Побочные действия от сотрета
Препарат Сотрет должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.
Меры предосторожности
Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у пациентов, которые принимают или незадолго до этого (1 месяц) принимали препарат Сотрет, нельзя брать донорскую кровь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, если не будет показано более частое проведение анализа. Отмечено неустойчивое и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если активность печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Липидный обмен
Уровень сывороточных липидов следует проверять перед началом лечения (натощак), через месяц после начала лечения и затем последовательно через трехмесячные промежутки времени, если не будет показано более частое проведение анализа. Повышенный уровень сывороточных липидов обычно возвращается к нормальным значениям при снижении дозы, отмене препарата, а также при применении диеты. Изотретиноин является причиной роста уровня триглицеридов в плазме крови. В случае если гипертриглицеридемия не поддается контролю на приемлемом уровне или если наблюдаются симптомы панкреатита, прием изотретиноина следует прекратить. Уровень триглицеридов, превышающий 800 мг/дл (9.01 ммоль/л), иногда может быть обусловлен острым панкреатитом, что может привести к летальному исходу.
Психические расстройства
Депрессия, угнетенное состояние, возбудимость, агрессивность, смена настроения, психотические симптомы, и, очень редко, суицидальные мысли, суицидальные попытки и суицид были зафиксированы у пациентов, принимавших изотретиноин. Особое внимание следует уделять пациентам, имеющим в анамнезе депрессию, при этом все пациенты должны наблюдаться на предмет выявления признаков депрессии и при необходимости получать надлежащее лечение. При этом отмены приема изотретиноина может быть недостаточно для облегчения симптомов, и поэтому в дальнейшем может потребоваться психиатрическая или психологическая оценка состояния пациента.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Острый приступ акне временами наблюдается на начальной стадии лечения, но при продолжении лечения он угасает в течение 7-10 дней, при этом коррекции дозы обычно не требуется.
Следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения. При необходимости следует применять солнцезащитные средства с высоким фактором защиты, минимум SPF 15.
Интенсивная химическая дермабразия и лазерная обработка кожи противопоказаны пациентам, принимавшим изотретиноин в течение 5-6 месяцев после окончания приема из-за риска образования гипертрофических рубцов на атипичных участках, и, реже, послевоспалительной гипер- или гипопигментации на обрабатываемых участках. Пациентам, принимавшим изотретиноин, противопоказана также процедура эпиляции с применением воска из-за риска отслоения эпидермиса.
Следует избегать одновременного приема изотретиноина и наружных кератолитических или отшелушивающих средств, поскольку может усилиться местное раздражение. Пациентам рекомендуется с начала приема изотретиноина использовать увлажняющие мази или кремы и бальзам для губ, поскольку в начале приема изотретионина могут возникнуть сухость кожи и губ.
Несколько раз сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом изотретиноина (многоморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Поскольку эти нежелательные явления возможно будет трудно отличить от других возможных кожных реакций, пациентов следует проинструктировать о возможности возникновения и признаках подобных симптомов и держать под тщательным наблюдением на предмет выявления серьезных нежелательных реакций. При подозрении на серьезную нежелательную реакцию прием изотретиноина следует прекратить.
Аллергические реакции
Имеются редкие сообщения об анафилактических реакциях, в некоторых случаях возникших после местного применения ретиноидов. В редких случаях сообщается о возникновении кожных аллергических реакций. Также сообщается о серьезных случаях аллергического васкулита конечностей, часто с пурпурой и затронутыми дополнительными участками кожи. При возникновении серьезных аллергических реакций необходимо прекращение приема препарата и тщательное наблюдение пациента.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы
Через несколько лет после применения изотретиноина для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались изменения в костях, в т.ч. преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. На фоне приема изотретиноина возможны миалгия и артралгия, увеличение КФК сыворотки крови, которые, в частности, могут появляться при интенсивной физической нагрузке.
Нарушения со стороны зрения
Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, пациентов следует информировать о возможности этого состояния. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены изотретиноина. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при совместном применении с тетрациклинами. К признакам и симптомам доброкачественной внутричерепной гипертензии относятся головная боль, тошнота и рвота, расстройство зрения и отек диска зрительного нерва. У таких пациентов следует немедленно прекратить прием препарата Сотрет.
Нарушение функции почек
Нарушение функции почек и почечная недостаточность не влияют на фармакокинетику изотретиноина. Поэтому изотретионин можно назначать пациентам с нарушением функции почек. Однако таким пациентам рекомендуется начинать прием изотретиноина с малых доз и постепенно доводить до максимальной переносимой дозы.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Изотретиноин является причиной возникновения воспалительных заболеваний кишечника у пациентов, не имеющих в анамнезе нарушений со стороны кишечника. У пациентов с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить препарат
Пациенты из группы высокого риска
Пациентам из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом или нарушениями липидного обмена) при лечении изотретиноином может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов в крови. Сообщалось о повышенном уровне глюкозы в крови и новых случаях развития диабета на фоне приема изотретиноина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку снижение остроты сумеречного зрения на фоне приема изотретиноина может быть внезапным, пациент должен быть информирован о возможности возникновения подобной ситуации.
Очень редко наблюдались сонливость, головокружение и расстройство зрения. Пациентов необходимо предупредить, что в случае возникновения подобных явлений им не следует управлять транспортными средствами, использовать различные механизмы, а также принимать участие в любой деятельности, где подобные симптомы могут подвергнуть риску их или других людей.
Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например, губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит).
Определение категорий частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ: очень редко — сахарный диабет, гиперурикемия.
Аллергические реакции: редко — аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: редко — депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения; очень редко — неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — чрезмерная утомляемость.
Со стороны кожных покровов: очень часто — дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, легкая травмируемость кожи; редко — алопеция; очень редко — повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, протеинурия; очень редко — гломерулонефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто — миалгия (с повышением активности креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия; очень редко — гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз**; очень редко — тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен. Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.
Со стороны органов кроветворения: очень часто — анемия, увеличение СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко — лимфаденопатия; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — снижение гематокрита, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны дыхательной системы: часто — носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной в анамнезе), осиплость.
Со стороны органов чувств: очень часто — блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз; очень редко — отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха.
Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия; очень редко — повышение активности КФК в сыворотке крови.
Прочие: очень редко — местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
* У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.
** Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.
При тяжелых формах акне назначаются препараты группы ретиноидов для приема внутрь. К этой категории лекарственных средств относятся таблетки Сотрет от прыщей. Медикамент применяют исключительно по назначению дерматолога при условии отсутствия противопоказаний.
Форма выпуска и активные компоненты
Препарат для перорального приема выпускается в форме капсул, фасуется в картонные упаковки по 10, 30 и 60 шт. Основным действующим веществом выступает изотретиноин. В каждой капсуле содержится по 20 мг активного компонента. В состав также входят дополнительные вещества, информацию о которых содержит полная инструкция Сотрет.
Производителем лекарства выступает фармацевтическая фирма Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия). Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурным методом.
Показания к использованию
Для приема внутрь ретиноид используется при следующих формах угревой болезни:
- кистозные высыпания;
- фульминантное акне.
Сотрет инструкция по применению рекомендует использовать ректальным методом в случае рецидива тяжелой степени акне, а также при угревой болезни, возникшей на фоне себореи.
Наружно капсулы применяют при наличии папуло-пустулезной сыпи, розацеа и себореи.
Как действует Сотрет на высыпания
Активное вещество ретиноида снижает выделение кожного сала и нормализует его состав, предотвращая образование черных точек. Благодаря такому действию кожный секрет беспрепятственно покидает сальные протоки, на забивая поры. Это в свою очередь способствует снижению патогенной микрофлоры, которая лишается идеальной среды обитания. Таким образом, воспалительный процесс в тканях стихает и наступает период ремиссии.
Дополнительно изотретиноин способствует наступлению более быстрых регенерационных процессов.
Курсовое применение ретиноида не гарантирует, что угревая болезнь не вернется вновь после отмены препарата.
Схема лечения капсулами Сотрет
Дозировка для приема внутрь рассчитывается индивидуально и зависит от массы тела.
В начале курса пьют по 0,5-0,6 мг на 1 кг массы тела. То есть для пациента, к примеру, весом 50 кг потребуется 1 капсула, в 60-70 кг − 2 капсулы в сутки и т.д.
Суточную дозу принимают за раз или разделяют на 2 приема. В дальнейшем дозировка может быть увеличена до 1 мг на килограмм веса в сутки. Капсулы пьют во время приема пищи в обязательном порядке.
Курс при рекомендованной дозировке составляет от 4 месяцев до полугода. При плохой переносимости препарата врач уменьшает дозирование и увеличивает продолжительность приема. В случае необходимости повторного курса лечение продолжают через 8 дней.
Сколько по времени принимать ретиноид должен определять исключительно лечащий врач.
При ректальном использовании препарата дозировка может варьироваться от 0,5 до 1 мг в сутки на один килограмм массы тела. Введение лекарства производится в положении лежа. Продолжительность использования средства составляет от 2 до 3 месяцев. Повторно провести лечение ректальным методом допустимо через 4-8 недель.
Для наружного применения используют мазь на основе изотретиноина. Средством обрабатывают пораженные участки до двух раз в сутки. Длительность применения составляет 1-1,5 месяца.
Когда Сотрет противопоказан
Перед тем, как принимать Сотрет, следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями. Ретиноид не подходит для лечения прыщей в следующих случаях:
- гипервитаминоз (в частности витамина А);
- период беременности и лактации;
- индивидуальная непереносимость;
- печеночная недостаточность;
- возрастная категория до 12 лет.
С осторожностью назначают при сахарном диабете, ожирении, депрессии и хроническом алкоголизме. Требуется коррекция дозировки у пациентов с нарушением функции почек.
В период лечения прием спиртного противопоказан, так как алкоголь усиливает в несколько раз токсические вещества ретиноида и способен вызвать сильнейшее отравление.
При терапии лекарственным средством женщинам детородного возраста следует использовать контрацепцию.
Лекарственная совместимость
Препарат Сотрет не назначают одновременно с антибиотиками тетрациклинового и аминогликозидового ряда во избежание развития побочных реакций.
Не допустим одновременный прием витамина А и ретиноида из-за возможного усиления токсического эффекта последнего.
Препараты прогестерона способны снижать активность изотретиноина, поэтому совместная терапия лекарственными средствами не рекомендована.
Побочные реакции
Ретиноид способен вызывать целый ряд побочных реакций со стороны:
- кожных покровов;
- центральной нервной системы;
- желудочно-кишечного тракта;
- органов кроветворения;
- костно-мышечной системы;
- органов зрения.
Кожные покровы на действующее вещество способны проявлять реакцию в виде сухости, шелушения, сыпи, эритемы на лице, зуда, гипергидроза. Многие пролечившиеся ретиноидом отмечают увеличение прыщей в первые недели его приема. В дальнейшем угревая сыпь начинает постепенно сходить.
Ответной реакцией нервной системы на изотретиноин является возникновение головной боли, в более редких случаях наблюдается развитие депрессивного состояния и внутричерепной гипертензии.
Желудочно-кишечный тракт в период лечения лекарством иногда реагирует появлением тошноты, жидкого стула и колитом.
Негативное влияние препарата на органы кроветворения проявляется в виде анемии и повышении СОЭ в крови.
Ответная реакция костно-мышечной системы на действующее вещество выражается в возникновении мышечных и суставных болей.
В период лечения лекарством способен развиться синдром сухого глаза, конъюнктивит или блефарит.
Лекарство при длительном приеме способно спровоцировать развитие гипервитаминоза витамина А.
Указания в период лечения
Пациентам, проходящим терапию изотретиноином, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. Запрещено загорать и посещать солярий. При лечении в летний период следует отдавать предпочтение одежде с длинным рукавом.
Во время терапии ретиноидом не рекомендовано использование контактных линз, которые могут способствовать развитию синдрома сухого глаза.
Пациентам, страдающим алкогольной зависимостью, сахарным диабетом, ожирением и нарушением липидного обмена, в обязательном порядке назначается более частый забор крови для контроля показателей.
В первые пару месяцев после окончания терапии не рекомендовано планировать зачатие ребенка, не зависимо от того, кто из партнеров лечился препаратом. В случае если беременность во время или после лечения ретиноидом все же наступила, с врачом обсуждается целесообразность ее сохранения. Связано это с тем, что активное вещество способно провоцировать развитие тяжелых пороков у плода.
На 1-2 недели терапии может возникнуть сильное обострение угревой сыпи, что требует отмены лекарства на несколько дней до стихания процесса, после чего прием возобновляют в рекомендованной дерматологом дозировке.
Аналоги Сотрет
По составу основными аналогами лекарственного средства выступают следующие препараты:
- Акнекутан;
- Верокутан;
- Роаккутан.
Активным действующим веществом данных ретиноидов является изотретиноин. Предназначены лекарственные средства для перорального применения.
Заменить оральные таблетки можно на местные ретиноиды, наиболее эффективными из которых считаются Дифферин, Адапален и Тазаротен.
Отзывы о капсулах Сотрет
Насколько эффективно помогают капсулы Сотрет избавиться от угрей, можно узнать из оставленных отзывов пролечившихся этим лекарством.
Жанна:
Дерматолог прописал таблетки Сотрет от кистозных угрей. В первую неделю я не заметила никаких улучшений, но потом кожа стала постепенно очищаться от высыпаний. Пролечилась четыре месяца таблетками. Следов от акне практически не осталось. Надеюсь, что рецидива не произойдет, хотя дерматолог не исключил такой вероятности.Олег:
Сотрет от прыщей врач назначил после того, как лечение другими препаратами не помогло. В начале курса появились головные боли, врач снизил дозировку. Сейчас чувствую себя нормально, принимаю капсулы второй месяц. Могу сказать, что угрей стало реально меньше.Лариса:
Мне Сотрет не подошел. Стала сильно шелушиться кожа, начался зуд. От дальнейшего использования пришлось отказаться. Сейчас использую Дифферин наружно. Никаких побочек от геля нет, кожа переносит хорошо. Лечусь третий месяц, угрей и черных точек значительно поубавилось.