Побочные действия висмута нитрата основного

Висмута субнитрат (Bismuthi subnitras) – противоязвенный препарат коллоидной формы калиевой соли висмута, который применяют для лечения функциональных заболеваний ЖКТ, вызванных Хеликобактер пилори.

Описание действующего вещества Висмута субнитрат по ГФ

Главное действующее вещество – висмута нитрат основной.

Химическая формула: C12H10BiK3O14.

Физические свойства. Висмута субнитрат представляет собой порошок белого цвета с аморфным или мелкокристаллическим строением.

Химические свойства. В воде, спирте – нерастворим. В соляной кислоте – легко растворяется.

В фармакологическом производстве выпускается в лекарственной форме капсул или таблеток для перорального применения. Для наружного применения коллоидный висмут выпускают в виде мази или присыпки 5-10%.

Фармакологические свойства

Обладает гастропротекторным и противоязвенным действием.

В желудке, вступая в реакцию с соляной кислотой, образует два нерастворимых соединения – висмута цитрат и висмута хлорокись. Взаимодействуя с белками, образуют нерастворимые металлоорганические комплексы на поверхности эрозивных повреждений. Тем самым защищают слизистую оболочку, формируя защитные пленки на поврежденных участках.

Белковый комплекс с висмутом предотвращает негативное воздействие желудочного субстрата и заживляет эрозии/язвы, ускоряет их рубцевание. Вещество не оказывает влияния на уровень кислотности, не способен вызвать гипергастринемию.

Защищает здоровые клетки от вредоносного воздействия бактерий за счет слизи. Слизь образуется при повышении секреции ионов бикарбоната и синтеза ПГЕ 2.

Фармакокинетика. В кишечнике практически не всасывается. Выводится из организма с фекалиями. Висмут, ионы которого попали в кровь из пищеварительного тракта, выводятся почками – с мочой.

Показания

Применение висмута субнитрата рекомендовано для приема при следующих показаниях:

• пептическая язва желудка;
• пептическая язва кишечника;
• гастродуоденит;
• синдром раздраженного кишечника и сопутствующая его диарея;
• хронический гастрит в фазе обострения;
• диспепсия;
• эрозивный гастрит;
• эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки.

Наружно коллоидный висмут применяют при дерматитах, эрозиях, экземах, язвах.

Способ применения висмута субнитрата

Курс приема 1-1,5 месяца. При дополнительных показаниях, лечащий врач может продлить курс до 2 месяцев. Далее предполагается перерыв в лечении на 2 месяца, на протяжении которого не рекомендуется принимать лекарства, в состав которых входит коллоидный висмут.

Если во время лечения при ФГДС была обнаружена бактерия Хеликобактер, схему лечения совмещают с приемом антибактериальных препаратов – Метронидазол, Амоксициллин, Фуразолидон.

Одновременно не следует принимать с антацидными препаратами (Ранитидин, Фамотидин, Маалокс, Фосфалюгель), необходимо соблюдать интервал около получаса.

Противопоказания к применению

В оригинальной инструкции по применению Висмута субнитрата указаны следующие противопоказания к приему вещества:

• период беременности;
• лактация;
• дисфункции почек различной тяжести;
• детский возраст (старше 4-х лет).

Ограничения к применению

Возрастного ограничения у взрослых пациентов к применению препарата не имеется. В младшем возрасте возможен повышенный риск запоров.

Не стоит превышать назначаемую дозировку врачом и длительность курса. Не рекомендуется одновременный приём алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания ребенка не рекомендован прием висмута.

Вещество имеет свойство негативно воздействовать на нормальное развитие нервной трубки эмбриона. Также способно вызвать процесс мутации плода и нарушить внутриутробное развитие, что приведет к врожденным порокам.

Во время лечения висмутом необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия

На фоне терапии висмутом могут возникнуть негативные проявления:

• частый стул, диарея;
• тошнота или рвота;
• энцефалопатия. Накопление в ЦНС висмута способно приводить к дистрофии ГМ;
• изменение языка и фекалий в темный цвет (химическая реакция с сероводородом);
• метгемоглобинемия.

Взаимодействие висмута субнитрата с другими веществами

Висмут снижает адсорбцию тетрациклина.

Параллельная терапия с висмутсодержащими препаратами увеличивает риск возрастания содержания ионов висмута в плазме и повышает частоту побочных эффектов.

Метронидазол, Амоксициллин и Фуразолидон увеличивают терапевтический эффект Висмута субнитрата.

Передозировка

Длительность лечения должна длиться не больше двух месяцев. Необходимо контролировать функциональность почек и концентрацию висмута в крови, моче.

В случае проявления отравления веществом необходимо провести традиционную симптоматическую методику лечения:

• промывание желудка;
• прием активированного угля или иного сорбента;
• прием солевых слабительных.

При нарушении функции почек по причине высокого уровня висмута в плазме вводят комплексообразующие кислоты.

Торговые названия препаратов с действующим веществом

Приобрести Висмута нитрат основной в чистом виде на российском фармацевтическом рынке нельзя.

Отечественными аналогами российского производства являются препараты Эскейп и Новобисмол. Цены, которых более демократичные в сравнении с импортными аналогами и варьируются от 260 до 750 рублей за упаковку (в зависимости от количества таблеток).

Ориентируясь, по отзывам пациентов, можно отметить, что Де-Нол считается наиболее близким по биодоступности и действию.

Идентичные по своему составу препараты производят также Германия, Нидерланды, Украина и Польша:

• Де-Нол (Нидерланды);
• Вис-Нол, Гастроном (Украина);
• Улькавис (Германия);
• Вентрисол (Польша).

Содержание

Структурная формула

Русское название

Висмута трикалия дицитрат

Латинское название вещества Висмута трикалия дицитрат

Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras) (род. Bismuthi trikalii dicitratis (Bismuthi subcitratis))

Химическое название

Висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2)

Брутто-формула

C12H10BiK3O14

Фармакологическая группа вещества Висмута трикалия дицитрат

• Гастропротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

57644-54-9

Фармакология

Фармакологическое действие — противоязвенное, гастропротективное.

При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые оксихлорид и цитрат висмута, образуются хелатные соединения с белковым субстратом; они покрывают язвенную поверхность, защищают ее (этот полимергликопротеидный комплекс более эффективен, чем нормально выделяемая слизь) от воздействия кислоты, пепсина и желчи. Коагулирует белки и вызывает гибель Helicobacter pylori. При введении внутрь практически не всасывается и выделяется с фекалиями. Только незначительное количество висмута отщепляется от коллоидного комплекса, поступает в кровь, а затем выводится с мочой. Способствует заживлению пептических язв, восстановлению защитной функции и сохранению целостности барьера слизистой оболочки желудка, понижает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Стимулирует синтез ПГE2, увеличивающего образование слизи и секрецию бикарбоната, улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи и продукцию муцина. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Покрывает язвенную поверхность белым пенистым налетом, сохраняющимся в течение нескольких часов; у пациентов, принявших препарат за 3 ч до операции, белый тонкий слой присутствует только на кратерах язв. При монотерапии Helicobacter pylori исчезает в 30% случаев, при комбинировании с метронидазолом или амоксициллином — в 90%. При длительном применении больших доз, особенно у пациентов с нарушением функции почек, возможно развитие обратимой энцефалопатии.

Применение вещества Висмута трикалия дицитрат

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функций почек, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Висмута трикалия дицитрат

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие

Уменьшает всасывание тетрациклина. Препараты, содержащие висмут (в т.ч. Викалин, Викаир), повышают риск развития системных побочных эффектов (увеличивается концентрация висмута в крови).

Передозировка

Симптомы: при частом приеме больших доз возможно развитие почечной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая терапия. Пациентам с нарушением функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме, вводят содержащие SH-группы комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Висмута трикалия дицитрат

Не рекомендуется длительное использование больших доз. В течение 30 мин до и после приема необходимо воздержаться от напитков (в т.ч. молока, фруктов и фруктовых соков), твердой пищи, антацидных средств. Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Особые указания

Окрашивает кал в черный цвет.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Торговые названия