Побочные действия саб симплекса

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2012

Действующее вещество:

Симетикон* (Simethicone*)

АТХ

A03AX Другие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств

Фармакологическая группа

• Ветрогонное средство [Ветрогонные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
• R14 Метеоризм и родственные состояния
• T55 Токсическое действие мыл и детергентов

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ветрогонное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды и, при необходимости, перед сном. Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Саб® Симплекс хорошо смешивается с другими жидкостями, например, молоком.

Повышенное газообразование

Взрослым — 30–45 капель (1,2–1,8 мл). Детям от 6 до 15 лет — 20–30 капель (0,8–1,2 мл); от 1 года до 6 лет — по 15 капель (0,6 мл). При необходимости — дополнительно 15 капель на ночь.

Эту дозу следует принимать каждые 4–6 ч; при необходимости она может быть увеличена. Новорожденным и детям грудного возраста (до 1 года жизни), получающим кормление из детской бутылочки — в каждую бутылку добавляют 15 капель (0,6 мл) суспензии. Саб® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.

Длительность применения зависит от динамики жалоб. Саб® Симплекс при необходимости можно принимать в течение длительного времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ

Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.

Рентгенологическое исследование. Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 ч.ложек (15–30 мл) Саб® Симплекса.

УЗИ. При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) Саб® Симплекса вечером за день до исследования и 3 ч.ложки за 3 ч до исследования.

Эндоскопия. Перед эндоскопией следует принять 0,5–1 ч.ложку (2,5–5 мл) Саб® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс.

Отравление моющими средствами

Доза зависит от тяжести отравления. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 ч.ложку (5 мл).

В случаях сохранения имеющихся жалоб и/или вновь появившихся жалоб следует обратиться к врачу.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь, 69,19 мг/мл. По 30 мл во флаконах светозащитного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Пфайзер Инк., США, произведено: Фамар Орлеан, Франция.

235 Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017 США.

5, авеню де Консир, 45071, Орлеан, Седе 2, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США).

Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Саб® симплекс

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Саб® симплекс

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Саб Симплекс – препарат, способствующий уменьшению метеоризма.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – суспензия для перорального приема: от серо-белого до белого цвета, несколько вязкая, имеет характерный фруктовый (ванильно-малиновый) запах (в стеклянных темных флаконах-капельницах по 30 мл (1 мл = 25 капель), по 1 флакону-капельнице в картонной пачке).

Состав 100 мл суспензии:

• действующее вещество: симетикон – 6,919 г (диоксид кремния : диметикон 350, в соотношении 7,5% : 92,5%);
• дополнительные компоненты: малиновый ароматизатор – 0,108 г, гипромеллоза – 1,5 г, карбомер – 0,6 г, дигидрат цитрата натрия – 1 г, моногидрат лимонной кислоты – 0,5468 г, ванильный ароматизатор – 0,315 г, цикламат натрия – 0,2 г, сахаринат натрия – 0,02 г, бензоат натрия – 0,1 г, эфиры полигликостеариловой кислоты – 1,0378 г, сорбиновая кислота – 0,0347 г, вода – 89,6189 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Благодаря уменьшению поверхностного натяжения на границе раздела фаз симетикон – активный компонент Саб Симплекс – тормозит образование и обеспечивает разрушение пузырьков газа в содержимом кишечника. Газы, которые выделяются при этом, могут абсорбироваться стенками кишечника либо выводиться благодаря перистальтической активности.

При рентгено- и сонографии симетикон предотвращает перекрытия и помехи на изображениях и обеспечивает лучшее орошение слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, препятствуя повреждению контрастной пленки.

Активный компонент Саб Симплекс изменяет поверхностное натяжение газовых пузырьков, формирующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, что приводит к их деструкции. Высвобождающиеся газы всасываются в стенки кишечника либо выводятся наружу в ходе кишечной перистальтики. Симетикон обеспечивает удаление пены физическим путем и не принимает участия в химических реакциях.

Фармакокинетика

Поскольку симетикон обладает физической и химической инертностью, он не всасывается в организме и после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

• метеоризм, повышенное газообразование, включая возникающие в послеоперационный период (как симптоматическая терапия);
• отравления моющими средствами в остром течении при их попадании в желудок;
• проведение подготовки к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта (рентгенографии, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопии).

Противопоказания

• кишечная непроходимость;
• обструктивные болезни желудочно-кишечного тракта;
• гиперчувствительность к входящим с состав суспензии веществам.

Инструкция по применению Саб Симплекса: способ и дозировка

Суспензию Саб Симплекс принимают внутрь, предпочтительнее – одновременно либо после еды и, в случаях необходимости, перед сном.

Рекомендованная схема применения препарата при лечении повышенного газообразования (0,2 мл = 5 капель):

• новорожденные и дети до 1 года на искусственном вскармливании: разовая доза – 15 капель (добавляют в детское питание (в каждую бутылочку) либо дают неразбавленным с ложки перед кормлением). Суспензия хорошо смешивается с жидкостями, включая молоко;
• дети 1-6 лет: разовая доза – 15 капель, одновременно либо после еды, возможен прием дополнительной разовой дозы на ночь;
• дети 6-15 лет: разовая доза – 20-30 капель, кратность приема – 4-6 раз в день (предпочтительнее – через равные интервалы);
• взрослые: разовая доза – 30-45 капель, кратность приема – 4-6 раз в день (предпочтительнее – через равные интервалы).

Продолжительность курса определяется показаниями (жалобами). Возможно проведение длительной терапии.

Перед приемом флакон с Саб Симплексом нужно активно встряхнуть. Для поступления суспензии из пипетки необходимо повернуть вверх дном флакон и постучать по его дну.

Рекомендованная схема применения препарата при подготовке к проведению диагностических исследований желудочно-кишечного тракта (5 мл = 1 чайная ложка):

• рентгенография: 3-6 чайных ложек вечером накануне дня проведения исследования;
• УЗИ: по 3 чайных ложки вечером накануне дня проведения исследования и за 3 часа до его проведения;
• эндоскопия: 0,5-1 чайная ложка перед исследованием, дополнительно во время эндоскопии через эндоскоп вводят несколько миллилитров суспензии.

При приеме препарата во время подготовки к проведению исследований пипетку рекомендуется удалить.

Дозы Саб Симплекса при отравлении моющими средствами определяются тяжестью состояния. Минимальная рекомендованная доза – 1 чайная ложка.

Побочные действия

Во время приема препарата могут развиваться аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечались.

Особые указания

Новые/повторяющиеся жалобы, вызванные усиленным газообразованием, необходимо клинически подтвердить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием препарата не отражается на способности управлять автомобилем или выполнять работы, требующие быстрых реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Саб Симплекс можно использовать в период беременности и во время грудного вскармливания по показаниям.

Применение в детском возрасте

Препарат применяется для лечения детей. Саб Симплекс для новорожденных и детей до года, находящихся на искусственном вскармливании, добавляют в бутылочку с питанием. Саб Симплекс для новорожденных и детей на грудном вскармливании дают с ложки перед кормлением.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Саб Симплекса с иными лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Саб Симплекса являются: Эспумизан, Коликид, Симот, Инфакол, Метсил, Куплатон, Дисфлатил, Боботик, Антифлат Ланнахер,

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Саб Симплекс

Согласно отзывам, Саб Симплекс является эффективным средством при повышенном газообразовании у новорожденных, детей дошкольного и школьного возраста и взрослых. Побочные эффекты в процессе лечения практически отсутствуют.

Цена на Саб Симплекс в аптеках

Цена за флакон Саб Симплекс в большинстве аптек варьируется от 280 до 350 рублей.