Побочные действия от трибестан
Последняя актуализация описания производителем 11.08.2017
11.08.2017
11.08.2017
Действующее вещество:
Якорцев стелющихся травы экстракт (Tribuli terrestris herbae extract)
АТХ
G04BE Средства, применяемые при эректильной дисфункции
Фармакологические группы
- Средство растительного происхождения [Другие гиполипидемические средства]
- Средство растительного происхождения [Другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии
- F52.2 Недостаточность генитальной реакции
- I86.1 Варикозное расширение вен мошонки
- N46 Мужское бесплодие
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| якорцев стелющихся травы экстракт сухой | 250 мг |
| (соотношение сырья и экстракта (35–45):1 + экстрагент — 70% этанол; содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин — не менее 112,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель рН101) — 287 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; повидон (коллидон К25) — 30 мг; кросповидон (полиплаздон XL) — 40 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 12 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry AMB brown (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11,38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4,0425 мг, железа оксид красный — 3,125 мг, железа оксид черный — 0,83 мг, железа оксид желтый — 0,0025 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гиполипидемическое, стимулирующее функцию мужских половых желез, общетонизирующее.
Фармакодинамика
Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество — протодиосцин — метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм Xc. Известно, что Xc является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включая DHEA, тестостерон и эстрадиол, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий Xc и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата Трибестан
В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка);
иммунологическое бесплодие;
дислипидемия (для снижения уровня общего холестерина).
Противопоказания
повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия <50 уд./мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин ≥180 мкмоль/л);
аллергия на арахисовый белок или сою;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в описании, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Эректильная дисфункция и бесплодие: по 1–2 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
Дислипидемия (для снижения уровня общего Xc): по 2 табл. 3 раза в день. Курс — не менее 3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан.
Симптомы: возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Перед тем, как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 мес следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 6 или 18 бл. в пачке картонной.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Трибестан
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трибестан
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии | Атерогенная дислипидемия |
| Дефекты аполипопротеинов | |
| Дислипидемия | |
| Липемия | |
| Нарушение жирового обмена | |
| Нарушение липидного метаболизма | |
| Нарушение обмена липидов | |
| Нарушения липидного обмена | |
| Недостаточность липаз | |
| F52.2 Недостаточность генитальной реакции | Вторичная импотенция |
| Гипосексуальность | |
| Импотенция | |
| Импотенция на почве неврастении | |
| Импотенция на фоне функциональных нервных расстройств | |
| Импотенция различного происхождения | |
| Нарушение потенции | |
| Нарушение эрекции | |
| Нарушения потенции | |
| Нарушения эрекции | |
| Нарушения эрекции различного генеза | |
| Недостаточная эрекция | |
| Ослабление потенции | |
| Ослабление сексуальной активности | |
| Ослабление эрекции | |
| Понижение половой потенции у мужчин | |
| Сексуальные нарушения у мужчин | |
| Сексуальные расстройства | |
| Слабая потенция | |
| Снижение потенции | |
| Сниженная потенция | |
| Эректильная дисфункция | |
| Эректильная дисфункция нейрогенная | |
| I86.1 Варикозное расширение вен мошонки | Варикоцеле |
| N46 Мужское бесплодие | Азооспермия |
| Астеноспермия | |
| Бесплодие | |
| Бесплодие мужское | |
| Брак бесплодный | |
| Диспермия | |
| Нарушение сперматогенеза | |
| Нарушения сперматогенеза | |
| Олигоастенозооспермия III-IV стадии | |
| Олигоастеноспермия | |
| Олигозооспермия | |
| Олигоспермия | |
| Расстройства функций семенников | |
| Сперматогенеза нарушения | |
| Угнетение сперматогенеза | |
| Янга синдром | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат со стимулирующим влиянием на половую активность и гиполипидемическим действием
Действующее вещество
— сухой экстракт якорцев стелющихся
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт травы якорцев стелющихся* | 250 мг, |
| что соответствует содержанию суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин | не менее 112.5 мг |
* соотношение сырья и экстракта (35-45):1 + экстрагент — 70% этанол.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицель pH 101) — 287 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, повидон (коллидон K25) — 30 мг, кросповидон (полипласдон XL) — 40 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк — 12 мг.
Состав оболочки: Опадрай (Opadry AMB brown) — 25 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11.38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4.0425 мг, железа оксид красный — 3.125 мг, железа оксид черный — 0.83 мг, железа оксид желтый — 0.0025 мг, лецитин соевый — 0.5 мг, камедь ксантановая — 0.12 мг.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (18) — пачки картонные с перегородкой.
Фармакологическое действие
Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у человека не проводились.
Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
В составе комплексной терапии:
- эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
- бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка); иммунологическое бесплодие;
- дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, СССУ или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия (<50 ударов/мин);
- заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность — КК<25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л);
- аллергия на арахисовый белок или сою;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Дозировка
Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс — не менее 3 месяцев. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Особые указания
Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Во избежание возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение Трибестана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: возраст до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность — КК180 мкмоль/л);
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата ТРИБЕСТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.