Побочные действия от санпраза

Состав

В одной таблетке: пантопразола натрия сесквигидрата – 45, 1 мг (40 мг в пересчете на пантопразол) + карбонат кальция, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, оксид магния, кросповидон, стеарат кальция, триэтилцитрат, диоксид титана, макрогол 6000, метакриловая кислота и этилакрилат в виде сополимера, коповидон, тальк, желтый оксид железа.

В одном флаконе: содержится 40 мг пантопразола + 0,9% раствор хлорида натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде таблеток желтого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Форма — круглая, выпуклая. По 10 штук в алюминиевых стрипах. В картонных пачках по одному, два или три стрипа.

Также препарат выпускают в виде белого лиофилизата. В прозрачных стеклянных флаконах по 40 мг. В комплекте продается прозрачный бесцветный растворитель, емкостью 10 мг.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного наноса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат – ингибирует процесс протонного наноса ферментов Н+-К+-АТФазы.

Происходит блокировка выработки соляной кислоты на последней стадии процесса, снижается базальная и стимулированная секреция, вне зависимости от происхождения специфического раздражителя.

Если у пациента имеется язва желудка, вызванная бактериями Helicobacter pylori, то за счет снижения выработки соляной кислоты повышается чувствительность бактерий к антибиотикам. Примечательно, что препарат не оказывает влияния на нормальную моторику ЖКТ.

После приема таблеток терапевтический эффект наступает в течение часа, максимума достигает через 2-4 часа. Через 3-4 дня после окончания приема средства секреция соляной кислоты и прочих веществ приходит в норму. Вещество стабильно, при нейтральном рН не затрагивает оксидазную систему печени, которая зависит от фермента цитохрома Р450.

При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови, равная 2-3 мкг на мл достигается через 3 часа. Порядка 98% Пантопразола связывается с белками плазмы. Параллельный прием пищи не влияет на фармакокинетические показатели. При частом и длительном применении этот показатель остается постоянным.

Период полувыведения — один час. Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Метаболиты выводятся через почки и с каловыми массами.

Препарат не кумулируется в организме. Для лиц, страдающих почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 7- 9 часов, максимальная концентрация в 1,5 раза больше.
У пожилых людей несколько повышается максимальная концентрация в крови и AUC препарата. Однако коррекция суточной дозы не требуется.

При внутривенном введении показатели сходные с приемом таблеток.

Показания к применению

Препарат назначают:

• при синдроме Золлингера-Эллисона;
• для лечения и профилактики язв, вызванным стрессом;
• при эрозивном гастрите, в том числе, связанном с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• для лечения ГЭРБ;
• для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, как правило, в острой форме;
• для устранения бактерии Helicobacter pylori в сочетании с антибиотиками;
• для лечения кровотечений, перфораций и пенетраций, возникших как осложнения язвы желудка.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• при несварении желудка, вызванном расстройствами невротического характера;
• детям;
• при аллергии на компоненты средства;
• при онкологических заболеваниях желудка и кишечника.

При наличии заболеваний печени, цирроза печени и при беременности лекарство назначают с осторожностью.

Побочные эффекты

При приеме лекарства могут возникнуть:

• депрессия, головная боль, дезориентация, галлюцинации и спутанность сознания;
• тромбоцитопения, лейкопения;
• тромбофлебит и флебит;
• боли в эпигастрии, запор или понос, тошнота, метеоризм, сухость слизистых оболочек, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
• артралгия, миалгия;
• крапивница, кожный зуд, анафилактический шок, эритема, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона;
• повышение температуры или уровня триглециридов, нефрит.

Инструкция по применению Санпраза (способ и дозировка)

В зависимости от состояния пациента врач должен назначить ту или иную лекарственную форму средства.

Таблетки Санпраз, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, запивая жидкостью, не раскусывая и не измельчая их. Лучше всего принимать лекарство утром, натощак, за час, перед первым приемом пищи.

При язве желудка назначают по 40-80 мг в день для лечения и 20 мг в день для профилактики. Продолжительность приема составляет 4-8 недель.

При язве двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите суточная дозировка составляет 40-80 мг, для профилактики также принимают по 20 мг средства в день. Курс лечения – полмесяца.

Для эрадикации бактерии хеликобактер назначают по 80 мг в день за 2 приема. Продолжительность лечения 7-14 дней. Параллельно, как правило, назначают антибиотики.

При эрозии ЖКТ, вызванной приемом НПВС, суточная дозировка – 40-80 мг, 20 мг для профилактики. Курс лечения – до 2-х месяцев.

Для лечения рефлюкс-эзофагита используют 20-40 мг препарата в сутки. Для профилактики – 20 мг. Продолжительность приема – 4-8 недель.

Инструкция на раствор для внутривенного введения

Данную форму лекарства назначают при невозможности использования таблеток. Как только это станет возможным, переходят на таблетированную форму.

Для приготовления раствора необходимо смешать содержимое флаконов.

Раствор вводят струйно или же через капельницу. Время ввода – от 2 до 15 минут, рН раствора составляет 9-10. Через 3 часа приготовленный раствор становится непригодным для введения.

Как правило, используют 40 мг (один флакон) в день. Допустимо производить внутривенные инъекции в течение 7-10 дней.
Максимальное количество препарата в сутки составляет 80-160 мг. Следует разделить дозу на 2 укола.

Если у больного имеются тяжелые нарушения в работе печени, максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. Во время лечения следует внимательно контролировать уровень печеночных ферментов.

Если пациент находится на гемодиализе или в преклонном возрасте, не следует превышать дозировку 40 мг в день.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. При внутривенном введении 240 мг средства каких-либо значительных изменений в состоянии пациента не наблюдалось.

Если же передозировка все-таки произошла, показана симптоматическая терапия, дезинтоксикационные меры, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Сочетание Санпраза с кетоконазолом, ритонавиром и солями железа снижает их всасываемость в связи с изменением рН желудочного сока.

Лекарство можно сочетать с дигоксином, метопрололом, кларитромицином, диклофенаком, напроксеном, глибенкламидом, диазепамом, фенитоином, такролимусом, мидазоламом, теофилином, этанолом, кофеином, нифедипином, амоксициллином, пероральными контрацептивами, феназолом, пироксикамом, левотироксином натрия, карбамазепином, циклоспорином, цизапридом, метронидазолом.

При одновременном приеме препарата и атазанавира, эффективность последнего снижается.

Если принимать лекарство и Варфарин, происходит изменение протромбинового индекса, возможно возникновение кровотечений. В связи с этим ПТИ нужно тщательно контролировать.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от детей и света месте. При температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

Таблеток – 3 года.

Лиофилизата – 2 года, у растворителя – 3 года.

Особые указания

Перед назначением средства следует исключить вероятность возникновения злокачественной опухоли в ЖКТ. Прием препарата может замаскировать симптомы и отсрочить дату правильной постановки диагноза.

Если по окончанию лечения улучшения в состоянии не наступили, нужно пересмотреть диагноз и произвести дальнейшие обследования.

Аналоги Санпраза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие по действию аналоги Санпраза: Зипантола, Контролок, Пептазол, Панум, Омез, Нольпаза, Проксиум.

При беременности и лактации

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. Существует незначительная эмбриотоксичность средства. При приеме Санпраза нужно прекратить грудное вскармливание.

Отзывы о Санпразе

В Интернете в основном положительные отзывы о Санпразе. Средство достаточно эффективно и действенно. Некоторые жалуются на побочные эффекты в виде диареи, головокружения и тошноты, высокую стоимость препарата.

Цена Санпраза

Цена Санпраз 40 мг – 479 рублей за 30 таблеток.

Санпраз – противоязвенный лекарственный препарат. Является ингибитором Н+-К+-АТФ-азы.

Форма выпуска и состав

Санпраз выпускается в двух лекарственных формах:

• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: чисто белого или почти белого цвета; растворитель представляет прозрачный раствор без цвета (по 40 мг в стеклянных бесцветных флаконах объемом 10 мл, в картонной упаковке один флакон в комплекте с ампулой с растворителем);
• таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой: двояковыпуклые, круглой формы, желтые (в стрипах алюминиевых по 10 штук, в картонной упаковке 1–3 стрипа).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Санпраза.

Состав на один флакон с лиофилизатом:

• действующее вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
• вспомогательный компонент (растворитель): изотонический раствор хлорида натрия – 10 мл.

Состав на одну таблетку:

• действующее вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция стеарат, магния оксид, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, кросповидон;
• кишечнорастворимая оболочка: коповидон, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, титана диоксид, триэтилцитрат, оксид железа желтый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе препарата Санпраз – пантопразол, является ингибитором водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (H+/K+-АТФазы). Он блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты (HCl), снижая тем самым ее базальную и стимулированную секрецию, вне зависимости от природы раздражителя. Пантопразол у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори, снижает желудочную секрецию и повышает чувствительность бактерии к антибиотикам.

При пероральном приеме Санпраз не оказывает влияния на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Внутривенное введение пантопразола в дозе 80 мг обеспечивает максимальный антисекреторный эффект через 1 ч и сохраняет его в течение 24 ч. Нормализуется секреторная активность спустя 3–4 дня после завершения терапевтического курса.

Фармакокинетика

После перорального приема Санпраза пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает спустя 2,5 ч, этот показатель составляет 2–3 мг/л, оставаясь неизменным даже при многократном приеме. Другие характеристики: биодоступность – 65–77%, период полувыведения (T1/2) – примерно 1 ч.

После внутривенного введения в диапазоне доз 10–80 мг фармакокинетические показатели пантопразола выказывают линейную зависимость, их значения при многократном и однократном применении сопоставимы. Препарат не кумулирует в организме.

Объем распределения (Vd) составляет 0,15 л/кг, распределяется Санпраз преимущественно во внеклеточной жидкости. С белками плазмы связывается на уровне 98%.

Пантопразол интенсивно метаболизируется в печени, в основном при участии системы цитохрома Р450 CYP2C19. Главным метаболитом, определяемым в моче и плазме крови, является конъюгированный с сульфатом десметилпантопразол.

После парентерального введения T1/2 в среднем составляет 1 ч. Основная часть пантопразола выводится в виде неактивных метаболитов почками. Незначительное количество экскретируется через кишечник.

При почечной недостаточности фармакокинетика пантопразола значимо не меняется.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 повышается до 7–9 ч. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) возрастает в 5–7 раз, а Cmax – в 1,5 раза в сравнении с аналогичными показателями у здоровых добровольцев.

Показания к применению

• гастринома (синдром Золлингера – Эллисона);
• уничтожение бактерии Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) (в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами);
• обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• эрозивный (геморрагический) гастрит, ассоциированный с бактерией Хеликобактер пилори;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, обусловленные приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
• лечение ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
• лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, пенетрация язвы, прободение).

Противопоказания

• диспепсические расстройства невротической этиологии;
• злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как отсутствуют данные о применении Санпраза в педиатрической практике);
• период кормления грудью (для раствора);
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью Санпраз назначают беременным женщинам и пациентам с печеночной недостаточностью.

По назначению врача препарат в форме таблеток может применяться с осторожностью в период грудного вскармливания.

Санпраз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Санпраз предназначены для перорального применения. Препарат принимают утром, за один час до приема пищи. При назначении дважды в сутки вторую дозу принимают перед ужином (за один час). Таблетку проглатывают целиком и запивают достаточным количеством жидкости.

Взрослым пациентам Санпраз назначают в следующих дозах:

• уничтожение Helicobacter pylori: по 1 таблетке два раза в сутки. Курс составляет 1–2 недели. Лечение сочетают с приемом противомикробных препаратов;
• геморрагический гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: по 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения: обострение язвенной болезни желудка – 1–2 месяца, обострение язвенной болезни 12-перстной кишки – 2 недели;
• эрозивно-язвенные повреждения, обусловленные приемом НПВП: по 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения составляет 1–2 месяца. При длительном применении НПВП Санпраз применяют в профилактических целях по ½ таблетки в сутки;
• ГЭРБ: по ½-1 таблетке в сутки, курс лечения – 1–2 месяца; для профилактики возможных осложнений – по ½ таблетки в сутки.

При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования. Санпраз принимают через день по 1 таблетке, регулярно контролируя биохимические показатели крови. При повышении активности ферментов печени Санпраз следует отменить.

При невозможности перорального применения используют внутривенное введение препарата. Как только появляется возможность приема Санпраза внутрь, пациента переводят на пероральную форму препарата.

Для приготовления раствора необходимо восстановить флакон с лиофилизатом с помощью растворителя, который идет в комплекте. Полученный раствор Санпраза вводят внутривенно струйно или в виде инфузии продолжительностью от 2 до 15 минут. Для приготовления инфузионного раствора восстановленный лиофилизат смешивают со 100 мл изотонического раствора NaCl или же 5% или 10% раствора глюкозы. Приготовленный раствор должен иметь рН 9-10. Срок годности инфузионного раствора составляет 3 часа с момента приготовления.

При внутривенном введении Санпраза рекомендованная доза составляет 40 мг один раз в сутки. Продолжительность терапии 7–10 дней, в случае необходимости курс лечения можно продлить.

При синдроме Золлингера – Эллисона Санпраз применяют в течение длительного времени, при этом начальная суточная доза может составлять до 80 мг, в дальнейшем ее корректируют (увеличивают или уменьшают). При назначении препарата в дозе более 80 мг в сутки ее делят на два введения. В некоторых случаях требуется временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

В целях эрадикации бактерии Хеликобактер пилори Санпраз назначают в суточной дозе 80 мг в два введения. Продолжительность применения от 7 до 10 дней (лечение проводят в комплексе с противомикробными средствами).

При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Требуется регулярный контроль биохимических показателей крови. При повышении активности ферментов печени Санпраз следует отменить.

Пациентам пожилого возраста и лицам с нарушениями почечной функции препарат назначают в рекомендованных дозах, коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные действия

• пищеварительная система: сухость во рту, боли в верхней части живота, тошнота и рвота, запор или диарея, функциональная недостаточность печеночных клеток с желтухой, метеоризм, повышение активности ферментов печени;
• нервная система: нарушение зрения, головная боль, дезориентация, головокружение, спутанность сознания, депрессия, слабость, галлюцинации;
• кроветворная система: уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов;
• опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия;
• дерматологические и аллергические реакции: крапивница, зуд и сыпь на коже, светочувствительность, ангионевротический отек, синдром Лайелла, многоформная эритема, анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона;
• местные реакции в месте введения: тромбофлебит и флебит;
• общие реакции: периферические отеки, болезненность и напряжение молочных желез, интерстициальный нефрит, гипертермия, повышение уровня триглицеридов.

При применении препарата по показаниям и в назначенных дозах нежелательные явления возникают очень редко.

Передозировка

Данные о передозировке Санпраза при приеме внутрь не поступали. При парентеральном введении препарата дозы до 240 мг переносились хорошо. Симптомы передозировки пантопразола у человека не известны.

В случае передозировки с признаками интоксикации рекомендуется проведение общих дезинтоксикационных мероприятий, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Особые указания

Лечение препаратом Санпраз может маскировать признаки злокачественных новообразований желудка или пищевода, поэтому рекомендуется обязательное эндоскопическое исследование до начала применения пантопразола и после окончания терапии.

При диспепсических расстройствах неврогенной этиологии препарат неэффективен.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Санпраз не оказывал влияния на способность пациента водить автомобильный транспорт и заниматься другой потенциально опасной работой, связанной с высоким риском причинения вреда здоровью и жизни человека.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения Санпраза при беременности/лактации ограничен. В ходе экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию отмечалась незначительная эмбриотоксичность при парентеральном применении пантопразола в дозе более 5 мг/кг.

Рекомендации по применению в зависимости от формы выпуска:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: при беременности/лактации назначают с осторожностью;
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: при беременности применяют в случае превышения пользы для матери над возможным риском для плода; поскольку нет данных о выделении пантопразола с грудным молоком, во время терапии следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Санпраз в педиатрии для лечения детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью, в т. ч. находящимся на гемодиализе, нет необходимости повышать суточную дозу пантопразола выше 40 мг.

При нарушениях функции печени

При выраженных (тяжелых) нарушениях функции печени рекомендуется принимать следующие дозы пантопразола:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 40 мг 1 раз в два дня;
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: 20 мг в сутки.

Пациентам с нарушениями печеночной функции требуется регулярный мониторинг биохимических показателей крови. В случае повышения активности печеночных ферментов Санпраз отменяют.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам нет необходимости повышать суточную дозу пантопразола выше 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Санпраз с ритонавиром, кетоконазолом и солями железа уменьшается скорость их всасывания; с атазанавиром – снижается эффективность атазанавира; с варфарином – увеличивается протромбиновое время и повышается риск кровотечения, иногда со смертельным исходом.

Со следующими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не обнаружено: этинилэстрадиол/левоноргестрел, нифедипин, этанол, амоксициллин, кофеин, дигоксин, метронидазол, диклофенак, цизаприд, напроксен, глибенкламид, циклоспорин, диазепам, левотироксин натрия, фенитоин, карбамазепин, такролимус, пироксикам, мидазолам, феназон, теофиллин, кларитромицин, метопролол.

Аналоги

Аналогами Санпраза являются: Зипантола, Контролок, Кросацид, Нольпаза, Пантаз, Панум, Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Ультера и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C. Срок годности: таблетки – 3 года, лиофилизат – 2 года, растворитель – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Санпразе

Благодаря высокой эффективности, легкости приема, удобной форме выпуска, большинство отзывов о Санпразе, особенно в форме таблеток, носят положительный характер. Препарат успешно подавляет выделение соляной кислоты в желудке, быстро и надолго избавляет от изжоги. Эффект от приема наступает быстро, а на побочные действия жалоб от пациентов практически нет.

В качестве недостатка часто называют высокую стоимость лекарственного средства.

Цена на Санпраз в аптеках

Ориентировочная цена Санпраза за таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 40 мг составляет: 10 шт. в упаковке – 230–303 руб., 30 шт. в упаковке – 420–560 руб.