Побочные действия спазмалгона в таблетках

Спазмалгон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Спазмалгон
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: таблетки

1. Состав и свойства
2. Показания к применению
3. Применение (способ, дозировка)
4. Побочные действия
5. Противопоказания
6. Лекарственные взаимодействия
7. Особые указания
8. Передозировка
9. Упаковка, хранение и производитель
10. Официальная инструкция (скачать)

Метамизол натрия (новолат. Metamizol natrii, Metamizole sodium, в России более известен как «анальгин») — лекарственное средство, анальгетик и антипиретик из группы пиразолонов. Во многих странах изъят из оборота в связи с риском развития агранулоцитоза.
Несмотря на то, что в некоторых странах он по-прежнему доступен без рецепта, он запрещен в других странах из-за его потенциальных побочных эффектов, включая агранулоцитоз.
Другие названия: Анальгин, Анальгин Ультра, Баралгин М, Метамизол натрия, Оптальгин, Спаздользин, Темпалгин М.
Википедия

Состав и свойства Спазмалгон

Одна таблетка содержит:

• активное вещество: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг и фенпивериния бромид 0,1 мг.
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.

Показания к применению Спазмалгон

Действие: Спазмалгон представляет собой комбинированный препарат, который сочетает в себе болеутоляющее и расслабляющее гладкую мускулатуру действие.Спазмалгон используют для симптоматического лечения болевого синдрома слабой или умеренной выраженности, вызванного спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов:

•  почечнокаменная болезнь и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, сопровождающихся болью и нарушением процесса мочеиспускания;
• желудочная и кишечная колика, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей;
• болезненная менструация.

Применение Спазмалгон (способ, дозировка)

Всегда принимайте Спазмалгон точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша.

Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта!

Принимают внутрь, запивая водой, после еды.

Рекомендуемые суточные дозы

Взрослые и дети старше 15 летнего возраста

1 — 2 таблетки 2 — 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — б таблеток.

Дети

• от 12 до 15 лет — 1 таблетка 2 — 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
• от 9 до 12 лет — 1/2 таблетки 2 — 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.

Если у Вас сложилось впечатление, что эффект Спазмалгона более сильный, чем ожидаемый или недостаточный, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Побочные действия Спазмалгон

Как любой лекарственный препарат Спазмалгон может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.

Чаще всего они имеют временный характер и проходят при прекращении лечения.

У некоторых пациентов возможны нижеследующие реакции:

Нарушения иммунной системы

Сыпь, зуд, редко более тяжелые аллергические реакции; — бронхоспазм (сокращение гладкой мускулатуры стенки бронхов), ангиоотек (отек лица, губ, век и некоторых слизистых оболочек), анафилактический шок (самая тяжелая форма аллергической реакции, которая может начаться резким появлением следующих признаков — зуд, опухание лица, удушье, сердечнососудистые проблемы)  и очень редко, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (крупные пузыри по коже, которые могут прогрессивно развиваться и верхний слой кожи начинает шелушиться).

Желудочно-кишечные нарушения

Нерасположенность, сухота во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни.

Сердечные нарушения

Сердцебиение, понижение кровяного давления, ускоренный пульс, нарушение сердечного ритма.

Нарушения крови и лимфатической системы

Изменение числа кровяных клеток (агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения — уменьшение числа тромбоцитов или лейкоцитов).

Нарушения нервной системы

Головокружение, нарушение зрения.

Нарушения функции почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи, при продолжительном приеме высоких доз возможно ухудшение функции почек (особенно у больных, у которых она уже была повреждена), и в единичных случаях развитие острой почечной недостаточности.

Если какая-либо побочная реакция станет серьезной, или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Противопоказания Спазмалгон

Не принимайте Спазмалгон:

•  если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к какому-либо действующему или вспомогательному веществу в составе препарата;
• при желудочно-кишечной непроходимости и мегаколоне (расширении стенки толстой кишки);
• при затруднении опорожнения в результате слабости мускулатуры (атонии) желчного и мочевого пузыря;
• при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
• при некоторых заболеваниях крови (изменении клеточного состава крови, таких как агранулоцитоз и лейкопения);
• при некоторых врожденных заболеваниях (таких как дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы и порфирия);
• при закрытоугольной глаукоме;
• во время беременности и в период кормления грудью.

Лекарственные взаимодействия

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они не были Вам прописаны.

Метамизол повышает содержание в крови антипротозойного препарата хлорокин, уменьшает эффект кумариновых антикоагулянтов (препаратов, препятствующих свертывание крови), а также действие циклоспорина.

Усиливает подавляющее действие токсических для функции кроветворения костного мозга лекарств и хлорамфеникола.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные препараты для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (и другие препараты, которые усиливают расщепляющую функцию печени) могут уменьшить действие метамизола.

Успокаивающие нервную систему лекарственные препараты (седативные средства и транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

Одновременное применение Спазмалгона и других обезболивающих (анальгетиков) и нестероидных противовоспалительных средства повышает риск проявлений сверхчувствительности и других побочных реакций.

Метамизол уменьшает плазменные концентрации циклоспорина А и может составлять угрозу при наличии пересадки ткани или органов.

При необходимости одновременного применения указанных или других лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМАЯ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции почек и/или печени, при некоторых заболеваниях желудка (ахалазия — невозможность расслабления нижнего пищеводного сфинктера при глотании и отсутствие нормальной перистальтики пищевода, гастроэзофагеальный рефлюкс; стеноз привратника), при гипертрофии предстательной железы, при усиленной функции щитовидной железы (гипертиреоидизме), при склонности к понижению артериального давления (гипотонии), при тяжелых нарушениях ритма, ишемической болезни сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда), застойной сердечной недостаточности в зашедшей стадии, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за увеличения плотности бронхиального секрета), при наличии данных о сверхчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам и ненаркотическим обезболивающим препаратам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

При продолжительном применении препарата (более недели) необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Метаболиты (продукты распада) метамизола могут окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.

Препарат может оказать влияние на психофизиологическое состояние пациентов при одновременном применении алкоголя и препаратов, подавляющих функцию центральной нервной системы.

Применение во время беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Спазмалгон не следует принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

С повышенным вниманием следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой, поскольку при продолжительном применении Спазмалгона возможно появление головокружения и нарушение аккомодации (способности глаза четко видеть на разных расстояниях).

Применение Спазмалгона и прием пищи и напитков: ввиду сниженной толерантности к алкоголю, его потребление следует избегать в ходе лечения препаратом.

Сведения о вспомогательных веществах

В составе вспомогательных веществ присутствует пшеничный крахмал, что составляет опасность для людей с глютеновой энтеропатией (врожденное заболевание тонкого кишечника, которое проявляется поносом при приеме продуктов из пшеницы).

Этот лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар) в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.

Передозировка Спазмалгон

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

При передозировке чаще всего наблюдаются аллергические реакции, симптомы нарушения функции кроветворения, желудочно-кишечные нарушения, в тяжелых случаях и симптомы повреждения мозга.

При данных о передозировке прием препарата немедленно прекращают и предпринимают меры по его быстрому выведению из организма (рвота, промывание желудка, вынужденное усиленное выделение мочи).

Применяют симптоматические средства.

Если Вы пропустили прием Спазмалгона: не принимайте удвоенную дозу для компенсирования пропущенной.

Примите препарат во время следующего регулярного приема.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Упаковка, хранение и производитель

Инструкция Спазмалгон таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Спазмалгон, производителя «Балканфарма-Дупница АД».

Спазмалгон инструкция по применению

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 10 мг, крахмал пшеничный — 85.9 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, желатин — 4 мг, натрия гидрокарбонат — 5 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

• слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
• как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
• при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

• повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
• тахиаритмии;
• закрытоуголъная форма глаукомы;
• гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• кишечная непроходимость и мегалокон;
• гранулоцитопения;
• беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.