Побочные действия от рибомунила

Состав

Состав препарата может незначительно разниться в зависимости от формы выпуска Рибомунила:

• В таблетки, помимо основного биологически активного вещества, включают кремний (0.5 или 1.5 мг), магния стеарат (2 или 6 мг), сорбитол (до 294 мг или 98.4 мг). Количество дополнительных компонентов зависит от массы изначально титрованных рибосом – в первом случае активной составной части – 0.75 мг, а во втором – 0.25 мг. Также в препарат добавляют протеогликаны клеточной стенки в количестве 1.125 мг или 0.375 мг.
• Основу гранул составляет смесь активных компонентов такая же, как и в таблетках с количеством бактериальных рибосом — 0.75 мг. Тоесть в составе имеется: углеводно-белковые компоненты мембран (1.125 мг), стеарат магния (2мг), кремния (0.5 мг) и сорбитол (98.4 мг). Однако для усиления эффекта и улучшения фармакодинамики были добавлены: Д-маннит до 500 мг и поливидон до 10 мг.

Форма выпуска

Препарат выпускается в двух типичных формах:

• Округлые, двояковыпуклые таблетки молочного цвета без вкуса и запаха. В блистере 4 или 12 штук, в зависимости от количества биологически активного компонента.
• Белесые гранулы без запаха для приготовления питьевого раствора в виде рассыпчатого порошка. По 500 грамм в пакетике, коих 4 штуки в коробке, то есть всего – 2000 грамм препарата.

Фармакологическое действие

Комплекс из рибосом и мембранных протеогликанов – это составные части возбудителей верхних дыхательных путей, которые в обильном количестве содержат антигенные структуры, идентичные бактериальным. Данные компоненты стимулируют выработку специфических антител, то есть обладают иммуномодулирующим свойством активируя системы защиты организмам против часто встречающихся штаммов стафилококка, стрептококка, клебсиелы и других.

Мембранные углеводно-белковые элементы способны воздействовать и на неспецифический иммунный ответ, что проявляется, как:

• Интенсивный макрофагальный и лейкоцитарный фагоцитоз.
• Усиление активности факторов резистентности организма (синтез сывороточных и секреторных иммуноглобулинов, интерлейкина-1 и гамма-интерферона).

За счет выработки биологически активных медиаторов неспецифического иммунного ответа Рибомунил может использоваться не только для лечения, но и для профилактики поражения верхних дыхательных путей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Экспериментально проследить пути следования компонентов препарата не предоставляется возможным, однако есть теоретические представления, согласно которым рибосомально-протеогликановый комплекс лизируется иммунными клетками организма в момент их активации. В противном случае, после всасывания, биологически активные вещества попадают в системный кровоток, где взаимодействуют с неспецифическим факторами защиты.

Показания к применению

Рибомунил рекомендуется использовать для профилактики вялотекущих, рецидивирующих инфекционных поражений с возможным тяжелыми осложнениями. Особенно часто его применяют в детской практике, начиная с 6-ти месяцев препарат обязательно входит в курс консервативного лечения таких лор-патологий, как ринит, отиты, ангина, синусит, ларингит, фарингит.

Также рекомендовано использовать Рибомунил для профилактики инфекционной инвазии дыхательных путей у людей в соответствующих группах риска:

• часто болеющие;
• с хронической патологией;
• при наличии бронхиальной астмы;
• если работа сопряжена с профессиональными вредностями (шахтеры, строители и так далее).

Противопоказания

Прежде всего от терапевтического курса данным препаратом следует оказаться при имеющейся непереносимости или повышенной чувствительности к составным химическим компонентам лекарственного средства.

Не рекомендуется использовать Рибомунил при аутоиммунных патологиях, так как это вызовет ухудшение состояния.

Применять препарата при узелковом периартериите и ВИЧ-инфекции можно только при постоянном медицинском контроле (во время стационарного лечения в специальных отделениях).

Побочные эффекты

Как правило, Рибомунил переносится хорошо во всех возрастах. Однако в начале курса лечения могут наблюдаться преходящие нежелательные проявления, такие как:

• Гиперсаливация – усиленное выделение слюны.
• Диспепсические явления – тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
• Системная аллергическая реакция на компоненты препарата – ангионевротический отек, крапивница, генерализованный кожный зуд.
• Резкое повышение температуры до 39 градусов Цельсия.

Инструкция на Рибомунил (Способ и дозировка)

Применяется препарат перорально, натощак, предпочтительно в утренние часы. Разовая доза зависит от фармакологической формы:

• 1 таблетка с дозой активного компонента 0.75 мг.
• 3 таблетки, если основного вещества 0.25 мг.
• Содержимое одного пакетика, растворенное в кипяченной воде, если первоначальный виде препарата – гранулы.

Схема терапевтического курса: изначально препарат используется первые четыре дня в неделю в течении трех недель. Далее, для поддержания постоянной концентрации компонентов – в течении последующих пяти месяцев – первые четыре дня каждого месяца. Таким образом достигается стойкое укрепление иммунной системы организма.

Инструкция по применению Рибомунила для детей младше 2 лет имеет свои особенности. Так терапевтический курс профилактики можно разделить на два периода по три месяца, если возникают трудности с введением препарата в организма ребенка. Также необходимо наблюдать за младенцем некоторое время, ибо лекарственное средство может вызвать проблемы с дыханием при органической незрелости дыхательных путей.

Передозировка

На данный момент нет достоверных клинических данных о том, что данный фармакологический препарат может вызвать передозировку.

Взаимодействие

В фармацевтической практике не описаны случаи неблагоприятного взаимодействия препаратов с Рибомунилом. Так его смело назначают с антибиотиками, бронхолитиками и противовоспалительными средствами.

Условия продажи

Рибомунил отпускается в аптечных киосках без специального рецептурного бланка, так как не имеет тяжелых побочных эффектов и противопоказаний с возможным летальным исходом.

Условия хранения

Препарата следует хранить в сухом месте недоступном для детей младшего возраста, при температуре 15-25 градусов Цельсия.

Срок годности

При соблюдении условий хранения, препарат сохраняет свою активность на протяжении 3 лет.

Аналоги Рибомунила

Группа иммуномодуляторов бактериального происхождения немногочисленна, однако на аптечных полках можно найти лекарственного средство подобное Рибомунилу – это Бронхо-мунал. Положительной чертой аналога является меньшее количество возможных побочных эффектов и более короткий курс консервативной профилактики, но цена его несколько выше.

При беременности

Специальных клинических исследований действия Рибомунила на организм матери и ребенка в периоды беременности и лактации не проводилось, потому использовать лекарственное средство можно только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Отзывы о Рибомуниле

Отзывы врачей о Рибомуниле подтверждают все положительные аспекты его использования при патологии верхних дыхательных путей. Клиническая практика показывает, что даже при вялотекущих, рецидивирующих инфекциях профилактика рибосомально-протегликановых комплексом бактериального происхождения уменьшает курс консервативного лечения и способствует быстрому выздоровлению.

Доктор Комаровский в своих телепередачах и на официальном сайте советует применять Рибомунил и его аналоги в детской практике. «Не стоит ждать заболевания, гораздо лучше избежать его появления с помощью эффективной профилактики иммуномодуляторами» — вот, что он говорит по этому поводу.

Отзывы на Рибомунил для детей: большинство родителей на различных форумах советует приобретать препарат только в проверенных аптечных киосках, так как известны случаи подделки лекарственного препарата, что может неблагоприятно сказаться на здоровье ребенка.

Цена Рибомунила

На территории Украины препарат можно приобрести за 100-160 гривен, в зависимости от аптечного киоска. Наиболее выгодно заказывать лекарственное средство в интернете. В Российской Федерации цена на Рибомунила для детей составляет порядка 300 рублей (наименьшая известная стоимость – 260 рублей).

Последняя актуализация описания производителем 26.05.2008

АТХ

L03AX Другие иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

• Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H70 Мастоидит и родственные состояния
• J01 Острый синусит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J31.0 Хронический ринит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J45.8 Смешанная астма

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.

в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.

в пакетиках по 500 мг; в коробке 4 пакетика.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.

Гранулы: белого цвета, без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Рибосомально-протеогликановый комплекс из наиболее распространенных возбудителей инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в его состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, ИЛ-1, а также альфа- и гамма-интерферона. Этим объясняется профилактический иммунитет Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Показания препарата Рибомунил

профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций лор-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 мес;

профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, у больных хроническими заболеваниями лор-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. у детей с 6 мес и пожилых пациентов).

Противопоказания

гиперчувствительность;

аутоиммунные заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Возникают редко, характеризуются следующими состояниями:

— преходящая гиперсаливация (в начале лечения);

— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек);

— тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие

Не установлено. Можно сочетать с другими лекарственными препаратами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные средства).

Способ применения и дозы

Внутрь (взрослым и детям старше 6 мес), 1 раз в сутки, утром, натощак. Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 табл. по 0,25 мг (с 1/3 разовой дозы) или 1 табл. по 0,75 мг (с 1 дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно 4 дня в неделю в течение 3 нед, в последующие 5 мес — первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста рекомендуется применять гранулы.

Особые указания

Пациентов необходимо предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2–3 сут, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры иногда сопровождается незначительными и преходящими симптомами инфекций лор-органов.

Условия хранения препарата Рибомунил

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рибомунил

таблетки 0,25 мг + 0,75 мг 0,25 мг + 0,75 — 5 лет.

таблетки 0,75 мг + 1,125 мг 0,75 мг + 1,125 — 3 года.

таблетки 0.75 мг — 3 года.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 0.75 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.