Побочные действия сиофор 500
Сиофор 500 мг – это лекарственный препарат гипогликемической группы, который применяется в медицине для терапии сахарного диабета второго типа, а также для снижения уровня глюкозы в плазме крови и влияния на углеводный обмен во время похудения.
В состав данного средства входит метформин — катализатор химических реакций, окислитель жировых кислот. Он существенно ускоряет обмен глюкозы при диабете, а также сиофор 500 для похудения назначается людям, у которых ИМТ выше 25.
Состав Сиофор 500 мг: выпускается в виде таблеток, покрытых защитной оболочкой, основное действующее вещество — 500 мг метформина гидрохлорида.
Сиофор выпускается дозировкой: 500 мг № 60 850 мг № 60, 1000 мг № 30.
Показания к применению Сиофора 500
Инструкция по применению:
- инсулинозависимый сахарный диабет;
- при отсутствии результатов диетотерапии;
- у больных с ожирением II и III степени тяжести;
- лечение поликистоза яичников;
- бесплодия, вызванного эндокринными нарушениями и других заболеваний в качестве вспомогательного лечения;
- одна из составляющих при комплексной терапии ожирения.
Помогает ли Сиофор 500 похудеть?
Нужно понимать, препарат «Сиофор» изначально был создан для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа для того, чтобы он снижал уровень глюкозы в плазме крови. Оказание положительного влияния на снижение веса — скорее сопутствующие действие, но никак не основное.
- Так как «Сиофор» относится к медицинским препаратам, которые при бесконтрольном применении могут причинить вред здоровью, его необходимо применять только после консультации с соответствующим специалистом.
- Нужно отметить, что несмотря на свою специфику «Сиофор» помогает существенно снизить общую массу тела и соответственно похудеть за счет влияния на углеводный обмен и снижение аппетита.
- По отзывам, в течение месяца некоторым пациентам удается потерять до 10 кг лишнего веса, не прибегая к классическим безуглеводным диетам и тяжелым физическим нагрузкам.
- Стоить понимать, что имеется в виду не вес чистого утрачено жира, а также и вес утраченной жидкости.
- Но, несмотря на это эффект довольно внушительный, при правильном применении данного лекарственного средства. «Сиофор» не влияет на вкусовые привычки и предпочтения человека.
Механизм действия
- Препарат снижает уровень глюкозы в плазме крови за счет снижения скорости образования глюкозы в печени человека более чем на треть.
- Активирует ряд ферментов, которые принимают активное участие в обмене жиров, снижает порог чувствительности тканей к инсулину, что влечет за собой усиление скорости захвата и биотрансформации глюкозы и к ускорению окислительных реакций жирных кислот.
- Средство снижает уровень холестеринов, тиреотропного гормона и липопротеинов низкой плотности (снижение риска образования атеросклеротического поражения сосудов).
Как принимать Сиофор 500 для похудения?
В первую очередь необходимо исключить все сопутствующие методики похудения, такие как: строгое голодание, прием различных диетических добавок, тяжелые физические нагрузки, прием препаратов схожих за механизмом действия.
Ежедневный прием должен состоять из: 1 таблетки Сиофора 500, через 20-30 минут после еды, перорально, 2 раза в день, с последующим плавным повышением дозы до 3 гр. (6 таб.) за сутки. Ограничений касательно жидкости нет, пить необходимо «по желанию».
Во время приема «Сиофора» необходимо придерживаться определенного рациона питания:
- Исключить быстрые углеводы (сладкие мучные изделия, соки, фаст-фуд, то есть, все продукты, содержащие много быстрых углеводов). Нарушение диеты не отразится на эффективности препарата, но повысит риск проявления побочных эффектов со стороны ЖКТ.
- Максимальная продолжительность курса до 3 месяцев. После чего необходимо сделать четырёхнедельный перерыв и по возможности проконсультироваться у вашего участкового врача.
- Общепринято использовать блистеры с таблетками дозировкой 500, которые имеют ряд преимуществ: удобство ежедневного приема (1 таблетка – 1 прием), а также снижения риска развития побочных реакций.
- Дозировку необходимо плавно повышать с обязательным контролем уровня глюкозы крови не реже чем 1 раз в 2 недели. За счет медленного повышения суточной дозы существенно снижается риск проявления побочных реакций со стороны ЖКТ.
Побочные действия Сиофора 500
Препарат «Сиофор 500» является синтетическим препаратом с рядом побочных действий. С повышением дозировки и с увеличением длительности приема негативное влияние на ваш организм лишь усиливается, что в перспективе может вызвать плохие необратимые изменения. Перед употреблением нужно свесить все «за» и «против».
Основные побочные действия при несоблюдении рекомендации и превышении дозировок:
- Органы желудочно-кишечного тракта: частая рвота, жидкий стул, изжога, тошнота, неприятный привкус метала в ротовой полости, полная или частичная утрата аппетита (в норме эти симптомы исчезают в течение первой недели при правильном приеме), искажение восприятия вкуса.
- Система кроветворения: тромбоцитопения, мегалобластная анемия.
- Кожа и подкожно-жировая клетчатка: крапивница, зуд, ограниченная эритема, отек Квинке.
- Печень и желчевыводящие пути: нарушение морфофункциональных структур органа вплоть до жирового перерождения (гепатита), имеющие тенденцию к восстановлению на ранних этапах нарушений.
- Нарушение кислотно-щелочного обмена: резкое снижение реабсорбции витамина В12, что в перспективе может приводить к снижению витамина в плазме крови и развитии его дефицита с последующим развитием лактоацидотического состояния.
- Подростки и дети: по результатам данных клинических исследований у детей от 10 до 16 лет частота и характер побочных реакций полностью соответствует взрослой группе.
Противопоказания к применению Сиофора 500
Перед началом лечения необходимо убедиться, что у вас их нет.
Перечень противопоказаний:
- Осложнение сахарного диабета и нарушение углеводного обмена в организме, что ставит под угрозу жизнь человека.
- Частые диабетические комы, а также реабилитация после них.
- Острая сердечная недостаточность с развитием застойных явлений в большом или малом кругу кровообращения.
- Ишемический и геморрагический инсульт головного мозга, а также ишемический инфаркт миокарда.
- Острая почечная и печеночная недостаточность.
- Нозологии, связанные с поражением и нарушение функции желчного пузыря.
- Патологические процессы, вызывающие хроническую ишемию головного мозга.
- Острое нарушение водного-электролитного баланса.
- Прием препарата несовместим с приемом спиртных напитков, даже в незначительных дозах.
- Многодневное голодание или длительное ограничение суточного употребления калорий менее 1000 ккал.
- Повышенное восприятие к данному препарату или его компонентам, что может вызвать острую аллергическую реакцию.
- Применение данного ЛС во время беременности существенно повышает риск аномалий развитий плода и перинатальной смертности.
Относительные противопоказания к применению:
- Патологические изменения, влекущие за собой хроническое нарушение функции печени и почек – не являются абсолютным показанием. Прием данного препарата можно будет продолжить после соответствующей консультации с лечащим врачом.
- Возраст от 21 до 60 лет.
- Разнообразные инфекционные заболевания.
Аналоги Сиофора 500
К ним можно отнести:
- Глюкофаж.
- Метформин.
- Глиформин.
Сиофор является брендовым препаратом, изготовленным в Германии компанией Берлин Химми. Разница между отечественным и импортным препаратом практически отсутствует.
При выборе аналогов лекарственного средства следует обращать внимание на ценовой фактор, но стоит помнить, что дороже – не всегда значит лучше. Судя по отзывам, эффект от приема данного препарата разного ценового диапазона ничем не отличается.
Плюсы и минусы приема «Сиофор» для снижения веса
Достоинства препарата |
Применение данного препарата как для похудения, так и для профилактики развития сахарного диабета, снижает риски развития большинства форм сахарного диабета. |
Схема приема «Сиофора» является легкой и не требующий каких-либо других сложных действий и медицинских манипуляций. |
Препарат легкодоступен в любой аптеке или аптечном пункте города. |
Метформин подавляет чувство голода, что благоприятно сказывается на необходимости корректировки веса у пациента. А также позволяет не изнурять себя сильными физическими нагрузками или голоданием. |
Недостатки препарата |
Сиофор – это синтетический препарат, полученным искусственным путем. При неконтролируемом или длительном приеме повышенных дозах «Сиофора» — возможна передозировка, что может даже привести к летальному исходу. |
Обширные исследования для определения влияние вещества на жировой обмен не проводились, а подобное явление было выявлено случайно в ряде клинических исследований. |
Совместимость с алкоголем
В период приема спиртные напитки категорически запрещены, так как могут возникать необратимые печеночные изменения, а именно: фиброз с последующим жировым перерождением (гепатитом).
Этиловый спирт блокирует доставку глюкозы в кровь, что ведет к гипогликемии и последующему развитию гипогликемической комы. При приеме себя необходимо полностью ограничить в употреблении спиртных напитков любой крепости, чтобы не подвергать свою жизнь риску.
Также может вызвать лактоацидоз употребление спирта во время лечения, особенно если человек нарушал свой режим питания или даже голодал. Все это в совокупности увеличивает риск развития гиперлактацидемической комы, что будет сопровождаться потерей сознания, сильной мышечной болью, сонливостью, учащенным дыханием, сердцебиением.
Развитие такого состояния происходит стремительно за несколько часов, с быстро нарастающей симптоматикой:
- Тошнота, колющая боль в животе, рвота.
- Появление патологических дыхательных шумов.
- Запах ацетона со рта.
- Снижение физиологических рефлексов.
- Нарушение кислотно-щелочного баланса (ацидоз).
- Развитие сердечной недостаточности.
Цена на Сиофор 500
В данный момент этот лекарственный препарат является достаточно популярным и доступным лекарственным средством. На сегодняшний день цена на Сиофор 500 мг № 60 варьируется от 200 до 500 рублей за одну упаковку.
Средство находится в свободной продаже, а это значит, что специального рецепта для его покупки не нужно. Стоимость зависит от дозировки препарата: 500 мг, 850 мг, 1000 мг, а также региона.
Мнение врачей
Медицинские работники категорично не советуют Сиофор для похудения без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Ведь бесконтрольное и необдуманное применение может принести необратимый вред вашему здоровью.
Но, если повышение массы тела напрямую связано с нарушением обмена глюкозы, то применение препарата вполне сможет помочь в решении проблемы.
Замечания и предостережения касательно применения
- Перед началом использования желательно посетить кабинет мед, диагностики, где вам проведут функционально исследование почек и печени.
- Средство нежелательно использовать в период предстоящего рентгенологического исследования.
- Прием следует прекратить перед предстоящей операцией с использованием внутривенной анестезии, необходимо заменить курс лечения аналогами данного препарата гипогликемического ряда (например, инсулин).
- Терапию следует продолжать последующие несколько дней после манипуляций.
- Комбинируя прием Сиофора 500 с производными сульфанилмочевины, нужно обязательно следить за уровнем глюкозы в крови.
Средство может влиять на скорость реакции при управлении сложными механизмами и вождении любого вида транспорта. Поэтому следует ограничить такую деятельность. Обусловлено это высокими шансами развития спонтанной гипогликемии, с последующей прогрессией в гипогликемическую кому.
Заключение
Сиофор является средством лечения и профилактики инсулинозависимого диабета, а также достойным дополнением при лечении избыточной массы тела.
Нужно понимать, данный препарат может нанести существенный вред вашему здоровью, а это значит, что перед использованием обязательная консультация медицинского работника, ведь компетентный специалист сможет подобрать корректную дозировку и дать рекомендации касательно дальнейшего приема.
Отзывы
Отзывы:
Специалист по правильному питанию и здоровому образу жизни и автор сайта myfitnesblog.com. На протяжении многих лет успешно помогает женщинам и мужчинам сбрасывать лишний вес и поддерживать красивую фигуру.
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препарат
Действующее вещество
— метформина гидрохлорид (metformin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сиофор 500
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
метформина гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 17.6 мг, повидон — 26.5 мг, магния стеарат — 2.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.5 мг, макрогол 6000 — 1.3 мг, титана диоксид (Е171) — 5.2 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
Сиофор 850
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.
1 таб. | |
метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 30 мг, повидон — 45 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10 мг, макрогол 6000 — 2 мг, титана диоксид (Е171) — 8 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Сиофор 1000
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением «snap-tab» на одной стороне и риской на другой.
1 таб. | |
метформина гидрохлорид | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35.2 мг, повидон — 53 мг, магния стеарат — 5.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 11.5 мг, макрогол 6000 — 2.3 мг, титана диоксид (Е171) — 9.2 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
- снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.
Показания
- сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.
Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
- печеночная недостаточность;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- детский возраст до 10 лет.
- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.
Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).
Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.
При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).
Со стороны обмена веществ: очень редко: — лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения — обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
Передозировка
При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.
Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Нерекомендуемые комбинации
Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.
Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Особые указания
Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата СИОФОР 500 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.