Побочные действия препарата хондрогарда

Последняя актуализация описания производителем 19.08.2019

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)

АТХ

M01AX25 Хондроитина сульфат

Фармакологическая группа

• Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M19 Другие артрозы
• M19.9 Артроз неуточненный
• M24.9 Поражение сустава неуточненное
• M42 Остеохондроз позвоночника
• M54.9 Дорсалгия неуточненная
• M84.1 Несрастание перелома [псевдоартроз]

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

Фармакодинамика

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении препарата ХОНДРОГАРД® в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл, Т1/2 составляет 2,5 ч.

Показания препарата ХОНДРОГАРД®

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

— остеоартроз периферических суставов;

— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;

ускорение формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

кровотечения и склонность к кровоточивости;

тромбофлебиты;

наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при внутрисуставном введении);

беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);

период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);

детский возраст.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Способ применения и дозы

В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике такого введения. В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД®. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Особые указания

Использование в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл помещают в пачку из картона.

По 1 или 2 мл в шприцах стерильных бесцветного нейтрального стекла, градуированных или без градуировки; с иглой с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата ХОНДРОГАРД®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ХОНДРОГАРД®

раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

На 1 мл препарата действующего вещества (сульфата натрия хондроитина) содержится в количестве 100 мг + вспомогательные вещества (бензиловый спирт, гидроксид натрия, дисульфит натрия, водаочищеная).

Форма выпуска

Ампулы с прозрачным бесцветным или же слегка желтоватым раствором, по 1 и 2 мл, 5 или 10 штук в упаковке. Жидкость имеет специфический запах бензилового спирта.

Фармакологическое действие

Стимулятор процессов регенерации в тканях.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество лекарства – сульфат хондроитина способствует восстановлению хрящевой ткани и уменьшению дегенеративных изменений в суставах путем стимуляции синтеза протеогликанов. Происходит стимуляция синтеза глюкозаминогликанов, незаменимых для хрящевой ткани.

Уменьшаются боли в суставах, восстанавливается фосфорно-кальциевый обмен, снижается скорость протекания воспаления синовиальной оболочки сустава и следовательно, разрушения хряща.

Через полчаса после введения препарата он достигает своей максимальной концентрации в плазме крови. Выводится действующее вещество в течение двух суток.

Показания к применению

Уколы Хондрогарда назначают при остеохондрозе и остеоартрозе позвоночника или же суставов на периферии.

Противопоказания

• склонность к возникновению кровотечений;
• тромбофлебит;
• аллергия на компоненты;
• беременные и кормящие женщины и дети.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на коже и воспаления в месте инъекции.

Инструкция по применению Хондрогарда (Способ и дозировка)

Уколы производят внутримышечно. Суточная доза составляет 0,1 г. Между первыми инъекциями делают перерыв в один день. При необходимости, уже в 4-ого укола можно увеличить дозу до 0,2 г.

Инъекции лекарства производят от 25 до 30 штук. Повторять курс целесообразно через полгода.

Улучшения в состоянии наступают через 2 недели, после начала курса.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

Взаимодействие

Не происходит или не наблюдалось.

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

В темном, прохладном месте.

Срок годности

2 года.

Аналоги Хондрогарда

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Артрин, мукосат, хондролон, артра хондроитин, картилаг витрум, структум, хондроитин сульфат, хондроксид, хондролайф, хонсурид, румалон, афлутоп, дона, артра, эльбона.

Что лучше Афлутоп или Хондрогард?

Афлутоп содержит вытяжку из морских водорослей и в связи с этим, может вызвать аллергию у людей с непереносимостью морепродуктов, также легко может наступить передозировка средством. По эффективности препарата Хондрогард несколько выше, чем у его аналога. Зато аналог содержит, в основном, натуральные компоненты.

Отзывы на Хондрогард

Отзывы на уколы Хондрогард: На форумах отзывы в основном хорошие. Некоторые пишут, что уже после первого укола наступают улучшения, исчезает боль и уменьшается воспаление. Часто курс препарата повторяют, т. к. довольны результатом после первого же опыта применения. Из побочных эффектов редко возникают высыпания на коже и прочие аллергические реакции.

Отзывы врачей о Хондрогарде: Препарат часто назначают при остеоартрозах, артритах и различных травмах суставов. Улучшения в состоянии наступают быстро, а эффект остается надолго.

Цена Хондрогарда (где купить)

Цена уколов Хондрогард намного ниже (до двух раз), чем его аналогов. Однако это абсолютно никак не сказывается на его эффективности.

Купить 10 ампул препарата по 1 мл в России стоит около 637 рублей. Такое же количество средства, объемом по 2 мл, обойдется в 1215 рублей.

Цена Хондрогарда в Украине – 444 гривны за 10 ампул по 1 мл. Цена ампул по 2 мл – 833 гривны за 10 штук.