Побочные действия при приеме сиофора
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñèîôîð
Ìåòôîðìèí — ýòî áèãóàíèä, îêàçûâàþùèé ñàõàðîñíèæàþùåå äåéñòâèå, îáåñïå÷èâàþùèé ñíèæåíèå êàê áàçàëüíîé, òàê è ïîñòïðàíäèàëüíîé êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè. Ìåòôîðìèí íå ñòèìóëèðóåò ñåêðåöèþ èíñóëèíà è ïîýòîìó íå îáóñëîâëèâàåò ãèïîãëèêåìèþ. Ñàõàðîñíèæàþùåå äåéñòâèå ìåòôîðìèíà, âåðîÿòíî, îáóñëîâëåíî òàêèìè ìåõàíèçìàìè: ñíèæåíèå âûðàáîòêè ãëþêîçû â ïå÷åíè çà ñ÷åò óãíåòåíèÿ ãëþêîíåîãåíåçà è ãëèêîãåíîëèçà; ïîâûøåíèè ÷óâñòâèòåëüíîñòè ìûøå÷íîé òêàíè ê èíñóëèíó, ÷òî óëó÷øàåò ïîãëîùåíèå ãëþêîçû íà ïåðèôåðèè è åå óòèëèçàöèþ; óìåíüøåíèå âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû â êèøå÷íèêå. Ìåòôîðìèí, äåéñòâóÿ íà ãëèêîãåíñèíòåòàçó, ñòèìóëèðóåò âíóòðèêëåòî÷íûé ñèíòåç ãëèêîãåíà, óâåëè÷èâàåò òðàíñïîðòíóþ åìêîñòü äëÿ ãëþêîçû âñåõ èçâåñòíûõ äî ýòîãî âðåìåíè ìåìáðàííûõ òðàíñïîðòíûõ ïðîòåèíîâ (GLUT). Ó ÷åëîâåêà ìåòôîðìèí ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà æèðîâîé îáìåí íåçàâèñèìî îò åãî âëèÿíèÿ íà óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè, ñíèæàåò óðîâåíü ÕÑ, ÕÑ ËÏÍÏ, Òà â ïëàçìå êðîâè. Ñíèæàÿ ñîäåðæàíèå Òà â ñûâîðîòêå êðîâè, îí òàêæå îêàçûâàåò ïðîòèâîòðîìáîòè÷åñêîå äåéñòâèå.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ìåòôîðìèíà åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2,5 ÷, àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 50–60%.
Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå âñàñûâàíèå ìåòôîðìèíà íåïîëíîå è èìååò õàðàêòåð íàñûùåíèÿ; ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ìåòôîðìèí èìååò íåëèíåéíóþ ôàðìàêîêèíåòèêó. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â îáû÷íîé äîçå è ñ îáû÷íûìè èíòåðâàëàìè ñîñòîÿíèå ðàâíîâåñèÿ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 24–48 ÷. Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ìîæíî íå ó÷èòûâàòü. Ìåòôîðìèí ïåðåõîäèò â ýðèòðîöèòû. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â öåëüíîé êðîâè íèæå, ÷åì â ïëàçìå êðîâè, è óñòàíàâëèâàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî â òî æå âðåìÿ. Ìåòôîðìèí âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì ñîñòîÿíèè ñ ìî÷îé. Ó ÷åëîâåêà ïðîäóêòû ðàñïàäà äî ýòîãî âðåìåíè íå îïðåäåëåíû. Ðåíàëüíûé êëèðåíñ ìåòôîðìèíà 400 ìë/ìèí, ÷òî óêàçûâàåò íà âûâåäåíèå ìåòôîðìèíà çà ñ÷åò êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè è êàíàëüöåâîé ñåêðåöèè. Ïðè ïåðîðàëüíî ïðèíÿòîé äîçå âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 6,5 ÷. Ïðè óõóäøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê ðåíàëüíûé êëèðåíñ ñíèæàåòñÿ ïðîïîðöèîíàëüíî êëèðåíñó êðåàòèíèíà, óâåëè÷èâàÿ, òàêèì îáðàçîì, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ è ïîâûøàÿ êîíöåíòðàöèþ ìåòôîðìèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèîôîð
Èíñóëèííåçàâèñèìûé ñàõàðíûé äèàáåò (II òèïà), îñîáåííî ó ëèö ñ èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà óäîâëåòâîðèòåëüíîé êîìïåíñàöèè ñîñòîÿíèÿ ñ ïîìîùüþ äèåòîòåðàïèè è ïîâûøåíèÿ ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè íå óäàåòñÿ äîñòè÷ü.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèîôîð
Íàçíà÷àþò â íà÷àëüíîé äîçå 500 ìã/ñóò, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äî äîñòèæåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû. ×åðåç 10–15 äíåé íåîáõîäèìî îòêîððèãèðîâàòü äîçó ñîîòâåòñòâåííî ïîêàçàòåëÿì óðîâíÿ ãëþêîçû êðîâè. Ïîñòåïåííîå ïîâûøåíèå äîçû ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 0,5–3 ã ìåòôîðìèíà ãèäðîõëîðèäà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 1–6 òàáëåòêàì Ñèîôîðà 500 èëè 3 ã — 3 òàáëåòêàì Ñèîôîðà 1000. Äëÿ äîñòèæåíèÿ íàèëó÷øåé êîððåêöèè óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè ìåòôîðìèí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ èíñóëèíîì. Ïðè ýòîì Ñèîôîð íàçíà÷àþò â îáû÷íîé äîçå (ïî 500–850 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè), â òî âðåìÿ êàê äîçà èíñóëèíà çàâèñèò îò ïîêàçàíèé óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè. Òàáëåòêè ïðèíèìàþò âî âðåìÿ åäû, çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèîôîð
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìåòôîðìèíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; äåêîìïåíñàöèÿ îáìåíà âåùåñòâ (ãèïîêñè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ ðàçëè÷íîãî ãåíåçà; äèàáåòè÷åñêèé êåòîàöèäîç, äèàáåòè÷åñêàÿ ïðåêîìà è êîìà); ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü èëè íàðóøåíèå ïî÷å÷íîé ôóíêöèè (íàïðèìåð, êðåàòèíèí ñûâîðîòêè êðîâè 135 ìêìîëü/ë ó ìóæ÷èí è 110 ìêìîëü/ë — ó æåíùèí); îñòðûå ñîñòîÿíèÿ, ïðèâîäÿùèå ê óõóäøåíèþ ôóíêöèè ïî÷åê (íàïðèìåð, äåãèäðàòàöèÿ, òÿæåëàÿ èíôåêöèÿ, øîê); âíóòðèñîñóäèñòîå ââåäåíèå êîíòðàñòíûõ âåùåñòâ, ñîäåðæàùèõ éîä; îñòðûå è õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, ïðèâîäÿùèå ê ãèïîêñèè (íàïðèìåð, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, ñåðäå÷íàÿ èëè äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíôàðêò ìèîêàðäà â îñòðîé ñòàäèè, øîê), ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; êàòàáîëè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ (íàïðèìåð, ïðè îïóõîëåâûõ ïðîöåññàõ); îñòðàÿ àëêîãîëüíàÿ èíòîêñèêàöèÿ è õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì; â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñèîôîð
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà
Î÷åíü ÷àñòî (10%) âîçíèêàþò æàëîáû íà òîøíîòó, ðâîòó, äèàðåþ, áîëü â æèâîòå è ïîòåðþ àïïåòèòà. Îíè ïîÿâëÿþòñÿ ÷àùå âñåãî â íà÷àëå êóðñà è â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïðîõîäÿò ñïîíòàííî. ×àñòî (1–10%) ïîÿâëÿåòñÿ ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó.
Ñî ñòîðîíû êîæè
Î÷åíü ðåäêî (≤0,01%) ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ïîÿâëÿåòñÿ ëåãêàÿ ýðèòåìà.
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ
Î÷åíü ðåäêî (≤0,01%) îïðåäåëÿåòñÿ ñíèæåíèå âñàñûâàíèÿ âèòàìèíà Â12, à ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ñíèæåíèå åãî êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå êðîâè.  êëèíè÷åñêîì îòíîøåíèè, âåðîÿòíî, ýòî íàáëþäåíèå íå èìååò çíà÷åíèÿ.
Ëàêòàòàöèäîç
Î÷åíü ðåäêî (0,03 ñëó÷àÿ íà 1000 ïàöèåíòîâ â ãîä), ãëàâíûì îáðàçîì ïðè ïåðåäîçèðîâêå, à òàêæå ïðè àëêîãîëèçìå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèîôîð
 ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì îïûòà ïðèìåíåíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü Ñèîôîð 1000 äåòÿì. Ïåðåä íà÷àëîì è ðåãóëÿðíî â òå÷åíèå êóðñà ëå÷åíèÿ ìåòôîðìèíîì ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèþ ïî÷åê: íå ðåæå 1 ðàçà â ãîä ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê; 2–4 ðàçà â ãîä, åñëè óðîâåíü êðåàòèíèíà ñîîòâåòñòâóåò âåðõíåé ãðàíèöå íîðìû, à òàêæå ó ëþäåé ïîæèëîãî âîçðàñòà. Îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü íåîáõîäèìà â ñèòóàöèÿõ, êîãäà îòìå÷àþò íàðóøåíèå ïî÷å÷íîé ôóíêöèè (íàïðèìåð, íà÷àëî ëå÷åíèÿ àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, äèóðåòèêàìè èëè ÍÏÂÏ). Ïîñêîëüêó âíóòðèñîñóäèñòîå ââåäåíèå êîíòðàñòíûõ âåùåñòâ ïðè ïðîâåäåíèè ðàäèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ìîæåò ïðèâåñòè ê ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ìåòôîðìèíà ïåðåä îáñëåäîâàíèåì, âî âðåìÿ è â òå÷åíèå 48 ÷ ïîñëå îáñëåäîâàíèÿ. Ïðîäîëæèòü òåðàïèþ ìîæíî ëèøü â òîì ñëó÷àå, åñëè â ðåçóëüòàòå ïðîâåäåííîãî îáñëåäîâàíèÿ îïðåäåëÿåòñÿ íîðìàëüíàÿ ôóíêöèÿ ïî÷åê. Çà 48 ÷ ïåðåä çàïëàíèðîâàííûì õèðóðãè÷åñêèì âìåøàòåëüñòâîì, ïðîâîäèìûì ïîä íàðêîçîì, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèåì ìåòôîðìèíà. Ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå ðåêîìåíäóåòñÿ íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 48 ÷ ïîñëå îïåðàöèè. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ìåòôîðìèíîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæàòü ñîáëþäàòü äèåòó, à ïàöèåíòàì ñ èçáûòî÷íîé ìàññîé òåëà — ïðîäîëæàòü ïðèäåðæèâàòüñÿ íèçêîêàëîðèéíîé äèåòû; ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíûå ëàáîðàòîðíûå îáñëåäîâàíèÿ, ðåêîìåíäóþùèåñÿ áîëüíûì ñàõàðíûì äèàáåòîì; ìåòôîðìèí â ìîíîòåðàïèè íå ïðèâîäèò ê ãèïîãëèêåìèè, íî â êîìáèíàöèè ñ èíñóëèíîì èëè ïðåïàðàòàìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû òðåáóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü. Ìîíîòåðàïèÿ ìåòôîðìèíîì íå ïðèâîäèò ê ãèïîãëèåìèè è ïîýòîìó íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùèìè êîíöåíòðàöèè è ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ. Íî ïàöèåíòó íåîáõîäèìî ñîîáùèòü î òîì, ÷òî ïðè êîìáèíàöèè ìåòôîðìèíà ñ äðóãèìè ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (ïðåïàðàòû ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, èíñóëèí, ðåïàãëèíèä) åñòü ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè. Íåîáõîäèìî èçáåãàòü óïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëÿ è ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ àëêîãîëü.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñèîôîð
Êîìáèíàöèè, ïðè êîòîðûõ íåîáõîäèìà îñîáåííàÿ îñòîðîæíîñòü
Ïîòåíöèðóåò ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå äåéñòâèå Ñèîôîðà îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äðóãèõ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ è èíñóëèíà, ÍÏÂÏ, èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ, îêñèòåòðàöèêëèíà, èíãèáèòîðîâ ÀÏÔ, ôèáðàòîâ, öèêëîôîñôàìèäà. Öèìåòèäèí çàìåäëÿåò âûâåäåíèå ìåòôîðìèíà è ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ìîëî÷íîêèñëîãî àöèäîçà.
Ñíèæàþò ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå äåéñòâèå Ñèîôîðà ÃÊÑ, êîìáèíèðîâàííûå ýñòðîãåí-ãåñòàãåííûå ïðåïàðàòû, ñèìïàòîìèìåòèêè, ïðåïàðàòû ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû, ãëþêàãîí, ôåíîòèàçèíû è òèàçèäíûå äèóðåòèêè, ïðîèçâîäíûå íèêîòèíîâîé êèñëîòû. Ïîýòîìó íåîáõîäèì áîëåå ÷àñòûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ ýòè ïðåïàðàòû, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò êîððåêöèþ äîçû ïðîòèâîäèàáåòè÷åñêîãî ïðåïàðàòà êàê â ïåðèîä òàêîãî ëå÷åíèÿ, òàê è ïîñëå åãî ïðåêðàùåíèÿ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå õüþàðîâîé ñìîëû èëè êîëåñòèðàìèíà íàðóøàåò àáñîðáöèþ ïðåïàðàòà è ñíèæàåò åãî ýôôåêò.
Êîìáèíàöèè, êîòîðûå íå ðåêîìåíäóþòñÿ
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àëêîãîëÿ ìîæåò óñèëèâàòü ãèïîãëèêåìèçèðóþùèé ýôôåêò ïðåïàðàòà è âûçûâàòü ðàçâèòèå ëàêòàòíîãî àöèäîçà, îñîáåííî ïðè ñîïóòñòâóþùåì ãîëîäàíèè, íåäîñòàòî÷íîì ïèòàíèè èëè ïðè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñèîôîð, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè äîçå 85 ã ìåòôîðìèíà ãèïîãëèêåìèÿ íå ðàçâèâàëàñü, äàæå åñëè â ýòèõ æå óñëîâèÿõ ðàçâèâàëñÿ ëàêòàòàöèäîç. Ïðè çíà÷èòåëüíîé ïåðåäîçèðîâêå è íàëè÷èè ñîïóòñòâóþùèõ ôàêòîðîâ ðèñêà ìîæåò ðàçâèòüñÿ ëàêòàòàöèäîç. Ïðè ýòîì ðå÷ü èäåò îá ýêñòðåííîì ñëó÷àå, ïðè êîòîðîì íåîáõîäèìî ñòàöèîíàðíîå ëå÷åíèå. Íàèáîëåå ýôôåêòèâíûé ìåòîä âûâåäåíèÿ ëàêòàòà è ìåòôîðìèíà — ãåìîäèàëèç.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñèîôîð
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 30 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñèîôîð:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Сиофор® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Сиофор® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Сиофор® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.