Полиорикс прививка побочные действия

Состав Полиорикса

В 0,5 мл (1 доза) содержится инактивированные полиовирусы типа 1, 2 и 3 соответственно 40 ЕД D-антигена, 8 ЕД D-антигена, 32 ЕД D-антигена. Среда 199, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций, полисорбат 80, формальдегид, неомицин, полимиксин, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор во флаконах 0,5 мл/1 доза.

Фармакологическое действие

Профилактика полиомиелита.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вакцина, полученная из вирусов полиомиелита трех типов, которые инактивированы формалином. Вызывает выработку нейтрализующих антител против всех трех серотипов. Антитела вырабатываются после второй инъекции, иммунитет к вирусам появляется после 3-й инъекции, усиливается и сохраняется 5 лет после ревакцинации. Доклинические данные не выявили вреда для человека.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания к применению

Иммунизация против полиомиелита с 2-х месячного возраста.

Противопоказания

• острые инфекционные заболевания;
• повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам;
• повышенная чувствительности на введение противополиомиелитных вакцин.

Побочные действия

Часто встречающиеся побочные реакции:

• сонливость;
• понос, рвота;
• снижение аппетита;
• боль в месте инъекции, покраснение;
• лихорадка;
• возбудимость и беспокойство.

Редко встречающиеся побочные реакции: аллергические реакции, в том числе анафилактические.

Полиорикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцина от полиомиелита Полиорикс вводится внутримышечно в количестве 1 дозы — грудным детям в переднебоковую часть бедренной мышцы, а старшим — в дельтовидную мышцу. Первичная вакцинация состоит из трех инъекций с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят через 1 год, вторая ревакцинация через 5 лет, и третья в 14 лет. Не предназначена для вакцинации взрослых.

Передозировка

Случаи не выявлены.

Взаимодействие

Одновременно вводятся разные вакцины, однако места инъекций должны быть разные.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 8°С.

Срок годности

36 месяцев.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Имовакс Полио.

Что лучше Имовакс Полио или Полиорикс?

Принципиальных отличий между этими инактивированными вакцинами нет. Они идентичны по составу, качеству и реактогенности. Отличаются только производителем: Полиорикс – бельгийская, Имовакс Полио – французская.  Вакцины полностью взаимозаменяемые, при отсутствии одной можно продолжать вакцинацию другой. Переносятся ИПВ хорошо, прежде всего, потому что не содержат «живого» вируса полиомиелита, более безопасны для детей, во-вторых, содержат незначительное количество антигенов.

Отзывы о Полиориксе

Иммунопрофилактика — основа борьбы с инфекциями. С ее помощью ликвидирована оспа, элиминирована корь и паротит. Взяты под контроль тяжелые инфекции, которые обуславливают высокую заболеваемость в детском возрасте, в том числе и полиомиелит. Полиорикс, как вариант вакцины в настоящее время широко применяется.

Вакцинация против полиомиелита может проводиться ОПВ (оральная полиовакцина с ослабленными живыми возбудителями) или ИПВ (инактивированными вакцинами): Имовакс Полио или вышеуказанная вакцина от полиомиелита Полиорикс. Независимо от вакцины ребенок будет защищен одинаково. Антитела против этого заболевания начинают вырабатываться сразу после первой прививки, но необходимая и длительная защита формируется минимум после двух – трех введений. В случае вакцинации инактивированными вакцинами защита после первой ревакцинации сохраняется 5 лет, поэтому вторую ревакцинацию делают через пять лет, а третью в 14 лет. В национальном календаре профилактических прививок имеется схема вакцинаций инактивированной и «живой» оральной вакциной, а также схема их совмещения. Инактивированные или «бесклеточные» вакцины отличаются меньшей реактогенностью, особенно это касается детей с аллергическими заболеваниями. Поэтому в качестве альтернативы у таких детей используются бесклеточные вакцины.

Первые две вакцинации детям до года проводят вакциной ИПВ согласно срокам вакцинации, также ее используют у детей старшего возраста, которым не делали прививок против этого заболевания ранее. Имовакс Полио применяется в России с 1996 года, поэтому результаты ее применения хорошо известны, а Полиорикс только с 2009 года и родители опасаются применять и всеми путями ищут первую.

• «… Нам предстоит прививка Полиорикс, очень волнуюсь, но врач сказал, что это аналог Имовакса».
• «… Сегодня едем делать эту прививку. Надеюсь всё обойдётся. Имовакс не могли найти».
• «… Сделали эту прививку ребенку 3,2 года. Готовились за 5 дней — пили Зиртек. Перенесли прививку отлично».
• «… Нам делали прививку Полиориксом, все нормально, реакции не было».

Тем не менее, редко, но встречаются осложнения от Полиорикса и чаще всего — это температурная реакция.

• «… Сделали прививку этой вакциной 3-й раз. Первые два раза без реакций, а третий с температурой до 37,5, спит беспокойно, но бодрая и аппетит нормальный».
• «… У дочки температура всю ночь держалась 39, мы ничем не сбивали, сама снизилась к утру».
• «… У нас 2 дня была высокая температура. В поликлинике удивлены были, говорят это очень редко случается».
• «… Делали три раза. На второй раз — температура 2 суток, третий раз — сыпь, понос и температура 5 суток. Хотя все убеждают, что на эту прививку не бывает реакции».

Вакцину против полиомиелита рекомендуют сделать вместе с вакциной АКДС (против дифтерии, коклюша и столбняка), поскольку они совпадают по схемам вакцинации. На территории РФ имеются вакцины: отечественная АКДС и Инфанрикс бельгийская. Так что у родителей есть выбор. Чаще всего родители выбирают Инфанрикс + Полиорикс.

• «… Я очень рада, что делали именно этими препаратами. Реакции никакой не было».
• «… Мы перед этой прививкой Фенистил давали, все прошло замечательно!».
• «… Слышала об этих вакцинах только положительные отзывы».
• «… Никакой реакции вообще не было. Даже покраснения в месте уколов».

Цена Полиорикса, где купить

Купить Полиорикс можно во многих аптеках. Стоимость 1 флакона составляет 2600-2980 руб.

Аналоги, статьи

Комментарии

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Регистрационный номер:

ЛСР-006668/09.

Торговое наименование препарата:

Полиорикс® / Poliorix®.

Группировочное наименование:

вакцина для профилактики полиомиелита.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

* Состав среды 199 (Ml 99):
кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метаонин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых посторонних включений.

Характеристика препарата

Вакцина Полиорикс® представляет собой раствор, содержащий инактивированные очищенные полиовирусы типов 1, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики полиомиелита.

Код ATX:

J07BF03

Иммунологические свойства

После введения двух доз вакцины в рамках первичной вакцинации у 97-100% привитых обнаруживались антитела к трем серотипам полиовируса. После введения третьей дозы вакцины при первичной вакцинации антитела к полиовирусу обнаруживались у всех привитых.

Назначение

Профилактика полиомиелита.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
• Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение инактивированных вакцин против полиомиелита.

Введение вакцины Полиорикс® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.

Способ применения и дозы

Способ введения

Вакцину Полиорикс® вводят путем глубокой внутримышечной инъекции. Детям первого года жизни вакцину вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра, остальным возрастам – в дельтовидную мышцу.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на соответствие вышеприведенному описанию и на наличие посторонних частиц. Если вакцина не соответствует описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

Схемы вакцинации

Разовая доза составляет 0,3 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации рекомендуется следующий курс вакцинации для профилактики полиомиелита: 3-4,5-6 месяцев.

Первую и вторую вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной. Третью вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Ревакцинацию проводят в 18,20 месяцев и в 14лет вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка,третью вакцинацию (6 месяцев) и последующие ревакцинации проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по ее применению.

Побочное действие

Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.

В ходе клинических исследований 1105 детей получили 2323 дозы вакцины Полиорикс®. Большинство нежелательных явлений были легкими и непродолжительными. Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями, наблюдающимися после вакцинации, были беспокойство и раздражительность, зафиксированные в 30,2 % и 28,9 % случаев соответственно.

Нежелательные реакции, оцененные исследователями как, по крайней мере, возможно связанные с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Данные клинических исследований

Со стороны нервной системы

Очень часто: сонливость, раздражительность, беспокойство, патологический плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита

Местные и общие реакции

Очень часто: болезненность, покраснение и отек в месте инъекции; лихорадка

Данные пострегистрационного наблюдения

Со стороны иммунной системы

аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применяемые в рамках Национального календаря профилактических прививок России вакцины (кроме БЦЖ и БЦЖ-М) можно вводить с интервалом 1 месяц или одновременно в различные участки тела разными шприцами.

Особые указания

Как и в случае использования других вакцин, вводимых инъекционно, во время введения вакцины Полиорикс® необходимо обеспечить соответствующие условия для оказания помощи при развитии анафилактической реакции и наблюдение за привитым в течение 20 мин после введения вакцины.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

При введении вакцины пациентам с нарушениями со стороны иммунной системы в результате курса иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта или ВИЧ-инфекции адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Поскольку вакцина Полиорикс® может содержать следовые количества неомицина и полимиксина, используемых в процессе производства и практически полностью удаляемых, пациентам с гиперчувствительностью к этим антибиотикам в анамнезе необходимо назначать препарат с осторожностью.

Полиорикс® следует применять с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свертывающей системы, так как внутримышечное введение вакцины может привести к кровотечению.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Вакцинацию в таких случаях целесообразно осуществлять в условиях стационара. Преждевременно родившихся детей вакцинируют по достижении стабилизации состояния при адекватной прибавке веса.

Полиорикс® не следует вводить внутривенно ни при каких обстоятельствах.

Применение при беременности и лактации

Адекватные данные об использовании вакцины Полиорикс® при беременности и лактации отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) во флаконе из нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 3 мл с самоклеящейся этикеткой, укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой отщелкивающейся крышкой.

По 1,10 или 100 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению (1 шт. или 10 шт.) в картонной пачке.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Условия отпуска

Для пачек, содержащих 1 флакон с вакциной: отпуск по рецепту.

Пачки, содержащие 10 или 100 флаконов, предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Фасовщик (первичная упаковка)

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия

Выпускающий контроль качества

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» / GlaxoSmithKline BiologicaIs s.a.
Рю де л’Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de I’lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»
143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская на б., д. 2

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
и в адрес ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)