Побочные действия релиф ультра

Побочные действия релиф ультра thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Релиф<sup>®</sup> Про

29.09.2017

Релиф<sup>®</sup> Про

29.09.2017

Действующее вещество:

Флуокортолон + Лидокаин (Fluocortolone + Lidocaine)

АТХ

C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I84 Геморрой
  • K62.8.1* Проктит
  • L29.0 Зуд заднего прохода
  • L30.9 Дерматит неуточненный

Состав

Крем ректальный1 г
активные вещества: 
флуокортолона пивалат1 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг 
Суппозитории ректальные1 супп.
активные вещества: 
флуокортолона пивалат1 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)40 мг
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) — 1775 мг 

Описание лекарственной формы

Крем ректальный: белый непрозрачный.

Суппозитории ректальные: желтовато-белого цвета торпедообразной формы с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — местноанестезирующее, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.

Фармакодинамика

Флуокортолон

Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению содержания лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.

Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Лидокаин

Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения 1 супп. абсорбция ГКС составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой.

Лидокаин

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема или суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.

T1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

Показания препарата Релиф® Про

геморрой;

проктит;

экзема в области ануса (крем ректальный).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный и сифилитический процесс в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

лечение детей и подростков в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Релиф® Про крем и суппозитории следует назначать с осторожностью беременным. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Побочные действия

При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями Релиф® Про (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Крем ректальный: жжение — 1–10%; редко — раздражение и аллергические реакции.

Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%; редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).

Взаимодействие

Пациенты, получающие противоаритмические ЛС, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и в очень редких случаях — развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

Способ применения и дозы

Ректально, местно.

Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Крем ректальный

Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно 1 аппликации в день. Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Читайте также:  Побочные действия гормонального препарата джес

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Суппозитории ректальные

По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп./сут или через день.

Однако при сильно воспаленных, и следовательно болезненных, геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые дозозависимые симптомы могут возникнуть со стороны CCC (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания препарата Релиф® Про внутрь или контакта с глазами.

После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем ректальный, 1 мг/г + 20 мг/г. По 10, 15, 30 или 50 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, с завинчивающейся крышкой. Туба с аппликатором в картонной пачке.

Суппозитории ректальные, 1 мг + 40 мг. По 5 или 6 супп. в стрипе из алюминиевой фольги, ламинированной ПЭНП (внутренний слой). По 1 или 2 стрипа в картонной пачке.

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л., 20090 Сеграте Милан, ул. Э. Шеринга, 21, Италия (крем ректальный).

Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия (суппозитории ректальные).

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Релиф® Про

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Релиф® Про

крем ректальный 1 мг + 20 мг/г 1 мг + 20 — 3 года.

суппозитории ректальные 40 мг+1 мг — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I84 ГеморройБолезненные геморроидальные узлы
Внутренний геморрой
Воспаление геморроидальных узлов
Наружный геморрой
Обострение геморроя
Острый геморроидальный приступ
Хронический кровоточащий геморрой
K62.8.1* ПроктитАнусит
Атрофический проктит
L29.0 Зуд заднего проходаАнальная экзема
Анальный зуд
Аногенитальный зуд
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит перианальной области
Зуд анальный
Зуд аногенитальный
Зуд аноректальной области
Зуд в области гениталий и ануса
Зуд в области заднего прохода
Перианальный дерматит
Экзема анальной области
L30.9 Дерматит неуточненныйАллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит

Источник

Геморрой — одно из самых распространенных заболеваний нижнего отдела кишечника, в равной степени поражающее мужчин и женщин, молодежь и людей в зрелом возрасте. Часто геморрой сопровождает беременность, доставляя массу неприятностей и проблем будущим мамам: если заболевание не лечить, то оно быстро прогрессирует, а состояния беременности и лактации сильно ограничивают терапию в средствах.

Геморрой — одно из самых распространенных заболеваний нижнего отдела кишечника.

Читайте также:  Побочные действия после капельницы глюкозы

Геморрой имеет 4 стадии, для которых большинство симптомов являются общими и отличаются лишь интенсивностью проявления при переходе болезни на следующий уровень. К ним относятся:

  • воспаление;
  • зуд;
  • боль;
  • кровотечение;
  • нарушение целостности кожного покрова анальной зоны.

И только последние стадии отличаются такими тяжелыми проявлениями, как образование внутренних и внешних геморроидальных узлов и их выпадением.

Геморрой на последних стадиях нередко сопровождают другие заболевания кишечника (кишечная непроходимость, колит, проктит; свищ и др.) и органов малого таза (например, простатит).

Из вышесказанного понятно, что каждая следующая стадия геморроя (особенно при наличии сопровождающих заболеваний) требует более сильных медикаментозных средств. Это и легло в основу разработки линейки комплексного противогеморроидального средства Релиф.

Лекарственный препарат выпускается форме суппозиториев и мази (крема) и имеет 3 разновидности:

  • Релиф;
  • Релиф Адванс;
  • Релиф Ультра.

Лекарственный препарат выпускается форме суппозиториев и мази (крема) и имеет 3 разновидности.

Каждое средство отличается от предыдущего более мощным воздействием и имеет свои показания и противопоказания.

Характеристика Релифа

Мазь и свечи Релиф имеют идентичный химический состав, основными компонентами которого являются:

  • фенилэфрин, снимающий зуд и отеки слизистой оболочки анальной зоны и оказывающий сосудосуживающее действие;
  • масло печени акулы, оказывающее противовоспалительное, кровоостанавливающее и ранозаживляющее действия.

В состав препарата также входят вспомогательные компоненты:

  • масла кукурузы, вазелина и чабреца;
  • белый воск;
  • токоферол;
  • глицерин;
  • парафин;
  • ланолин и одноименный спирт;
  • парабены.

Вазелин, глицерин и масла способствуют более мягкому и бережному воздействию препарата на поврежденные участки слизистой оболочки.

Вазелин, глицерин и масла способствуют более мягкому и бережному воздействию препарата на поврежденные участки слизистой оболочки.

Крем можно применять и наружно, и ректально. Для удобства применения в комплекте предусмотрен специальный аппликатор, помогающий соблюдать дозировку препарата и упрощающий процесс его нанесения.

Курс лечения мазью определяет врач, руководствуясь стадией заболевания и сложностью ее протекания.

Количество применений в сутки не должно превышать 4 раз: обязательно после пробуждения и перед сном, а также в течение дня после каждого акта дефекации.

Суппозитории удобнее применять при внутренних повреждениях прямой кишки. В отличие от мази, в их состав дополнительно входят масла тимьяна и какао. Они хорошо справляются с заживлением анальных трещин и эффективно снимают неприятные ощущения в области ануса.

Препарат Релиф назначают:

  • при трещинах и мелких ранах кожного покрова анальной области;
  • при воспалении внешних и внутренних узлов небольшого размера;
  • при кожной экземе заднего прохода;
  • после оперативного вмешательства;
  • после лечебных процедур анальной зоны, сопровождающихся болевыми ощущениями и кровотечениями.

Противопоказаниями к применению Релифа являются:

  • аллергическая реакция на вещества, входящие в состав препарата;
  • инфекционные заболевания;
  • тромбозы и другие заболевания кровеносных сосудов;
  • опухоли;
  • туберкулез;
  • тяжелая форма сахарного диабета;
  • острый панкреатит;
  • тиреотоксикоз
  • тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
  • некоторые формы сердечной недостаточности.

Крем Релиф можно применять и наружно, и ректально, для удобства применения в комплекте предусмотрен специальный аппликатор, помогающий соблюдать дозировку препарата.Суппозитории Релиф удобнее применять при внутренних повреждениях прямой кишки.Препарат Релиф назначают при трещинах и мелких ранах кожного покрова анальной области.После лечебных процедур анальной зоны, сопровождающихся болевыми ощущениями, и кровотечениями назначают препарат Релиф.Противопоказаниями к применению Релифа являются некоторые формы сердечной недостаточности.При остром панкреатите запрещено применение препарата Релиф.

Релиф только в крайнем случае назначают детям до 12 лет и не используют в случаях, если пациент принимает средства от давления или антидепрессанты. С большой осторожностью следует применять препарат при беременности и грудном вскармливании.

Чаще всего Релиф не вызывает никаких побочных реакций. В редких случаях индивидуальной непереносимости у пациента могут появиться:

  • сыпь;
  • зуд;
  • отечность;
  • покраснение.

При таких симптомах препарат отменяют.

Многократное превышение дозировки способно вызвать тяжелые поражения слизистой оболочки в виде образования эрозий и язв. Чтобы этого избежать, необходимо строго соблюдать дозировки, прописанные в инструкции по применению.

Только в крайнем случае назначают препарат Релиф детям до 12 лет.Релиф не используют в случаях, если пациент принимает средства от давления или антидепрессанты.С большой осторожностью следует применять препарат при беременности и грудном вскармливании.В редких случаях индивидуальной непереносимости у пациента могут появиться: сыпь, зуд, отечность, покраснение.

Характеристика Релифа Ультра

Релиф Ультра — самый мощный препарат из всей серии. В его состав входит гормональное вещество — гидрокортизон, благодаря которому усиливаются противовоспалительный и противоотечный эффекты. Сульфат цинка — второе действующее вещество — нормализует гидратацию слизистой и способствует заживлению ран и эрозий.

Спектр показаний к применению препарата шире, чем у Релифа. Его назначают для лечения:

  • внутреннего и внешнего геморроя;
  • эрозии прямой кишки, сопровождающейся сильным воспалением;
  • проктита;
  • язвенных проявлений;
  • свища;
  • анального зуда;
  • дерматита анальной зоны;
  • экземы.

Релиф Ультра — самый мощный препарат из всей серии, в его составе гидрокортизон, благодаря которому усиливаются противовоспалительный и противоотечный эффекты.

Читайте также:  Побочные действия мальтофера на грудного ребенка

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • любая инфекция анальной зоны (вирусная, грибковая, бактериальная);
  • тяжелая форма сахарного диабета;
  • туберкулез;
  • гипернатриемия;
  • синдром Иценко-Кушинга;
  • новообразования аноректальной области;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

Препарат ни в коем случае не следует использовать во время беременности, лактации и желательно не назначать детям до 12 лет.

Формы выпуска и схема применения Релифа Ультра такие же, как у Релифа. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Строгое соблюдение сроков лечения и дозировок лекарственного средства в большинстве случаев не вызывает побочных явлений. Изредка может проявляться аллергическая реакция в виде зуда, покраснения или отечности. Однако при передозировке побочные эффекты могут быть более тяжелыми и проявиться в виде:

  • сердечной аритмии;
  • расстройства желудочно-кишечного тракта (тошноты, рвоты, диареи);
  • повреждений кожных покровов (анального дерматита, акне, атрофии верхних слоев слизистой оболочки);
  • повышения внутричерепного и артериального давления;
  • замедления регенерации тканей;
  • нарушения менструального цикла;
  • мышечной слабости;
  • сонливости.

При передозировке Релиф Ультра побочные эффекты могут быть более тяжелыми и проявиться в виде расстройства желудочно-кишечного тракта (тошноты, рвоты, диареи).

Сходства составов

Общими компонентами препаратов Релиф и Релиф Ультра являются масло печени акулы, придающее обоим медикаментам характерный рыбный запах, и масло какао, предназначенное для смягчения воздействия на слизистую анальной зоны.

При этом у первого препарата масло печени акулы является действующим противовоспалительным компонентом, а у второго — вспомогательным.

Основное действующее вещество Релифа Ультра — стероидный гормон гидрокортизон — обладает более выраженными противовоспалительным, сосудосуживающим и противозудным эффектами, чем действующие вещества Релифа — фенилэфрин и масло печени акулы.

Разница между Релифом и Релифом Адванс

Основным действующим веществом препарата Релиф Адванс является бензокаин, обладающий сильным обезболивающим действием. В состав мази дополнительно входят белый воск, пропиленгликоль и парабены, а в состав суппозиториев — масло какао и кукурузный крахмал.

Основным действующим веществом препарата Релиф Адванс является бензокаин, обладающий сильным обезболивающим действием.

Релиф Адванс назначают при некоторых типичных для геморроя симптомах, сопровождающихся повышенным болевым синдромом:

  • внутреннем и внешнем геморрое;
  • анальных трещинах;
  • жжении и зуде аноректальной области;
  • после проктологических операций;
  • после диагностических или терапевтических манипуляций в области ануса и прямой кишки.

Схема применения препарата не отличается от вышеописанных, но продолжительность лечения может быть увеличена до 3 недель.

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • повышенная чувствительность к бензокаину или другим анестезирующим веществам;
  • гранулоцитопения;
  • тромбоэмболическая болезнь.

В период беременности и лактации применять препарат следует в случае самой крайней необходимости. То же касается и детей до 12 лет.

Присутствие бензокаина может вызвать такие побочные эффекты, как сонливость.

Не рекомендуется принимать Релиф Адванс одновременно с антидепрессантами и средствами, понижающими давление, т.к. он уменьшает действие первых и усиливает действие вторых.

Присутствие бензокаина может вызвать такие побочные эффекты, как:

  • сонливость;
  • беспокойство;
  • дыхательную недостаточность;
  • головную боль;
  • головокружение;
  • одышку;
  • слабость;
  • тахикардию;
  • аллергические проявления в виде сыпи, боли, отека;
  • аллергический или контактный дерматит.

При сравнении препаратов Релиф и Релиф Адванс видно, что показания и противопоказания к применению у обоих примерно одинаковы, но обладая разным химическим составом, Релиф отличается более выраженным лечебными действием, в то время как Релиф Адванс — обезболивающим. Также второй препарат имеет больше побочных эффектов.

Курс лечения препаратами Релиф определяет врач, руководствуясь стадией заболевания и сложностью ее протекания.

Что лучше: Релиф или Релиф Ультра?

На вопрос, какой препарат лучше Релиф или Релиф Ультра, может ответить только лечащий врач после тщательного осмотра и проведения лабораторных исследований. Благодаря гормональной составляющей Релиф Ультра является более действенным препаратом, но одновременно присутствие гидрокортизона вносит множество ограничений на его применение. Поэтому для пациентов, не входящих в группу риска, лучшим средством может быть Релиф Ультра, для тех же, кому гормоны противопоказаны, больше подойдет щадящий Релиф.

Важным обстоятельством при выборе между 2 препаратами является стадия заболевания. Если геморрой находится на 1-2 стадии и ничем не осложнен, то прибегать к гормональному препарату не стоит. Для таких случаев лучшим средством является Релиф.

РелифРелиф

Отзывы пациентов о Релифе и Релифе Адванс

Мария, 45 лет, Самара: «Хроническим геморроем болею более 10 лет. Обострения случаются 3-4 раза в год и связаны в основном с запорами. Релиф для меня просто спасение. Использую свечи утром и вечером. Улучшение наступает на 3-4 день».

Инна, 39 лет, Казань: «Свечи Релиф Адванс использую давно. Начинаю лечиться при первых признаках, и за неделю состояние приходит в норму. Недавно решила перейти на мазь, но эксперимент не удался: появилась сильная аллергия».

Источник