

Отзывы о Плаквениле в основном зависят от правильности его назначения. Кроме того, этот препарат подходит не всем, у некоторых больных он сразу же вызывает побочные эффекты.

На форумах отзывы о Плаквениле в основном положительные. Больные, которые принимали его длительными курсами при системных заболеваниях соединительной ткани, отмечают, что побочные эффекты бывают очень редко, препарат прекрасно сочетается с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами и способствует снижению их дозировки.

Отрицательные отзывы о Плаквениле связаны с побочными эффектами этого препарата, которые встречаются редко, но могут быть значительными.

Цена Плаквенила

Цена Плаквенила в аптеках Москвы колеблется в пределах 500 — 600 рублей за упаковку (60 таблеток).

Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

Плаквенил 200 мг №60 таблетки Санофі Авентіс С А , Іспанія

ПаниАптека

Плаквенил таблетки Плаквенил табл. п/о 200мг №60 Великобритания , Sanofi-Synthelabo

Источник

Плаквенил используется как иммуносупрессивный препарат с противопаразитарными свойствами. В первую очередь назначается в лекарственной терапии амебиаза, малярии и ревматоидного артрита. Обладает умеренным противовоспалительным действием. На сегодняшний день также назначается врачами в лечении коронавирусной инфекции нового типа, COVID-19. Необходимо осторожное применение с учетом риска возникновения серьезных негативных последствий.

Применять такой препарат самостоятельно категорически запрещено. Средство назначает только врач по результатам диагностики и с учетом индивидуальных рисков. Специалисты контролируют терапию. При выявленном коронавирусе Плаквенил используется только врачами в условиях стационара. Применение без врачебного контроля чревато развитием опасных осложнений.

Состав Плаквенила

Действующий компонент представлен гидроксихлорохином в форме соли серной кислоты. Также присутствуют молочный сахар, поливинилпирролидон К25, крахмал, магниевая соль стеариновой кислоты, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000, двуокись титана.

Только таблетки.

Терапевтическое действие

Лекарственное средство обладает выраженным противопаразитарным действием в отношении малярийного плазмодия и кишечной амебы. Действующий компонент ослабляет воспалительную реакцию и уменьшает выраженность иммунного ответа при различных иммунопатологических заболеваниях, вроде системной красной волчанки и ревматоидного артрита. Точный способ подавления патологических процессов в организме не изучен. При аутоиммунных заболеваниях лекарство ослабляет действие защитной системы организма и уменьшает воспаление.

Дополнительные свойства

Попадает в иммунокомпетентные клетки, нарушает высвобождение лизосомальных ферментов и ослабляет активность ряда ферментных веществ, поражающих хрящевую ткань при аутоиммунных процессах.
Снижает кислотно-основный баланс в сторону больших значений, благодаря чему ослабляется связывание с антигенами и иммунными комплексами. Приводит к общему снижению действия иммунной системы в отношении тканей организма.
Уменьшение уровня цитокинов в организме. Это лекарственное свойство уменьшает выраженность иммунопатологических реакций. При этом не уменьшает выработку интерферонов.
Снижение синтеза провоспалительных веществ, усиливающих проявление аутоиммунных патологий.
Подавление поздних фаз транскрипции дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот.
Нарушает жизнедеятельность плазмодиев, попадающих в эритроциты. Не действует на гаметы.
Не уничтожает устойчивых к средству паразитов и плазмодиев, обитающих вне красных кровяных телец.

Не применяется в профилактических целях и для предупреждения рецидива устойчивых штаммов малярии.

Плаквенил при коронавирусной инфекции

По мере распространения нового коронавируса в мире ученые начали в первую очередь проверять эффективность уже изученных медикаментов в отношении этой инфекции. В марте 2020 года появились первые исследования, доказывающие, что это средство может быть использовано для предотвращения развития тяжелой формы болезни. Поскольку применение этого препарата может привести к серьезным осложнениям, ученые продолжают изучать особенности терапии коронавирусной инфекции гидроксихлорохином.

Это средство при коронавирусе назначается не отдельно, а вместе с другими медикаментами, вроде антибиотиков. Далеко не всегда показано применение вещества. Механизм действия в отношении вируса до сих пор не изучен. Отдельные исследования не подтверждают, что это химическое соединение помогает пациентам с такой болезнью. В Российской федерации гидроксихлорохин уже используется врачами строго по показаниям.

Ни в коем случае нельзя самостоятельно применять такой препарат для лечения COVID-19. Неправильное применение вещества часто приводит к тяжелым осложнениям, включая утрату зрительной функции. Средство осторожно назначается пациентам врачами в условиях стационарного лечения. Остальные вопросы можно уточнить по номеру 88002000112.

Фармакокинетические особенности

Хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Распределяется в кровотоке. Степень связывания с плазменными протеинами составляет сорок пять процентов. Существенная концентрация возникает во внутренних органах, включая почечную ткань, печень и селезенку. Попадает в органы центральную нервной системы и в сетчатку. Также проникает в секрет молочных желез. В печеночной ткани преобразуется с высвобождением метаболитов.

Удаляется вещество из организма преимущественно почками и незначительно с каловыми массами. За сутки обычно удаляется только три процента действующего компонента.

Показания для использования

Лекарственная терапия малярии, вызванной восприимчивым к компоненту штаммом паразита.
Предотвращение развития острой формы малярии.
Системная красная волчанка.
Ревматоидный артрит.
Другие аутоиммунные патологии по показаниям.

Выписывается врачом

Выписывает специалист после проведения обследования.

Противопоказания

Патологии сетчатки.
Возраст до шести лет.
Масса тела меньше тридцати одного килограмма.
Вынашивание ребенка.
Кормление грудью.
Непереносимость производных аминохинолина.
Детский возраст при продолжительном использовании.
Непереносимость молочного сахара.
Недостатка усваивающего молочный сахар фермента.
Нарушение усвоения углеводов.

Перечисленные состояния указывают на необходимость строгого контроля состояния пациента во время терапии из-за повышенных рисков развития осложнений: любые заболевания зрительного аппарата, применение лекарств, свободных нарушить работу органа зрения; патологии крови, заболевания нервной системы, психические расстройства, кожная порфирия, воспаление печеночной ткани, недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, использование средств, способных поражать кожу; нарушение деятельности почек или печени, использование нефротоксичных или гепатотоксичных медикаментов, выраженные патологии пищеварительного тракта, чувствительность к хинину.

Побочные действия

Зрительный аппарат: поражение сетчатки с нарушением зрительной функции, расстройство зрительных полей. Первичное поражение сетчатки имеет обратимый характер, однако в ряде случаев возникает необратимое нарушение зрения даже после прекращения лечения. Первичные признаки этого осложнения могут отсутствовать. У некоторых пациентов в начале возникает расстройство восприятия света и скотома. Также возникают такие нарушения, как повышенная чувствительность к свету, отечность сетчатки, снижение остроты зрения, нарушение аккомодации.
Нервная система: ухудшение слуха, головокружение, психические нарушения, судорожные реакции, слабость мышц, атаксия, нарушение двигательной активности, обратимое поражение мышечной ткани, цефалгия, раздраженность, слабость скелетной мускулатуры, нарушение чувствительности, ухудшение рефлексов сухожилий, снижение проводимости нервов.
Кожные проявления: изменение цвета, высыпание, жжение, покраснение, уменьшение пигментных веществ в волосах, выпадение волос. Такие нарушения обычно обратимы. Могут быть серьезные и даже жизнеугрожающие аллергические кожные осложнения, включая синдром Стивенса-Джонсона. Редко развивается ОГЭП с лихорадочным состоянием и значительным увеличением лейкоцитов, однако при отмене терапии прогноз обычно благоприятный.
Органы пищеварения: болезненность в животе, позывы к рвоте, отсутствие аппетита, поражение печеночной ткани, нарушение деятельности печени, в редких случаях развивается резкое нарушение деятельности печеночной ткани. Также может быть жидкий стул. Поражение печени чаще развивается при использовании повышенной дозировки. Остальные расстройства обратимы.
Сердце и сосуды: поражение сердечной мышцы, нарушение проведения импульсов в сердце, разрастание сердечной мышцы, хроническое поражение органа. В этом случае нужно своевременно отменить лечение. Осложнения не всегда обратимы.
Кроветворная система: нарушение формирования клеток крови и иммунитета в красном костном мозге, анемия, снижение гранулоцитов и моноцитов, снижение лейкоцитов, понижение тромбоцитов.
Другие: ухудшение течения порфириновой болезни, отек Квинке, крапивница и спазмирование бронхов.

При любых побочных реакциях сразу нужно обратиться к врачу.

Инструкция для Плаквенила

Только для приема внутрь. Можно проглатывать таблетку целиком во время питания или вместе с молоком. При любых показаниях назначается специалистом после проведения обследования, постановки диагноза и учета возможных рисков лечения. Врач подбирает индивидуальную дозу и при необходимости назначает вспомогательные медикаменты. Зачастую дозировка подбирается с учетом выявленной концентрации действующего компонента в крови пациента.

Нужно офтальмологическое обследование до терапии

Ниже описаны примерные дозировки лекарства в справочных целях. Это не основание для самостоятельного применения препарата.

Варианты дозировки

Ревматоидный артрит: не более шести с половиной миллиграммов на килограмм массы тела в день. Используется наименьшая рабочая доза. Обычно в пределах двухсот миллиграммов в день. Если ребенок весит меньше тридцати одного килограмма, дозировка должна быть строго ниже двухсот миллиграммов.
Системная красная волчанка: взрослым больным назначают четыреста миллиграммов один раз или дважды в сутки. На протяжении нескольких недель. Лечение корректируется в соответствии с состоянием пациента. При продолжительной терапии доза может быть уменьшена вдвое.
Противомалярийное применение: взрослым четыреста миллиграммов раз в неделю в один и тот же день в профилактических целях. Детям раз в неделю доза не более шести с половиной миллиграммов на килограмм массы тела.
Противомалярийное применение при остром заболевании: взрослому разовая доза в восемьсот миллиграммов и затем еще четыреста миллиграммов через шесть-восемь часов. Иногда возможно разовое применение восьмисот миллиграммов. Ребенку дают дозировку в пределах тридцати двух миллиграммов на килограмм, однако не больше двух граммов.

В случае терапии иммунопатологических заболеваний лекарство часто применяется вместе с глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, метотрексатом и прочими медикаментами. По мере использования вспомогательные вещества могут быть отменены или назначены в меньших дозах. Дозировка понижается постепенно каждые четыре-пять суток.

Дополнительные сведения

Прием избыточной дозировки (передозировка) очень опасен, особенно в детском возрасте, когда при этом может быть смертельный исход. Проявления отравления лекарством включают цефалгию, головокружение, судорожные реакции, снижение остроты зрения, повышенный уровень калия, прекращение сердечной деятельности и дыхания. Следует как можно быстрее обратиться за медицинской помощью. Врачи проводят необходимое лечение. Перед этим возможен прием адсорбентов.
Любые сочетания медикаментов возможны с одобрения лечащего доктора, назначившего препарат. Самостоятельное использовать другие средства вместе с гидроксихлорохином запрещено. В полной инструкции есть перечень допустимых и недопустимых взаимодействий.
Риск повреждения сетчатки зависит от применяемой дозировки. Есть используется доза менее шести с половиной миллиграммов на килограмм массы тела, риск развития таких осложнений пониженный. Перед терапией нужна консультация офтальмолога для исключения заболеваний глаз. Подобное обследование нужно периодически проводить во время длительного лечения.
При появлении любых, даже незначительных, нарушений со стороны органа зрения, нужно незамедлительно обратиться к врачу. Возможна отмена препарата.
Если пациент страдает от любых заболеваний почечной или печеночной ткани, нужны периодические обследования, включая анализ крови.
Во время продолжительной терапии нужно проводить неврологические обследования для исключения нарушений со стороны скелетной мускулатуры.
Средство может снижать скорость реакции.

Более подробная информация, включая перечень медикаментозных взаимодействий, есть в полной инструкции. Любые вопросы по поводу приема таблеток нужно решать с лечащим врачом.

Аналоги Плаквенила

Есть другие медикаменты на основе этого действующего компонента. Нужно смотреть на дозу и вспомогательные вещества.

Близкие аналоги:

Иммард в таблетках.
Гидроксихлорохин в таблетках.

Аналог

Аналогичное средство может назначить только специалист.

Отзывы и цены

Лекарство считается незаменимым при определенных показаниях, особенно в случае острого течения малярии, однако специалисты учитывают возможные тяжелые последствия применения. Пациенты сообщают, что применение малых доз обычно переносится хорошо и не вызывает осложнений. Некоторые пациенты жалуются на необратимые последствия такого лечения.

Купить упаковку таблеток можно за 490-600 рублей. Только по рецепту.

Видео

Это мощное антипаразитарное и иммуносупрессивное средство. Выписывается доктором по показаниям.

Источник