Побочные действия вакцины шигеллвак
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав:
Состав на одну дозу (0,5 мл):
Действующее вещество:
Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei 0,05 мг
Вспомогательные вещества:
Фенол 0,750 мг
Натрия хлорид 4, 200 мг
Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание:
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцинаАТХ:  
J.07.A.X Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций
Фармакодинамика:
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания:
Профилактика дизентерии Вонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
— работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
— лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
— при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д);
лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания:
— сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше
8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
— беременность, период грудного вскармливания;
— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Беременность и лактация:Не применять в период беременности и кормления грудью.Способ применения и дозы:
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.Побочные эффекты:
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6°С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч), головной боли.
Передозировка:
Не применимо.
Взаимодействие:
Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Особые указания:Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:Р N002660/01Дата регистрации:21.05.2008/ 20.11.2019Дата окончания действия:БессрочнаяВладелец Регистрационного удостоверения:ГРИТВАК, ООО ГРИТВАК, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  21.01.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Действующее вещество
— липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063)
Состав и форма выпуска препарата
| Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) | 1 фл. (20 доз) |
| липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг | 1 мг |
10 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
Дизентерия Зонне (профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины); острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний; обострения хронических заболеваний; период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания; беременность; детский возраст (до 3 лет).
Дозировка
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча — по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочные действия
Редко (в течение первых суток после иммунизации) — гипертермия (в 3-5% случаев — субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Описание препарата ШИГЕЛЛВАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРИТВАК, ООО (Россия)
Код J07AX (Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций)
Лекарственная форма
ШИГЕЛЛВАК | р-р д/в/м и п/к введения 50 мкг/1 доза: амп. 5 шт. |
рег. №: Р №002660/01 от 21.05.08 — Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) |
липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг |
0.5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дизентерии
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
- дизентерия Зонне (профилактика).
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча — по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочное действие
Редко (в течение первых суток после иммунизации) — гипертермия (в 3-5% случаев — субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины);
- острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний;
- обострения хронических заболеваний;
- период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания;
- беременность;
- детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
=
Дизентерия представляет собой острое инфекционное заболевание, которое протекает на фоне выраженной интоксикации с поражением кишечного тракта. Недуг является опасной в эпидемиологическом плане патологией. Он быстро распространяется в благоприятной среде и потенцирует развитие патологических симптомов у представителей самых разных групп населения, вне зависимости от их возраста, половой принадлежности и местоположения.
Врачи рекомендуют предупреждать болезнь с помощью элементарных правил гигиены, включающих частое мытье рук, питье воды только с чистых источников, обработку овощей и фруктов перед употреблением и тому подобное. К сожалению, в периоды вспышек эпидемии одних этих мероприятий недостаточно. На такой случай существует более эффективный способ профилактики заболевания, а именно прививка от дизентерии.
Почему необходима вакцинация против дизентерии? Несмотря на то, что заболевание относится к числу излечимых патологий, всегда существует определенное количество клинических случаев, которые заканчиваются тяжелыми последствиями или имеют летальный исход. Кроме этого, заразиться инфекцией очень легко, при этом эпизод болезни не способствует образованию специфического иммунитета и не защищает человека от повторного инфицирования.
Несколько слов о дизентерии
Кишечная инфекция дизентерия, имеющая острый характер течения, вызывается бактериями рода Шигелла, которых обладают особой выживаемостью в неблагоприятной среде и высокой токсичностью. Согласно исследованиям, самыми распространенными в природе видами Shigella являются Зонне, бактерии Григорьева-Шиги и Флексенера. Среди других названий патологического состояния в литературе можно встретить шигеллез, амебиаз, кровавый понос.
Недугом можно заразиться только от больного человека или носителя бактерий путем употребления продуктов питания и воды, содержащих частицы инфицированных фекалий. После попадания возбудителя в организм, он начинает продуцировать экзотоксины, поражающие разные отделы пищеварительного тракта, особенно, толстый кишечник. Среди основных симптомов болезни выделяют:
- резкое повышение температурных показателей тела;
- появление признаков общей интоксикации: головная боль, тошнота, ломота в суставах, недомогание, вялость и потеря работоспособности;
- частые позывы к дефекации, сопровождающиеся болью – тенезмы;
- выраженный метеоризм;
- жидкий стул с зеленью до 10-15 раз в сутки;
- примеси крови и слизи в кале;
- болезненные ощущения в области живота спастического характера.
Дизентерия распространена по всему земному шару. Большинство пациентов – дети раннего возраста. Ежегодно амебиаз поражает около 50 миллионов человек в мире, среди которых смертность составляет не менее 0,1%.
Как предупредить заболевание?
Как известно, любую болезнь всегда легче предупредить, чем потом избавиться от нее без последствий для здоровья. И дизентерия – не исключение из данного правила. В настоящее время существует две профилактические методики, позволяющие обезопасить организм от проникновения в него патогенных микробов, а именно: личная гигиена и вакцинация.
Основные противоэпидемиологические неспецифические мероприятия, направленные против шигеллеза, включают в себя ряд ключевых моментов:
- соблюдение гигиенических мер, подразумевающих регулярную очистку рук после посещения уборной, использование влажных салфеток в общественных местах;
- тщательное мытье овощей, фруктовых плодов и ягод, а при необходимости их ошпаривание кипятком;
- употребление кипяченой воды;
- хлорирование водопроводной воды и очищение стоков канализации;
- хранение продуктов в холодильнике в отдельных контейнерах;
- изоляция больных.
Специфическая профилактическая работа состоит из введения вакцин против дизентерии, в частности:
- прививка от дизентерии Зонне для формирования иммунитета против одноименных шигелл;
- вакцина от шигеллеза Флекснера (находится на окончательных стадиях своего тестирования);
- введение дизентерийного бактериофага, способного уничтожать возбудителей, не причиняя вреда внутренним органам.
Прививка от дизентерии не является обязательной и не входит в национальный календарь вакцинации. Она делается по желанию самого человека.
Что такое Шигеллвак?
Шигеллвак – вакцина, способная сформировать иммунную устойчивость организма к дизентерии Зонне. Эта прививка – единственный сертифицированный препарат профилактической направленности от шигеллеза. После ее введения уже через 15-20 дней образовывается достаточное количество защитных антител, они циркулируют в крови привитого пациента на протяжении года.
Вакцина производится в России. Препарат является раствором экстракционных из Shigella sonnei липополисахаридов. Выпускается суспензия в ампулах, по 5 или 10 штук в упаковке.
Инструкция по применению
Прививку от дизентерии может получать как взрослый человек, так и ребенок в возрасте от 3-х лет. Инъекцию можно делать внутримышечно или подкожно, преимущественно на латеральной поверхности верхней трети плеча. Препарат ставят пациенту однократно в дозе 0,5 мл. При необходимости некоторым категориям граждан показаны ежегодные ревакцинации.
Непосредственно перед прививкой специалист должен оценить качество вакцины и целостность флакона, а также проверить срок годности суспензии. Ампулы необходимо вскрывать, строго соблюдая все правила септики и асептики. Важно помнить, что вскрытые емкости (даже при остатке вакцины) хранению не подлежат, а поэтому должны быть утилизированными.
Каждую проведенную прививку врач регистрирует в книге учетной записи вакцинации с указанием даты проведения манипуляции, дозы введенного раствора, номера его серии и происхождения, тому подобное. Отдельно специалисты документируют данные о наличии или отсутствии у пациента побочных реакций.
Особенности состава
Главное действующее вещество вакцины – липополисахаридный состав, полученный путем ферментативного и химико-физического очищения шигелл Зонне. В качестве консерванта используется фенол. 1 ампула содержит 1 дозу (0,05 мг) препарата. Суспензию следует хранить в месте, куда не проникают прямые солнечные лучи, не дольше одного года.
Показания и противопоказания к иммунизации
Средство против амебиаза подлежит массовому применению по отношению к населению стран с высоким риском вспышки эпидемиологического процесса или после возникновения непредвиденных аварий на водопроводе, в местах стихийных бедствий. Вакцинация показана в следующих случаях:
- взрослый или ребенок готовится посетить страну с повышенным уровнем заболеваемости дизентерией;
- ребенок уезжает в лагерь трудового или оздоровительного типа;
- человек работает в лаборатории или инфекционном отделении больницы;
- работник обслуживает предприятия общепита, коммунального хозяйства, объекты по благоустройству территорий.
Когда прививка противопоказана?
Вакцинное средство от инфекции противопоказано, если:
- у больного диагностируется любой патологический процесс в острой фазе, а также хронические недуги на стадии обострения;
- отмечались патологические реакции на предыдущие попытки ввести вакцину;
- ребенок не достиг трехлетнего возраста.
Абсолютное противопоказание к прививке от дизентерии – период беременности и грудного вскармливания.
Наиболее распространенные побочные эффекты вакцины
В основном, организм неплохо переносит вакцину. Нежелательные последствия диагностируются после укола крайне редко и могут проявляться покраснением и невыраженной болезненностью в месте инъекции, локальным уплотнением, аллергией в виде сыпи, незначительным повышением температуры, болями в области головы, общей слабостью.
Где делают прививку от дизентерии?
Прививку при отсутствии противопоказаний сегодня можно поставить в таких местах:
- прививочный кабинет в поликлинике по адресу проживания;
- инфекционный диспансер или стационар больницы;
- частная клиника, обладающая достаточным уровнем аккредитации.
Вакцинацию при необходимости можно провести в любом регионе нашей страны при условии наличия вакцины.
Стоимость средства
Поскольку вакцина от дизентерийной инфекции не входит в планы обязательной иммунизации населения, то в лечебных учреждениях искать ее в наличии бесполезно. Где взять раствор, всегда порекомендует врач. Как правило, он продается практически во всех аптеках крупных городов, а также распространяется через интернет-аптеки. Стоимость прививки является доступной и составляет в пределах от 600 до 700 руб. за ампулу.
Отзывы
- Игорь, 37 лет, врач-инфекционист. Прививка хорошо переносится и очень редко сопровождается возникновением нежелательных реакций. С ее помощью удается создать надежную иммунную защиту против возбудителей амебиаз на целый год. Это действительно эффективный метод профилактики шигеллеза, как для работников инфекционных стационаров и лабораторий, так и простых граждан, которые имеют повышенные риски столкновения с инфекционными агентами типа Shigella.
- Анна, 55 лет, помощник повара. Периодически всем коллективом прививаемся от столбняка и дизентерийной болезни. Ни у кого из сотрудников осложнений не было, поэтому ежегодно смело колем прививку и чувствуем себя в полной безопасности. Это очень важно в нашей работе, быть защищенным и не волноваться о здоровье людей, которых кормишь.