Побочные действиях препарата альфа
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11HA03
(Tocopherol)
Лекарственная форма
Альфа-Токоферола ацетат | Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 80, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-003534 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфа-Токоферола ацетат
Капсулы мягкие желатиновые, сферической формы, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
1 капс. | |
α-токоферола ацетат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 100 мг.
Состав оболочки капсулы в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин — 15 мг, глицерол — 4.73 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.07 мг, краситель Красный очаровательный (Е-129) — 0.3 мг, вода очищенная — 39.9 мг
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.
Показания активных веществ препарата
Альфа-Токоферола ацетат
Гиповитаминоз, состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц. Климактерические вегетативные нарушения. Неврастения при переутомлении, астенический неврастенический синдром, первичная мышечная дистрофия, посттравматическая, постинфекционная вторичная миопатия. Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Обычно назначают по 100-300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 г/сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при приеме в высоких дозах — диарея, боли в эпигастрии; при в/м введении — болезненность, инфильтрат в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к токоферолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Токоферол применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Особые указания
С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с токоферолом возможно изменение эффектов варфарина и дикумарола.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности одновременного лечения препаратами железа у детей.
При одновременном применении токоферола с циклоспорином повышается абсорбция циклоспорина.
Альфа Нормикс используется в медикаментозной терапии инфекционных заболеваний пищеварительного тракта. Это антибиотик, действующий на широкий спектр патогенных микроорганизмов. Возможно лечение разных патологий, включая синдром избыточного бактериального роста в толстой кишке. Терапия проводится по назначению врача. Не применяется в лечении пациентов младше двенадцати лет.
По сравнению с другими антибиотиками, Альфа Нормикс в меньшей степени действует на системном уровне. Лекарство лучше всего подходит для устранения желудочно-кишечных болезней. Это сравнительно новое средство с доказанной эффективностью.
Состав и форма выпуска
Рифаксимин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Состав дополнительных веществ зависит от лекарственной формы.
Производится в таблетированной форме и в виде гранул. Для перорального использования.
Альфа Нормикс в таблетках
Дозировка таблетированной формы составляет двести миллиграммов. Состав дополнительных веществ: карбоксиметилкрахмал натрия, клетчатка, тальк, кремнезем коллоидный, пальмитстеарат глицерина. Пленка растворяется в кишечнике с высвобождением активного компонента.
Упаковка
Альфа Нормикс в гранулах
Используется в изготовлении жидкой лекарственной формы (суспензии) для перорального введения. Также содержит клетчатку, карбоксиметилцеллюлозу натрия, сукрозу, натриевую соль бензойной кислоты, каолин, сахарин, ароматизирующую добавку и пектин. В одном флаконе содержится тысяча двести миллиграммов активного компонента. В пяти миллилитрах приготовленной суспензии присутствует сто миллиграммов активного компонента.
Терапевтическое действие
Это антибиотик, проявляющий активность в отношении широкого спектра инфекционных агентов. Относится к производным рифамицина. Противомикробная активность химического соединения обусловлена нарушением образования протеинов и нуклеиновых кислот. Из-за этого нарушается жизнедеятельность бактериальных клеток. Инфекционные агенты разрушаются. Широкий спектр активности помогает уменьшить количество вредных микроорганизмов в кишечнике и восстановить естественный микробиом.
Возможно формирование инфекционных агентов, устойчивых к действию препарата. Этот механизм связан с изменением специального гена, регулирующего образование нуклеиновых кислот. Исследования показали, что применение средства на протяжении трех дней с целью устранения диареи путешественников не сопровождается появлением устойчивых бактериальных клеток. Повторное использование приводит к появлению устойчивых патогенов, однако эти бактерии не заселяют кишку. После окончания курса терапии эти микроорганизмы исчезают самостоятельно.
Дополнительные свойства
- Химическое соединение предотвращает выделение бактериальными клетками токсинов, включая аммиак. Если у пациента нарушена работа печеночной ткани, эти вещества могут негативно влиять на состояние головного мозга.
- Уменьшение численности инфекционных агентов, присутствующих в патологических кишечных карманах. Эти патогены часто вызывают воспалительные процессы, обуславливающие развитие дивертикулярной болезни.
- Уменьшение концентрации бактериальных антигенов. Это важное лекарственное свойство, необходимое для снижения риска возникновения аутоиммунных процессов в кишечнике.
- Сдерживание размножения микроорганизмов у пациентов, страдающих от синдрома избыточного бактериального роста в кишечнике.
- Профилактика возникновения инфекции после хирургических вмешательств в области кишечника.
Лекарственное средство действует на грамотрицательные, грамположительные, анаэробные и аэробные инфекционные агенты, включая кишечную палочку, сальмонеллу, шигеллу, кампилобактерии. Из-за преимущественно локального действия активный компонент может плохо справляться с патогенными микроорганизмами, внедряющимися в ткани.
Побочные явления
Нежелательные реакции могут возникать в области пищеварительного тракта и в других анатомических структурах. Лекарство обладает хорошей переносимостью, однако иногда появляются аллергические осложнения и другие негативные последствия приема.
Действует на микробиом кишки
Возможные побочные эффекты:
- Пищеварительная система: метеоризм, неприятные ощущения в абдоминальной области, задержка каловых масс, вздутие живота, жгучая боль в области прямой кишки, частые позывы к дефекации, рвотные позывы, водянка брюшной полости, сухость слизистой ротовой полости и губ, большое количество слизи в каловых массах, следы крови в стуле, диспепсические явления, изменение консистенции каловых масс, изжога, нарушение перистальтических движений кишечника, изменение уровня печеночных ферментов.
- Кожный покров и мягкие ткани: кожные высыпания, ожог из-за воздействия солнечных лучей (повышенная чувствительность), отек Квинке, воспаление кожного покрова аллергической природы, эксфолиативный дерматит, неприятные ощущения в области половых органов, эритемные реакции, зудение, пурпура, крапивница, другие проявления аллергии.
- Нервная система: цефалгия, психическая возбужденность, снижение чувствительности к внешним раздражителям, мигренозная боль, нарушение чувствительности, сонливость, головокружение, неприятные ощущения в области гайморовых пазух, предобморочное состояние.
- Иммунитет: анафилактические проявления, повышенная чувствительность к лекарственному средству, отечность в области гортани, анафилактический шок.
- Органы чувств: двойное зрение, неприятные ощущения в области уха, системное головокружение.
- Сердце и сосуды: повышение кровяного давления, ощущаемое биение сердца, гиперемия кожи лица.
- Кроветворная система: повышение уровня лимфоцитов, моноцитов; снижение уровня нейтрофилов; снижение уровня тромбоцитов.
- Респираторная система: нарушение дыхания, сухость слизистой горла, неприятные ощущения в области ротовой полости и глотки, заложенный нос, кашель, выделение слизи из носовых ходов.
- Психическое состояние: изменение сновидений, раздражительность, снижение настроения, нарушение сна.
- Обмен веществ: ухудшение или отсутствие аппетита, обезвоживание организма.
- Органы выделения: присутствие глюкозы в моче, увеличение выработки мочи, учащенное мочеиспускание в дневное время, следы крови или белков в моче.
- Опорно-двигательный аппарат: болезненность в области спины, слабость мускулатуры, спазмирование мышц, боли в мышцах, неприятные ощущения в области шеи.
- Инфекционные осложнения: грибковая инфекция (кандидоз), воспаление слизистой горла и носовой полости, инфицирование респираторного тракта, простой герпес, инвазия клостридий.
- Половая система: циклически повторяющееся менструальное кровотечение.
- Прочие: повышение протромбинового времени, астеническое состояние, повышение температуры тела, неприятные ощущения в разных участках тела, выделение холодного пота, отечность тканей, повышенное потоотделение, отечность лицевой области, утомляемость и симптомы, напоминающие ОРВИ.
Далеко не все перечисленные осложнения появляются даже у 2-3% пациентов. Здесь перечислены все неблагоприятные состояния, появлявшиеся у людей, принимавших средство во время исследования. Не все побочные эффекты могут быть связаны с лекарством. Лечащий врач объяснит, каких осложнений следует опасаться.
Усвоение и выведение
Активный компонент действует преимущественно в просвете желудочно-кишечного тракта и плохо преодолевает слизистую оболочку кишки. Менее одного процента вещества попадает в системный кровоток. Уровень рифаксимина в крови очень низкий даже в случае, если у больного присутствуют повреждения слизистой оболочки кишечника. Обнаруживается умеренное связывание вещества с протеинами крови.
Лекарство удаляется из организма с калом без изменения химической структуры. Менее одного процента вещества выводится с мочой. У людей, страдающих от нарушения работы почек, наблюдается незначительное усиление системного действия препарата.
Показания к применению Альфа Нормикса
- Острая форма инфекционных патологий пищеварительного тракта.
- Хронические воспалительные патологии органов ЖКТ.
- Синдром избыточного бактериального роста (СИБР) в толстой или тонкой кишке.
- Дивертикулезная болезнь без осложнений.
- Диарея путешественников.
- Печеночная энцефалопатия.
- Снижение риска инфицирования после хирургического лечения кишечника.
Используется для устранения патогенных микроорганизмов, чувствительных к действию активного компонента.
Противопоказания
Хорошая переносимость определяет незначительное количество ограничений к применению. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность организма больного к действующему веществу или дополнительным компонентам лекарственной формы. Также средство не назначается в случае, если у пациента есть аллергия на другие медикаменты из группы рифамицина.
Прочие противопоказания:
- Возраст младше двенадцати лет.
- Частичная или полная обструкция кишечника.
- Неусвоение фруктозы.
- Жидкий стул со следами крови и повышением температуры тела.
- Тяжелое изъязвление кишки.
- Вынашивание ребенка.
- Период лактации.
- Нарушение усвоения глюкозы или галактозы.
- Дефицит фермента сахаразы или изомальтазы (гранулы.)
Осторожное применение при обнаружении следующих состояний или факторов: нарушение работы почечной ткани, прием оральных контрацептивов, совместное использование с любым лекарством, ингибирующим Р-гликопротеин.
Инструкция по использованию Альфа Нормикса
Лекарство назначается только врачом. Специалист оценивает жалобы пациента и проводит диагностику для подбора безопасной и эффективной схемы медикаментозной терапии. Все формы средства нужно принимать внутрь и запивать достаточным количеством воды. Дозировка подбирается индивидуально. Для изготовления жидкой формы препарата следует добавить питьевую воду во флакон до обозначенного уровня и встряхнуть жидкость. Итоговый уровень должен достигать отметки в шестьдесят миллилитров.
Назначает специалист
Описанные рекомендации носят справочный характер. Следует читать официальную инструкцию и проводить лечение в соответствии с указаниями лечащего врача.
Варианты дозировки
- Устранение диареи: двести миллиграммов раз в шесть часов. Не дольше трех дней.
- СИБР: четыреста миллиграммов раз в восемь-двенадцать часов.
- Хроническая форма воспаления кишки: от двухсот до четырехсот миллиграммов раз в восемь-двенадцать часов.
- Печеночная энцефалопатия: четыреста миллиграммов раз в восемь часов.
- Дивертикулезная болезнь без осложнений: от двухсот до четырехсот миллиграммов каждые восемь-двенадцать часов.
- Снижение риска инфицирования после хирургического лечения: четыреста миллиграммов раз в двенадцать часов. Начало терапии за три дня до процедуры.
Продолжительность приема средства не должна быть больше недели. Новые курсы разрешается проводить примерно через месяц (от двадцати до сорока суток после окончания приема.).
Дополнительная информация
- Возможно появление нежелательных реакций при одновременном приеме рифаксимина с другими медикаментами. Нужна консультация лечащего врача, если планируется прием нескольких лекарств. Активный компонент антибиотика относится к медикаментам, слабо индуцирующим CYP3A4. У здоровых людей эффекты взаимодействия отсутствуют, однако при нарушении работы печеночной ткани могут появляться негативные последствия. В частности, возможны эффекты взаимодействия с варфарином, лекарствами для нормализации ритма сердцебиения и противосудорожными препаратами.
- Совместное использование с варфарином повышает риска удлинения периода свертываемости крови. Возможны эпизоды кровоизлияний. Нужен тщательный врачебный контроль состояния.
- Следует осторожно применять вместе с циклоспорином. Нужен врачебный контроль возможных осложнений.
- При приеме непредусмотренной дозы маловероятно развитие опасных осложнений, однако нужно строго соблюдать дозировку. Не отмечаются нежелательные последствия у пациентов со здоровым кишечным микробиомом. Если возникла передозировка, нужно обратиться к лечащему врачу.
- Медикаментозная терапия с использованием этого средства не устраняет диарею с выделением крови и повышением температуры тела, вызванную инвазией Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp. В этом случае врач должен подобрать другую терапию. Если такие симптомы сразу обнаружились, рифаксимин не применяется. Если жидкий стул сохраняется на протяжении двух дней с начала лечения, прием средства прекращается.
- На фоне применения средства может возникнуть инфекционный процесс, вызываемый клостридией, включая псевдомембранозный колит.
- Лекарство способно изменять цвет мочи. Возможно выделение мочи красноватого цвета.
- Если появились признаки суперинфекции, вызванной размножением невосприимчивых патогенов, терапия прекращается. Лечащий врач подбирает другие медикаменты.
- Действующее вещество понижает эффективность оральных контрацептивов из-за специфического действия на кишечный микробиом.
- После приема адсорбентов сразу использовать антибиотик нельзя. Следует подождать два часа.
- Точные сведения о безопасности приема средства во время грудного вскармливания отсутствуют. Нужна консультация специалиста.
- Возможно незначительное снижение скорости психомоторных реакций. Требуется осторожность во время управления автомобилем.
Более точные и подробные сведения можно найти в официальной инструкции.
Аналоги средства
Существуют другие медикаменты на основе этого химического соединения.
Известные аналоги:
- Альфаксим.
- Рифаксимин.
Аналог
Подбор других кишечных антибиотиков может провести только лечащий врач.
Отзывы и цены
Лекарство считается новым, но хорошо изученным. Это эффективное и безопасное средство, применяемое в гастроэнтерологической практике. Пациенты сообщают, что побочные реакции возникают редко. Это наиболее эффективный препарат в лечении СИБР.
Средняя цена двадцати восьми таблеток составляет 1310 рублей. Средняя цена флакона составляет 425 рублей.
Видео
Это лекарственное средство, используемое в лечении инфекционных патологий кишечника. Назначается врачом.