Побочные действия пегасиса и рибавирина
«Пегасис» (Peginterferon alfa-2a) выпускается швейцарской фармацевтической компанией «Ф.Хоффманн-Ля Рош». Препарат одобрен FDA (Американской ассоциацией контроля за качеством продуктов питания и лекарствами) еще в 2001 году.
Содержание
Как выглядит препарат Пегасис?
«Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам
«Пегасис»: инструкция к использованию
Длительность совместной терапии пегинтерфероном
Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон
Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты
Применение препарата противопоказано при..
«Пегасис»: отзывы
В России медикамент официально зарегистрирован и внесен в РЛС (Регистр лекарственных средств). Стоимость «Пегасиса 180» в России колеблется от 8 до 11 тысяч рублей за один шприц, одна инъекция которого рассчитана на неделю лечения.
Как выглядит препарат Пегасис?
Медикамент выпускается во флаконах, шприц тюбиках и автоинжекторах.
Раствор, содержащийся в них, используется для подкожных уколов. При этом в одной единице медикамента содержится 135 мкг или 180 мкг пегинтерферона.
Продажа лекарства в аптечной сети производится по рецепту врача. При покупке «Пегасиса» необходимо соблюдать условия его хранения и транспортировки. Для него нужна температура от +2° до +8°С, то есть температура холодильника. Если лекарство хранится неправильно, оно может оказаться неэффективным или давать сильные побочные действия.
«Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам
Обладает определенным противовирусным и антипролиферативным свойством. Лекарство представляет собой смесь, произведенную путем биосинтеза: в клетки кишечной палочки внедрен ген человеческого альфа-2-интерферона. Кишечная палочка продуцирует конъюгат из этого интерферона и полимера бис-монометоксиполиэтиленгликоля. Пегилированный интерферон имеет разветвленную структуру. Разветвленность влияет на фармакокинетические свойства действующего соединения: оно лучше всасывается в кровеносное русло и распределяется в тканях и органах организма.
После инстилляции под кожу 180 мкг пегинтерферона действующее вещество начинает обнаруживаться в крови спустя 3-6 часов и достигает своего максимума через сутки. Распределяется по организму неравномерно: наибольшее его количество содержится в печени, головном мозге и почках. Выводится преимущественно с мочой. Время полувыведения составляет от 84 до 353 часов, что во много раз дольше, чем период полувыведения интерферона-альфа-2. Благодаря этому свойству ПЭГ его терапевтическая концентрация дольше сохраняется в крови.
«Пегасис»: инструкция к использованию
В инструкции по применению оригинального медикамента указано, как правильно колоть уколы при ХВГС. Лекарство назначается для терапии гепатита С в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами. Лекарство колется под кожу один раз в неделю. В качестве моносредства применяется редко. Дозировка рибавирина для терапии подбирается индивидуально для каждого пациента в соответствии с его весом. «Пегасис» обычно вводят под кожу в переднюю брюшную стенку, плечо или бедро.
Пегинтерферон для монотерапии или в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами назначается при:
- гепатите С без цирроза или с циррозом в стадии компенсации;
- ХВГС после неудачной предшествующей интерфероновой терапии;
- ХВГС у ВИЧ-инфицированных;
- хроническом гепатите В с большой активностью АЛТ и компенсированной стадией печеночного фиброза.
Длительность совместной терапии пегинтерфероном
Лечение пегасисом и рибавирином зависит от генотипа вируса гепатита С и составляет от 24 до 48 недель. При этом доза пегинтерферона составляет 180 мкг/неделю, а Рибавирина — 1000 мг (при весе больного до 75 кг) или 1200 мг/сутки (при весе пациента свыше 75 кг). Когда при терапии ПЭГ и рибавирином наступает конец терапии, зависит от устойчивости реакции возбудителя на лечение, что определяется лабораторным методом.
Реакция возбудителя на пегинтерферон у больных ХВГС происходит в два этапа. Первое (незначительное) снижение виремии наступает через 1-1,5 суток после поступления первой дозы лекарства. Устойчивый вирусологический ответ может наступить с четвертой по 16-ю неделю после первой дозы.
Несмотря на то, что рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения предусмотрены схемы лечения разной длительности — 24 или 48 недель, но многие врачи-гепатологи, использовавшие комбинированную пегинтерфероновую терапию, уверены в том, что экспериментировать и устанавливать длительность лечения менее 48 недель нецелесообразно: слишком высок риск рецидивирования болезни.
Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон
Хорошие результаты дает комбинированная терапия. В состав которой входят прямые противовирусные средства («Совальди», «Харвони», «Эпклюза» или «Даклинза») вместе с пегинтерфероном («Пегасисом», «ПегИнтроном») и «Рибавирином». Эффективность такой комбинации достигает 98-100%. Вместо оригинальных препаратов («Совальди» и других) могут быть использованы их недорогие аналоги из Индии и Египта.
Не рекомендуется сокращать длительность лечения у больных гепатитом С 1 генотипа с высокой вирусной нагрузкой. Если у них на фоне противовирусного лечения «Пегасисом» через 4 недели возбудитель в крови не обнаруживается и продолжает не обнаруживаться спустя 24 недели, но даже не смотря на такие оптимистичные показатели уменьшение времени лечения может привести к рецидиву.
У больных ХВГС со вторым и третьим генотипами длительность лечения составляет 24 недели и не зависит от первоначальной вирусной нагрузки и качества вирусологического ответа через 4 недели. Побочные действия «Пегасиса» в сравнении с непегилированным интерфероном проявляются реже и носят менее выраженный характер.
Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты:
- диспептические нарушения (тошнота, рвота, колики, понос);
- неврологические расстройства (головные боли, мигрень, головокружение, бессонница, раздражительность, тревожность, депрессия, нарушения чувствительности, извращения вкуса и запаха);
- мышечные и суставные боли, боль в спине;
- одышка, кашель;
- кожные проявления (зуд, сыпь, сухость, дерматит), облысение;
- кандидоз, герпетическая инфекция
- слабость, субфебрильная температура;
- нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения);
- увеличение лимфатических узлов;
- гипер- или гипотиреоз.
Они, судя по их частоте, были невыраженными и проходили самостоятельно через несколько дней после начала применения. Совместно с рибавирином терапия показывала единичные случаи инфекционных воспалений дыхательных путей, пептических язв желудка, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, холангитов, аритмий, перикардитов, аутоиммунных патологий по типу псориаза, офтальмологических патологий.
Применение препарата противопоказано при:
- индивидуальной непереносимости пегилированного интерферона или вспомогательных компонентов лекарств;
- аутоиммунных гепатитах;
- недостаточности печени;
- выраженном фиброзе и циррозе печени в стадии декомпенсации;
- гипер- или гипотиреозе, тяжелом сахарном диабете;
- заболеваниях в сердечно-сосудистой системы в декомпенсированных состояниях;
- вынашивании ребенка;
- грудном кормлении.
Медикамент запрещено включать в программу лечения детей до трехлетнего возраста по причине наличия бензилового спирта в качестве вспомогательного компонента. Не запрещено, но не рекомендовано принимать «Пегасис» людям с псориазом, аутоиммунными заболеваниями, сердечно-сосудистыми патологиями, нарушениями кроветворения, неврологическими расстройствами в анамнезе.
«Пегасис»: отзывы
Отзывы пациентов, лечившихся от гепатита С комбинациями
лекарственных препаратов, в которые входил «Пегасис», весьма неоднозначны. Одни пациенты остались недовольны и утверждают, что побочные эффекты появлялись в течение всего курса лечения и были довольно выраженными, что мешало им вести свой привычный образ жизни. Другие говорят, что побочные эффекты не настолько значительны чтобы отменять лечение или снижать дозировку приема.
С появлением современных противовирусных средств на основе софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира «Пегасис» и его аналоги («ПегИнтрон» от «Шеринг Плау») потеряли свою актуальность, но пока не утратили ее полностью.
Модераторы: baranka, Модераторы
Sveta_K
Начало терапии Пегасис+Рибавирин — Чего ждать?
Сообщение: # 7296Сообщение
Sveta_K
04 май 2003, 18:02
Здравствуйте. У меня Геп-С, генотип 1b. На этой неделе начинаю терапию. Плохо представляю чего ждать от такого курса — Пегасиса+Рибавирин. У нас в городе по такому комплексу никто не лечился, и даже врачи не могут толком сказать о характере побочек. Есть куча вопросов —
1. Когда лучше колоть
2. Куда колоть — в какое место лучше. Слышала, что лучше в живот, а врач сказал что можно и в руку.
3. Смогу ли работать.
Заранее благодарна,
Sveta.
vnuchka
Радость форума
Сообщения: 6424 Зарегистрирован: 24 фев 2003, 17:45
Генотип: 3a
Откуда: FINLAND
Сообщение: # 7298Сообщение
vnuchka
04 май 2003, 18:31
Привет СВЕТА
я тя помню по старому форуму…вроде ты тут бывала
У меня ПЕГИНТРОН плюс Ребетол
Колоть однозначно лучше в живот
Я колю вечером в пятницу чтобы прочухаться к понедельнику..
Муж работает в течении терапии без перерывов
колемся вместе по пятницам
запасись ибупрфеном на случий если поднимется температура и заломает тело как при грипе
не пугайся будь готова после первого укола как правило только это…
потом это проходит начинаются другие прелести
терапия вобщем не скучная 🙂
Ты главное дело держись к нам поближе хоть мы тебя будем в курсе дел держать а ты нас о своих делах…
и врач у нас тут путевый в сравнении с другими соображающий 🙂
да и сами мы опытные уже 8) 8)
так что не пропадай!
ждем репортажа от тебя! 🙂
по пинку каждому вымрусу!
Sveta_K
Сообщение: # 7304Сообщение
Sveta_K
04 май 2003, 19:34
А куда в живот? В какое место? Можно конкретно?
Спасибо за поддержку. Страшно боюсь побочек 😮 . Буду держать в курсе. Да, насчет ибупрофена — купила колдрекс, это как? лучше или хуже?
Sveta.
vnuchka
Радость форума
Сообщения: 6424 Зарегистрирован: 24 фев 2003, 17:45
Генотип: 3a
Откуда: FINLAND
Сообщение: # 7306Сообщение
vnuchka
04 май 2003, 20:38
Садись спокой но на диван или на стул возьми левой рукой складку…сантиметров 7-10 от пупа по горизонтали справа или слева…короче там где у тебя экватор проходит или талия 🙂 не знаю твоего сложения… и под прямым углом в пузу тык…првой рукой…и потом на поршень большим пальцом вжиг!
и секунд 10 подержи НЕ ДАВЯ на шприц…
усе… ты в дамках!
Жди побочек
Не Бойся Светик..ибупрофенчиком запасись…на всякий пожарный…побочки будут менятся…но чес слово все не так страшно!
Главно е смотри за врачем своим! 🙂
Ты в каком городе???
по пинку каждому вымрусу!
Sveta_K
Сообщение: # 7372Сообщение
Sveta_K
05 май 2003, 04:02
Еще раз спасибо. Живу в Уфе — столица Башкортостана. После того как побывала на старом форуме, пожелтела и пролежала в больнице месяц . Сейчас желтизны нет, но зато пытаются выпнуть с работы (вопрос о работе был не праздный). Стоит ли бороться за рабочее место? Или будет настолько фигово, что не до работы будет? Муж ругается, требует, чтоб увольнялась — платят-то копейки.
Анна Каршиева
Доктор
Сообщения: 41 Зарегистрирован: 26 фев 2003, 09:51
Откуда: Москва
Сообщение: # 7547Сообщение
Анна Каршиева
05 май 2003, 20:06
Большое спасибо Внуче за поддержку и прикрытие тылов 🙂
Добавить нечего. Действительно, колоть можно подкожно в живот, в бедро (попеременно) и по пятницам. К понедельнику уже будет легче. А насчет работы… Большинство людей, находящихся на противовирусной терапии продолжают работать. Хотя все индивидуально, начните лечение, там будет видно. Кстати, колдрекс для купирования гриппоподобного синдрома тоже подойдет, только не превышать суточную дозу !
Мы — вместе!
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей