Побочные действия овестина у детей

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существует ограниченное количество доказательств риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин, соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказаний и при возникновении следующих состояний:

• желтуха или ухудшение функции печени;
• значительное повышение АД;
• возникновение головной боли по типу мигрени;
• беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна делиться на несколько приемов и превышать 8 мг эстриола. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей.

У женщин с интактной маткой рекомендуются следующие меры предосторожности:

• всю суточную дозу необходимо принимать единовременно;
• пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения (данный симптом во всех случаях требует обследования);
• при длительном лечении состояние эндометрия необходимо оценивать хотя бы 1 раз в год либо назначать прогестагены, по крайней мере, на 12-14 дней каждого календарного месяца.

При принятии решения в пользу контроля состояния эндометрия либо в пользу назначения прогестагенов следует принимать во внимание увеличение риска рака молочной железы при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами. Данных о том, что монотерапия эстрогенами повышает риск рака молочной железы, в настоящее время нет.

Рак молочной железы

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность развития увеличенной маммографической плотности была ниже у пациенток, получавших лечение эстриолом, нежели у пациенток, получавших лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами любое увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

Неизвестно, представляет ли препарат Овестин® такой же риск. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере, 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. ВТЭ наиболее вероятны в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск возникновения ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

Если Овестин® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки, ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

• по данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Îâåñòèí

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò íàòóðàëüíûé æåíñêèé ïîëîâîé ãîðìîí ýñòðèîë.  ïðåä- è ïîñòìåíîïàóçàëüíûé (êàê ïðè åñòåñòâåííîé, òàê è ïðè îáóñëîâëåííîé õèðóðãè÷åñêèì âìåøàòåëüñòâîì ìåíîïàóçå) ïåðèîä åãî ìîæíî ïðèìåíÿòü ïðè ïàòîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìàõ, îáóñëîâëåííûõ íåäîñòàòêîì ýñòðîãåíîâ. Ýñòðèîë îñîáåííî ýôôåêòèâåí ïðè ëå÷åíèè óðîãåíèòàëüíûõ íàðóøåíèé. Ïðè àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà Îâåñòèí âîññòàíàâëèâàåò íîðìàëüíûé âëàãàëèùíûé ýïèòåëèé, òàêèì îáðàçîì, ñïîñîáñòâóÿ íîðìàëèçàöèè ìèêðîôëîðû è, ñëåäîâàòåëüíî, ðÍ-ñðåäû.  ðåçóëüòàòå ýòîãî ïîâûøàåòñÿ óñòîé÷èâîñòü êëåòîê ýïèòåëèÿ âëàãàëèùà ê èíôåêöèîííûì è âîñïàëèòåëüíûì àãåíòàì.  îòëè÷èå îò äðóãèõ ýñòðîãåíîâ, ýñòðèîë ÿâëÿåòñÿ êðàòêîäåéñòâóþùèì, ïîñêîëüêó îí íå çàäåðæèâàåòñÿ â ÿäåðíûõ ñòðóêòóðàõ ýïèòåëèîöèòîâ. Îäíîêðàòíûé ïðèåì ïðåïàðàòà â ñóòî÷íîé äîçå íå âûçûâàåò ïðîëèôåðàòèâíûõ ïðîöåññîâ â ýíäîìåòðèè è íå òðåáóåò äîïîëíèòåëüíîé ïðîãåñòàãåííîé òåðàïèè, ïîñêîëüêó ïîñòìåíîïàóçàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ íå âîçíèêàþò.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ýñòðèîë áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå. Ìàêñèìàëüíûé óðîâåíü êîíöåíòðàöèè íåêîíúþãèðîâàííîãî ýñòðèîëà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Ââåäåíèå ýñòðèîëà âî âëàãàëèùå îáåñïå÷èâàåò åãî îïòèìàëüíóþ äîñòóïíîñòü â ìåñòå äåéñòâèÿ. Ýñòðèîë âñàñûâàåòñÿ â êðîâü, ÷òî ïðîÿâëÿåòñÿ áûñòðûì óâåëè÷åíèåì êîíöåíòðàöèè íåêîíúþãèðîâàííîãî ýñòðèîëà â ïëàçìå. Ïèê êîíöåíòðàöèè ýñòðèîëà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ. Ïîñëå ââåäåíèÿ âî âëàãàëèùå 0,5 ìã ýñòðèîëà åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 100 ïã/ìã, ìèíèìàëüíàÿ — îêîëî 25 ïã/ìã è ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ — ïðèáëèçèòåëüíî 70 ïã/ìã. Ïîñëå 3 íåäåëü åæåäíåâíîãî ââåäåíèÿ âî âëàãàëèùå 0,5 ìã ýñòðèîëà ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ óìåíüøàåòñÿ äî 40 ïã/ìã.

Ýñòðèîë ïî÷òè ïîëíîñòüþ (90%) ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíàìè ïëàçìû êðîâè; â îòëè÷èå îò äðóãèõ ýñòðîãåíîâ, ýñòðèîë ïî÷òè íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû. Ìåòàáîëèçì ýñòðèîëà ñîñòîèò ãëàâíûì îáðàçîì â êîíúþãàöèè è äåêîíúþãàöèè â ïðîöåññå êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé öèðêóëÿöèè. Ýñòðèîë âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ñ ìî÷îé â êîíúþãèðîâàííîì âèäå. Òîëüêî íåçíà÷èòåëüíàÿ ÷àñòü (îêîëî 2%) ýñòðèîëà âûâîäèòñÿ ñ êàëîì, ïðåèìóùåñòâåííî â íåêîíúþãèðîâàííîì âèäå. Èíòðàâàãèíàëüíîå ââåäåíèå ýñòðèîëà îáåñïå÷èâàåò îïòèìàëüíóþ áèîäîñòóïíîñòü. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îâåñòèí

Àòðîôè÷åñêèå èçìåíåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà è íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, îáóñëîâëåííûå äåôèöèòîì ýñòðîãåíîâ, â òîì ÷èñëå äèñïàðåóíèÿ, ñóõîñòü, çóä âî âëàãàëèùå; ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâèðóþùèõ èíôåêöèé âëàãàëèùà è íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, íàðóøåíèÿ ìî÷åèñïóñêàíèÿ (÷àñòîå ìî÷åèñïóñêàíèå, äèçóðèÿ); óìåðåííî âûðàæåííîå íåäåðæàíèå ìî÷è; ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííàÿ òåðàïèÿ ó æåíùèí â ïåðèîä ìåíîïàóçû; ïðè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ ÷ðåçâëàãàëèùíûì äîñòóïîì; â ôîðìå òàáëåòîê ïðèìåíÿþò ïðè êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâàõ (ïðèëèâû, ïîòëèâîñòü), áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì öåðâèêàëüíûì ôàêòîðîì; ïðåïàðàò òàêæå ïðèìåíÿþò ñ äèàãíîñòè÷åñêîé öåëüþ ïðè ñîìíèòåëüíûõ ðåçóëüòàòàõ öèòîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ìàçêà øåéêè ìàòêè íà ôîíå àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèé ýïèòåëèÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îâåñòèí

Ïðåïàðàò îäèíàêîâî ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè òàáëåòîê âíóòðü è èíòðàâàãèíàëüíî (â ôîðìå ñóïïîçèòîðèåâ èëè êðåìà). Òàáëåòêè ïðèíèìàþò âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè, çàïèâàÿ æèäêîñòüþ. Ñâå÷è ââîäÿò 1 ðàç â ñóòêè èíòðàâàãèíàëüíî. Êðåì Îâåñòèí ñëåäóåò ââîäèòü âî âëàãàëèùå ïåðåä ñíîì ñ ïîìîùüþ êàëèáðîâàííîãî àïïëèêàòîðà. 1 äîçà (àïïëèêàòîð, çàïîëíåííûé ê êîëüöåâîé ïîìåòêå) ñîäåðæèò 0,5 ã êðåìà Îâåñòèí, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 0,5 ìã ýñòðèîëà.
Ïðè àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé òàáëåòêè íàçíà÷àþò âíóòðü ïî 4–8 ìã/ñóò â ïåðâûå 4 íåä ñ ïîñòåïåííûì ñíèæåíèåì äîçû äî ïîääåðæèâàþùåé (1–2 ìã/ñóò) ñ ó÷åòîì âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.  ðÿäå ñëó÷àåâ ïðè íåäåðæàíèè ìî÷è ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â áîëåå âûñîêèõ ïîääåðæèâàþùèõ äîçàõ.
Ñóïïîçèòîðèè — ââîäÿò 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 4 íåä ëå÷åíèÿ. Çàòåì ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùóþ äîçó — 2 ââåäåíèÿ â íåäåëþ. Êðåì — 1 äîçà àïïëèêàòîðà êàæäûé äåíü íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ íåäåëü ñ ïîñëåäóþùèì ïîñòåïåííûì ñíèæåíèåì â ñîîòâåòñòâèè ñ óìåíüøåíèåì âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ äî äîñòèæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû (1 äîçà àïïëèêàòîðà 2 ðàçà â íåäåëþ). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò äîñòèãíóòîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííàÿ òåðàïèÿ æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçàëüíûé ïåðèîä ïðè ïðîâåäåíèè îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà ñ èñïîëüçîâàíèåì âëàãàëèùíîãî äîñòóïà — 1 ñóïïîçèòîðèé åæåäíåâíî â òå÷åíèå 2 íåä ïåðåä îïåðàöèåé è 1 ñóïïîçèòîðèé 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 2 íåä ïîñëå îïåðàöèè. Òàáëåòêè — 4–8 ìã â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä ïåðåä îïåðàöèåé; 1–2 ìã â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä ïîñëå îïåðàöèè. Êðåì — 1 äîçà àïïëèêàòîðà êàæäûé äåíü íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä äî îïåðàöèè; 1 äîçà àïïëèêàòîðà 2 ðàçà â íåäåëþ íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä ïîñëå îïåðàöèè.
Ïðè êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâàõ — òàáëåòêè 4–8 ìã/ñóò â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ñ ïîñëåäóþùèì ñíèæåíèåì äî ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé ïîääåðæèâàþùåé äîçû.
Ïðè áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì öåðâèêàëüíûì ôàêòîðîì, îáû÷íî ïðèìåíÿþò òàáëåòêè ïî 1–2 ìã/ñóò 6–15-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ äëÿ äîñòèæåíèÿ íåîáõîäèìîãî ýôôåêòà äîçà ìîæåò âàðüèðîâàòüñÿ îò 1 ìã äî 8 ìã/ñóò, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó ñ êàæäûì ìåíñòðóàëüíûì öèêëîì äî íîðìàëèçàöèè ñîñòàâà öåðâèêàëüíîé ñëèçè.
Ñ äèàãíîñòè÷åñêîé öåëüþ ïðè ñîìíèòåëüíûõ ðåçóëüòàòàõ öèòîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ìàçêà øåéêè ìàòêè íà ôîíå àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèé ýïèòåëèÿ — 1 ñóïïîçèòîðèé ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå 1 íåä ïåðåä âçÿòèåì ñëåäóþùåãî ìàçêà. Êðåì — 1 äîçà àïïëèêàòîðà ÷åðåç äåíü íà ïðîòÿæåíèè 7 äíåé ïåðåä âçÿòèåì ñëåäóþùåãî ìàçêà.
Åñëè æåíùèíà ïðîïóñòèëà ïðèåì î÷åðåäíîé äîçû è îïîçäàíèå ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 12 ÷, íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðîïóùåííóþ äîçó ïðèíÿòü. Åñëè îïîçäàíèå ñîñòàâëÿåò áîëüøå 12 ÷, ñëåäóåò ïðîïóñòèòü îäèí ïðèåì è â äàëüíåéøåì ïðèíèìàòü ïðåïàðàò â îáû÷íîå âðåìÿ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îâåñòèí

Óñòàíîâëåííàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ.
Äèàãíîñòèðîâàííûé, ïåðåíåñåííûé èëè ïîäîçðåâàåìûé ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû.
Äèàãíîñòèðîâàííàÿ ýñòðîãåíçàâèñèìàÿ çëîêà÷åñòâåííàÿ îïóõîëü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå (áîëüøåé ÷àñòüþ ýòî êàñàåòñÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ).
Âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå íåâûÿñíåííîé ýòèîëîãèè.
Íåâûëå÷åííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ.
Ïðåäûäóùèé èäèîïàòè÷åñêèé èëè ïîäòâåðæäåííûé äèàãíîç âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ãëóáîêèé òðîìáîç âåí, ëåãî÷íàÿ ýìáîëèÿ).
Àêòèâíîå èëè íåäàâíî ïåðåíåñåííîå òðîìáîýìáîëè÷åñêîå çàáîëåâàíèå àðòåðèé (íàïðèìåð ñòåíîêàðäèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà).
Çàáîëåâàíèå ïå÷åíè â îñòðîé ñòàäèè èëè çàáîëåâàíèå ïå÷åíè â àíàìíåçå, ïîñëå êîòîðîãî ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóëèñü ê íîðìå.
Ïîðôèðèÿ.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Îâåñòèí

Ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå ìîíèòîðèíã ëèòåðàòóðû è íàäçîðà çà áåçîïàñíîñòüþ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, áûëè âûÿâëåíû òàêèå îòðèöàòåëüíûå ðåàêöèè:

*Ýòè ïîáî÷íûå ðåàêöèè, êàê ïðàâèëî, êðàòêîâðåìåííûå, íî òàêæå ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î íàçíà÷åíèè âåñüìà âûñîêîé äîçû ïðåïàðàòà.

Î äðóãèõ îòðèöàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ ñîîáùàëîñü â ñâÿçè ñ ëå÷åíèåì ýñòðîãåí-ïðîãåñòîãåíîì. Èç-çà íåäîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà äàííûõ íåèçâåñòíî, îòëè÷àåòñÿ ëè â ýòîì Îâåñòèí.

• Ýñòðîãåíçàâèñèìàÿ äîáðîêà÷åñòâåííàÿ è çëîêà÷åñòâåííàÿ îïóõîëü, íàïðèìåð, ðàê ýíäîìåòðèÿ è ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû (ñì. ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß è ÎÑÎÁÅÍÍÎÑÒÈ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß).
• Âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ, ò.å. ãëóáîêèé âåíîçíûé òðîìáîç íîãè èëè òàçà è òðîìáîç ëåãêèõ, ÷àùå âñòðå÷àþòñÿ ó ëèö, êîòîðûå èñïîëüçóþò ÇÃÒ, ÷åì ñðåäè òåõ, êòî åå íå èñïîëüçóåò. Èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ íå èçâåñòíî, îòëè÷àåòñÿ ëè Îâåñòèí â ýòîì îòíîøåíèè îò äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ÇÃÒ. ×òîáû ïîëó÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ èíôîðìàöèþ, ñì. ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß è ÎÑÎÁÅÍÍÎÑÒÈ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß.
• Èíôàðêò ìèîêàðäà è ñåðäå÷íûé ïðèñòóï.
• Çàáîëåâàíèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ.
• Êîæíûå è ïîäêîæíûå âîñïàëåíèÿ: õëîàçìà, ïîëèìîðôíàÿ ýðèòåìà, óçåëêîâàÿ ýðèòåìà, ñîñóäèñòàÿ ïóðïóðà.
• Âîçìîæíàÿ äåìåíöèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îâåñòèí

 ñëó÷àå ïðîïóñêà î÷åðåäíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ñëåäóåò ââåñòè åãî ñðàçó æå, êàê òîëüêî âûÿâëåí ôàêò ïðîïóñêà. Îäíàêî, åñëè ýòîò ôàêò áûë âûÿâëåí òîëüêî â äåíü ââåäåíèÿ ñëåäóþùåé äîçû ïðåïàðàòà, ñëåäóåò ïðîäîëæèòü åãî ïðèåì ïî îáû÷íîé ñõåìå, íå ñ÷èòàÿ ïðîïóñê. Íåëüçÿ ââîäèòü äâîéíóþ äîçó ïðåïàðàòà â îäèí äåíü.
 ñëó÷àå íà÷àëà èëè ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ ïîñòìåíîïàóçíûõ ñèìïòîìîâ äîëæíà èñïîëüçîâàòüñÿ íàèìåíüøàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà â òå÷åíèå êîðîòêèõ ïðîìåæóòêîâ âðåìåíè.
Ó æåíùèí, êîòîðûì íå ïðîâîäèòñÿ ÇÃÒ, èëè ó æåíùèí, êîòîðûå ïåðåøëè ñ ïðîäîëæèòåëüíîãî êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ ãîðìîíîçàìåùàþùèõ ïðåïàðàòîâ, ëå÷åíèå Îâåñòèíîì ìîæåò íà÷èíàòüñÿ â ëþáîé äåíü. Æåíùèíû, êîòîðûå ïåðåøëè ñ öèêëè÷åñêîãî ðåæèìà ïðèìåíåíèÿ ÇÃÒ, äîëæíû íà÷àòü ëå÷åíèå Îâåñòèíîì ÷åðåç íåäåëþ ïîñëå çàâåðøåíèÿ öèêëà.
Íàäëåæàùèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè
Äëÿ ëå÷åíèÿ ïîñòìåíîïàóçíûõ ñèìïòîìîâ, ÇÃÒ íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ, êîòîðûå îòðèöàòåëüíî âëèÿþò íà êà÷åñòâî æèçíè. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ äëÿ òî÷íîãî îïðåäåëåíèÿ ðèñêà è ïðåèìóùåñòâ íåîáõîäèìî ïðîõîäèòü îáñëåäîâàíèå ïî ìåíüøåé ìåðå ðàç â ãîä è ïðîäîëæàòü ÇÃÒ ëèøü äî òåõ ïîð, ïîêà ïðåèìóùåñòâà îò ëå÷åíèÿ ïðåâûñÿò ðèñê.
Ìåäèöèíñêèé îñìîòð/ñëåäóþùåå íàáëþäåíèå âðà÷à
Ïåðåä íà÷àëîì èëè ïîâòîðíûì êóðñîì ÇÃÒ íåîáõîäèìî îçíàêîìèòüñÿ ñ ïîëíîé ëè÷íîé è ñåìåéíîé ìåäèöèíñêîé èñòîðèåé. Âî âðåìÿ ìåäèöèíñêîãî îñìîòðà (ó÷èòûâàÿ îñìîòð òàçà è ìîëî÷íûõ æåëåç) ñëåäóåò ïðèíÿòü âî âíèìàíèå àíàìíåç ïàöèåíòêè è ó÷èòûâàòü ïðîòèâîïîêàçàíèÿ è ïðåäîñòåðåæåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà. Íà ïðîòÿæåíèè êóðñà ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ìåäèöèíñêèå îáñëåäîâàíèÿ ïàöèåíòêè, ÷àñòîòà è õàðàêòåð êîòîðûõ çàâèñÿò îò èíäèâèäóàëüíûõ îñîáåííîñòåé. Æåíùèíû äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû î òîì, î êàêèõ èçìåíåíèÿõ â èõ ìîëî÷íûõ æåëåçàõ îíè äîëæíû èíôîðìèðîâàòü âðà÷à. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü îáñëåäîâàíèå, à òàêæå ìàììîãðàôèþ ñîîòâåòñòâåííî ðàñïðîñòðàíåííîé íà äàííîå âðåìÿ ïðàêòèêå ðåíòãåíîñêîïèè, êîòîðàÿ èñïîëüçóåòñÿ ñ ó÷åòîì íóæä êîíêðåòíîé ïàöèåíòêè.
Ðåæèì, êîòîðûé òðåáóåò íàáëþäåíèÿ
Åñëè îäíî èç ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ñîñòîÿíèé ñóùåñòâóåò èëè âîçíèêëî ðàíüøå è/èëè îáîñòðÿëîñü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè â ïðîöåññå ïðåäûäóùåãî ãîðìîíàëüíîãî ëå÷åíèÿ, íåîáõîäèìî ïîñòîÿííî ïðîâîäèòü íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòêîé. Íåîáõîäèìî ïîìíèòü, ÷òî ïåðå÷èñëåííûå íèæå çàáîëåâàíèÿ ìîãóò â íåêîòîðûõ ÷àñòíûõ ñëó÷àÿõ âîçíèêàòü ñíîâà èëè îáîñòðÿòüñÿ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ Îâåñòèíîì, â ÷àñòíîñòè:

• ëåéîìèîìà (ôèáðîìà ìàòêè) èëè ýíäîìåòðèîç;
• òðîìáîýìáîëè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â àíàìíåçå èëè íàëè÷èå ôàêòîðîâ ðèñêà (ñì. íèæå);
• ôàêòîð ðèñêà îáðàçîâàíèÿ ýñòðîãåíçàâèñèìûõ îïóõîëåé, òî åñòü I-ÿ ñòåïåíü íàñëåäñòâåííîñòè äëÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû;
• ïîâûøåííîå ÀÄ;
• áîëåçíè ïå÷åíè (ãåïàòîàäåíîìà);
• ñàõàðíûé äèàáåò ñ âîâëå÷åíèåì èëè áåç âîâëå÷åíèÿ â îïóõîëü ñîñóäîâ;
• æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü;
• ìèãðåíü èëè ñèëüíàÿ ãîëîâíàÿ áîëü;
• ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà;
• ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ â àíàìíåçå;
• ýïèëåïñèÿ;
• àñòìà;
• îòîñêëåðîç.

Îñíîâàíèÿ äëÿ íåìåäëåííîãî ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ:
Íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå â ñëó÷àå âûÿâëåíèÿ îòðèöàòåëüíûõ ñèìïòîìîâ èëè â òàêèõ ñëó÷àÿõ:
Æåëòóõà èëè óõóäøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè.
Çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Íîâûé ïðèñòóï ãîëîâíîé áîëè ñ ïðèçíàêàìè ìèãðåíè.
Áåðåìåííîñòü.
Îâåñòèí íå íàçíà÷àåòñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Îâåñòèí

 êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå íå çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè âçàèìîäåéñòâèÿ Îâåñòèíà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Íå ó÷èòûâàÿ îãðàíè÷åííîñòè äàííûõ, âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó Îâåñòèíîì è äðóãèìè ïðåïàðàòàìè âîçìîæíî. Òàêîå âçàèìîäåéñòâèå áûëî ðàññìîòðåíî ïðè èñïîëüçîâàíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, êîòîðîå òàêæå ìîæåò èìåòü îòíîøåíèå ê Îâåñòèíó.
Ìåòàáîëèçì ýñòðîãåíîâ ìîæåò áûòü óñêîðåí îäíîâðåìåííûì ïðèìåíåíèåì âåùåñòâ, èçâåñòíûõ êàê ñòèìóëÿòîðû ôåðìåíòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþò ëå÷åáíûå ñðåäñòâà, à èìåííî: ôåðìåíòû öèòîõðîìà Ð450, òàêèå êàê àíòèêîíâóëüñèâíûå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, ãèäàíòîèí, áàðáèòóðàòû, êàðáàìàçåïèí), àíòèáàêòåðèàëüíûå ñðåäñòâà (íàïðèìåð, ãðèçåîôóëüâèí, ðèôàìïèöèí), ñðåäñòâà ïðîòèâ ðåòðîâèðóñîâ íåâèðàïèíà è ýôàâèðåíöà), à òàêæå ñðåäñòâà, êîòîðûå ñîäåðæàò çâåðîáîé (Hypericum Perforatum).
Ðèòîíàâèð è íåëôèíàâèð, èçâåñòíûå òàêæå êàê ñèëüíûå èíãèáèòîðû, íàîáîðîò, ñâèäåòåëüñòâóþò î ñòèìóëèðóþùèõ ñâîéñòâàõ âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ âìåñòå ñî ñòåðîèäíûìè ãîðìîíàìè.
Óñêîðåíèå ìåòàáîëèçìà ýñòðîãåíîâ êëèíè÷åñêè ìîæåò âûçâàòü ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè Îâåñòèíà, à òàêæå âûçâàòü èçìåíåíèÿ â õàðàêòåðèñòèêå ìàòî÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Âåðîÿòíî, ýñòðèîë ìîæåò óñèëèâàòü ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå íåêîòîðûõ êîðòèêîñòåðîèäîâ, ñóêöèíèëõîëèíà, òåîôèëëèíîâ è òðîëåàíäîìèöèíà.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Îâåñòèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ïðè îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå ìîãóò âîçíèêàòü òîøíîòà, ðâîòà, ó æåíùèí — êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Îâåñòèí

 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå; êðåì è ñóïïîçèòîðèè — ïðè òåìïåðàòóðå 2–25 °C; òàáëåòêè — ïðè òåìïåðàòóðå 2–30 °C.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Îâåñòèí:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã