Побочные действия после пневмо 23
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Pneumococcal vaccine)
АТХ
J07AL01 Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D57 Серповидно-клеточные нарушения
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
Состав и форма выпуска
0,5 мл (1 доза) раствора для инъекций поливалентной пневмококковой вакцины содержит очищенных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 0,025 мг (каждого из 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), а также фенол, в качестве консерванта, до 1,25 мг и изотонический буферный раствор (натрия хлорид 4,15 мг, двухосновный фосфат натрия 0,065 мг, одноосновный фосфат натрия 0,023 мг, вода для инъекций до 0,5 мл) до 0,5 мл; в шприцах по 1 дозе, в картонной коробке 1 шприц.
Характеристика
Поливалентная пневмококковая вакцина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Однократное введение формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам (23) бактерий Streptococcus pneumoniae.
Показания препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии у взрослых и детей старше 2 лет (особенно дыхательных путей), у лиц, входящих в различные группы риска; серповидно-клеточная анемия, состояние перед или после спленэктомии.
Противопоказания
Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины, противопневмококковая вакцинация менее, чем за 3 года до предполагаемой вакцинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется вакцинация беременных женщин (отсутствуют данные о воздействии вакцинации на развитие плода).
Побочные действия
Аллергические реакции (с возможностью развития феномена Артюса); иногда — покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции; редко — небольшое повышение температуры тела, озноб, астения, головная боль и др. функциональные расстройства и незначительные общие реакции длительностью (в среднем) не более 24 ч; при ревакцинации, проведенной ранее положенного срока — возможность развития более тяжелых местных реакций.
Взаимодействие
Одновременная терапия иммуносупрессивными средствами снижает иммунный ответ.
Способ применения и дозы
П/к или в/м; при первичной иммунизации — однократная инъекция. Ревакцинация — не ранее чем через 5 лет, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммуносупрессивной терапией.
Меры предосторожности
В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).
Условия хранения препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| D57 Серповидно-клеточные нарушения | Анемия серповидно-клеточная |
| Менискоцитарная анемия | |
| Серповидно-клеточная анемия | |
| J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
| Внебольничная пневмония атипичная | |
| Внебольничная пневмония непневмококковая | |
| Воспаление легких | |
| Воспаление нижних дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание легких | |
| Долевая пневмония | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Крупозная пневмония | |
| Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
| Нозокомиальная пневмония | |
| Обострение хронической пневмонии | |
| Острая внебольничная пневмония | |
| Острая пневмония | |
| Очаговая пневмония | |
| Пневмония абсцедирующая | |
| Пневмония бактериальная | |
| Пневмония крупозная | |
| Пневмония очаговая | |
| Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
| Пневмония у больных СПИДом | |
| Пневмония у детей | |
| Септическая пневмония | |
| Хроническая обструктивная пневмония | |
| Хроническая пневмония |
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Активные компоненты: очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F — по 25 мкг каждого.
Вспомогательные вещества:
фенол — консервант ≤ 1,25 мг
натрия хлорид — 4,15 мг
натрия гидрофосфата дигидрат — 0,065 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,023 мг
вода для инъекций — до 0,5 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцинаАТХ:  
J.07 Вакцины
J.07.A.L Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции
Фармакодинамика:
Вакцина Пневмо 23 содержит очищенные полисахариды 23-х серотипов Streptococcus pneumoniae, что составляет приблизительно 90% или больше серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных введений.
Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.
В исследовании иммуногенности вакцины Пневмо 23 общая эпидемиологическая эффективность предотвращения инфекций, вызываемых серотипами, включенными в состав вакцины, составила 57% (95% доверительный интервал (ДИ) — 45-66%.
Эффективность у пациентов с сахарным диабетом составила 84% (95% ДИ 50-95%), ишемической болезнью сердца — 73% (95% ДИ 23-90%), застойной сердечной недостаточностью — 69% (95 % ДИ 17-88%), хроническими заболеваниями легких — 65% (95% ДИ 26-83%), анатомической аспленией — 77% (95% ДИ 14-95%). При алкоголизме или циррозе, серповидно-клеточной анемии, хронической почечной недостаточности, лимфоме, лейкозе, миеломе эпидемиологическую эффективность не определяли, поскольку объемы выборки в этих группах были небольшими. Эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет составила 75% (95% ДИ 57-85%). По мере увеличения сроков после вакцинации эффективность не снижалась: через 5-8 лет после вакцинации она составляла 71% (95% ДИ 24-89%), а через 9 или более лет после вакцинации — 80% (95% ДИ 16-95%).
Титры антител ≥ 300 нг/мл (измерено по азоту антител) после вакцинации были достигнуты более чем у 84% обследуемых для 21 серотипа из 22, из них у 100% обследуемых — для 16 серотипов и у 60% привитых — для серотипа 9N. Более того, вакцинация серотипом 6В стимулировала выработку антител к серотипу 6А: у 80% неимунных лиц была достигнута ≥ 2-кратная сероконверсия, причем среднее увеличение титра антител было 5,4-кратным.
Данная вакцина оказалась неэффективной в отношении инфекций, вызываемых серотипами, не включенными в состав вакцины (95% ДИ эпидемиологической эффективности от -73 до 18%; р~0,15).
Показания:
Специфическая профилактика пневмококковой пневмонии и генерализованных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae представленными в вакцине, у лиц группы риска с двухлетнего возраста.
К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).
Противопоказания:
— Анафилактическая реакция на любой из компонентов, входящий в состав вакцины или на предшествующее введение пневмококковой вакцины;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
Беременность и лактация:
Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.
Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.
Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.
Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.
Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.
Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.
Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.
Перед использованием встряхнуть.
Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.
Побочные эффекты:
Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:
— болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;
— повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;
— в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;
— в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.
Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.
Передозировка:
Не применимо.
Взаимодействие:
Пневмо 23 можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.
Особые указания:
Рекомендуется вводить Пневмо 23 по меньшей мере за две недели до спленэктомии или начала иммуносупрессивной терапии (химиотерапия и др.).
При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.
Тем не менее вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ- инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.
С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла I типа с поршнем из хлоробромбутила с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы.
По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ).
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для нетей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011092Дата регистрации:02.07.2010Владелец Регистрационного удостоверения:Санофи Пастер С.А.Санофи Пастер С.А. ФранцияПроизводитель:  Представительство:  Санофи АвентисГрупп АОСанофи АвентисГрупп АОДата обновления информации:  17.12.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Заболевания, вызванные бактерией пневмококком, очень распространены в наше время. Медики связывают это с высокой контагиозностью инфекционного агента и лёгкими путями передачи (воздушно-капельный и воздушно-пылевой). По статистике абсолютно каждый человек за свою жизнь имел контакт с пневмококком, однако далеко не каждый заболел. Восприимчивость индивидуума к бактерии зависит от состояния защитных сил организма и напряженности иммунитета.
Подготовить иммунную систему к встрече с инфекцией можно только при помощи прививания. Вакцины от пневмококковой инфекции давно и очень успешно применяются, и одной из самых известных и эффективных считается Пневмо 23. Далее мы подробно рассмотрим все основные характеристики этого препарата для иммунизации, а также поделимся с вами отзывами врачей и пациентов, использовавших её.
Производитель и от чего защищает Пневмо 23
Производителем данного прививочного препарата является известная французская фармацевтическая фирма Санофи Пастер.
Препарат направлен на то, чтобы создавать в организме пациента активный иммунитет против пневмококковых бактерий. Особенностью этой инфекции можно назвать то, что она способна вызывать самые разнообразные заболевания (воспаления легких, суставов, мозговых оболочек и даже сердца) и часто находится в организме в неактивном виде (не приводит к развитию яркой клинической картины), делая из человека носителя и распространителя.
Важно! Опасность пневмококковой инфекции заключается в том, что ею можно заразиться не только от больного человека (конечно же, мы всячески стараемся избежать такого контакта), но и от носителя, который с виду абсолютно здоров, но при этом несёт эпидемиологическую угрозу. Именно это определяет тот факт, что людям, посещающим многолюдные коллективы (детские сады, школы, вузы, офисы), практически невозможно избежать прямого контакта с данной инфекцией. Поэтому медики призывают проводить вакцинацию, позволяющую значительно снизить распространённость инфекции.
Инструкция по применению
Прививка взрослым не является обязательной процедурой, поэтому прежде чем её делать, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит у вас наличие показаний и отсутствие противопоказаний для неё. Введение данного иммунизирующего препарата проводится парентерально (ставится внутримышечный укол в наружную часть плеча). Внутривенное введение строго запрещено.
Данный препарат выпускается расфасованным в специальные шприцы, которые и должны использоваться для того, чтобы поставить укол. Единоразовая доза составляет 0,5 миллилитра (именно столько содержится в одном шприце с вакциной).
Важно! Повторная вакцинация обычно проводится не ранее, чем через 3 года.
Вакцинация детям проводится по той же схеме, что и взрослым, однако у слишком маленького ребенка местом для введения препарата следует избрать не область плеча, а бедро. Делать данную прививку рекомендуется при достижении двухлетнего возраста.
Вводить вакцину в домашних условиях строго запрещено, так как данная манипуляция должна производиться только в специально оборудованном кабинете в стенах лечебного учреждения. Ставить прививки может только специально обученный медицинский персонал, имеющий соответствующую квалификацию.
Из-за того что введение вакцины сопровождается риском развития анафилактического шока и ангионевротического отёка Квинке, пациент должен находиться под присмотром медработников не менее получаса с момента осуществления манипуляции.
Побочные эффекты
Все иммунологические препараты вызывают повышенный риск развития побочных реакций и осложнений. Даже при правильном проведении вакцинации с учётом всех особенностей организма пациента остаётся вероятность того, что может возникнуть какой-либо побочный эффект.
Прививание вакциной может осложниться следующими патологическими состояниями:
- Локальные реакции в том месте, где был произведен укол. На коже может появляться гиперемия, отёчность, уплотнение и даже болезненность. Эти проявления не требуют никакого лечения в том случае, если они самостоятельно подверглись редукции в течение нескольких дней.
- Появление общих интоксикационных симптомов в виде повышения температуры тела (иногда до очень высоких значений), появления повышенной утомляемости, разбитости и значительного снижения работоспособности. Если эти симптомы сильно нарушают самочувствие пациента, то возможно назначение симптоматического лечения, однако никакая специфическая терапия в данном случае не требуется.
- Аллергические реакции различной степени выраженности, начиная от наиболее лёгких (экзантема, энантема, кожный зуд) и заканчивая тяжёлыми, даже жизнеугрожающими (шоковые состояния, ангионевротический отёк Квинке с развитием обструкции верхних дыхательных путей из-за отёка, бронхоспастические состояния, проявляющиеся резким приступом удушья).
Пневмовакс 23 и Пневмо 23: в чём отличия
| Что общего |
|
|---|---|
| В чём отличия | Пневмо 23 выпускается в уже готовом для введения виде (индивидуальный шприц с наличием необходимой дозы), что значительно облегчает его использование и уменьшает риск совершения ошибок при постановке укола. |
В нашей стране более распространён препарат Пневмо 23, поскольку наши медики привыкли работать именно с ним уже на протяжении многих лет.
Пневмо 23 или Превенар: что лучше
Главным отличием вакцины Превенар есть то, что она является прививочным препаратом для детей, то есть не используется для иммунизации взрослого контингента. Начинать вакцинацию Превенаром можно даже совсем маленьким деткам (с 2-х месяцев), в то время как Пневмо 23 показан только с двухлетнего возраста. В Превенаре содержится меньше разновидностей пневмококковых инфекционных агентов (13 серотипов), чем в Пневмо 23 (27 серотипов), что и делает его более безопасным для использования у детей раннего возраста.
Превенар должен вводиться трёхкратно с одномесячным интервалом между уколами, а Пневмо 23 не требует такой частой ревакцинации (в ряде случаев повторные прививки вообще не нужны).
На данный момент большее распространение в мире получила вакцина Превенар, но Пневмо 23 также начинает приобретать большую популярность.
Где сделать прививку и цена
Для того чтобы пройти иммунизацию против пневмококковой инфекции, требуется обратиться к участковому терапевту, который после предварительного обследования направит вас в специализированный прививочный кабинет. Также есть возможность обратиться в частную клинику, имеющую свой кабинет для прививок. Главным условием является то, чтобы пациент в обязательном порядке прошел все необходимые обследования, которые нужны для выявления противопоказаний.
Стоимость препарата в среднем составляет 1200-1500 рублей за одну дозу. Цена может варьировать в зависимости от наценки аптеки, реализующей вакцину.
Отзывы
Данная вакцина достаточно широко используется, поэтому вы легко сможете найти множество отзывов от людей, которые её использовали. Большинство откликов имеют позитивный характер, и пациенты утверждают, что хорошо перенесли эту прививку и затем не заболели пневмококковой инфекцией.
Но есть и негативные комментарии о том, что возникали осложнения на препарат. Не стоит ориентироваться только на мнение других людей, потому что различные побочные явления связаны только с индивидуальной непереносимостью вакцины. Для того чтобы принять окончательное решение о том, нужна ли вам эта прививка или нет, проконсультируйтесь с врачом.
Пациентов
- Евгения, 23 года. В 2 года делали ребенку вакцину Пневмо 23, потому что нам её порекомендовал педиатр. Прививку малыш перенёс очень хорошо, даже температура не повышалась. Препарат покупали за свой счет, поскольку в нашей больнице его не было.
- Александра, 31 год. Мой первый ребенок в детстве очень часто болел пневмониями и респираторными заболеваниями, поэтому, когда у нас появился второй малыш, я задумалась о том, как можно его обезопасить от частого воспаления легких. Наш участковый педиатр порекомендовала нам прививку Пневмо 23, которая как раз таки и направлена на предотвращение пневмоний. Покупали мы этот препарат самостоятельно, но стоимость не такая высокая, поэтому можно себе позволить. Прививка помогла, потому что ни одна простуда сына не переросла в воспаление легких. Прививку он, кстати, перенёс хорошо, только немного повышалась температура на следующий день (до 37,3).
Доктор Комаровский
В своих выступлениях известный врач неоднократно делал акцент на том, что вакцинация является самым эффективным способом предотвращения пневмококковой инфекции. Доктор Комаровский называл препарат Пневмо 23 одним из самых безопасных и действенных. Однако врач говорил о том, что очень важно соблюдать все правила введения вакцины, и делать это только на фоне полного здоровья пациента.