Побочные действия синактен депо
Синактен депо является препаратом пролонгированного действия с постоянным составом и отсутствием чужеродных белков. Синактен депо оказывает воздействие на кору надпочечников и имеет свойства адренокортикотропных гормонов.
Терапевтический эффект препарата обусловлен стимуляцией коры надпочечников, в результате чего в их тканях происходит снижение концентрации холестерина и аскорбиновой кислоты.
Кроме того, препарат Синактен депо обладает противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием, а также участвует практически во всех метаболических процессах, в том числе белкового, углеводного, липидного и минерального типа.
Состав и форма выпуска препарата Синактен депо
Основным активным веществом препарата Синактен депо является тетракозактид.
Форма выпуска препарата – суспензия для инъекционного введения.
Показания к применению препарата Синактен депо
Препарат Синактен Депо обладает достаточно широким спектром показаний. Он успешно применяется для лечения больных со следующими состояниями:
- рассеянным склерозом и его обострением;
- миоклонической энцефалопатией;
- коллагенозами, в случае отсутствия эффективности глюкокортикостероидной терапии либо индивидуальной непереносимости глюкокортикостероидов;
- псориазом;
- экземой;
- пемфигоидом;
- язвенным колитом;
- бронхиальной астмой при обострении;
- ангионевротическим отеком;
- нефротическим синдромом;
- гипофункцией коры надпочечников.
Кроме того, препарат Синактен депо может быть назначен онкологическим больным, чаще всего для того, чтобы облегчить побочные эффекты при прохождении химиотерапевтического лечения.
Ввиду того, что препарат Синактен депо относится к гормональным средствам, назначать его самостоятельно категорически не рекомендуется. Перед началом терапии пациентам назначается проведение тщательного обследования и дифференциальной диагностики, что позволяет установить точный диагноз, на основании чего определяется целесообразность и безопасность применения препарата Синактен Депо.
Дозировка и способ введения препарата Синактен депо
Синактен депо выпускается в виде ампул, наполненных суспензией для внутримышечного введения. В состав препарата входит основное действующее вещество (тетракозактид) и вспомогательные компоненты.
Согласно инструкции производителя, внутримышечные инъекции выполняются однократно в сутки по 1мг.
Перед тем как набрать лекарственное средство в шприц, ампулу необходимо как следует встряхнуть.
Выбор оптимальной дозировки определяется в соответствии с заболеванием и целями применения. Для того, чтобы купировать астматический статус у пациента с бронхиальной астмой и при лечении онкологических патологий назначают введение препарата в количестве 1мг, с интервалом в 12 часов.
После того, как острый приступ снят, дозировку препарата Синактен депо можно снизить до 0,5мг один раз в два-три дня. Резкая отмена препарата недопустима, так как это действие может привести к ухудшению состояния больного.
Препарат Синактен депо можно применять для лечения детей с самых первых дней жизни. В таких случаях назначают дозировку 0,25мг/сутки. Детям младшего возраста препарат назначается в дозировке 0,25-0,5мг/сутки, подросткам – 0,5-1грамм/сутки.
Противопоказания к применению препарата Синактен депо
Применение препарата Синактен депо противопоказано пациентам со следующими состояниями:
- повышенной чувствительностью к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки;
- хронической недостаточностью деятельности сердца;
- острым психозом;
- инфекционными заболеваниями;
- синдромом Ищенко-Кушинга;
- адреногенитальным синдромом.
Кроме того, Синактен депо не применяют для лечения беременных женщин и недоношенных детей.
С осторожностью и под строгим наблюдением врача препарат необходимо использовать для лечения больных, страдающих сахарным диабетом, повышенным артериальным давлением, миастениями, остеопорозом, склонностью к тромбообразованию.
Особые указания к применению препарата Синактен депо
При наличии необходимости может быть назначено длительное применение препарата Синактен депо, но в этих случаях больной должен соблюдать диету, прежде всего, ограничив количество соли. Эта мера поможет предотвратить электролитный дисбаланс. Некоторым больным проводят заместительную терапию калиевыми препаратами.
Одновременное применение препарата Синактен депо и лекарственных средств для лечения сахарного диабета или препаратов для снижения артериального давления, чаще всего требует повышения дозировки Синактен депо.
Применение препарата Синактен депо для лечения пациентов детского возраста предполагает постоянный контроль роста ребенка и состояния его сердца, для чего назначают проведение электрокардиограммы (не реже двух раз в месяц).
Правила и срок хранения препарата Синактен депо
Место хранения препарата Синактен депо должно быть сухим, проветриваемым, защищенным от попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 15 градусов Цельсия. Беречь от попадания в детские руки.
Срок годности препарата составляет три года.
Для транспортирования должен использоваться специальный контейнер-холодильник.
Для приобретения препарата Синактен депо в аптеке требуется рецепт лечащего врача.
Передозировка препаратом Синактен депо
Введение препарата Синактен депо в дозировке, превышающей рекомендуемую, может сопровождаться развитием следующих симптомов: отеков, повышения активности коры надпочечников (синдрома Кушинга).
Побочные эффекты препарата Синактен депо
При применении препарата Синактен депо у больных может отмечаться развитие следующих состояний:
- аллергических реакций – крапивницы, ощущения жара, зуда, одышки, отека Квинке;
- изменений в костях и мышцах – остеопороза, мышечной слабости, перелома трубчатых костей и позвонков, разрывов сухожилий;
- нарушения пищеварения – метеоризма, пептических язв, прободения язв, кровотечений, панкреатита;
- изменения кожных покровов – кровоизлияний, покраснений, повышенного потоотделения, акне, пигментации кожных покровов;
- поражений нервной системы – судорог, отека соска зрительного нерва, повышения внутричерепного давления, головокружения, изменений психики, головной боли;
- эндокринных расстройств – задержки в организме натрия и жидкости, потери калия, кальция, нарушения менструального цикла, синдрома Кушинга, замедления роста у детей, сахарного диабета, гирсутизма у женщин;
- повышения артериального давления;
- воспаления сосудов;
- сердечной недостаточности;
- повышения аппетита;
- повышения массы тела.
Чаще всего побочные эффекты от применения препарата Синактен депо развиваются при некорректно подобранной дозировке средства, а также у больных, имеющих противопоказания к его использованию. Для того, чтобы избежать возникновение осложнений, перед началом терапевтического курса необходимо провести комплексное медицинское обследование на предмет выявления возможных противопоказаний.
Диагностика и лечение рассеянного склероза предлагается в клинике неврологии Юсуповской больницы, оснащенной инновационным оборудованием, обеспечивающим максимально точные результаты исследований. Лечение проводится с применением ультрасовременных методик и использованием лекарственных средств последнего поколения, в том числе Синактен депо. Отзывы наших пациентов подтверждают высокие результаты лечения рассеянного склероза и других заболеваний неврологической сферы в Юсуповской больнице.
Записаться на консультацию к врачу-неврологу Юсуповской больницы и задать все интересующие вопросы можно нашим координаторам по телефону или онлайн на официальном сайте Юсуповской больницы.
Автор
Невролог, кандидат медицинских наук
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Бадалян Л. О. Невропатология. — М.: Просвещение, 1982. — С.307—308.
- Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва — Пермь. — 1998.
- Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. — С.608.
Наши специалисты
Заведующий отделением восстановительной медицины, врач по лечебной физкультуре, невролог, рефлексотерапевт
Инструктор-методист по лечебной физкультуре, кинезитерапевт
Инструктор-методист по лечебной физкультуре
Логопед-дефектолог
Невролог, кандидат медицинских наук
Невролог, кандидат медицинских наук
Цены на услуги *
*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.
Скачать прайс на услуги
Мы работаем круглосуточно
Состав
В 1 мл суспензии 1 мг тетракозактида гексаацетата.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1 мл.
Фармакологическое действие
Стимулятор кортикотропных гормонов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Синтетический полипептид, имеющий свойства природного эндогенного кортикотропина— адренокортикотропного гормона. Стимулирует в надпочечниках синтез стероидов (ГКС и МКС) из холестерина, в меньшей степени влияет на синтез андрогенов.
Механизм действия связан со связью с рецепторами клеток коры надпочечников с образованием гормон-рецепторного комплекса, который активирует аденилатциклазу. В результате этого усиливается образование циклического АМФ, активирующего протеинкиназу. Последняя способствует синтезу прегненолона, из которого и образуются ш.
Препарат оказывает иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, влияет на все виды обмена.
Фармакокинетика
Абсорбция на цинка фосфате обеспечивает медленное высвобождение действующего вещества и длительное действие. После внутримышечного применения уровень кортизола в крови остается на повышенном уровне 24-36 часов. Расщепляется сначала эндопептидазами (трипсин, калликреин, плазмин, тромбин) до неактивных олигопептидов, затем аминопептидазами до аминокислот. Выводится почками.
Показания к применению
- миоклоническая энцефалопатия;
- обострение рассеянного склероза;
- пемфигус, экзема, псориаз;
- диффузные болезни соединительной ткани (в случае непереносимости ГКС);
- ревматические заболевания;
- язвенный колит, энтерит;
- нефротический синдром;
- для улучшения переносимости химиотерапии при онкологических заболеваниях;
- с целью диагностики (используется препарат непролонгированного действия).
Противопоказания
- инфекционные заболевания;
- повышенная чувствительность;
- острые психозы;
- тяжелое течение гипертонической болезни;
- язвенная болезнь в стадии обострения;
- острый эндокардит;
- синдром Иценко-Кушинга;
- рефрактерная ХСН;
- период новорожденности;
- недоношенные дети;
- беременность.
С осторожностью назначается при сахарном диабете, бронхиальной астме, миастении, анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите, остеопорозе.
Побочные действия
- снижение сопротивляемости организма к инфекциям;
- аллергические реакции;
- повышение АД;
- отеки;
- гипокалиемия, гипергликемия;
- «стероидная» миопатия;
- остеопороз;
- психические нарушения;
- пептическая язва;
- пигментация кожи;
- зуд, сыпь в месте введения;
- задержка роста и гипертрофия миокарда (у детей, которые получают лечение длительно).
Синактен Депо, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Суспензия вводится только внутримышечно. Перед инъекцией ампулу нужно хорошо встряхивать. В острых случаях лечение начинают с ежедневного применения, а через 3 дня переходят на интермиттирующую терапию. Назначается минимально эффективная доза, а снижение дозировки проводится постепенно.
Взрослым назначают 1 мг/сутки, по исчезновении острых симптомов — по 1 мг раз в 3 дня. При достижении эффекта доза снижается — 0,5 мг каждые 3 дня.
Детям грудного возраста — 0,25 мг/сутки каждые 2-8 дней в зависимости от заболевания и состояния ребенка. Детям младшего возраста — 0,25-0,5 мг/сутки.
В случае применения препарата с диагностической целью, определяют концентрацию 17-гидроксикортикостероидов до и после в/м инъекции (0,25 мг) через 30 мин. Если их концентрация увеличится на 200 нмоль/л и более, функция коры надпочечников считается нормальной.
Передозировка
Передозировка проявляется задержкой жидкости, развитием синдрома Кушинга. Лечение препаратом либо прекращают, либо снижают его дозу. Проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Кетоконазол при одновременном применении с Тетракозактидом ослабляет его влияние на надпочечники. Тетракозактид в свою очередь ослабляет действие гипогликемических и гипотензивных препаратов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура 2-8°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Кортикотропин, Тетракозактид.
Отзывы о Синактене Депо
Препараты АКТГ назначают с диагностической целью, после длительного применения глюкокортикоидов с целью в стимуляции коры надпочечников, которая угнетается приемом глюкокортикоидов. В настоящее время пользуются синтетическим аналогом АКТГ тетракозактрином, основными преимуществами которого является незначительное количество побочных эффектов. В то же время у некоторых пациентов отмечаются выраженные отеки, повышение АД и гипертрихоз. Препарат Синактен Депо применяют с лечебной целью в комплексной терапии бронхиальной астмы, коллагенозов, дерматозов, язвенного колита.
Стимулятор продукции кортикостероидов используют при не тяжелых обострениях рассеянного склероза. Лечение проводят курсами, поскольку непрерывное введение может повлечь «истощение» надпочечников. Его назначают в сочетании с препаратами калия и диуретиками.
При ранней миоклонической энцефалопатии у детей, а также синдроме Уэста сразу же, одновременно с базовыми противоэпилептическими препаратами, назначают Синактен-Депо, который регулирует судорожную активность головного мозга. Чаще всего встречаются отзывы о применении препарата именно при этих заболеваниях.
- «... Назначили этот препарат ребенку. Когда не стали помогать притивоэпилептические препараты. Он снял судороги, но на короткое время (2,5 месяца)».
- «… Очень эффективен до года. Нельзя упускать шанс».
- «… Уже после первой инъекции судороги у ребенка исчезли, но он стал агрессивным и усилился аппетит».
- «… Принимали все в комплексе, но то, что Синактен помог бороться с судорогами — это точно!!».
- «… Доченьке намного легче, интеллектуальное развитие на лицо! Судорог не было несколько дней, вчера сделали только пятый укол».
- «… Синактен Депо до 6 укола не действовал, а после шестого — прошли приступы!».
- «… Нам назначили уже 2-й курс. После первого укола судорог нет. Но у ребенка сумасшедший аппетит, постоянно истерики».
- «… В нашем случае результата ноль!!! Он нам не подошел, судороги продолжаются».
Обычно препарат хорошо переносился, если отмечалась гиперчувствительность, то реакция появлялась после первой инъекции (слабость, одышка, чувство жара, крапивница). Наиболее типичными побочными реакциями были возбуждение, бессонница, эндокринные нарушения, понижение сопротивляемости к инфекциям. У многих отмечалась задержка воды в организме, что можно предупредить бессолевой диетой. У детей младшего возраста нужно регулярно проводить эхокардиографию, поскольку существует возможность появления гипертрофии миокарда.
Цена Синактена Депо, где купить
Купить Синактена Депо можно приобрести только в некоторых аптеках Москвы. Стоимость 1 ампулы препарата составляет 1800 — 2500 руб.
???? Состав препарата Синактен® Депо
✅ Применение препарата Синактен® Депо
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Синактен® Депо
(Synacthen Depot®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2006.02.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H01AA02
(Tetracosactide)
Лекарственная форма
| Синактен® Депо | Суспензия для в/м введения рег. №: П N013438/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синактен® Депо
| Суспензия для в/м введения | 1 мл |
| тетракозактид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: цинка хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт (консервант), натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Аналог АКТГ
Фармако-терапевтическая группа:
АКТГ
Фармакологическое действие
Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.
Фармакокинетика
Vd составляет 0.4 л/кг.
В плазме тетракозактид распадается при участии плазменных эндопептидаз до неактивных олигопептидов, и затем, при участии аминопептидаз — до свободных аминокислот. 95-100% меченого радиоактивностью тетракозактида выводится с мочой в течение 24 ч.
После в/в введения процесс выведения происходит в 3 фазы, T1/2 составляет в среднем 7 мин, 37 мин и 3 ч соответственно.
Показания активных веществ препарата
Синактен® Депо
Рассеянный склероз (обострение); инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипаритмией; ревматические заболевания и диффузные болезни соединительной ткани (при непереносимости перорального применения ГКС, недостаточной эффективности ГКС); истинная пузырчатка, истинная экзема тяжелого хронического течения, псориаз (эритродермическая или пустулезная форма); язвенный колит, изолированный энтерит, заболевания почек (нефротический синдром); в качестве дополнительного средства для улучшения переносимости химиотерапии при онкологических заболеваниях; с диагностической целью при подозрении на гипофункцию коры надпочечников.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и воды в организме, отеки, при длительном применении в высоких дозах у детей — задержка роста.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стероидная миопатия, повышение АД, при длительном применении в высоких дозах у детей — обратимая гипертрофия миокарда.
Со стороны ЦНС: психические нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.
Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.
Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Иценко-Кушинга, первичная надпочечниковая недостаточность, рефрактерная сердечная недостаточность, острый психоз, инфекционные заболевания (если одновременно не применяются антибиотики), адреногенитальный синдром, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет — регулярно проводить ЭКГ.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.
Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.
Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.
При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет — регулярно проводить ЭКГ.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает эффективность гипогликемических и антигипертензивных средств. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние тетракозактида на надпочечники.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код